- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170853
Het effect van oefenen met een AR-bril op metabolische parameters en antropometrische metingen bij zwaarlijvige adolescenten
14 mei 2026 bijgewerkt door: Harun Özbey, TC Erciyes University
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van lichaamsbeweging met Augmented Reality Goggles (AR) op metabole parameters en antropometrische meetwaarden bij zwaarlijvige kinderen van 10-19 jaar te bepalen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij kinderen tussen de 10 en 19 jaar oud waarbij obesitas is vastgesteld en die worden gevolgd in de polikliniek kinderendocrinologie van het Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital.
Volgens de steekproefberekening zullen in totaal 20 zwaarlijvige kinderen in de leeftijd van 10-19 jaar (AR-oefeningsgroep = 10 en controlegroep = 10) in de steekproef van het onderzoek worden opgenomen.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het formulier met beschrijvende kenmerken voor zwaarlijvige kinderen en hun gezinnen, het formulier met serum- en urinebiochemiewaarden, het formulier met antropometrische meetwaarden, een augmented reality-bril, een lichaamssamenstellingsanalysator, een schuifmaat, een meetlint en een digitale lengte- en gewichtsmeting. Apparaat.
Toestemming van de ethische commissie werd verkregen van de "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee" en institutionele toestemming werd verkregen van het ERU Health Practice and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital.
Hypothesetests, correlatie- en regressieanalyses zullen worden toegepast afhankelijk van de geschiktheid van de gegevens voor normale verdeling.
Als resultaat van het onderzoek wordt verwacht dat oefentoepassing met een AR-bril de metabole parameters en antropometrische meetwaarden bij obese kinderen zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas, dat tegenwoordig een van de grootste gezondheidsproblemen is in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden, is een gezondheidsprobleem dat optreedt bij een toename van het vetweefsel wanneer de energie-inname hoger is dan het energieverbruik en dat sociale, psychologische en ernstige medische problemen kan veroorzaken.
Als de huidige trends zich voortzetten, wordt verwacht dat in 2025 70 miljoen kinderen zwaarlijvig en overgewicht zullen hebben en dat obesitas een belangrijk gezondheidsprobleem zal zijn.
Obesitas bij kinderen neemt toe in het eerste levensjaar, tussen de leeftijd van 5 en 6 jaar en tijdens de puberteit.
1/3 van de zwaarlijvige kinderen en 80% van de zwaarlijvige adolescenten blijven zwaarlijvig als ze volwassen zijn.
Aan de andere kant is het bekend dat 30% van de gevallen van obesitas bij volwassenen teruggaat tot de kindertijd.
Er is gemeld dat obesitas 10,9-20,0% van alle kinderen en adolescenten treft.
In een onderzoek onder 5206 schoolgaande kinderen (gemiddelde leeftijd 8,6 ± 1,2 jaar, 50,2% jongens) uit zeven Europese landen (Turkije, Bulgarije, Roemenië, Litouwen, Duitsland, Italië en Nederland) werd gerapporteerd dat de prevalentie van obesitas bij Turkse kinderen was 7,7%, het op één na hoogste in Europa, na Roemenië.
Obesitas in de kindertijd heeft veel medische nadelige gevolgen voor kinderen.
Obesitas kan problemen veroorzaken zoals snelle groei, vroege menstruatie, toename van de bloedlipiden, toename van de hartslag en het hartslagvolume, leververvetting, verstoord suikermetabolisme, hypertensie, toename van wit vetweefsel, toename van serumirisine, myonectine, triglyceride, totale cholesterol- en leptinespiegels en verlaging van de omentine-1-spiegels.
Uit onderzoeken bij zwaarlijvige en gezonde kinderen bleek dat de concentraties triglyceriden, totaal cholesterol, irisine, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C) en leptine hoger waren bij zwaarlijvige kinderen vergeleken met gezonde kinderen en dat de omentine-1-waarden lager waren.
Gezien het feit dat obesitas bij kinderen tot in de volwassenheid voortduurt en veel problemen met zich meebrengt, wordt het belang van de bestrijding van obesitas in deze periode duidelijk ingezien.
Het verminderen van de calorie-inname, het verhogen van de lichaamsbeweging en het bieden van psychosociale ondersteuning zijn van groot belang in de strijd tegen obesitas.
Hoewel lichaamsbeweging deel uitmaakt van de standaardbehandeling van obesitas, is er gerapporteerd dat het effectiever is dan een dieet, omdat het het energieverbruik verhoogt.
Uit onderzoeken bij zwaarlijvige kinderen bleek dat geplande en langdurige matige inspanning de serumirisine-, myonectine-, omentine-1- en HDL-concentraties verhoogde en de serumleptine-, triglyceriden-, totaalcholesterol- en LDL-concentraties verlaagde.
Er is ook gemeld dat lichaamsbeweging de metabolische en cardiovasculaire complicaties vermindert en de lichaamssamenstelling, de cardiovasculaire gezondheid en de geestelijke gezondheid verbetert.
Ondanks de talrijke voordelen van lichaamsbeweging, is er gerapporteerd dat regelmatige lichaamsbeweging weinig voorkomt bij kinderen met obesitas.
Er is gemeld dat zwaarlijvige kinderen niet regelmatig kunnen sporten vanwege redenen zoals een lage motivatie, het onvermogen van ouders om tijd vrij te maken om tijd met hun kinderen door te brengen, kinderen die tussen de cursussen/cursussen in de examenmarathon overweldigd worden door carrièreangst, gebrek aan emotionele vaardigheden, steun en het onvermogen om bestaande gewoonten op te geven.
In deze richting kunnen oefeningen die continuïteit vereisen in de aanpak van obesitas bij kinderen dynamisch worden gemaakt voor zwaarlijvige kinderen door verschillende benaderingen te gebruiken.
Daarom wordt gedacht dat gestructureerde oefeningen met augmented reality-brillen (AR) die kunnen reageren op de reacties van het zwaarlijvige kind dynamischer zullen zijn, de metabolische en antropometrische waarden zullen verbeteren en macrovasculaire complicaties zullen voorkomen die zich bij zwaarlijvige kinderen kunnen ontwikkelen.
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van lichaamsbeweging met een AR-bril op metabolische parameters en antropometrische meetwaarden bij zwaarlijvige kinderen van 10-19 jaar te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Turkije (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen tussen de 10 en 19 jaar,
- Als u ten minste zes maanden geleden de diagnose obesitas bij kinderen hebt gekregen,
- Geen andere chronische ziekte heeft,
- Geen psychiatrische diagnose,
- Geen orthopedische problemen,
- Kunnen lezen en schrijven
- Kan Turks spreken,
- Geen geestelijke, lichamelijke of neurologische handicap,
- Woonachtig in de provincie waar het onderzoek zal worden uitgevoerd,
- Kinderen en kinderen met toestemming van de ouders om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen/toegepast op de kinderen die in de controlegroep worden opgenomen.
|
|
|
Experimenteel: Augmented reality-brilgroep
Drie dagen per week (12 weken in totaal), elke sessie duurt in totaal 60 minuten en er wordt matig getraind met een AR-bril.
|
Drie dagen per week (12 weken in totaal), elke sessie duurt in totaal 60 minuten en er wordt matig getraind met een AR-bril.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumleptinespiegels
Tijdsspanne: Verandering in het gemiddelde serumleptine gedurende sessies van 12 weken
|
Serumleptine van kinderen met diabetes type 1 vóór, tijdens, na het sporten en tijdens de controlesessie.
|
Verandering in het gemiddelde serumleptine gedurende sessies van 12 weken
|
|
Verandering in serumirisinespiegels
Tijdsspanne: Verandering in de gemiddelde serumirisine gedurende sessies van 12 weken
|
Serumirisine van kinderen met diabetes type 1 vóór, tijdens, na het sporten en tijdens de controlesessie.
|
Verandering in de gemiddelde serumirisine gedurende sessies van 12 weken
|
|
Verandering in de body mass index
Tijdsspanne: Verandering in de gemiddelde body mass index gedurende sessies van 12 weken
|
Gemiddelde body mass index-waarden van kinderen met obesitas vóór, tijdens, na het sporten en tijdens de controlesessie.
|
Verandering in de gemiddelde body mass index gedurende sessies van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas bij kinderen
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 2023/198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .