- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06170853
Wpływ ćwiczeń z okularami AR na parametry metaboliczne i pomiary antropometryczne u otyłych nastolatków
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Harun Özbey, TC Erciyes University
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu ćwiczeń z goglami rzeczywistości rozszerzonej (AR) na parametry metaboliczne i wartości pomiarów antropometrycznych u otyłych dzieci w wieku 10-19 lat.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dzieci w wieku od 10 do 19 lat, u których zdiagnozowano otyłość, które są monitorowane w Przychodni Endokrynologii Dziecięcej Centrum Zastosowań i Badań Zdrowia Uniwersytetu Erciyes w Szpitalu Dziecięcym Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan.
Zgodnie z wyliczeniem próby, w próbie badawczej znajdzie się ogółem 20 otyłych dzieci w wieku 10-19 lat (grupa ćwicząca AR = 10 i grupa kontrolna = 10).
Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu formularza charakterystyki opisowej dla otyłych dzieci i ich rodzin, formularza wartości biochemii surowicy i moczu, formularza wartości pomiarów antropometrycznych, gogli rzeczywistości rozszerzonej, analizatora składu ciała, suwmiarki, miarki oraz cyfrowego pomiaru wzrostu i masy ciała Urządzenie.
Pozwolenie komisji etycznej uzyskano od „Komisji ds. etyki badań klinicznych Uniwersytetu Erciyes”, a pozwolenie instytucjonalne uzyskano od Centrum Praktyk i Badań Zdrowotnych ERU Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Szpital Dziecięcy.
Testy hipotez, analizy korelacji i regresji zostaną zastosowane w zależności od przydatności danych do rozkładu normalnego.
W wyniku przeprowadzonych badań oczekuje się, że zastosowanie ćwiczeń w okularach AR poprawi parametry metaboliczne i pomiary antropometryczne u otyłych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość, będąca obecnie jednym z głównych problemów zdrowotnych zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się, jest problemem zdrowotnym, który pojawia się wraz ze wzrostem tkanki tłuszczowej, gdy spożycie energii jest wyższe niż zużycie energii i może powodować problemy społeczne, psychologiczne i poważne problemy zdrowotne.
Jeśli obecne tendencje się utrzymają, szacuje się, że do 2025 r. 70 milionów dzieci może być otyłych i z nadwagą, a otyłość będzie wiodącym problemem zdrowotnym.
Otyłość u dzieci wzrasta w pierwszym roku życia, pomiędzy 5-6 rokiem życia oraz w okresie dojrzewania.
1/3 otyłych dzieci i 80% otyłych nastolatków pozostaje otyłych po osiągnięciu dorosłości.
Z drugiej strony wiadomo, że 30% przypadków otyłości u dorosłych ma swoje korzenie w dzieciństwie.
Szacuje się, że otyłość dotyka 10,9–20,0% wszystkich dzieci i młodzieży.
W badaniu obejmującym 5206 dzieci w wieku szkolnym (średni wiek 8,6±1,2 lat, 50,2% chłopców) z siedmiu krajów europejskich (Turcja, Bułgaria, Rumunia, Litwa, Niemcy, Włochy i Holandia) stwierdzono, że częstość występowania otyłości wśród dzieci tureckich wyniósł 7,7% i był drugim najwyższym w Europie po Rumunii.
Otyłość w dzieciństwie ma wiele niekorzystnych skutków zdrowotnych u dzieci.
Otyłość może powodować problemy, takie jak szybki wzrost, wczesna miesiączka, wzrost stężenia lipidów we krwi, zwiększenie częstości akcji serca i objętości tętna, stłuszczenie wątroby, upośledzony metabolizm cukrów, nadciśnienie, wzrost białej tkanki tłuszczowej, wzrost stężenia iryzyny, mionektyny, triglicerydów w surowicy, całkowitego cholesterolu i leptyny oraz zmniejszenie stężenia omentyny-1.
W badaniach przeprowadzonych z udziałem dzieci otyłych i zdrowych stwierdzono, że u dzieci otyłych stężenie trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, iryzyny, lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i leptyny było wyższe u dzieci otyłych w porównaniu do dzieci zdrowych, a stężenie omentyny-1 było niższe.
Biorąc pod uwagę, że otyłość u dzieci utrzymuje się w wieku dorosłym i niesie ze sobą wiele problemów, wyraźnie widać znaczenie zwalczania otyłości w tym okresie.
Zmniejszenie spożycia kalorii, zwiększenie aktywności fizycznej i zapewnienie wsparcia psychospołecznego są bardzo ważne w walce z otyłością.
Chociaż ćwiczenia stanowią część standardowego leczenia otyłości, donoszono, że są skuteczniejsze niż dieta, ponieważ zwiększają wydatek energetyczny.
W badaniach przeprowadzonych u otyłych dzieci stwierdzono, że planowany i długotrwały umiarkowany wysiłek fizyczny zwiększał w surowicy stężenie iryzyny, mionektyny, omentyny-1 i HDL oraz zmniejszał stężenie leptyny, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego i LDL w surowicy.
Donoszono również, że ćwiczenia zmniejszają powikłania metaboliczne i sercowo-naczyniowe oraz poprawiają skład ciała, zdrowie układu sercowo-naczyniowego i zdrowie psychiczne.
Pomimo licznych korzyści płynących z ćwiczeń, donoszono, że regularne ćwiczenia fizyczne u otyłych dzieci są rzadkością.
Donoszono, że otyłe dzieci nie mogą regularnie ćwiczyć z powodów takich jak niska motywacja, niezdolność rodziców do wygospodarowania czasu na spędzenie czasu z dziećmi, dzieci, które między kursami/kursami w ramach maratonu egzaminacyjnego są przytłoczone niepokojem zawodowym, brakiem emocjonalnego wsparcie i niemożność porzucenia dotychczasowych nawyków.
W tym kierunku można nadać dynamikę ćwiczeniom wymagającym ciągłości w leczeniu otyłości u dzieci w przypadku otyłych dzieci, stosując różne podejścia.
Dlatego uważa się, że ustrukturyzowane ćwiczenia z okularami rzeczywistości rozszerzonej (AR), które mogą reagować na reakcje otyłego dziecka, będą bardziej dynamiczne, poprawią parametry metaboliczne i antropometryczne oraz zapobiegną powikłaniom makronaczyniowym, które mogą wystąpić u otyłych dzieci.
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu ćwiczeń w okularach AR na parametry metaboliczne i pomiary antropometryczne u otyłych dzieci w wieku 10-19 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 10-19 lat,
- Po zdiagnozowaniu otyłości u dzieci co najmniej sześć miesięcy temu,
- nie chorujesz na inną chorobę przewlekłą,
- Brak diagnozy psychiatrycznej,
- Żadnych problemów ortopedycznych,
- Potrafi czytać i pisać
- Potrafi mówić po turecku,
- Brak niepełnosprawności umysłowej, fizycznej lub neurologicznej,
- Zamieszkujący na terenie województwa, w którym będą prowadzone badania,
- Badaniami zostaną objęte dzieci oraz dzieci posiadające zgodę rodziców na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieciom, które zostaną włączone do grupy kontrolnej, nie zostanie poddana żadna interwencja/aplikacja.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa okularów rzeczywistości rozszerzonej
Trzy dni w tygodniu (łącznie 12 tygodni) każda sesja będzie trwała łącznie 60 minut, a umiarkowane ćwiczenia będą wykonywane w okularach AR.
|
Trzy dni w tygodniu (łącznie 12 tygodni) każda sesja będzie trwała łącznie 60 minut, a umiarkowane ćwiczenia będą wykonywane w okularach AR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana średniego poziomu leptyny w surowicy w ciągu 12-tygodniowych sesji
|
Leptyna w surowicy dzieci chorych na cukrzycę typu 1 przed, w trakcie, po wysiłku fizycznym i podczas sesji kontrolnej.
|
Zmiana średniego poziomu leptyny w surowicy w ciągu 12-tygodniowych sesji
|
|
Zmiana stężenia iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana średniego stężenia iryzyny w surowicy w ciągu 12-tygodniowych sesji
|
Iryzyna w surowicy dzieci chorych na cukrzycę typu 1 przed, w trakcie, po wysiłku fizycznym i podczas sesji kontrolnej.
|
Zmiana średniego stężenia iryzyny w surowicy w ciągu 12-tygodniowych sesji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana średniego wskaźnika masy ciała w ciągu 12-tygodniowych sesji
|
Średnie wartości wskaźnika masy ciała dzieci z otyłością przed, w trakcie, po wysiłku fizycznym i podczas sesji kontrolnej.
|
Zmiana średniego wskaźnika masy ciała w ciągu 12-tygodniowych sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość dziecięca
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwicz w okularach rozszerzonej rzeczywistości
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Poważny uraz mózgu | Nabyty uraz mózguKanada
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania
-
Sir Run Run Shaw HospitalZakończonyWstrząs septyczny | Ostry zespół wieńcowy | Uraz urazowy | Udar, ostryChiny