- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06171828
Tele-onderwijs in echografietraining
Haalbaarheid van tele-onderwijs in echografietraining: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp van het onderzoek omvat pre-enquêtes, willekeurige toewijzing, echografietraining via educatieve video's en verschillende oefenmethoden voor elke groep - de ene met begeleiding op afstand en de andere met traditionele, persoonlijke hulp. De effectiviteit van de training zal worden geëvalueerd op basis van scores uit evaluatieformulieren, de tijd die nodig is voor echografie, de frequentie van het vragen om hulp en enquêtes (NASA-Task Load Index, System Usability Scale en een pre/post-onderzoek naar zelfvertrouwen). Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van R-software, waarbij gebruik wordt gemaakt van tests zoals de student t-test of de Wilcoxon rank sum-test.
Verwacht wordt dat dit onderzoek waardevolle inzichten zal opleveren in de effectiviteit van begeleiding op afstand bij echografieonderwijs, wat mogelijk toekomstige medische trainingsmethoden zal beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: minha kim, MD
- Telefoonnummer: 010-4723-2324
- E-mail: dokidoki90@naver.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Minha Kim, MD
- E-mail: mhh.kim@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Erkend arts
- Deelnemers die geen voorafgaande training in abdominale echografie hebben gevolgd
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep (traditionele training)
Bij deze tak van het onderzoek zijn deelnemers betrokken die een traditioneel leerproces gaan volgen.
Na een eerste vooronderzoek starten ze met de echo-trainingsfase.
Tijdens deze fase zullen deelnemers vooraf gemaakte educatieve video's gebruiken om te leren.
Vervolgens voeren de deelnemers een echo uit op een fantoom van een buikecho met behulp van een hand-out op basis van de vooraf gemaakte video.
Als er hulp nodig is, verhuizen de deelnemers fysiek naar een andere locatie om hulp te zoeken bij een begeleider.
Deze face-to-face interactie maakt directe begeleiding en feedback mogelijk.
Na voltooiing van de trainingssessies zullen de deelnemers een post-enquête afleggen, waaronder NASA-TLX, System Usability Scale (SUS) en een zelfvertrouwensbeoordeling, om de trainingservaring te evalueren en de waargenomen werklast, systeembruikbaarheid en vertrouwen te meten. niveauveranderingen als gevolg van de training.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (training op afstand)
In deze arm ondergaan de deelnemers een leerproces op afstand.
Net als de controlegroep beginnen ze met een vooronderzoek, gevolgd door de trainingsfase, waarbij ze dezelfde educatieve video's gebruiken.
Deelnemers bekijken een uitreikblad op een op het hoofd gemonteerd display (HMD) en voeren een echo uit op een echografiefantoom van de buik.
Het belangrijkste verschil is dat wanneer ze hulp nodig hebben, ze een HMD zullen gebruiken om op afstand met een supervisor te communiceren.
Hierdoor kan de supervisor begeleiding bieden zonder fysiek aanwezig te zijn, door gebruik te maken van de HMD en mogelijk andere communicatiemiddelen op afstand voor realtime interactie.
De trainingsfase is bedoeld om de persoonlijke begeleiding met technologische middelen zo goed mogelijk na te bootsen.
Na de training zullen de deelnemers ook dezelfde post-enquête invullen als de controlegroep om de impact van training op afstand op hun leerervaring te beoordelen.
|
Deelnemers aan de experimentele groep zijn gedurende ongeveer 5 minuten gericht op het gebruik van het onderwijsplatform en het communiceren met de begeleider via een HMD.
Vervolgens voeren ze hun echografie uit en bewaren ze deze.
Als ze hulp nodig hebben, vragen ze mondeling om hulp via het communicatiesysteem van de HMD.
De toezichthouder observeert op afstand en assisteert op verzoek direct met behulp van de HMD en een 360 graden camera.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatiescores
Tijdsspanne: Tijdens de opleiding gemiddeld 30min
|
De samengestelde scores uit de evaluatieformulieren vormen de voornaamste maatstaf voor de effectiviteit.
Deze scores zullen worden geanalyseerd en vergeleken met behulp van statistische tests zoals de student t-test of de Wilcoxon rank sum-test om het niveau van verwerving van echografievaardigheden tussen de twee groepen te bepalen.
|
Tijdens de opleiding gemiddeld 30min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van echografie
Tijdsspanne: Tijdens de opleiding gemiddeld 30min
|
De tijd die deelnemers nodig hebben vanaf het moment dat ze de sonde oppakken om met het eerste beeld te beginnen totdat ze op de knop 'Examen beëindigen' drukken om het uiteindelijke echografiebeeld op te slaan, wordt geregistreerd en geanalyseerd.
Deze maatstaf beoordeelt de efficiëntie en snelheid van het leren, met vergelijking tussen groepen met behulp van de student t-test of de Wilcoxon rank sum-test.
|
Tijdens de opleiding gemiddeld 30min
|
Aantal assistentieverzoeken
Tijdsspanne: Tijdens de opleiding gemiddeld 30min
|
Ook wordt bijgehouden hoe vaak deelnemers hulp vragen aan de begeleider.
Deze maatregel zal helpen om het niveau van onafhankelijkheid en vertrouwen tijdens de echografieprocedure te begrijpen, en om te bepalen of de tijd die voor de taak nodig is, door deze verzoeken wordt beïnvloed.
|
Tijdens de opleiding gemiddeld 30min
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NASA-taakbelastingindex (TLX)
Tijdsspanne: na de training (Traditioneel en HMD), gemiddeld 1 uur
|
Er zal een reeks enquêtes worden gebruikt om de ervaring van de deelnemer en de educatieve impact van de trainingsmethoden te beoordelen. NASA-TLX zal de werklast vergelijken tussen fysieke beweging om hulp te zoeken en het ontvangen van begeleiding op afstand tijdens het dragen van de HMD. Het zal zes aspecten van de werklast evalueren: mentaal, fysiek, temporeel, prestatie, inspanning en frustratie. |
na de training (Traditioneel en HMD), gemiddeld 1 uur
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Na de training (Traditioneel en HMD), gemiddeld 1 uur
|
Direct na de training voltooien de deelnemers de SUS op basis van hun ervaring met de abdominale echografietraining.
De SUS-score geeft een snelle maatstaf voor de bruikbaarheid van het systeem en wordt berekend volgens het standaard scoresysteem.
|
Na de training (Traditioneel en HMD), gemiddeld 1 uur
|
Vertrouwensbeoordeling
Tijdsspanne: Voor- en natraining (traditioneel en HMD), gemiddeld 1 uur
|
Er zal een onderzoek vóór en na de training worden uitgevoerd om de veranderingen in het vertrouwen van de deelnemers in het identificeren van specifieke buikorganen via echografie te evalueren.
Hierbij wordt het educatieve effect van de training op de ervaren competentie van de deelnemers beoordeeld.
|
Voor- en natraining (traditioneel en HMD), gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-10-015-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .