- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170853
Effekten af træning med AR-briller på metaboliske parametre og antropometriske målinger hos overvægtige unge
14. maj 2026 opdateret af: Harun Özbey, TC Erciyes University
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af træning med Augmented Reality Goggles (AR) på metaboliske parametre og antropometriske måleværdier hos overvægtige børn i alderen 10-19 år.
Undersøgelsen vil blive udført med børn diagnosticeret med fedme i alderen 10-19 år, som følges op i den pædiatriske endokrinologiske ambulatorium på Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital.
Ifølge stikprøveberegningen vil i alt 20 overvægtige børn i alderen 10-19 år (AR-motionsgruppe=10 og kontrolgruppe=10) indgå i undersøgelsens stikprøve.
Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af formularen med beskrivende karakteristika for overvægtige børn og deres familier, serum- og urinbiokemiske værdier, antropometriske måleværdier, augmented reality-briller, kropssammensætningsanalysator, skydelære, målebånd og digital højde- og vægtmåling Enhed.
Etisk udvalgs tilladelse blev indhentet fra "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee", og institutionel tilladelse blev opnået fra ERU Health Practice and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital.
Hypotesetest, korrelations- og regressionsanalyser vil blive anvendt i henhold til dataenes egnethed til normalfordeling.
Som et resultat af undersøgelsen forventes det, at træningsapplikation med AR-briller vil forbedre metaboliske parametre og antropometriske måleværdier hos overvægtige børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme, som er et af de store sundhedsproblemer i både udviklede lande og udviklingslande i dag, er et sundhedsproblem, der opstår med en stigning i fedtvævet, når energiindtaget er højere end energiforbruget og kan forårsage sociale, psykiske og alvorlige medicinske problemer.
Hvis de nuværende tendenser fortsætter, rapporteres det, at 70 millioner børn kan være fede og overvægtige i 2025, og fedme vil være et førende sundhedsproblem.
Fedme hos børn stiger i det første leveår, mellem 5-6 års alderen og i puberteten.
1/3 af overvægtige børn og 80 % af overvægtige unge forbliver overvægtige, når de bliver voksne.
På den anden side ved man, at 30 % af fedmetilfælde hos voksne går tilbage til barndommen.
Det er blevet rapporteret, at fedme rammer 10,9-20,0 % af alle børn og unge.
I en undersøgelse, der involverede 5206 børn i skolealderen (gennemsnitsalder 8,6±1,2 år, 50,2 % drenge) fra syv europæiske lande (Tyrkiet, Bulgarien, Rumænien, Litauen, Tyskland, Italien og Holland), blev det rapporteret, at forekomsten af fedme i tyrkiske børn var 7,7 %, den næsthøjeste i Europa efter Rumænien.
Fedme i barndommen har mange medicinske bivirkninger på børn.
Fedme kan forårsage problemer såsom hurtig vækst, tidlig menstruation, stigning i blodlipider, stigning i hjertefrekvens og pulsvolumen, fedtlever, nedsat sukkerstofskifte, hypertension, stigning i hvidt fedtvæv, stigning i serum irisin, myonectin, triglycerid, total kolesterol og leptin niveauer og fald i omentin-1 niveauer.
I undersøgelser udført i overvægtige og raske børn, blev det fundet, at triglycerid, total kolesterol, irisin, low density lipoprotein (LDL-C) og leptin koncentrationer var højere hos overvægtige børn sammenlignet med raske børn og omentin-1 niveauer var lavere.
I betragtning af at fedme blandt børn fortsætter ind i voksenalderen og bringer mange problemer, ses vigtigheden af at bekæmpe fedme i denne periode tydeligt.
At reducere kalorieindtaget, øge motionen og yde psykosocial støtte er meget vigtigt i kampen mod fedme.
Mens træning udgør en del af standardbehandlingen af fedme, er det blevet rapporteret at være mere effektivt end kost, fordi det øger energiforbruget.
I undersøgelser udført på overvægtige børn, blev det fundet, at planlagt og langvarig moderat træning øgede serum irisin, myonectin, omentin-1 og HDL koncentrationer og nedsatte serum leptin, triglycerider, total kolesterol og LDL koncentrationer.
Det er også blevet rapporteret, at træning reducerer metaboliske og kardiovaskulære komplikationer og forbedrer kropssammensætning, kardiovaskulær sundhed og mental sundhed.
På trods af de mange fordele ved motion, er det blevet rapporteret, at regelmæssige motionsvaner er lave hos overvægtige børn.
Det er blevet rapporteret, at overvægtige børn ikke kan motionere regelmæssigt på grund af årsager som lav motivation, forældres manglende evne til at bruge tid på at bruge tid sammen med deres børn, børn, der er overvældet mellem kurser/kurser i eksamensmarathonet med karriereangst, manglende følelsesmæssighed. støtte og manglende evne til at opgive eksisterende vaner.
I denne retning kan motion, der kræver kontinuitet i håndteringen af fedme hos børn, gøres dynamisk for overvægtige børn ved at bruge forskellige tilgange.
Derfor menes det, at struktureret træning med augmented reality-briller (AR), der kan reagere på det overvægtige barns reaktioner, vil være mere dynamisk, forbedre metaboliske og antropometriske værdier og forhindre makrovaskulære komplikationer, der kan udvikle sig hos overvægtige børn.
Dette studie var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at bestemme effekten af træning med AR-briller på metaboliske parametre og antropometriske måleværdier hos overvægtige børn i alderen 10-19 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 10-19 år,
- Efter at være blevet diagnosticeret med fedme blandt børn for mindst seks måneder siden,
- ikke har nogen anden kronisk sygdom,
- Ingen psykiatrisk diagnose,
- Ingen ortopædiske problemer,
- Kan læse og skrive
- Kan tale tyrkisk,
- Ingen psykisk, fysisk eller neurologisk handicap,
- Bor i den provins, hvor forskningen vil blive udført,
- Børn og børn med forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget intervention/ansøgning til de børn, der vil indgå i kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Augmented reality-brillegruppe
Tre dage om ugen (12 uger i alt), vil hver session vare 60 minutter i alt, og moderat træning vil blive udført med AR-briller.
|
Tre dage om ugen (12 uger i alt), vil hver session vare 60 minutter i alt, og moderat træning vil blive udført med AR-briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum leptin niveauer
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig serumleptin over 12-ugers sessioner
|
Serumleptin fra børn med type 1-diabetes før, under, efter træning og under kontrolsessionen.
|
Ændring i gennemsnitlig serumleptin over 12-ugers sessioner
|
|
Ændring i serum irisin niveauer
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig serum irisin over 12-ugers sessioner
|
Serum irisin fra børn med type 1-diabetes før, under, efter træning og under kontrolsessionen.
|
Ændring i gennemsnitlig serum irisin over 12-ugers sessioner
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Ændring i det gennemsnitlige kropsmasseindeks over 12-ugers sessioner
|
Gennemsnitlige kropsmasseindeksværdier for børn med fedme før, under, efter træning og under kontrolsessionen.
|
Ændring i det gennemsnitlige kropsmasseindeks over 12-ugers sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2023
Først opslået (Faktiske)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Fedme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Pædiatrisk fedme
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Træn med augmented reality-briller
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Rekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet