- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170853
AR-laseilla harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja antropometrisiin mittauksiin lihavilla nuorilla
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Harun Özbey, TC Erciyes University
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin lisätyn todellisuuden suojalaseilla (AR) harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja antropometrisiin mittausarvoihin lihavilla 10-19-vuotiailla lapsilla.
Tutkimus tehdään 10–19-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu liikalihavuus ja joita seurataan Erciyesin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksen Fevzi Mercan-Mustafa Eraslanin lastensairaalan lasten endokrinologian poliklinikalla.
Otoslaskelman mukaan tutkimuksen otokseen otetaan yhteensä 20 lihavaa lasta, iältään 10-19 vuotta (AR-harjoitusryhmä=10 ja kontrolliryhmä=10).
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä lihavien lasten ja heidän perheidensä kuvaavia ominaisuuksia, seerumin ja virtsan biokemian arvolomaketta, antropometristen mittausarvojen lomaketta, lisätyn todellisuuden suojalaseja, kehonkoostumusanalysaattoria, paksuutta, mittanauhaa ja digitaalista pituus- ja painomittausta. Laite.
Eettisen toimikunnan lupa saatiin "Erciyesin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta" ja instituutiolupa saatiin ERU:n terveys- ja tutkimuskeskukselta Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital.
Hypoteesitestejä, korrelaatio- ja regressioanalyysejä sovelletaan aineiston sopivuuden mukaan normaalijakaumaan.
Tutkimuksen tuloksena oletetaan, että liikuntaharjoittelu AR-laseilla parantaa lihavien lasten aineenvaihdunnan parametreja ja antropometrisiä mittausarvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus, joka on yksi suurimmista terveysongelmista sekä kehittyneissä että kehitysmaissa nykyään, on terveysongelma, joka ilmenee rasvakudoksen lisääntyessä, kun energian saanti ylittää energiankulutuksen ja voi aiheuttaa sosiaalisia, psykologisia ja vakavia lääketieteellisiä ongelmia.
Jos nykyinen suuntaus jatkuu, on raportoitu, että 70 miljoonaa lasta voi olla lihavia ja ylipainoisia vuoteen 2025 mennessä ja liikalihavuudesta tulee johtava terveysongelma.
Lapsuuden liikalihavuus lisääntyy ensimmäisen elinvuoden aikana, 5-6 vuoden iässä ja murrosiässä.
1/3 lihavista lapsista ja 80 % lihavista nuorista on lihavia aikuisikään asti.
Toisaalta tiedetään, että 30 % aikuisten liikalihavuustapauksista juontaa juurensa lapsuuteen.
On raportoitu, että liikalihavuus vaikuttaa 10,9-20,0 %:iin kaikista lapsista ja nuorista.
Tutkimuksessa, johon osallistui 5206 kouluikäistä lasta (keski-ikä 8,6±1,2 vuotta, 50,2 % poikia) seitsemästä Euroopan maasta (Turkki, Bulgaria, Romania, Liettua, Saksa, Italia ja Alankomaat), raportoitiin, että liikalihavuuden esiintyvyys turkkilaislasten osuus oli 7,7 %, mikä on toiseksi korkein Euroopassa Romanian jälkeen.
Lapsuuden lihavuudella on monia lääketieteellisiä haittavaikutuksia lapsille.
Liikalihavuus voi aiheuttaa ongelmia, kuten nopeaa kasvua, varhaisia kuukautisia, veren lipidien nousua, sydämen sykkeen ja sykkeen määrän nousua, rasvamaksaa, heikentynyttä sokeriaineenvaihduntaa, kohonnutta verenpainetta, valkoisen rasvakudoksen lisääntymistä, seerumin irisiinin, myonektiinin, triglyseridin, kokonaiskolesteroli- ja leptiinitasot ja omentiini-1-tasojen lasku.
Lihavilla ja terveillä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että triglyseridi-, kokonaiskolesteroli-, irisiin-, matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL-C) ja leptiinipitoisuudet olivat korkeampia lihavilla lapsilla verrattuna terveisiin lapsiin ja omentiini-1-pitoisuudet olivat alhaisemmat.
Kun otetaan huomioon, että lasten liikalihavuus jatkuu aikuisikään asti ja tuo mukanaan monia ongelmia, liikalihavuuden torjumisen tärkeys näkyy selvästi tänä aikana.
Kalorien saannin vähentäminen, liikunnan lisääminen ja psykososiaalisen tuen antaminen ovat erittäin tärkeitä lihavuuden torjunnassa.
Vaikka liikunta on osa liikalihavuuden tavanomaista hoitoa, sen on raportoitu olevan tehokkaampaa kuin ruokavalio, koska se lisää energiankulutusta.
Lihavilla lapsilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että suunniteltu ja pitkäaikainen kohtalainen harjoittelu nosti seerumin irisin-, myonektiini-, omentiini-1- ja HDL-pitoisuuksia sekä alensi seerumin leptiini-, triglyseridi-, kokonaiskolesteroli- ja LDL-pitoisuuksia.
On myös raportoitu, että liikunta vähentää aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonisairauksia sekä parantaa kehon koostumusta, sydän- ja verisuoniterveyttä ja mielenterveyttä.
Liikunnan lukuisista eduista huolimatta on raportoitu, että säännölliset liikuntatavat ovat vähäisiä lihavilla lapsilla.
On raportoitu, että lihavat lapset eivät voi harjoitella säännöllisesti syistä, kuten alhainen motivaatio, vanhempien kyvyttömyys viettää aikaa lastensa kanssa, lapset, jotka ovat koemaratonin kurssien/kurssien välillä ylikuormituneita uran ahdistuksen vuoksi, tunteiden puute. tukea ja kyvyttömyys luopua olemassa olevista tavoista.
Tähän suuntaan lasten liikalihavuuden hallinnassa jatkuvuutta vaativaa liikuntaa voidaan tehdä lihavilla lapsilla dynaamiseksi erilaisilla lähestymistavoilla.
Siksi uskotaan, että strukturoitu harjoittelu lisätyn todellisuuden laseilla (AR), jotka voivat reagoida lihavan lapsen reaktioihin, on dynaamisempaa, parantaa aineenvaihdunnan ja antropometrisiä arvoja ja estää makrovaskulaarisia komplikaatioita, joita voi kehittyä lihavilla lapsilla.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritettiin AR-laseilla harjoittelun vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja antropometrisiin mittausarvoihin lihavilla 10-19-vuotiailla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-19-vuotiaat,
- Sinulla on diagnosoitu lasten liikalihavuus vähintään kuusi kuukautta sitten,
- Sinulla ei ole muita kroonisia sairauksia,
- Ei psykiatrista diagnoosia,
- Ei ortopedisia ongelmia,
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- osaa puhua turkkia,
- Ei henkistä, fyysistä tai neurologista vammaa,
- Asuu maakunnassa, jossa tutkimus tehdään,
- Lapset ja lapset, joilla on vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville lapsille ei tehdä puuttumista/hakemusta.
|
|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden lasiryhmä
Kolmena päivänä viikossa (yhteensä 12 viikkoa) jokainen harjoitus kestää yhteensä 60 minuuttia ja maltillista liikuntaa tehdään AR-laseilla.
|
Kolmena päivänä viikossa (yhteensä 12 viikkoa) jokainen harjoitus kestää yhteensä 60 minuuttia ja maltillista liikuntaa tehdään AR-laseilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin leptiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos seerumin leptiinin keskiarvossa 12 viikon aikana
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten seerumileptiini ennen harjoittelua, sen aikana, sen jälkeen ja kontrollijakson aikana.
|
Muutos seerumin leptiinin keskiarvossa 12 viikon aikana
|
|
Muutos seerumin irisiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä seerumin irisiinissa 12 viikon aikana
|
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten seerumiirisin ennen harjoittelua, sen aikana, sen jälkeen ja kontrollijakson aikana.
|
Muutos keskimääräisessä seerumin irisiinissa 12 viikon aikana
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä painoindeksissä 12 viikon aikana
|
Lihavien lasten keskimääräiset painoindeksiarvot ennen harjoitusta, sen aikana, sen jälkeen ja kontrollijakson aikana.
|
Muutos keskimääräisessä painoindeksissä 12 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lasten liikalihavuus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .