- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06170853
O efeito do exercício com óculos AR nos parâmetros metabólicos e nas medidas antropométricas em adolescentes obesos
14 de maio de 2026 atualizado por: Harun Özbey, TC Erciyes University
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do exercício com óculos de realidade aumentada (AR) em parâmetros metabólicos e valores de medidas antropométricas em crianças obesas de 10 a 19 anos.
O estudo será realizado com crianças com diagnóstico de obesidade com idades entre 10 e 19 anos que são acompanhadas no Ambulatório de Endocrinologia Pediátrica do Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde da Universidade Erciyes Hospital Infantil Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan.
De acordo com o cálculo amostral, um total de 20 crianças obesas com idade entre 10 e 19 anos (grupo exercício AR=10 e grupo controle=10) serão incluídas na amostra do estudo.
Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Características Descritivas para Crianças Obesas e Seus Familiares, Formulário de Valores Bioquímicos de Soro e Urina, Formulário de Valores de Medidas Antropométricas, Óculos de Realidade Aumentada, Analisador de Composição Corporal, Paquímetro, Fita Métrica e Medição Digital de Altura e Peso. Dispositivo.
A permissão do comitê de ética foi obtida do "Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Erciyes" e a permissão institucional foi obtida do Centro de Práticas e Pesquisa em Saúde da ERU, Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital.
Testes de hipóteses, análises de correlação e regressão serão aplicados de acordo com a adequação dos dados à distribuição normal.
Como resultado do estudo, espera-se que a aplicação de exercícios com óculos AR melhore os parâmetros metabólicos e os valores das medidas antropométricas em crianças obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, que é hoje um dos principais problemas de saúde tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento, é um problema de saúde que ocorre com um aumento do tecido adiposo quando a ingestão de energia é superior ao consumo de energia e pode causar problemas sociais, psicológicos e médicos graves.
Se as tendências actuais se mantiverem, estima-se que 70 milhões de crianças poderão estar obesas e com excesso de peso até 2025 e a obesidade será um importante problema de saúde.
A obesidade infantil aumenta no primeiro ano de vida, entre os 5-6 anos de idade e durante a puberdade.
1/3 das crianças obesas e 80% dos adolescentes obesos permanecem obesos quando atingem a idade adulta.
Por outro lado, sabe-se que 30% dos casos de obesidade em adultos remontam à infância.
Foi relatado que a obesidade afeta 10,9-20,0% de todas as crianças e adolescentes.
Num estudo que envolveu 5.206 crianças em idade escolar (idade média de 8,6±1,2 anos, 50,2% rapazes) de sete países europeus (Turquia, Bulgária, Roménia, Lituânia, Alemanha, Itália e Países Baixos), foi relatado que a prevalência da obesidade nas crianças turcas foi de 7,7%, o segundo mais elevado na Europa depois da Roménia.
A obesidade na infância tem muitos efeitos médicos adversos nas crianças.
A obesidade pode causar problemas como crescimento rápido, menstruação precoce, aumento de lipídios no sangue, aumento da frequência cardíaca e do volume da frequência cardíaca, fígado gorduroso, comprometimento do metabolismo do açúcar, hipertensão, aumento do tecido adiposo branco, aumento da irisina sérica, mionectina, triglicerídeos, níveis de colesterol total e leptina e diminuição dos níveis de omentina-1.
Em estudos realizados em crianças obesas e saudáveis, constatou-se que as concentrações de triglicerídeos, colesterol total, irisina, lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e leptina eram maiores em crianças obesas em comparação com crianças saudáveis e os níveis de omentina-1 eram mais baixos.
Considerando que a obesidade infantil continua na idade adulta e traz muitos problemas, percebe-se claramente a importância do combate à obesidade neste período.
Reduzir a ingestão de calorias, aumentar o exercício e fornecer apoio psicossocial são muito importantes na luta contra a obesidade.
Embora o exercício constitua uma parte do tratamento padrão da obesidade, foi relatado que é mais eficaz do que a dieta porque aumenta o gasto energético.
Em estudos realizados em crianças obesas, constatou-se que o exercício moderado planejado e de longo prazo aumentou as concentrações séricas de irisina, mionectina, omentina-1 e HDL e diminuiu as concentrações séricas de leptina, triglicerídeos, colesterol total e LDL.
Também foi relatado que o exercício reduz complicações metabólicas e cardiovasculares e melhora a composição corporal, a saúde cardiovascular e a saúde mental.
Apesar dos numerosos benefícios do exercício, foi relatado que os hábitos regulares de exercício são baixos em crianças obesas.
Foi relatado que crianças obesas não conseguem se exercitar regularmente devido a razões como baixa motivação, incapacidade dos pais de reservar tempo para ficar com seus filhos, crianças que ficam sobrecarregadas entre os cursos/cursos na maratona de exames com ansiedade profissional, falta de emoções apoio e incapacidade de abandonar hábitos existentes.
Nessa direção, exercícios que exigem continuidade no manejo da obesidade infantil podem ser dinamizados para crianças obesas por meio de diferentes abordagens.
Portanto, acredita-se que o exercício estruturado com óculos de realidade aumentada (AR) que possa responder às reações da criança obesa será mais dinâmico, melhorará os valores metabólicos e antropométricos e prevenirá complicações macrovasculares que podem se desenvolver em crianças obesas.
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do exercício com óculos AR nos parâmetros metabólicos e valores de medidas antropométricas em crianças obesas de 10 a 19 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre 10 e 19 anos,
- Tendo sido diagnosticado com obesidade infantil há pelo menos seis meses,
- Não ter nenhuma outra doença crônica,
- Sem diagnóstico psiquiátrico,
- Sem problemas ortopédicos,
- Capaz de ler e escrever
- Pode falar turco,
- Nenhuma deficiência mental, física ou neurológica,
- Residir na província onde a pesquisa será realizada,
- Crianças e crianças com consentimento dos pais para participar do estudo serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção/aplicação será feita às crianças que serão incluídas no grupo controle.
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Experimental: Grupo de óculos de realidade aumentada
Três dias por semana (12 semanas no total), cada sessão terá 60 minutos no total, e exercícios moderados serão feitos com óculos AR.
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Três dias por semana (12 semanas no total), cada sessão terá 60 minutos no total, e exercícios moderados serão feitos com óculos AR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis séricos de leptina
Prazo: Alteração na leptina sérica média em sessões de 12 semanas
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Leptina sérica de crianças com diabetes tipo 1 antes, durante, após o exercício e durante a sessão controle.
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Alteração na leptina sérica média em sessões de 12 semanas
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Alteração nos níveis séricos de irisina
Prazo: Alteração na média da irisina sérica em sessões de 12 semanas
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Irisina sérica de crianças com diabetes tipo 1 antes, durante, após o exercício e durante a sessão controle.
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Alteração na média da irisina sérica em sessões de 12 semanas
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Mudança no índice de massa corporal
Prazo: Mudança no índice de massa corporal médio em sessões de 12 semanas
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Valores médios de índice de massa corporal de crianças com obesidade antes, durante, após o exercício e durante a sessão controle.
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Mudança no índice de massa corporal médio em sessões de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade Pediátrica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 2023/198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .