Tele-formazione nella formazione sugli ultrasuoni
1 gennaio 2025 aggiornato da: Samsung Medical Center
Fattibilità della teleeducazione nella formazione sugli ultrasuoni: uno studio pilota randomizzato e controllato
Lo studio mira a valutare l’impatto della guida remota nella formazione ecografica per i professionisti medici che non conoscono l’ecografia addominale.
Coinvolge 40 partecipanti, divisi in due gruppi di 20 ciascuno: un gruppo di autoapprendimento e un gruppo di apprendimento a distanza.
Tra i partecipanti figurano medici autorizzati senza alcuna formazione precedente in ecografia addominale, che abbiano più di 18 anni e abbiano acconsentito a partecipare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progettazione dello studio prevede sondaggi preliminari, assegnazione casuale, formazione ecografica attraverso video didattici e metodi pratici distinti per ciascun gruppo: uno con guida remota e l'altro con assistenza tradizionale di persona. L'efficacia della formazione sarà valutata in base ai punteggi dei moduli di valutazione, al tempo impiegato per l'imaging ecografico, alla frequenza di richiesta di aiuto e ai sondaggi (NASA-Task Load Index, System Usability Scale e un sondaggio pre/post sulla fiducia in se stessi). L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il software R, impiegando test come il test t di Student o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
Si prevede che questa ricerca fornirà preziose informazioni sull'efficacia della guida remota nella formazione ecografica, influenzando potenzialmente le future metodologie di formazione medica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico autorizzato
- Partecipanti che non hanno ricevuto una formazione precedente sull'ecografia addominale
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Individui che non accettano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (allenamento tradizionale)
Questa parte dello studio coinvolge i partecipanti che si impegneranno in un processo di apprendimento tradizionale.
Dopo un primo sopralluogo, inizieranno la fase di formazione ecografica.
Durante questa fase, i partecipanti utilizzeranno video educativi già pronti per l'apprendimento.
Quindi i partecipanti eseguiranno un'ecografia su un fantoccio per ecografia addominale utilizzando un volantino basato sul video preimpostato.
Quando è necessaria assistenza, i partecipanti si sposteranno fisicamente in un luogo diverso per chiedere aiuto a un supervisore.
Questa interazione faccia a faccia consente guida e feedback diretti.
Dopo aver completato le sessioni di formazione, i partecipanti svolgeranno un post-sondaggio, che include NASA-TLX, System Usability Scale (SUS) e una valutazione della fiducia in se stessi, per valutare l'esperienza formativa e misurare il carico di lavoro percepito, l'usabilità del sistema e la fiducia cambiamenti di livello dovuti all'allenamento.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Formazione a distanza)
In questo braccio, i partecipanti saranno sottoposti a un processo di apprendimento a distanza.
Analogamente al gruppo di controllo, iniziano con un sondaggio preliminare seguito dalla fase di formazione utilizzando gli stessi video didattici.
I partecipanti visualizzano un volantino su un display montato sulla testa (HMD) ed eseguono un'ecografia su un fantoccio per ecografia addominale.
La differenza fondamentale è che quando necessitano di assistenza, utilizzeranno un HMD per comunicare con un supervisore in remoto.
Ciò consente al supervisore di fornire indicazioni senza essere fisicamente presente, utilizzando l'HMD e potenzialmente altri strumenti di comunicazione remota per l'interazione in tempo reale.
La fase di formazione ha lo scopo di imitare il più fedelmente possibile la guida di persona attraverso mezzi tecnologici.
Dopo la formazione, i partecipanti completeranno anche la stessa post-indagine del gruppo di controllo per valutare l'impatto della formazione a distanza sulla loro esperienza di apprendimento.
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I partecipanti al gruppo sperimentale sono orientati all'utilizzo della piattaforma didattica e alla comunicazione con il supervisore tramite un HMD per circa 5 minuti.
Quindi eseguono e salvano l'ecografia.
Se hanno bisogno di assistenza, lo richiedono verbalmente attraverso il sistema di comunicazione dell'HMD.
Il supervisore osserva da remoto e assiste immediatamente su richiesta, utilizzando l'HMD e una telecamera a 360 gradi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione delle abilità ecografiche
Lasso di tempo: Durante la sessione educativa, circa 30 minuti
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I punteggi compositi dei moduli di valutazione serviranno come misura principale dell'efficacia.
Questi punteggi saranno basati su una scala di valutazione standardizzata denominata "Scala di valutazione delle abilità degli ultrasuoni", che varia da 0 a 90 punti, dove punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
I punteggi verranno analizzati e confrontati utilizzando test statistici come il test t di Student o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon per valutare le differenze di acquisizione delle abilità tra i gruppi.
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Durante la sessione educativa, circa 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'imaging ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Durante la sessione educativa, circa 30 minuti
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Verrà registrato e analizzato il tempo impiegato dai partecipanti dal momento in cui prendono in mano la sonda per iniziare la prima immagine fino a quando premono il pulsante "Fine esame" per salvare l'immagine ecografica finale.
Questa misura valuta l'efficienza e la velocità dell'apprendimento, con confronto tra gruppi utilizzando il test t di Student o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
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Durante la sessione educativa, circa 30 minuti
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Numero di richieste di assistenza
Lasso di tempo: Durante la sessione educativa, circa 30 minuti
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Verrà inoltre monitorata la frequenza con cui i partecipanti richiedono aiuto al supervisore.
Questa misura aiuterà a comprendere il livello di indipendenza e sicurezza durante la procedura ecografica, nonché a determinare se il tempo impiegato per l'attività è influenzato da queste richieste.
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Durante la sessione educativa, circa 30 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di carico delle attività NASA (TLX)
Lasso di tempo: Dopo la formazione (tradizionale e HMD), circa 1 ora
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Il sondaggio NASA Task Load Index (NASA-TLX) verrà utilizzato per confrontare il carico di lavoro percepito tra i partecipanti che cercano assistenza fisica e quelli che ricevono guida remota attraverso display montati sulla testa (HMD).
Verranno valutati sei aspetti del carico di lavoro: richiesta mentale, richiesta fisica, richiesta temporale, prestazione, sforzo e frustrazione.
I punteggi vanno da 0 (carico di lavoro più basso) a 100 (carico di lavoro più alto).
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Dopo la formazione (tradizionale e HMD), circa 1 ora
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dopo la formazione (tradizionale e HMD), circa 1 ora
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I partecipanti completeranno il sondaggio System Usability Scale (SUS) in base alla loro esperienza con l'addestramento all'ecografia addominale.
Il punteggio SUS misura l'usabilità del sistema su una scala che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità.
I punteggi verranno calcolati secondo il sistema di punteggio standard.
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Dopo la formazione (tradizionale e HMD), circa 1 ora
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Valutazione della fiducia
Lasso di tempo: Dopo la formazione (tradizionale e HMD), circa 1 ora
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I sondaggi pre e post-allenamento valuteranno la fiducia dei partecipanti nell'identificazione degli organi addominali utilizzando gli ultrasuoni.
La fiducia sarà valutata su una scala Likert da 1 (per niente sicuro) a 5 (estremamente sicuro).
Verranno analizzati i cambiamenti nella competenza autopercepita prima e dopo la formazione.
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Dopo la formazione (tradizionale e HMD), circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-10-015-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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