- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171828
Televzdělávání v ultrazvukovém tréninku
Proveditelnost teleedukace v ultrazvukovém tréninku: Randomizovaná, řízená pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie zahrnuje předběžné průzkumy, náhodné přiřazení, ultrazvukový trénink prostřednictvím vzdělávacích videí a odlišné metody cvičení pro každou skupinu – jednu s dálkovým vedením a druhou s tradiční osobní pomocí. Efektivita školení bude hodnocena na základě skóre z hodnotících formulářů, času potřebného pro ultrazvukové zobrazení, četnosti žádostí o pomoc a průzkumů (NASA-Task Load Index, System Usability Scale a sebevědomí před/po průzkumu). Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru R, za použití testů, jako je studentský t-test nebo Wilcoxonův rank sum test.
Očekává se, že tento výzkum poskytne cenné poznatky o účinnosti dálkového vedení v ultrazvukovém vzdělávání, což může potenciálně ovlivnit budoucí metodiky lékařského výcviku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: minha kim, MD
- Telefonní číslo: 010-4723-2324
- E-mail: dokidoki90@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Minha Kim, MD
- E-mail: mhh.kim@samsung.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaný lékař
- Účastníci, kteří neprošli předchozím školením v oblasti ultrazvuku břicha
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (tradiční trénink)
Tato část studie zahrnuje účastníky, kteří se zapojí do tradičního procesu učení.
Po úvodním předběžném průzkumu zahájí fázi ultrazvukového tréninku.
Během této fáze účastníci využijí k výuce předem připravená výuková videa.
Poté účastníci provedou ultrazvuk na břišním ultrazvukovém fantomu pomocí letáku založeného na předem vytvořeném videu.
Když je potřeba pomoc, účastníci se fyzicky přesunou na jiné místo, aby vyhledali pomoc nadřízeného.
Tato interakce tváří v tvář umožňuje přímé vedení a zpětnou vazbu.
Po absolvování školení účastníci absolvují post-průzkum, který zahrnuje NASA-TLX, stupnici použitelnosti systému (SUS) a hodnocení sebevědomí, aby vyhodnotili zkušenosti ze školení a změřili vnímanou pracovní zátěž, použitelnost systému a sebevědomí. změny úrovně v důsledku školení.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (vzdálený výcvik)
V této větvi účastníci projdou procesem vzdáleného učení.
Podobně jako u kontrolní skupiny začínají předběžným průzkumem, po kterém následuje tréninková fáze pomocí stejných vzdělávacích videí.
Účastníci si prohlížejí leták na náhlavním displeji (HMD) a provádějí ultrazvuk na břišním ultrazvukovém fantomu.
Klíčový rozdíl je v tom, že když potřebují pomoc, použijí HMD ke komunikaci s nadřízeným na dálku.
To umožňuje supervizorovi poskytovat vedení, aniž by byl fyzicky přítomen, s využitím HMD a potenciálně dalších nástrojů vzdálené komunikace pro interakci v reálném čase.
Tréninková fáze je určena k napodobování osobního vedení co nejvěrněji prostřednictvím technologických prostředků.
Po školení účastníci také absolvují stejný post-průzkum jako kontrolní skupina, aby posoudili dopad dálkového školení na jejich zkušenosti s učením.
|
Účastníci experimentální skupiny jsou orientováni na používání vzdělávací platformy a komunikaci s vedoucím prostřednictvím HMD po dobu cca 5 minut.
Poté provedou a uloží své ultrazvukové zobrazení.
Pokud potřebují pomoc, požádají o pomoc ústně prostřednictvím komunikačního systému HMD.
Supervizor na dálku pozoruje a na požádání okamžitě asistuje pomocí HMD a 360stupňové kamery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre hodnocení
Časové okno: Během vzdělávání průměrně 30 min
|
Složené skóre z hodnotících formulářů bude primárním měřítkem účinnosti.
Tato skóre budou analyzována a porovnána pomocí statistických testů, jako je studentský t-test nebo Wilcoxonův rank sum test, aby se určila úroveň osvojení ultrazvukových dovedností mezi těmito dvěma skupinami.
|
Během vzdělávání průměrně 30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba trvání ultrazvukového zobrazení
Časové okno: Během vzdělávání průměrně 30 min
|
Bude zaznamenán a analyzován čas, který účastníci zaberou od okamžiku, kdy zvednou sondu, aby započali první snímek, dokud nestiskli tlačítko 'End Exam' pro uložení konečného ultrazvukového snímku.
Toto měřítko hodnotí efektivitu a rychlost učení s porovnáním mezi skupinami pomocí studentského t-testu nebo Wilcoxon rank sum testu.
|
Během vzdělávání průměrně 30 min
|
Počet žádostí o pomoc
Časové okno: Během edukace průměrně 30min
|
Bude také sledována frekvence, s jakou účastníci žádají o pomoc vedoucího.
Toto opatření pomůže porozumět úrovni nezávislosti a důvěry během ultrazvukového postupu a také určit, zda je čas potřebný k provedení úkolu ovlivněn těmito požadavky.
|
Během edukace průměrně 30min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NASA-Task Load Index (TLX)
Časové okno: po tréninku (tradiční a HMD), v průměru 1hod
|
Série průzkumů bude použita k posouzení zkušeností účastníka a dopadu vzdělávacích metod na vzdělávání. NASA-TLX porovná pracovní zátěž mezi fyzickým pohybem při hledání pomoci a přijímáním dálkového vedení při nošení HMD. Bude hodnotit šest aspektů pracovní zátěže: mentální, fyzickou, časovou, výkonnost, úsilí a úroveň frustrace. |
po tréninku (tradiční a HMD), v průměru 1hod
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po tréninku (tradiční a HMD) v průměru 1hod
|
Hned po školení účastníci absolvují SUS na základě svých zkušeností s tréninkem ultrazvuku břicha.
Skóre SUS poskytuje rychlé měření použitelnosti systému a bude vypočítáno podle standardního bodovacího systému.
|
Po tréninku (tradiční a HMD) v průměru 1hod
|
Posouzení důvěry
Časové okno: Před a po tréninku (tradiční a HMD), v průměru 1 hodina
|
Před a po tréninku bude proveden průzkum s cílem vyhodnotit změny v důvěře účastníků v identifikaci konkrétních břišních orgánů pomocí ultrazvuku.
To posoudí vzdělávací efekt školení na sebepociťovanou kompetenci účastníků.
|
Před a po tréninku (tradiční a HMD), v průměru 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-10-015-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .