- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170853
Effekten av träning med AR-glasögon på metabola parametrar och antropometriska mätningar hos överviktiga ungdomar
14 maj 2026 uppdaterad av: Harun Özbey, TC Erciyes University
Denna studie var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av träning med Augmented Reality Goggles (AR) på metabola parametrar och antropometriska mätvärden hos överviktiga barn i åldern 10-19 år.
Studien kommer att genomföras med barn som diagnostiserats med fetma i åldrarna 10-19 år som följs upp i Pediatric Endocrinology Poliklinic vid Erciyes University Health Application and Research Centre Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan Children's Hospital.
Enligt urvalsberäkningen kommer totalt 20 överviktiga barn i åldern 10-19 år (AR-träningsgrupp=10 och kontrollgrupp=10) att ingå i urvalet av studien.
Studiens data kommer att samlas in med hjälp av formuläret för beskrivande egenskaper för överviktiga barn och deras familjer, formulär för serum- och urinbiokemivärden, formulär för antropometriska mätvärden, augmented reality-glasögon, kroppssammansättningsanalysator, skjutmått, måttband och digital höjd- och viktmätning Enhet.
Etikkommitténs tillstånd erhölls från "Erciyes University Clinical Research Ethics Committee" och institutionellt tillstånd erhölls från ERU Health Practice and Research Center Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital.
Hypotestester, korrelations- och regressionsanalyser kommer att tillämpas i enlighet med uppgifternas lämplighet för normalfördelning.
Som ett resultat av studien förväntas det att träningstillämpning med AR-glasögon kommer att förbättra metabola parametrar och antropometriska mätvärden hos överviktiga barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma, som är ett av de stora hälsoproblemen i både utvecklade länder och utvecklingsländer idag, är ett hälsoproblem som uppstår med en ökning av fettvävnaden när energiintaget är högre än energiförbrukningen och kan orsaka sociala, psykologiska och allvarliga medicinska problem.
Om nuvarande trender fortsätter, rapporteras det att 70 miljoner barn kan vara feta och överviktiga år 2025 och fetma kommer att vara ett ledande hälsoproblem.
Fetma hos barn ökar under det första levnadsåret, mellan 5-6 års ålder och under puberteten.
1/3 av överviktiga barn och 80 % av överviktiga ungdomar förblir överviktiga när de når vuxen ålder.
Å andra sidan är det känt att 30 % av fallen med fetma hos vuxna går tillbaka till barndomen.
Det har rapporterats att fetma drabbar 10,9-20,0 % av alla barn och ungdomar.
I en studie som involverade 5206 barn i skolåldern (medelålder 8,6±1,2 år, 50,2 % pojkar) från sju europeiska länder (Turkiet, Bulgarien, Rumänien, Litauen, Tyskland, Italien och Nederländerna) rapporterades att förekomsten av fetma i turkiska barn var 7,7 %, den näst högsta i Europa efter Rumänien.
Fetma i barndomen har många medicinska negativa effekter på barn.
Fetma kan orsaka problem som snabb tillväxt, tidig menstruation, ökning av blodfetter, ökning av hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvolym, fettlever, försämrad sockermetabolism, högt blodtryck, ökning av vit fettvävnad, ökning av serum irisin, myonektin, triglycerider, totala kolesterol- och leptinnivåer och minskning av omentin-1-nivåer.
I studier utförda på överviktiga och friska barn fann man att triglycerider, totalkolesterol, irisin, lågdensitetslipoprotein (LDL-C) och leptinkoncentrationer var högre hos överviktiga barn jämfört med friska barn och omentin-1-nivåerna var lägre.
Med tanke på att barnfetma fortsätter in i vuxen ålder och medför många problem, är vikten av att bekämpa fetma under denna period tydligt sett.
Att minska kaloriintaget, öka träningen och ge psykosocialt stöd är mycket viktigt i kampen mot fetma.
Även om träning utgör en del av standardbehandlingen av fetma, har den rapporterats vara effektivare än diet eftersom den ökar energiförbrukningen.
I studier utförda på överviktiga barn fann man att planerad och långvarig måttlig träning ökade serumkoncentrationerna av irisin, myonectin, omentin-1 och HDL och minskade serumleptin, triglycerider, totalkolesterol och LDL-koncentrationer.
Det har också rapporterats att träning minskar metabola och kardiovaskulära komplikationer och förbättrar kroppssammansättning, kardiovaskulär hälsa och mental hälsa.
Trots de många fördelarna med träning har det rapporterats att regelbundna träningsvanor är låga hos överviktiga barn.
Det har rapporterats att överviktiga barn inte kan träna regelbundet på grund av orsaker som låg motivation, föräldrars oförmåga att avsätta tid för att umgås med sina barn, barn som är överväldigade mellan kurser/kurser i tentamaran med karriärångest, bristande emotionell stöd och oförmåga att ge upp befintliga vanor.
I denna riktning kan träning som kräver kontinuitet i hanteringen av barnfetma göras dynamisk för överviktiga barn genom att använda olika tillvägagångssätt.
Därför är det tänkt att strukturerad träning med augmented reality-glasögon (AR) som kan svara på reaktionerna från det överviktiga barnet kommer att vara mer dynamiskt, förbättra metabola och antropometriska värden och förhindra makrovaskulära komplikationer som kan utvecklas hos överviktiga barn.
Denna studie var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av träning med AR-glasögon på metabola parametrar och antropometriska mätvärden hos överviktiga barn i åldern 10-19 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De mellan 10-19 år,
- Efter att ha diagnostiserats med barnfetma för minst sex månader sedan,
- Har ingen annan kronisk sjukdom,
- Ingen psykiatrisk diagnos,
- Inga ortopediska problem,
- Kunna läsa och skriva
- Kan tala turkiska,
- Inget psykiskt, fysiskt eller neurologiskt handikapp,
- Bosatt i provinsen där forskningen kommer att utföras,
- Barn och barn med föräldrarnas samtycke att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention/ansökan kommer att göras till de barn som ska ingå i kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Augmented reality-glasögongrupp
Tre dagar i veckan (totalt 12 veckor) kommer varje pass vara 60 minuter totalt, och måttlig träning kommer att göras med AR-glasögon.
|
Tre dagar i veckan (totalt 12 veckor) kommer varje pass vara 60 minuter totalt, och måttlig träning kommer att göras med AR-glasögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i serumleptinnivåer
Tidsram: Förändring i genomsnittligt serumleptin under 12-veckorssessioner
|
Serumleptin från barn med typ 1-diabetes före, under, efter träning och under kontrollpasset.
|
Förändring i genomsnittligt serumleptin under 12-veckorssessioner
|
|
Förändring av irisinnivåer i serum
Tidsram: Förändring i genomsnittligt serum irisin under 12-veckors sessioner
|
Serumirisin från barn med typ 1-diabetes före, under, efter träning och under kontrollpasset.
|
Förändring i genomsnittligt serum irisin under 12-veckors sessioner
|
|
Förändring i body mass index
Tidsram: Förändring i genomsnittligt kroppsmassaindex under 12-veckorspass
|
Genomsnittliga kroppsmassaindexvärden för barn med fetma före, under, efter träning och under kontrollpasset.
|
Förändring i genomsnittligt kroppsmassaindex under 12-veckorspass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .