- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06171828
Teleutbildning i ultraljudsträning
Genomförbarhet av teleutbildning i ultraljudsträning: en randomiserad, kontrollerad pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens design inkluderar förundersökningar, slumpmässiga uppdrag, ultraljudsträning genom utbildningsvideor och distinkta övningsmetoder för varje grupp - en med distansvägledning och den andra med traditionell, personlig assistans. Effektiviteten av utbildningen kommer att utvärderas baserat på poäng från utvärderingsformulär, tid det tar för ultraljudsavbildning, frekvens för att begära hjälp och undersökningar (NASA-Task Load Index, System Usability Scale och en självförtroende före/efterundersökning). Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av R-programvara, med hjälp av tester som student t-test eller Wilcoxon rank summa test.
Denna forskning förväntas ge värdefulla insikter om effektiviteten av fjärrstyrning inom ultraljudsutbildning, vilket potentiellt kan påverka framtida medicinska utbildningsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Legitimerad läkare
- Deltagare som inte fått tidigare utbildning i abdominal ultraljud
- > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Individer som inte går med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (traditionell träning)
Denna del av studien involverar deltagare som kommer att engagera sig i en traditionell inlärningsprocess.
Efter en första förundersökning kommer de att påbörja ultraljudsträningsfasen.
Under denna fas kommer deltagarna att använda färdiga utbildningsvideor för lärande.
Därefter kommer deltagarna att utföra ett ultraljud på ett abdominalt ultraljudsfantom med hjälp av en handout baserat på den förgjorda videon.
När hjälp behövs kommer deltagarna fysiskt att flytta till en annan plats för att söka hjälp från en handledare.
Denna öga mot öga interaktion möjliggör direkt vägledning och feedback.
Efter att ha slutfört utbildningssessionerna kommer deltagarna att göra en efterundersökning, som inkluderar NASA-TLX, System Usability Scale (SUS) och en självförtroendebedömning, för att utvärdera träningsupplevelsen och mäta den upplevda arbetsbelastningen, systemets användbarhet och självförtroende nivåförändringar på grund av träningen.
|
|
|
Experimentell: Experimentell grupp (fjärrträning)
I denna arm kommer deltagarna att genomgå en distansinlärningsprocess.
I likhet med kontrollgruppen börjar de med en förundersökning följt av träningsfasen med samma utbildningsvideor.
Deltagarna tittar på en handout på en huvudmonterad display (HMD) och utför ett ultraljud på en abdominal ultraljudsfantom.
Den viktigaste skillnaden är att när de behöver hjälp kommer de att använda en HMD för att kommunicera med en handledare på distans.
Detta gör att handledaren kan ge vägledning utan att vara fysiskt närvarande, genom att använda HMD och eventuellt andra fjärrkommunikationsverktyg för interaktion i realtid.
Utbildningsfasen är avsedd att efterlikna den personliga vägledningen så nära som möjligt med hjälp av tekniska medel.
Efter utbildningen kommer deltagarna också att genomföra samma efterundersökning som kontrollgruppen för att bedöma effekten av distansutbildning på deras inlärningsupplevelse.
|
Deltagarna i experimentgruppen är orienterade på att använda utbildningsplattformen och kommunicera med handledaren genom en HMD under ca 5 minuter.
De utför sedan och sparar sin ultraljudsundersökning.
Om de behöver hjälp begär de hjälp muntligt genom HMD:s kommunikationssystem.
Handledaren observerar på distans och hjälper omedelbart på begäran, med hjälp av HMD och en 360-graderskamera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsskicklighetsutvärderingsskala
Tidsram: Under utbildningstillfället ca 30 minuter
|
De sammansatta poängen från utvärderingsformulären kommer att fungera som det primära måttet på effektivitet.
Dessa poäng kommer att baseras på en standardiserad utvärderingsskala med titeln "Ultrasound Skill Evaluation Scale", som sträcker sig från 0 till 90 poäng, där högre poäng indikerar bättre prestanda.
Poängen kommer att analyseras och jämföras med hjälp av statistiska tester såsom Students t-test eller Wilcoxon rank-summetest för att utvärdera skillnader i kompetensförvärv mellan grupper.
|
Under utbildningstillfället ca 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsundersökningens varaktighet
Tidsram: Under utbildningstillfället ca 30 minuter
|
Den tid det tar för deltagarna från det att de tar upp sonden för att påbörja den första bilden tills de trycker på knappen "Avsluta undersökning" för att spara den slutliga ultraljudsbilden kommer att spelas in och analyseras.
Detta mått bedömer effektiviteten och inlärningshastigheten, med jämförelse mellan grupper som använder Students t-test eller Wilcoxon ranksummetest.
|
Under utbildningstillfället ca 30 minuter
|
|
Antal assistansförfrågningar
Tidsram: Under utbildningstillfället ca 30 minuter
|
Hur ofta deltagarna begär hjälp från handledaren kommer också att spåras.
Denna åtgärd kommer att hjälpa till att förstå nivån av oberoende och självförtroende under ultraljudsproceduren, samt att avgöra om tiden det tar för uppgiften påverkas av dessa förfrågningar.
|
Under utbildningstillfället ca 30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NASA-Task Load Index (TLX)
Tidsram: Efter utbildningen (traditionell och HMD), ca 1 timme
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) undersökning kommer att användas för att jämföra den upplevda arbetsbelastningen mellan deltagare som söker fysisk assistans och de som får fjärrvägledning via huvudmonterade displayer (HMD).
Sex aspekter av arbetsbelastning kommer att bedömas: mentala krav, fysiska krav, tidsmässiga krav, prestation, ansträngning och frustration.
Poäng varierar från 0 (lägsta arbetsbelastning) till 100 (högsta arbetsbelastning).
|
Efter utbildningen (traditionell och HMD), ca 1 timme
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Efter utbildningen (traditionell och HMD), ca 1 timme
|
Deltagarna kommer att fylla i undersökningen System Usability Scale (SUS) baserat på deras erfarenhet av ultraljudsträning i buken.
SUS-poängen mäter systemets användbarhet på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre användbarhet.
Poängen kommer att beräknas enligt standardpoängsystemet.
|
Efter utbildningen (traditionell och HMD), ca 1 timme
|
|
Förtroendebedömning
Tidsram: Efter utbildningen (traditionell och HMD), ca 1 timme
|
Undersökningar före och efter träning kommer att bedöma deltagarnas förtroende för att identifiera bukorgan med hjälp av ultraljud.
Förtroende kommer att bedömas på en Likert-skala från 1 (inte alls säker) till 5 (extremt säker).
Förändringar i självupplevd kompetens före och efter träning kommer att analyseras.
|
Efter utbildningen (traditionell och HMD), ca 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-10-015-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .