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El efecto del ejercicio con gafas AR sobre los parámetros metabólicos y las medidas antropométricas en adolescentes obesos

14 de mayo de 2026 actualizado por: Harun Özbey, TC Erciyes University
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del ejercicio con gafas de realidad aumentada (RA) sobre los parámetros metabólicos y los valores de medición antropométrica en niños obesos de 10 a 19 años. El estudio se llevará a cabo con niños diagnosticados con obesidad entre las edades de 10 a 19 años que serán seguidos en la Clínica Ambulatoria de Endocrinología Pediátrica del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Erciyes. Hospital Infantil Fevzi Mercan-Mustafa Eraslan. Según el cálculo de la muestra, se incluirá en la muestra del estudio un total de 20 niños obesos de entre 10 y 19 años (grupo de ejercicio AR = 10 y grupo de control = 10). Los datos del estudio se recolectarán utilizando el Formulario de Características Descriptivas para Niños Obesos y sus Familias, Formulario de Valores de Bioquímica de Suero y Orina, Formulario de Valores de Medición Antropométrica, Gafas de Realidad Aumentada, Analizador de Composición Corporal, Calibre, Cinta Métrica y Medición Digital de Altura y Peso. Dispositivo. El permiso del comité de ética se obtuvo del "Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad Erciyes" y el permiso institucional se obtuvo del Centro de Investigación y Práctica de Salud de ERU Mustafa Eraslan Fevzi Mercan Children's Hospital. Se aplicarán pruebas de hipótesis, análisis de correlación y regresión según la idoneidad de los datos para la distribución normal. Como resultado del estudio, se espera que la aplicación de ejercicio con gafas AR mejore los parámetros metabólicos y los valores de medición antropométrica en niños obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad, que hoy en día es uno de los principales problemas de salud tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo, es un problema de salud que ocurre con un aumento del tejido adiposo cuando la ingesta de energía es mayor que el consumo de energía y puede causar problemas sociales, psicológicos y médicos graves. Si las tendencias actuales continúan, se informa que 70 millones de niños podrían ser obesos y tener sobrepeso en 2025 y la obesidad será un importante problema de salud. La obesidad infantil aumenta en el primer año de vida, entre los 5-6 años y durante la pubertad. 1/3 de los niños obesos y el 80% de los adolescentes obesos siguen siendo obesos cuando llegan a la edad adulta. Por otro lado, se sabe que el 30% de los casos de obesidad en adultos se remontan a la infancia. Se ha informado que la obesidad afecta entre el 10,9% y el 20,0% de todos los niños y adolescentes. En un estudio en el que participaron 5.206 niños en edad escolar (edad media 8,6 ± 1,2 años, 50,2 % niños) de siete países europeos (Turquía, Bulgaria, Rumania, Lituania, Alemania, Italia y Países Bajos), se informó que la prevalencia de la obesidad entre los niños turcos fue del 7,7%, el segundo más alto de Europa después de Rumania. La obesidad en la infancia tiene muchos efectos médicos adversos en los niños. La obesidad puede causar problemas tales como crecimiento rápido, menstruación temprana, aumento de los lípidos en sangre, aumento de la frecuencia cardíaca y del volumen de la frecuencia cardíaca, hígado graso, alteración del metabolismo del azúcar, hipertensión, aumento del tejido adiposo blanco, aumento de la irisina sérica, mionectina, triglicéridos, niveles de colesterol total y leptina y disminución de los niveles de omentina-1. En estudios realizados en niños obesos y sanos, se encontró que las concentraciones de triglicéridos, colesterol total, irisina, lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y leptina eran mayores en los niños obesos en comparación con los niños sanos y los niveles de omentina-1 eran más bajos. Teniendo en cuenta que la obesidad infantil continúa hasta la edad adulta y trae muchos problemas, se ve claramente la importancia de combatir la obesidad en este período. Reducir la ingesta de calorías, aumentar el ejercicio y brindar apoyo psicosocial son muy importantes en la lucha contra la obesidad. Si bien el ejercicio constituye parte del tratamiento estándar de la obesidad, se ha informado que es más eficaz que la dieta porque aumenta el gasto de energía. En estudios realizados en niños obesos, se encontró que el ejercicio moderado planificado y a largo plazo aumentaba las concentraciones séricas de irisina, mionectina, omentina-1 y HDL y disminuía las concentraciones séricas de leptina, triglicéridos, colesterol total y LDL. También se ha informado que el ejercicio reduce las complicaciones metabólicas y cardiovasculares y mejora la composición corporal, la salud cardiovascular y la salud mental. A pesar de los numerosos beneficios del ejercicio, se ha informado que los hábitos de ejercicio regular son bajos en los niños obesos. Se ha informado que los niños obesos no pueden hacer ejercicio regularmente debido a razones tales como la baja motivación, la incapacidad de los padres de tener tiempo para pasar tiempo con sus hijos, los niños que se sienten abrumados entre cursos/cursos en el maratón de exámenes con ansiedad profesional, falta de equilibrio emocional apoyo e incapacidad para abandonar los hábitos existentes. En esta dirección, el ejercicio que requiere continuidad en el tratamiento de la obesidad infantil puede dinamizarse para los niños obesos mediante el uso de diferentes enfoques. Por tanto, se piensa que el ejercicio estructurado con gafas de realidad aumentada (RA) que puedan responder a las reacciones del niño obeso será más dinámico, mejorará los valores metabólicos y antropométricos y evitará las complicaciones macrovasculares que puedan desarrollarse en los niños obesos. Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del ejercicio con gafas AR sobre los parámetros metabólicos y los valores de medición antropométrica en niños obesos de 10 a 19 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos entre las edades de 10 a 19 años,
  • Habiendo sido diagnosticado con obesidad infantil hace al menos seis meses,
  • No padecer ninguna otra enfermedad crónica,
  • Sin diagnóstico psiquiátrico,
  • Sin problemas ortopédicos,
  • Capaz de leer y escribir
  • Sabe hablar turco,
  • Sin discapacidad mental, física o neurológica,
  • Residir en la provincia donde se realizará la investigación,
  • Se incluirán en el estudio niños y niños con el consentimiento de sus padres para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención/aplicación a los niños que se incluirán en el grupo de control.
Experimental: Grupo de gafas de realidad aumentada
Tres días a la semana (12 semanas en total), cada sesión será de 60 minutos en total y se realizará ejercicio moderado con gafas AR.
Tres días a la semana (12 semanas en total), cada sesión será de 60 minutos en total y se realizará ejercicio moderado con gafas AR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles séricos de leptina.
Periodo de tiempo: Cambio en la leptina sérica promedio durante sesiones de 12 semanas
Leptina sérica de niños con diabetes tipo 1 antes, durante, después del ejercicio y durante la sesión de control.
Cambio en la leptina sérica promedio durante sesiones de 12 semanas
Cambio en los niveles séricos de irisina.
Periodo de tiempo: Cambio en la irisina sérica promedio durante sesiones de 12 semanas
Irisina sérica de niños con diabetes tipo 1 antes, durante, después del ejercicio y durante la sesión de control.
Cambio en la irisina sérica promedio durante sesiones de 12 semanas
Cambio en el índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Cambio en el índice de masa corporal promedio durante sesiones de 12 semanas
Valores medios del índice de masa corporal de niños con obesidad antes, durante, después del ejercicio y durante la sesión de control.
Cambio en el índice de masa corporal promedio durante sesiones de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meral Bayat, PhD, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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