- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171828
Televzdělávání v ultrazvukovém tréninku
Proveditelnost teleedukace v ultrazvukovém tréninku: Randomizovaná, řízená pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie zahrnuje předběžné průzkumy, náhodné přiřazení, ultrazvukový trénink prostřednictvím vzdělávacích videí a odlišné metody cvičení pro každou skupinu – jednu s dálkovým vedením a druhou s tradiční osobní pomocí. Efektivita školení bude hodnocena na základě skóre z hodnotících formulářů, času potřebného pro ultrazvukové zobrazení, četnosti žádostí o pomoc a průzkumů (NASA-Task Load Index, System Usability Scale a sebevědomí před/po průzkumu). Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru R, za použití testů, jako je studentský t-test nebo Wilcoxonův rank sum test.
Očekává se, že tento výzkum poskytne cenné poznatky o účinnosti dálkového vedení v ultrazvukovém vzdělávání, což může potenciálně ovlivnit budoucí metodiky lékařského výcviku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaný lékař
- Účastníci, kteří neprošli předchozím školením v oblasti ultrazvuku břicha
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (tradiční trénink)
Tato část studie zahrnuje účastníky, kteří se zapojí do tradičního procesu učení.
Po úvodním předběžném průzkumu zahájí fázi ultrazvukového tréninku.
Během této fáze účastníci využijí k výuce předem připravená výuková videa.
Poté účastníci provedou ultrazvuk na břišním ultrazvukovém fantomu pomocí letáku založeného na předem vytvořeném videu.
Když je potřeba pomoc, účastníci se fyzicky přesunou na jiné místo, aby vyhledali pomoc nadřízeného.
Tato interakce tváří v tvář umožňuje přímé vedení a zpětnou vazbu.
Po absolvování školení účastníci absolvují post-průzkum, který zahrnuje NASA-TLX, stupnici použitelnosti systému (SUS) a hodnocení sebevědomí, aby vyhodnotili zkušenosti ze školení a změřili vnímanou pracovní zátěž, použitelnost systému a sebevědomí. změny úrovně v důsledku školení.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (vzdálený výcvik)
V této větvi účastníci projdou procesem vzdáleného učení.
Podobně jako u kontrolní skupiny začínají předběžným průzkumem, po kterém následuje tréninková fáze pomocí stejných vzdělávacích videí.
Účastníci si prohlížejí leták na náhlavním displeji (HMD) a provádějí ultrazvuk na břišním ultrazvukovém fantomu.
Klíčový rozdíl je v tom, že když potřebují pomoc, použijí HMD ke komunikaci s nadřízeným na dálku.
To umožňuje supervizorovi poskytovat vedení, aniž by byl fyzicky přítomen, s využitím HMD a potenciálně dalších nástrojů vzdálené komunikace pro interakci v reálném čase.
Tréninková fáze je určena k napodobování osobního vedení co nejvěrněji prostřednictvím technologických prostředků.
Po školení účastníci také absolvují stejný post-průzkum jako kontrolní skupina, aby posoudili dopad dálkového školení na jejich zkušenosti s učením.
|
Účastníci experimentální skupiny jsou orientováni na používání vzdělávací platformy a komunikaci s vedoucím prostřednictvím HMD po dobu cca 5 minut.
Poté provedou a uloží své ultrazvukové zobrazení.
Pokud potřebují pomoc, požádají o pomoc ústně prostřednictvím komunikačního systému HMD.
Supervizor na dálku pozoruje a na požádání okamžitě asistuje pomocí HMD a 360stupňové kamery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková škála hodnocení dovedností
Časové okno: Během edukace cca 30 minut
|
Složené skóre z hodnotících formulářů bude sloužit jako primární měřítko účinnosti.
Tato skóre budou vycházet ze standardizované hodnotící škály s názvem „Ultrasound Skill Evaluation Scale“, která se pohybuje od 0 do 90 bodů, kde vyšší skóre znamená lepší výkon.
Skóre bude analyzováno a porovnáno pomocí statistických testů, jako je Studentův t-test nebo Wilcoxonův rank-sum test, aby se vyhodnotily rozdíly v získávání dovedností mezi skupinami.
|
Během edukace cca 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání ultrazvukového zobrazení
Časové okno: Během edukace cca 30 minut
|
Bude zaznamenán a analyzován čas, který účastníci zaberou od okamžiku, kdy zvednou sondu, aby zahájili první snímek, dokud nestiskli tlačítko „Ukončit zkoušku“ pro uložení konečného ultrazvukového snímku.
Toto měřítko hodnotí efektivitu a rychlost učení s porovnáním mezi skupinami pomocí Studentova t-testu nebo Wilcoxonova rank-sum testu.
|
Během edukace cca 30 minut
|
|
Počet žádostí o pomoc
Časové okno: Během edukace cca 30 minut
|
Bude také sledována frekvence, s jakou účastníci žádají o pomoc vedoucího.
Toto opatření pomůže porozumět úrovni nezávislosti a důvěry během ultrazvukového postupu a také určit, zda je čas potřebný k provedení úkolu ovlivněn těmito požadavky.
|
Během edukace cca 30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NASA-Task Load Index (TLX)
Časové okno: Po tréninku (tradiční a HMD), přibližně 1h
|
Průzkum NASA Task Load Index (NASA-TLX) bude použit k porovnání vnímané pracovní zátěže mezi účastníky hledajícími fyzickou pomoc a těmi, kteří dostávají dálkové navádění prostřednictvím displejů umístěných na hlavě (HMD).
Bude hodnoceno šest aspektů pracovní zátěže: psychická náročnost, fyzická náročnost, časová náročnost, výkon, úsilí a frustrace.
Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší zátěž) do 100 (nejvyšší zátěž).
|
Po tréninku (tradiční a HMD), přibližně 1h
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po tréninku (tradiční a HMD), přibližně 1h
|
Účastníci vyplní průzkum System Usability Scale (SUS) na základě svých zkušeností s tréninkem ultrazvuku břicha.
Skóre SUS měří použitelnost systému na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
Skóre bude vypočítáno podle standardního bodovacího systému.
|
Po tréninku (tradiční a HMD), přibližně 1h
|
|
Posouzení důvěry
Časové okno: Po tréninku (tradiční a HMD), přibližně 1h
|
Průzkumy před a po tréninku posoudí důvěru účastníků v identifikaci břišních orgánů pomocí ultrazvuku.
Důvěra bude hodnocena na Likertově stupnici od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (extrémně jistý).
Budou analyzovány změny v sebevnímání před a po tréninku.
|
Po tréninku (tradiční a HMD), přibližně 1h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-10-015-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .