Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening med AR-briller på metabolske parametere og antropometriske målinger hos overvektige ungdommer

14. mai 2026 oppdatert av: Harun Özbey, TC Erciyes University
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av trening med Augmented Reality Goggles (AR) på metabolske parametere og antropometriske måleverdier hos overvektige barn i alderen 10-19 år. Studien vil bli utført med barn diagnostisert med fedme i alderen 10-19 år som følges opp i Pediatric Endocrinology Poliklinikk ved Erciyes University Health Application and Research Center Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital. I følge utvalgsberegningen vil totalt 20 overvektige barn i alderen 10-19 år (AR-treningsgruppe=10 og kontrollgruppe=10) inkluderes i utvalget av studien. Dataene fra studien vil bli samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende kjennetegn for overvektige barn og deres familier, serum- og urinbiokjemiverdiskjema, antropometrisk måleverdiskjema, augmented reality-briller, kroppssammensetningsanalysator, skyvelære, målebånd og digital høyde- og vektmåling Enhet. Etikkkomiteens tillatelse ble innhentet fra "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee" og institusjonell tillatelse ble innhentet fra ERU Health Practice and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital. Hypotesetester, korrelasjons- og regresjonsanalyser vil bli brukt i henhold til dataenes egnethet for normalfordeling. Som et resultat av studien forventes det at treningsapplikasjon med AR-briller vil forbedre metabolske parametere og antropometriske måleverdier hos overvektige barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvekt, som er et av de store helseproblemene i både utviklede land og utviklingsland i dag, er et helseproblem som oppstår med en økning i fettvev når energiinntaket er høyere enn energiforbruket og kan forårsake sosiale, psykologiske og alvorlige medisinske problemer. Hvis dagens trender fortsetter, rapporteres det at 70 millioner barn kan være overvektige og overvektige innen 2025, og fedme vil være et ledende helseproblem. Fedme hos barn øker det første leveåret, mellom 5-6 år og i puberteten. 1/3 av overvektige barn og 80 % av overvektige ungdommer forblir overvektige når de blir voksne. På den annen side er det kjent at 30 % av tilfeller av fedme hos voksne går tilbake til barndommen. Det er rapportert at fedme rammer 10,9-20,0 % av alle barn og ungdom. I en studie som involverte 5206 barn i skolealder (gjennomsnittsalder 8,6±1,2 år, 50,2 % gutter) fra syv europeiske land (Tyrkia, Bulgaria, Romania, Litauen, Tyskland, Italia og Nederland), ble det rapportert at forekomsten av fedme i tyrkiske barn var 7,7 %, den nest høyeste i Europa etter Romania. Fedme i barndommen har mange medisinske bivirkninger på barn. Fedme kan forårsake problemer som rask vekst, tidlig menstruasjon, økning i blodlipider, økning i hjertefrekvens og hjertefrekvensvolum, fettlever, nedsatt sukkermetabolisme, hypertensjon, økning i hvitt fettvev, økning i serum irisin, myonectin, triglyserid, totalt kolesterol og leptinnivåer og reduksjon i omentin-1 nivåer. I studier utført på overvektige og friske barn ble det funnet at triglyserid, totalkolesterol, irisin, lavdensitetslipoprotein (LDL-C) og leptinkonsentrasjoner var høyere hos overvektige barn sammenlignet med friske barn og omentin-1-nivåene var lavere. Tatt i betraktning at fedme hos barn fortsetter i voksen alder og gir mange problemer, er viktigheten av å bekjempe fedme i denne perioden tydelig sett. Å redusere kaloriinntaket, øke treningen og gi psykososial støtte er svært viktig i kampen mot overvekt. Mens trening utgjør en del av standardbehandlingen av fedme, har det blitt rapportert å være mer effektivt enn kosthold fordi det øker energiforbruket. I studier utført på overvektige barn, ble det funnet at planlagt og langvarig moderat trening økte serumkonsentrasjonene av irisin, myonectin, omentin-1 og HDL og reduserte serumleptin, triglyserid, totalkolesterol og LDL-konsentrasjoner. Det har også blitt rapportert at trening reduserer metabolske og kardiovaskulære komplikasjoner og forbedrer kroppssammensetning, kardiovaskulær helse og mental helse. Til tross for de mange fordelene med trening, har det blitt rapportert at vanlige treningsvaner er lave hos overvektige barn. Det har blitt rapportert at overvektige barn ikke kan trene regelmessig på grunn av årsaker som lav motivasjon, foreldres manglende evne til å avsette tid til å tilbringe tid med barna sine, barn som blir overveldet mellom kurs/kurs i eksamensmaraton med karriereangst, mangel på emosjonell støtte og manglende evne til å gi opp eksisterende vaner. I denne retningen kan trening som krever kontinuitet i håndteringen av fedme hos barn gjøres dynamisk for overvektige barn ved å bruke ulike tilnærminger. Derfor antas det at strukturert trening med augmented reality-briller (AR) som kan reagere på reaksjonene til det overvektige barnet vil være mer dynamisk, forbedre metabolske og antropometriske verdier og forhindre makrovaskulære komplikasjoner som kan utvikle seg hos overvektige barn. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av trening med AR-briller på metabolske parametere og antropometriske måleverdier hos overvektige barn i alderen 10-19 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 10-19 år,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med fedme hos barn for minst seks måneder siden,
  • Har ikke noen annen kronisk sykdom,
  • Ingen psykiatrisk diagnose,
  • Ingen ortopediske problemer,
  • Kunne lese og skrive
  • Kan snakke tyrkisk,
  • Ingen psykisk, fysisk eller nevrologisk funksjonshemming,
  • Bosatt i provinsen der forskningen skal utføres,
  • Barn og barn med samtykke fra foreldre til å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort intervensjon/søknad til barna som skal inngå i kontrollgruppen.
Eksperimentell: Augmented reality brillegruppe
Tre dager i uken (totalt 12 uker) vil hver økt være på totalt 60 minutter, og moderat trening vil bli utført med AR-briller.
Tre dager i uken (totalt 12 uker) vil hver økt være på totalt 60 minutter, og moderat trening vil bli utført med AR-briller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumleptinnivåer
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig serumleptin over 12-ukers økter
Serumleptin fra barn med type 1 diabetes før, under, etter trening og under kontrolløkten.
Endring i gjennomsnittlig serumleptin over 12-ukers økter
Endring i serum irisinnivåer
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig serum irisin over 12-ukers økter
Serumirisin fra barn med diabetes type 1 før, under, etter trening og under kontrolløkten.
Endring i gjennomsnittlig serum irisin over 12-ukers økter
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig kroppsmasseindeks over 12-ukers økter
Gjennomsnittlige kroppsmasseindeksverdier for barn med fedme før, under, etter trening og under kontrolløkten.
Endring i gjennomsnittlig kroppsmasseindeks over 12-ukers økter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere