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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170853
L'effet de l'exercice avec des lunettes AR sur les paramètres métaboliques et les mesures anthropométriques chez les adolescents obèses
14 mai 2026 mis à jour par: Harun Özbey, TC Erciyes University
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'exercice avec des lunettes de réalité augmentée (RA) sur les paramètres métaboliques et les valeurs de mesures anthropométriques chez les enfants obèses âgés de 10 à 19 ans.
L'étude sera menée auprès d'enfants diagnostiqués obèses âgés de 10 à 19 ans qui sont suivis à la clinique externe d'endocrinologie pédiatrique du Centre universitaire d'application et de recherche en santé d'Erciyes Hôpital pour enfants Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan.
Selon l'échantillon de calcul, un total de 20 enfants obèses âgés de 10 à 19 ans (groupe d'exercice AR = 10 et groupe témoin = 10) seront inclus dans l'échantillon de l'étude.
Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire de caractéristiques descriptives des enfants obèses et de leurs familles, du formulaire de valeurs biochimiques sériques et urinaires, du formulaire de valeurs de mesure anthropométrique, des lunettes de réalité augmentée, de l'analyseur de composition corporelle, du pied à coulisse, du ruban à mesurer et de la mesure numérique de la taille et du poids. Appareil.
L'autorisation du comité d'éthique a été obtenue auprès du « Comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Erciyes » et l'autorisation institutionnelle a été obtenue auprès du Centre de pratique et de recherche en santé ERU de l'hôpital pour enfants Mustafa Eraslan Fevzi Mercan.
Des tests d'hypothèses, des analyses de corrélation et de régression seront appliqués en fonction de l'adéquation des données à une distribution normale.
À la suite de l'étude, on s'attend à ce que l'application d'exercices avec des lunettes AR améliore les paramètres métaboliques et les valeurs de mesures anthropométriques chez les enfants obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité, qui constitue aujourd'hui l'un des problèmes de santé majeurs dans les pays développés et en développement, est un problème de santé qui se produit avec une augmentation du tissu adipeux lorsque l'apport énergétique est supérieur à la consommation énergétique et peut entraîner des problèmes sociaux, psychologiques et médicaux graves.
Si la tendance actuelle se poursuit, on estime que 70 millions d’enfants pourraient être obèses ou en surpoids d’ici 2025 et que l’obésité constituera un problème de santé majeur.
L'obésité infantile augmente au cours de la première année de vie, entre 5 et 6 ans et pendant la puberté.
1/3 des enfants obèses et 80 % des adolescents obèses le restent à l’âge adulte.
En revanche, on sait que 30 % des cas d’obésité chez l’adulte remontent à l’enfance.
Il a été rapporté que l'obésité touche 10,9 à 20,0 % de tous les enfants et adolescents.
Dans une étude portant sur 5 206 enfants d'âge scolaire (âge moyen 8,6 ± 1,2 ans, 50,2 % de garçons) de sept pays européens (Turquie, Bulgarie, Roumanie, Lituanie, Allemagne, Italie et Pays-Bas), il a été rapporté que la prévalence de l'obésité chez les enfants turcs était de 7,7%, le deuxième plus élevé d'Europe après la Roumanie.
L’obésité infantile a de nombreux effets néfastes sur la santé des enfants.
L'obésité peut entraîner des problèmes tels qu'une croissance rapide, des règles précoces, une augmentation des lipides sanguins, une augmentation de la fréquence cardiaque et du volume de la fréquence cardiaque, une stéatose hépatique, une altération du métabolisme des sucres, une hypertension, une augmentation du tissu adipeux blanc, une augmentation de l'irisine sérique, de la myonectine, des triglycérides, taux de cholestérol total et de leptine et diminution des taux d'omentine-1.
Dans des études menées chez des enfants obèses et en bonne santé, il a été constaté que les concentrations de triglycérides, de cholestérol total, d'irisine, de lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de leptine étaient plus élevées chez les enfants obèses que chez les enfants en bonne santé et que les taux d'omentine-1 étaient plus faibles.
Étant donné que l’obésité infantile persiste jusqu’à l’âge adulte et entraîne de nombreux problèmes, l’importance de lutter contre l’obésité au cours de cette période apparaît clairement.
Réduire l’apport calorique, augmenter l’exercice physique et apporter un soutien psychosocial sont très importants dans la lutte contre l’obésité.
Bien que l’exercice fasse partie du traitement standard de l’obésité, il s’avère plus efficace que le régime car il augmente la dépense énergétique.
Dans des études menées chez des enfants obèses, il a été constaté qu'un exercice modéré planifié et à long terme augmentait les concentrations sériques d'irisine, de myonectine, d'omentine-1 et de HDL et diminuait les concentrations sériques de leptine, de triglycérides, de cholestérol total et de LDL.
Il a également été rapporté que l’exercice réduit les complications métaboliques et cardiovasculaires et améliore la composition corporelle, la santé cardiovasculaire et la santé mentale.
Malgré les nombreux bienfaits de l’exercice, il a été rapporté que les enfants obèses ont peu d’habitudes d’exercice régulier.
Il a été rapporté que les enfants obèses ne peuvent pas faire d'exercice régulièrement pour des raisons telles qu'une faible motivation, l'incapacité des parents à consacrer du temps à leurs enfants, des enfants qui sont dépassés entre les cours/cours lors du marathon des examens avec une anxiété professionnelle, un manque de motivation émotionnelle. soutien et incapacité à abandonner les habitudes existantes.
Dans cette direction, l’exercice qui nécessite une continuité dans la gestion de l’obésité infantile peut être dynamisé pour les enfants obèses en utilisant différentes approches.
Par conséquent, on pense qu'un exercice structuré avec des lunettes de réalité augmentée (RA) capables de répondre aux réactions de l'enfant obèse sera plus dynamique, améliorera les valeurs métaboliques et anthropométriques et préviendra les complications macrovasculaires qui peuvent se développer chez les enfants obèses.
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'exercice avec des lunettes AR sur les paramètres métaboliques et les valeurs de mesures anthropométriques chez les enfants obèses âgés de 10 à 19 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 10 à 19 ans,
- Ayant reçu un diagnostic d'obésité infantile il y a au moins six mois,
- Ne souffrez d’aucune autre maladie chronique,
- Pas de diagnostic psychiatrique,
- Aucun problème orthopédique,
- Capable de lire et d'écrire
- Peut parler turc,
- Aucun handicap mental, physique ou neurologique,
- Résider dans la province où la recherche sera menée,
- Les enfants et les enfants ayant le consentement parental pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention/application ne sera faite aux enfants qui seront inclus dans le groupe témoin.
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Expérimental: Groupe de lunettes de réalité augmentée
Trois jours par semaine (12 semaines au total), chaque séance durera 60 minutes au total et un exercice modéré sera effectué avec des lunettes AR.
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Trois jours par semaine (12 semaines au total), chaque séance durera 60 minutes au total et un exercice modéré sera effectué avec des lunettes AR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux sériques de leptine
Délai: Modification de la leptine sérique moyenne sur des séances de 12 semaines
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Leptine sérique des enfants atteints de diabète de type 1 avant, pendant, après l'exercice et pendant la séance de contrôle.
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Modification de la leptine sérique moyenne sur des séances de 12 semaines
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Modification des taux sériques d'irisine
Délai: Modification de l'irisine sérique moyenne sur des séances de 12 semaines
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Irisine sérique d'enfants diabétiques de type 1 avant, pendant, après l'exercice et pendant la séance de contrôle.
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Modification de l'irisine sérique moyenne sur des séances de 12 semaines
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Evolution de l'indice de masse corporelle moyen sur des séances de 12 semaines
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Valeurs moyennes de l'indice de masse corporelle des enfants obèses avant, pendant, après l'exercice et pendant la séance de contrôle.
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Evolution de l'indice de masse corporelle moyen sur des séances de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité pédiatrique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .