Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med AR-briller på metaboliske parametre og antropometriske målinger hos overvægtige unge

14. maj 2026 opdateret af: Harun Özbey, TC Erciyes University
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​træning med Augmented Reality Goggles (AR) på metaboliske parametre og antropometriske måleværdier hos overvægtige børn i alderen 10-19 år. Undersøgelsen vil blive udført med børn diagnosticeret med fedme i alderen 10-19 år, som følges op i den pædiatriske endokrinologiske ambulatorium på Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital. Ifølge stikprøveberegningen vil i alt 20 overvægtige børn i alderen 10-19 år (AR-motionsgruppe=10 og kontrolgruppe=10) indgå i undersøgelsens stikprøve. Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af formularen med beskrivende karakteristika for overvægtige børn og deres familier, serum- og urinbiokemiske værdier, antropometriske måleværdier, augmented reality-briller, kropssammensætningsanalysator, skydelære, målebånd og digital højde- og vægtmåling Enhed. Etisk udvalgs tilladelse blev indhentet fra "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee", og institutionel tilladelse blev opnået fra ERU Health Practice and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital. Hypotesetest, korrelations- og regressionsanalyser vil blive anvendt i henhold til dataenes egnethed til normalfordeling. Som et resultat af undersøgelsen forventes det, at træningsapplikation med AR-briller vil forbedre metaboliske parametre og antropometriske måleværdier hos overvægtige børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme, som er et af de store sundhedsproblemer i både udviklede lande og udviklingslande i dag, er et sundhedsproblem, der opstår med en stigning i fedtvævet, når energiindtaget er højere end energiforbruget og kan forårsage sociale, psykiske og alvorlige medicinske problemer. Hvis de nuværende tendenser fortsætter, rapporteres det, at 70 millioner børn kan være fede og overvægtige i 2025, og fedme vil være et førende sundhedsproblem. Fedme hos børn stiger i det første leveår, mellem 5-6 års alderen og i puberteten. 1/3 af overvægtige børn og 80 % af overvægtige unge forbliver overvægtige, når de bliver voksne. På den anden side ved man, at 30 % af fedmetilfælde hos voksne går tilbage til barndommen. Det er blevet rapporteret, at fedme rammer 10,9-20,0 % af alle børn og unge. I en undersøgelse, der involverede 5206 børn i skolealderen (gennemsnitsalder 8,6±1,2 år, 50,2 % drenge) fra syv europæiske lande (Tyrkiet, Bulgarien, Rumænien, Litauen, Tyskland, Italien og Holland), blev det rapporteret, at forekomsten af ​​fedme i tyrkiske børn var 7,7 %, den næsthøjeste i Europa efter Rumænien. Fedme i barndommen har mange medicinske bivirkninger på børn. Fedme kan forårsage problemer såsom hurtig vækst, tidlig menstruation, stigning i blodlipider, stigning i hjertefrekvens og pulsvolumen, fedtlever, nedsat sukkerstofskifte, hypertension, stigning i hvidt fedtvæv, stigning i serum irisin, myonectin, triglycerid, total kolesterol og leptin niveauer og fald i omentin-1 niveauer. I undersøgelser udført i overvægtige og raske børn, blev det fundet, at triglycerid, total kolesterol, irisin, low density lipoprotein (LDL-C) og leptin koncentrationer var højere hos overvægtige børn sammenlignet med raske børn og omentin-1 niveauer var lavere. I betragtning af at fedme blandt børn fortsætter ind i voksenalderen og bringer mange problemer, ses vigtigheden af ​​at bekæmpe fedme i denne periode tydeligt. At reducere kalorieindtaget, øge motionen og yde psykosocial støtte er meget vigtigt i kampen mod fedme. Mens træning udgør en del af standardbehandlingen af ​​fedme, er det blevet rapporteret at være mere effektivt end kost, fordi det øger energiforbruget. I undersøgelser udført på overvægtige børn, blev det fundet, at planlagt og langvarig moderat træning øgede serum irisin, myonectin, omentin-1 og HDL koncentrationer og nedsatte serum leptin, triglycerider, total kolesterol og LDL koncentrationer. Det er også blevet rapporteret, at træning reducerer metaboliske og kardiovaskulære komplikationer og forbedrer kropssammensætning, kardiovaskulær sundhed og mental sundhed. På trods af de mange fordele ved motion, er det blevet rapporteret, at regelmæssige motionsvaner er lave hos overvægtige børn. Det er blevet rapporteret, at overvægtige børn ikke kan motionere regelmæssigt på grund af årsager som lav motivation, forældres manglende evne til at bruge tid på at bruge tid sammen med deres børn, børn, der er overvældet mellem kurser/kurser i eksamensmarathonet med karriereangst, manglende følelsesmæssighed. støtte og manglende evne til at opgive eksisterende vaner. I denne retning kan motion, der kræver kontinuitet i håndteringen af ​​fedme hos børn, gøres dynamisk for overvægtige børn ved at bruge forskellige tilgange. Derfor menes det, at struktureret træning med augmented reality-briller (AR), der kan reagere på det overvægtige barns reaktioner, vil være mere dynamisk, forbedre metaboliske og antropometriske værdier og forhindre makrovaskulære komplikationer, der kan udvikle sig hos overvægtige børn. Dette studie var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at bestemme effekten af ​​træning med AR-briller på metaboliske parametre og antropometriske måleværdier hos overvægtige børn i alderen 10-19 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 10-19 år,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med fedme blandt børn for mindst seks måneder siden,
  • ikke har nogen anden kronisk sygdom,
  • Ingen psykiatrisk diagnose,
  • Ingen ortopædiske problemer,
  • Kan læse og skrive
  • Kan tale tyrkisk,
  • Ingen psykisk, fysisk eller neurologisk handicap,
  • Bor i den provins, hvor forskningen vil blive udført,
  • Børn og børn med forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget intervention/ansøgning til de børn, der vil indgå i kontrolgruppen.
Eksperimentel: Augmented reality-brillegruppe
Tre dage om ugen (12 uger i alt), vil hver session vare 60 minutter i alt, og moderat træning vil blive udført med AR-briller.
Tre dage om ugen (12 uger i alt), vil hver session vare 60 minutter i alt, og moderat træning vil blive udført med AR-briller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum leptin niveauer
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig serumleptin over 12-ugers sessioner
Serumleptin fra børn med type 1-diabetes før, under, efter træning og under kontrolsessionen.
Ændring i gennemsnitlig serumleptin over 12-ugers sessioner
Ændring i serum irisin niveauer
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig serum irisin over 12-ugers sessioner
Serum irisin fra børn med type 1-diabetes før, under, efter træning og under kontrolsessionen.
Ændring i gennemsnitlig serum irisin over 12-ugers sessioner
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Ændring i det gennemsnitlige kropsmasseindeks over 12-ugers sessioner
Gennemsnitlige kropsmasseindeksværdier for børn med fedme før, under, efter træning og under kontrolsessionen.
Ændring i det gennemsnitlige kropsmasseindeks over 12-ugers sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Træn med augmented reality-briller

Abonner