- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06163066
Formazione di base sull'assistenza neonatale sull'autoefficacia dei padri e sull'attaccamento padre-bambino
3 maggio 2026 aggiornato da: Sevilay Ergun Arslanli, Çankırı Karatekin University
L'effetto della formazione sull'assistenza di base neonatale erogata con metodi diversi sull'autoefficacia dei padri e sull'attaccamento padre-bambino
Si prevede che questo studio venga condotto in un disegno sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test con l'obiettivo di determinare "L'effetto della formazione sull'assistenza di base neonatale fornita ai padri con metodi diversi sull'autoefficacia dei padri e sul rapporto padre-bambino". Allegato".
Inoltre, la formazione fornita mira a prevenire pratiche scorrette nell’assistenza neonatale e a ridurre i tassi di morbilità e mortalità neonatale e le disuguaglianze di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in maniera prospettica (pretest-posttest-6.
Mesi di prova a riposo), disegno sperimentale controllato randomizzato a tre bracci (1:1:1). La dimensione del campione dello studio è stata calcolata sulla base di uno studio a 3 gruppi sull'attaccamento padre-bambino.
Pertanto, è stato pianificato di condurre una ricerca con 75 padri in totale, 25 padri in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çankırı, Turchia (Türkiye), 18000
- Çankırı Karatekin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Suo marito è stato curato nel servizio di ginecologia e ostetricia dell'ospedale statale di Çankırı.
- Coloro che hanno più di 18 anni e meno di 50 anni
- Coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca hanno ricevuto il permesso scritto
- Avere il loro primo figlio nel periodo neonatale
- Avere accesso a Internet sul tuo telefono
- Letterato
- Orientato al luogo, al tempo e alla persona
- Coloro i cui figli e coniugi sono sani
- Sa usare il telefono
- I padri che non hanno barriere comunicative (non conoscono il turco, ritardato mentale, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Non disposto a continuare a partecipare allo studio
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio hanno sviluppato problemi di salute in futuro
- Padri che non visitano il sito entro un mese o non visitano ma seguono le applicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Web-based Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will apply a pre-test, make the father a member of the website and show the first video about basic newborn care to the father via his phone.
The first access to the website will be made under the guidance of the researcher.
For membership, individuals must have an internet connection and know how to use a phone.
Even though the fathers made their first viewing before being discharged from the hospital, the web page will be open for 1 month and they will be able to watch the video they want whenever they want.
Individuals who visit the page and agree to participate in the study will be given a posttest at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
|
Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Sperimentale: Face-to-face Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
Then, before his wife is discharged from the hospital, the father will be interviewed and an appointment will be made to meet at the clinic at a convenient time.
During this appointment, the researcher will apply a pre-test and explain information about basic newborn care (hygiene, safety and nutrition) face-to-face and in practice.
In addition, brochures about baby care will be provided to fathers that they can use at any time.
After this process, the final test will be applied at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Participating fathers will receive both face-to-face practical training and web-based educational interventions.
In this way, the positive developments provided by the two trainings will be abandoned and the understandability and usefulness of the training from the people's perspective will be increased.
A website suitable for mobile phones will be designed by transferring digital materials.
With this website, fathers will be able to access information about basic care via phone whenever and wherever they want.
Thus, in a short time, without human resources and time, all the fathers in need throughout the country will reach the capacity to obtain appropriate information.
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Nessun intervento: Control Group
The father's phone number will be recorded, and the researcher's contact information will be provided to the father for follow-up purposes.
After this stage, the researcher will perform a pre-test before the mother is discharged and will not have her perform any newborn care procedures.
Fathers in the control group will continue to receive routine care.
In Turkey, information about the basic care of the newborn is given only verbally by neonatal midwives and nurses before discharge.
After these procedures, a final test will be applied to this group at the end of the 1st month and at the end of the 4th month.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia dei padri per l'assistenza ai neonati
Lasso di tempo: Modifica entro le prime 24 ore dal postpartum, dopo il completamento della formazione per l'assistenza di base dei neonati (primo mese e quarto mese) dopo il completamento
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Questa scala, sviluppata dai ricercatori, è composta da 3 sottodimensioni (igiene, sicurezza e nutrizione).
La sotto-dimensione dell'igiene è composta da 10 elementi, la sotto-dimensione di sicurezza è costituita da 4 articoli e la sotto-dimensione nutrizionale è composta da 3 articoli, che producono un totale di 17 articoli.
Ogni elemento della scala è valutato da 1 a 5 e il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 17 e il punteggio più alto è 85.
Un punteggio elevato significa che l'autoefficacia del padre nella cura dei neonati di base è alta.
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Modifica entro le prime 24 ore dal postpartum, dopo il completamento della formazione per l'assistenza di base dei neonati (primo mese e quarto mese) dopo il completamento
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Scala di attaccamento paterno post-natale
Lasso di tempo: Modifica entro le prime 24 ore dal postpartum, dopo il completamento della formazione per l'assistenza di base dei neonati (primo mese e quarto mese) dopo il completamento
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La scala di attaccamento paterno-infanti postnatale è una scala sviluppata da Condon et al. (2008) per valutare l'attaccamento postnatale paterno-infanti dopo la nascita (Condon et al., 2008).
Questa scala è stata adattata alla società turca da Güleç e Kavlak (2013) e la sua validità e affidabilità sono state testate.
La scala è composta da 3 sottodimensioni e 19 articoli.
Ogni elemento della scala è valutato da 1 a 5 e il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 19 e il punteggio più alto è 95.
Un punteggio alto significa che l'attaccamento è alto.
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Modifica entro le prime 24 ore dal postpartum, dopo il completamento della formazione per l'assistenza di base dei neonati (primo mese e quarto mese) dopo il completamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevilay ERGUN ARSLANLI, Phd Candidate, Çankırı Karatekin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sevilay ERGUN ARSLANLI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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