- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170853
Vliv cvičení s AR brýlemi na metabolické parametry a antropometrická měření u obézních dospívajících
14. května 2026 aktualizováno: Harun Özbey, TC Erciyes University
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení vlivu cvičení s brýlemi pro rozšířenou realitu (AR) na metabolické parametry a antropometrické hodnoty měření u obézních dětí ve věku 10-19 let.
Studie bude provedena s dětmi s diagnózou obezity ve věku 10-19 let, které jsou sledovány v dětské endokrinologické ambulanci Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital.
Podle vzorového výpočtu bude do vzorku studie zahrnuto celkem 20 obézních dětí ve věku 10-19 let (cvičební skupina AR=10 a kontrolní skupina=10).
Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře deskriptivních charakteristik pro obézní děti a jejich rodiny, formuláře hodnot biochemie séra a moči, formuláře hodnot antropometrických měření, brýlí pro rozšířenou realitu, analyzátoru tělesného složení, posuvného měřítka, měřicí pásky a digitálního měření výšky a hmotnosti Přístroj.
Povolení etické komise bylo získáno od "Etické komise pro klinický výzkum univerzity Erciyes" a institucionální povolení bylo získáno od ERU Health Practice and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital.
Podle vhodnosti dat pro normální rozdělení budou aplikovány testy hypotéz, korelační a regresní analýzy.
Na základě studie se očekává, že aplikace cvičení s AR brýlemi zlepší metabolické parametry a antropometrické hodnoty měření u obézních dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita, která je dnes jedním z hlavních zdravotních problémů ve vyspělých i rozvojových zemích, je zdravotním problémem, který se objevuje při nárůstu tukové tkáně, kdy příjem energie je vyšší než spotřeba energie a může způsobit sociální, psychické a vážné zdravotní problémy.
Pokud budou současné trendy pokračovat, uvádí se, že do roku 2025 může být 70 milionů dětí obézních a mít nadváhu a obezita bude hlavním zdravotním problémem.
Dětská obezita narůstá v prvním roce života, mezi 5.–6. rokem života a v období puberty.
1/3 obézních dětí a 80 % obézních adolescentů zůstává obézních i po dosažení dospělosti.
Na druhou stranu je známo, že 30 % případů obezity dospělých pochází z dětství.
Uvádí se, že obezita postihuje 10,9–20,0 % všech dětí a dospívajících.
Ve studii zahrnující 5206 dětí školního věku (průměrný věk 8,6±1,2 let, 50,2 % chlapců) ze sedmi evropských zemí (Turecko, Bulharsko, Rumunsko, Litva, Německo, Itálie a Nizozemsko) bylo hlášeno, že prevalence obezity u tureckých dětí byla 7,7 %, což je druhé nejvyšší v Evropě po Rumunsku.
Obezita v dětství má na děti mnoho zdravotních nežádoucích účinků.
Obezita může způsobit problémy, jako je rychlý růst, časná menstruace, zvýšení krevních lipidů, zvýšení srdeční frekvence a objemu srdeční frekvence, ztučnění jater, porucha metabolismu cukrů, hypertenze, zvýšení bílé tukové tkáně, zvýšení sérového irisinu, myonektinu, triglyceridů, hladiny celkového cholesterolu a leptinu a snížení hladin omentinu-1.
Ve studiích provedených u obézních a zdravých dětí bylo zjištěno, že koncentrace triglyceridů, celkového cholesterolu, irisinu, lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL-C) a leptinu byly vyšší u obézních dětí ve srovnání se zdravými dětmi a hladiny omentinu-1 byly nižší.
Vzhledem k tomu, že dětská obezita přetrvává i v dospělosti a přináší řadu problémů, je jasně vidět důležitost boje s obezitou v tomto období.
V boji proti obezitě je velmi důležité snížit příjem kalorií, zvýšit pohyb a poskytnout psychosociální podporu.
Zatímco cvičení tvoří součást standardní léčby obezity, bylo hlášeno, že je účinnější než dieta, protože zvyšuje energetický výdej.
Ve studiích prováděných na obézních dětech bylo zjištěno, že plánované a dlouhodobé mírné cvičení zvýšilo sérové koncentrace irisinu, myonektinu, omentinu-1 a HDL a snížilo sérové koncentrace leptinu, triglyceridů, celkového cholesterolu a LDL.
Bylo také hlášeno, že cvičení snižuje metabolické a kardiovaskulární komplikace a zlepšuje složení těla, kardiovaskulární zdraví a duševní zdraví.
Navzdory četným výhodám cvičení bylo hlášeno, že pravidelné cvičební návyky jsou u obézních dětí nízké.
Bylo hlášeno, že obézní děti nemohou pravidelně cvičit z důvodů, jako je nízká motivace, neschopnost rodičů trávit čas se svými dětmi, děti, které jsou mezi kurzy/kurzy ve zkouškovém maratonu zahlceny úzkostí z kariéry, nedostatek emocionálního podpora a neschopnost vzdát se dosavadních návyků.
V tomto směru může být cvičení, které vyžaduje kontinuitu v léčbě dětské obezity, u obézních dětí dynamické pomocí různých přístupů.
Proto se má za to, že strukturované cvičení s brýlemi pro rozšířenou realitu (AR), které dokáže reagovat na reakce obézního dítěte, bude dynamičtější, zlepší metabolické a antropometrické hodnoty a zabrání makrovaskulárním komplikacím, které se mohou u obézních dětí rozvinout.
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zjištění vlivu cvičení s AR brýlemi na metabolické parametry a antropometrické hodnoty měření u obézních dětí ve věku 10-19 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 10-19 let,
- Když vám byla diagnostikována dětská obezita alespoň před šesti měsíci,
- netrpí žádným jiným chronickým onemocněním,
- Žádná psychiatrická diagnóza,
- Žádné ortopedické problémy,
- Umět číst a psát
- umí mluvit turecky,
- Žádné duševní, fyzické nebo neurologické postižení,
- Bydlí v provincii, kde bude výzkum prováděn,
- Do studie budou zahrnuty děti a děti se souhlasem rodičů k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U dětí, které budou zařazeny do kontrolní skupiny, nebude provedena žádná intervence/aplikace.
|
|
|
Experimentální: Skupina brýlí pro rozšířenou realitu
Tři dny v týdnu (celkem 12 týdnů) bude každé sezení trvat celkem 60 minut a mírné cvičení bude prováděno s brýlemi pro AR.
|
Tři dny v týdnu (celkem 12 týdnů) bude každé sezení trvat celkem 60 minut a mírné cvičení bude prováděno s brýlemi pro AR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny leptinu v séru
Časové okno: Změna průměrného sérového leptinu během 12týdenních sezení
|
Sérový leptin u dětí s diabetem 1. typu před, během, po cvičení a během kontrolního sezení.
|
Změna průměrného sérového leptinu během 12týdenních sezení
|
|
Změna hladin irisinu v séru
Časové okno: Změna průměrného sérového irisinu během 12týdenních sezení
|
Sérový irisin dětí s diabetem 1. typu před, během, po cvičení a během kontrolního sezení.
|
Změna průměrného sérového irisinu během 12týdenních sezení
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna průměrného indexu tělesné hmotnosti během 12týdenních sezení
|
Průměrné hodnoty indexu tělesné hmotnosti dětí s obezitou před, během, po cvičení a během kontrolního sezení.
|
Změna průměrného indexu tělesné hmotnosti během 12týdenních sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko