- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06171828
Ultraäänikoulutuksen etäkoulutus
Ultraäänikoulutuksen etäopetuksen toteutettavuus: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu sisältää esikyselyitä, satunnaistehtäviä, ultraääniharjoituksia opetusvideoiden kautta ja jokaiselle ryhmälle omat harjoitusmenetelmät - toisessa etäohjauksella ja toisella perinteisellä henkilökohtaisella avustuksella. Harjoittelun tehokkuutta arvioidaan arviointilomakkeiden pisteiden, ultraäänikuvaukseen käytetyn ajan, avun pyytämistiheyden ja kyselyiden (NASA-Task Load Index, System Usability Scale ja Self-counter pre/post -tutkimus) perusteella. Tilastollinen analyysi suoritetaan R-ohjelmistolla, jossa käytetään testejä, kuten opiskelijan t-testiä tai Wilcoxonin ranksum-testiä.
Tämän tutkimuksen odotetaan antavan arvokasta näkemystä etäohjauksen tehokkuudesta ultraääniopetuksessa, mikä saattaa vaikuttaa tuleviin lääketieteellisiin koulutusmenetelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu lääkäri
- Osallistujat, jotka eivät saaneet aiempaa koulutusta vatsan ultraäänitutkimuksesta
- > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (perinteinen koulutus)
Tämä tutkimuksen osa sisältää osallistujia, jotka osallistuvat perinteiseen oppimisprosessiin.
Ensimmäisen esitutkimuksen jälkeen he aloittavat ultraääniharjoitteluvaiheen.
Tässä vaiheessa osallistujat käyttävät valmiita opetusvideoita oppimiseen.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat ultraäänen vatsan ultraäänifantomille käyttämällä esivalmistettuun videoon perustuvaa monistetta.
Kun apua tarvitaan, osallistujat siirtyvät fyysisesti toiseen paikkaan hakemaan apua ohjaajalta.
Tämä kasvokkain tapahtuva vuorovaikutus mahdollistaa suoran ohjauksen ja palautteen.
Koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat jälkikyselyn, joka sisältää NASA-TLX:n, System Usability Scalen (SUS) ja itseluottamusarvioinnin. Tarkoituksena on arvioida koulutuskokemusta ja mitata havaittua työmäärää, järjestelmän käytettävyyttä ja luottamusta. tasomuutoksia harjoittelun vuoksi.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (etäkoulutus)
Tässä osassa osallistujat käyvät läpi etäoppimisprosessin.
Vertailuryhmän tapaan he aloittavat esikyselyllä, jota seuraa koulutusvaihe samoilla opetusvideoilla.
Osallistujat katselevat monistetta päähän asennettavalla näytöllä (HMD) ja suorittavat ultraäänen vatsan ultraäänifantomilla.
Keskeinen ero on, että kun he tarvitsevat apua, he käyttävät HMD:tä kommunikoidakseen esimieheen kanssa etänä.
Tämän ansiosta valvoja voi tarjota ohjausta ilman fyysistä läsnäoloa käyttämällä HMD:tä ja mahdollisesti muita etäviestintätyökaluja reaaliaikaiseen vuorovaikutukseen.
Koulutusvaiheen tarkoituksena on jäljitellä henkilökohtaista ohjausta mahdollisimman tarkasti teknisten keinojen avulla.
Koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat myös saman jälkikyselyn kuin vertailuryhmä arvioidakseen etäkoulutuksen vaikutusta oppimiskokemukseensa.
|
Koeryhmän osallistujat perehtyvät koulutusalustan käyttöön ja kommunikoimaan ohjaajan kanssa HMD:n kautta noin 5 minuutin ajan.
Sitten he suorittavat ja tallentavat ultraäänikuvauksensa.
Jos he tarvitsevat apua, he pyytävät apua suullisesti HMD:n viestintäjärjestelmän kautta.
Ohjaaja tarkkailee etänä ja avustaa välittömästi pyydettäessä HMD:tä ja 360 asteen kameraa hyödyntäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitaitojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Koulutuksen aikana noin 30 minuuttia
|
Arviointilomakkeiden yhdistelmäpisteet toimivat ensisijaisena vaikuttavuuden mittarina.
Nämä pisteet perustuvat standardoituun arviointiasteikkoon nimeltä "Ultrasound Skill Evaluation Scale", joka vaihtelee 0–90 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Pisteet analysoidaan ja verrataan tilastollisilla testeillä, kuten Studentin t-testillä tai Wilcoxonin rank-sum-testillä, jotta voidaan arvioida ryhmien välisiä taitojen hankinnan eroja.
|
Koulutuksen aikana noin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikuvauksen kesto
Aikaikkuna: Koulutuksen aikana noin 30 minuuttia
|
Aika, joka osallistujilta kuluu siitä hetkestä, kun he poimivat anturin ensimmäisen kuvan aloittamiseen, kunnes he painavat 'Lopeta tutkimus' -painiketta lopullisen ultraäänikuvan tallentamiseksi, tallennetaan ja analysoidaan.
Tämä mitta arvioi oppimisen tehokkuutta ja nopeutta vertaamalla ryhmiä Studentin t-testillä tai Wilcoxonin rank-sum testillä.
|
Koulutuksen aikana noin 30 minuuttia
|
|
Avunpyyntöjen määrä
Aikaikkuna: Koulutuksen aikana noin 30 minuuttia
|
Myös sitä, kuinka usein osallistujat pyytävät apua ohjaajalta, seurataan.
Tämä mitta auttaa ymmärtämään riippumattomuuden ja luottamuksen tason ultraäänitoimenpiteen aikana sekä määrittämään, vaikuttavatko nämä pyynnöt tehtävän suorittamiseen käytettyyn aikaan.
|
Koulutuksen aikana noin 30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA-Task Load Index (TLX)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (perinteinen ja HMD) noin 1h
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) -tutkimusta käytetään vertaamaan havaittua työtaakkaa fyysistä apua hakevien osallistujien ja niiden välillä, jotka saavat etäohjausta päähän asennettavien näyttöjen (HMD) kautta.
Arvioidaan kuutta työtaakan näkökohtaa: henkinen tarve, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, vaiva ja turhautuminen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin työmäärä) 100:aan (suurin työmäärä).
|
Harjoittelun jälkeen (perinteinen ja HMD) noin 1h
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (perinteinen ja HMD) noin 1h
|
Osallistujat suorittavat System Usability Scale (SUS) -tutkimuksen, joka perustuu heidän kokemukseensa vatsan ultraääniharjoittelusta.
SUS-pisteet mittaavat järjestelmän käytettävyyttä asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Pisteet lasketaan normaalin pisteytysjärjestelmän mukaan.
|
Harjoittelun jälkeen (perinteinen ja HMD) noin 1h
|
|
Luottamusarviointi
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (perinteinen ja HMD) noin 1h
|
Harjoitusta edeltävät ja jälkeiset tutkimukset arvioivat osallistujien luottamusta vatsaelinten tunnistamiseen ultraäänellä.
Luottamus arvioidaan Likert-asteikolla 1:stä (ei lainkaan luottavainen) 5:een (erittäin itsevarma).
Itsenäisen osaamisen muutoksia ennen ja jälkeen harjoittelun analysoidaan.
|
Harjoittelun jälkeen (perinteinen ja HMD) noin 1h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-10-015-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .