- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06171828
Teleundervisning i ultralydstræning
Gennemførligheden af teleundervisning i ultralydstræning: En randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens design omfatter præ-undersøgelser, tilfældig tildeling, ultralydstræning gennem undervisningsvideoer og særskilte praksismetoder for hver gruppe - den ene med fjernvejledning og den anden med traditionel, personlig assistance. Effektiviteten af træning vil blive evalueret baseret på score fra evalueringsskemaer, tid det tager for ultralydsbilleddannelse, hyppigheden af at anmode om hjælp og undersøgelser (NASA-Task Load Index, System Usability Scale og en selvtillid før/efter undersøgelse). Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af R-software, ved at anvende tests såsom student t-test eller Wilcoxon rank sum test.
Denne forskning forventes at give værdifuld indsigt i effektiviteten af fjernvejledning i ultralydsundervisning, hvilket potentielt kan påvirke fremtidige medicinske træningsmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriseret læge
- Deltagere, der ikke har modtaget forudgående træning i abdominal ultralyd
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (traditionel træning)
Denne del af undersøgelsen involverer deltagere, som vil engagere sig i en traditionel læringsproces.
Efter en indledende forundersøgelse vil de starte ultralydstræningsfasen.
I denne fase vil deltagerne bruge færdiglavede undervisningsvideoer til læring.
Derefter vil deltagerne udføre en ultralyd på et abdominalt ultralydsfantom ved hjælp af en uddeling baseret på den forudlavede video.
Når der er behov for assistance, vil deltagerne fysisk flytte til et andet sted for at søge hjælp fra en supervisor.
Denne ansigt-til-ansigt interaktion giver mulighed for direkte vejledning og feedback.
Efter at have gennemført træningssessionerne vil deltagerne tage en post-survey, som inkluderer NASA-TLX, System Usability Scale (SUS) og en selvtillidsvurdering, for at evaluere træningsoplevelsen og måle den oplevede arbejdsbyrde, systemanvendelighed og selvtillid niveauændringer på grund af træningen.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (fjerntræning)
I denne arm vil deltagerne gennemgå en fjernlæringsproces.
I lighed med kontrolgruppen begynder de med en forundersøgelse efterfulgt af træningsfasen ved hjælp af de samme undervisningsvideoer.
Deltagerne ser et uddelingsark på en hovedmonteret skærm (HMD) og udfører en ultralyd på et abdominalt ultralydsfantom.
Den vigtigste forskel er, at når de har brug for assistance, vil de bruge en HMD til at kommunikere med en supervisor på afstand.
Dette gør det muligt for supervisoren at give vejledning uden at være fysisk til stede, ved at bruge HMD og potentielt andre fjernkommunikationsværktøjer til interaktion i realtid.
Træningsfasen er beregnet til at efterligne den personlige vejledning så tæt som muligt gennem teknologiske midler.
Efter træningen vil deltagerne også gennemføre den samme post-survey som kontrolgruppen for at vurdere effekten af fjerntræning på deres læringsoplevelse.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen er orienteret om at bruge uddannelsesplatformen og kommunikere med vejlederen gennem en HMD i ca. 5 minutter.
De udfører og gemmer derefter deres ultralydsbilleder.
Hvis de har brug for assistance, beder de om hjælp mundtligt gennem HMD's kommunikationssystem.
Supervisoren fjernobserverer og hjælper straks efter anmodning ved at bruge HMD og et 360-graders kamera.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsfærdighedsevalueringsskala
Tidsramme: Under uddannelsessessionen, cirka 30 minutter
|
De sammensatte resultater fra evalueringsskemaerne vil tjene som det primære mål for effektivitet.
Disse score vil være baseret på en standardiseret evalueringsskala med titlen "Ultrasound Skill Evaluation Scale", som spænder fra 0 til 90 point, hvor højere score indikerer bedre præstation.
Scoringer vil blive analyseret og sammenlignet ved hjælp af statistiske test såsom Elevens t-test eller Wilcoxon rank-sum test for at evaluere forskelle i færdighedserhvervelse mellem grupper.
|
Under uddannelsessessionen, cirka 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Under uddannelsessessionen, cirka 30 minutter
|
Den tid, deltagerne tager fra det øjeblik, de tager sonden op for at begynde det første billede, indtil de trykker på knappen 'Afslut undersøgelse' for at gemme det endelige ultralydsbillede, vil blive optaget og analyseret.
Dette mål vurderer effektiviteten og læringshastigheden med sammenligning mellem grupper ved hjælp af Elevens t-test eller Wilcoxon rank-sum test.
|
Under uddannelsessessionen, cirka 30 minutter
|
|
Antal bistandsanmodninger
Tidsramme: Under uddannelsessessionen, cirka 30 minutter
|
Hyppigheden, hvormed deltagere anmoder om hjælp fra vejlederen, vil også blive sporet.
Denne foranstaltning vil hjælpe med at forstå niveauet af uafhængighed og tillid under ultralydsproceduren, samt at afgøre, om den tid, det tager for opgaven, er påvirket af disse anmodninger.
|
Under uddannelsessessionen, cirka 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NASA-Task Load Index (TLX)
Tidsramme: Efter træningen (traditionel og HMD), ca. 1 time
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) undersøgelsen vil blive brugt til at sammenligne den oplevede arbejdsbyrde mellem deltagere, der søger fysisk assistance, og dem, der modtager fjernvejledning gennem hovedmonterede skærme (HMD'er).
Seks aspekter af arbejdsbyrden vil blive vurderet: mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, præstation, indsats og frustration.
Score varierer fra 0 (laveste arbejdsbyrde) til 100 (højeste arbejdsbyrde).
|
Efter træningen (traditionel og HMD), ca. 1 time
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efter træningen (traditionel og HMD), ca. 1 time
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelsen System Usability Scale (SUS) baseret på deres erfaring med abdominal ultralydstræning.
SUS-scoren måler systemets anvendelighed på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre brugervenlighed.
Scoringerne vil blive udregnet efter standardscoringsystemet.
|
Efter træningen (traditionel og HMD), ca. 1 time
|
|
Tillidsvurdering
Tidsramme: Efter træningen (traditionel og HMD), ca. 1 time
|
Undersøgelser før og efter træning vil vurdere deltagernes tillid til at identificere abdominale organer ved hjælp af ultralyd.
Tillid vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (ekstremt sikker).
Ændringer i selvopfattet kompetence før og efter træning vil blive analyseret.
|
Efter træningen (traditionel og HMD), ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-10-015-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet