- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170853
L'effetto dell'esercizio con gli occhiali AR sui parametri metabolici e sulle misurazioni antropometriche negli adolescenti obesi
14 maggio 2026 aggiornato da: Harun Özbey, TC Erciyes University
Questo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'esercizio con occhiali per realtà aumentata (AR) sui parametri metabolici e sui valori di misurazione antropometrici nei bambini obesi di età compresa tra 10 e 19 anni.
Lo studio sarà condotto con bambini con diagnosi di obesità di età compresa tra 10 e 19 anni che vengono seguiti presso l'ambulatorio di endocrinologia pediatrica del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università Erciyes Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital.
Secondo il calcolo del campione, un totale di 20 bambini obesi di età compresa tra 10 e 19 anni (gruppo di esercizi AR=10 e gruppo di controllo=10) saranno inclusi nel campione dello studio.
I dati dello studio verranno raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive per i bambini obesi e le loro famiglie, il modulo dei valori biochimici del siero e delle urine, il modulo dei valori di misurazione antropometrica, occhiali per realtà aumentata, analizzatore della composizione corporea, calibro, metro a nastro e misurazione digitale di altezza e peso Dispositivo.
L'autorizzazione del comitato etico è stata ottenuta dal "Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Erciyes" e l'autorizzazione istituzionale è stata ottenuta dall'ERU Health Practice and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital.
Verranno applicati test di ipotesi, analisi di correlazione e di regressione in base all'idoneità dei dati per la distribuzione normale.
Come risultato dello studio, si prevede che l’applicazione dell’esercizio con gli occhiali AR migliorerà i parametri metabolici e i valori di misurazione antropometrici nei bambini obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obesità, che oggi rappresenta uno dei maggiori problemi di salute sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, è un problema di salute che si verifica con un aumento del tessuto adiposo quando l’assunzione di energia è superiore al consumo di energia e può causare problemi sociali, psicologici e gravi problemi medici.
Se le tendenze attuali continuano, si stima che 70 milioni di bambini potrebbero essere obesi e in sovrappeso entro il 2025 e l’obesità diventerà uno dei principali problemi sanitari.
L'obesità infantile aumenta nel primo anno di vita, tra i 5-6 anni e durante la pubertà.
1/3 dei bambini obesi e l’80% degli adolescenti obesi rimangono obesi anche quando raggiungono l’età adulta.
D’altronde è noto che il 30% dei casi di obesità negli adulti risalgono all’infanzia.
È stato riferito che l’obesità colpisce il 10,9-20,0% di tutti i bambini e adolescenti.
In uno studio che ha coinvolto 5206 bambini in età scolare (età media 8,6±1,2 anni, 50,2% maschi) provenienti da sette paesi europei (Turchia, Bulgaria, Romania, Lituania, Germania, Italia e Paesi Bassi), è stato riportato che la prevalenza dell’obesità tra i bambini turchi è stata del 7,7%, la seconda più alta in Europa dopo la Romania.
L’obesità infantile ha molti effetti medici avversi sui bambini.
L'obesità può causare problemi come crescita rapida, mestruazioni anticipate, aumento dei lipidi nel sangue, aumento della frequenza cardiaca e del volume della frequenza cardiaca, fegato grasso, alterazione del metabolismo degli zuccheri, ipertensione, aumento del tessuto adiposo bianco, aumento dell'irisina sierica, mionectina, trigliceridi, livelli totali di colesterolo e leptina e diminuzione dei livelli di omentina-1.
Negli studi condotti su bambini obesi e sani, è stato riscontrato che le concentrazioni di trigliceridi, colesterolo totale, irisina, lipoproteine a bassa densità (LDL-C) e leptina erano più elevate nei bambini obesi rispetto ai bambini sani e i livelli di omentina-1 erano inferiori.
Considerando che l’obesità infantile si protrae anche in età adulta e comporta numerosi problemi, risulta evidente l’importanza di contrastare l’obesità in questo periodo.
Ridurre l’apporto calorico, aumentare l’attività fisica e fornire supporto psicosociale sono molto importanti nella lotta contro l’obesità.
Anche se l’esercizio fisico costituisce una parte del trattamento standard dell’obesità, è stato dimostrato che è più efficace della dieta perché aumenta il dispendio energetico.
Negli studi condotti su bambini obesi, è stato riscontrato che l’esercizio fisico moderato, programmato e a lungo termine, aumentava le concentrazioni sieriche di irisina, mionectina, omentina-1 e HDL e diminuiva le concentrazioni sieriche di leptina, trigliceridi, colesterolo totale e LDL.
È stato anche riferito che l’esercizio fisico riduce le complicazioni metaboliche e cardiovascolari e migliora la composizione corporea, la salute cardiovascolare e la salute mentale.
Nonostante i numerosi benefici dell’esercizio fisico, è stato riscontrato che le abitudini di esercizio fisico regolare sono basse nei bambini obesi.
È stato riferito che i bambini obesi non possono fare attività fisica regolarmente per motivi quali scarsa motivazione, incapacità dei genitori di dedicare tempo ai propri figli, bambini che sono sopraffatti tra un corso/corso nella maratona d'esame con ansia professionale, mancanza di emozioni emotive supporto e incapacità di abbandonare le abitudini esistenti.
In questa direzione, l’esercizio che richiede continuità nella gestione dell’obesità infantile può essere reso dinamico per i bambini obesi utilizzando approcci diversi.
Pertanto, si ritiene che l'esercizio strutturato con occhiali per realtà aumentata (AR) in grado di rispondere alle reazioni del bambino obeso sarà più dinamico, migliorerà i valori metabolici e antropometrici e preverrà le complicanze macrovascolari che possono svilupparsi nei bambini obesi.
Questo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'esercizio con occhiali AR sui parametri metabolici e sui valori di misurazione antropometrici nei bambini obesi di età compresa tra 10 e 19 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 10 e 19 anni,
- Avere avuto la diagnosi di obesità infantile almeno sei mesi fa,
- Non avere altre malattie croniche,
- Nessuna diagnosi psichiatrica
- Nessun problema ortopedico
- In grado di leggere e scrivere
- Può parlare turco,
- Nessuna disabilità mentale, fisica o neurologica,
- Residente nella provincia in cui verrà condotta la ricerca,
- Saranno inclusi nello studio i bambini e i bambini con il consenso dei genitori a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento/richiesta verrà effettuato ai bambini che verranno inseriti nel gruppo di controllo.
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Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà aumentata
Tre giorni alla settimana (12 settimane in totale), ogni sessione durerà 60 minuti in totale e l'esercizio moderato verrà eseguito con occhiali AR.
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Tre giorni alla settimana (12 settimane in totale), ogni sessione durerà 60 minuti in totale e l'esercizio moderato verrà eseguito con occhiali AR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli sierici di leptina
Lasso di tempo: Variazione della leptina sierica media nel corso di sessioni di 12 settimane
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Leptina sierica di bambini con diabete di tipo 1 prima, durante, dopo l'esercizio fisico e durante la sessione di controllo.
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Variazione della leptina sierica media nel corso di sessioni di 12 settimane
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Variazione dei livelli di irisina sierica
Lasso di tempo: Variazione dell'irisina sierica media nel corso di sessioni di 12 settimane
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Irisina sierica di bambini con diabete di tipo 1 prima, durante, dopo l'esercizio e durante la sessione di controllo.
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Variazione dell'irisina sierica media nel corso di sessioni di 12 settimane
|
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di massa corporea medio nel corso di sessioni di 12 settimane
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Valori medi dell'indice di massa corporea di bambini con obesità prima, durante, dopo l'attività fisica e durante la sessione di controllo.
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Variazione dell'indice di massa corporea medio nel corso di sessioni di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità pediatrica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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