- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168240
Vliv manuální lymfodrenáže na akutní a postakutní výron kotníku u sportovců
VLIV MANUÁLNÍ LYMFODRENÁŽE NA AKUTNÍ A POAKUTNÍ PODMÍTNUTÍ KOTNÍKU U SPORTOVCŮ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat vliv manuální lymfatické drenáže na intenzitu bolesti, otok kotníku, rozsah pohybu, statickou a dynamickou funkční stabilitu u akutního a postakutního podvrtnutí kotníku u sportovců.
Léčba edému zahrnuje různé techniky; elevace, komprese, elektrická stimulace, ultrazvuk a masáž jsou některé z nich. K určení druhu léčby edému je nutná důkladná klinická kontrola. Vliv těchto technik na lymfatický systém a samotný edém je však sporný. Mechanismus manuální lymfodrenáže, i když je stále předmětem zkoumání, je také platným léčebným postupem, který nezpůsobuje záněty, snižuje vstřebávání odpadních látek a přebytečné tekutiny a přesto povzbuzuje lymfatický systém k lepší práci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Pacienti s basketbalovými sportovci diagnostikovaní jako akutní a postakutní podvrtnutí kotníku. 2. Pacienti ve věku 18 a 30 let. 3. Pacienti s inverzním podvrtnutím kotníku I., II. 4. Všichni účastníci si stěžují na bolest a mírný otok v kotníku.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kotníku.
- Vážná patologie.
- Anamnéza zlomenin v hlezenním kloubu.
- Cévní poruchy.
- Stupeň III podvrtnutí kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
obdrží manuální lymfodrenáž plus program tradiční fyzikální terapie, který bude zahrnovat LASER, studené zábaly, manuální mobilizaci a cvičební program.
Školení bude probíhat 3 dny v týdnu, celkem 4 týdny.
|
Školení bude probíhat 3 dny v týdnu, celkem 4 týdny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
obdrží pouze program tradiční fyzikální terapie, který bude zahrnovat LASER, studené zábaly, manuální mobilizaci a cvičební program.
Školení bude probíhat 3 dny v týdnu, celkem 4 týdny.
|
Školení bude probíhat 3 dny v týdnu, celkem 4 týdny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statická rovnováha
Časové okno: počínaje a po 4 týdnech
|
Flamingo Balance Test pro posouzení statické rovnováhy
|
počínaje a po 4 týdnech
|
|
dynamická posturální rovnováha
Časové okno: počínaje a po 4 týdnech
|
Star Excursion Balance Test pro posouzení dynamické posturální rovnováhy
|
počínaje a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otok
Časové okno: počínaje a po 4 týdnech
|
Osmička s měřením pásky měřením pásky k posouzení bobtnání v centimetrech
|
počínaje a po 4 týdnech
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: počínaje a po 4 týdnech
|
Goniometr pro měření rozsahu pohybu
|
počínaje a po 4 týdnech
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: počínaje a po 4 týdnech
|
Numerická škála hodnocení bolesti pro hodnocení intenzity bolesti s nulovým skóre představuje žádnou bolest (tím lepší) a deset skóre představuje maximální bolest (nejhorší).
|
počínaje a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/003909
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .