Teleschulung im Ultraschalltraining
1. Januar 2025 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Machbarkeit der Teleschulung im Ultraschalltraining: Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Fernführung in der Ultraschallschulung für medizinisches Fachpersonal zu bewerten, das noch keine Erfahrung mit Ultraschall des Abdomens hat.
Es umfasst 40 Teilnehmer, aufgeteilt in zwei Gruppen zu je 20 Personen – eine Selbstlerngruppe und eine Fernlerngruppe.
Zu den Teilnehmern gehören zugelassene Ärzte ohne vorherige Ausbildung in Bauchultraschall, die über 18 Jahre alt sind und der Teilnahme zugestimmt haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Design der Studie umfasst Vorbefragungen, zufällige Zuordnungen, Ultraschallschulungen anhand von Lehrvideos und unterschiedliche Übungsmethoden für jede Gruppe – eine mit Fernführung und die andere mit traditioneller, persönlicher Unterstützung. Die Wirksamkeit der Schulung wird anhand der Ergebnisse aus Bewertungsformularen, der für die Ultraschallbildgebung benötigten Zeit, der Häufigkeit der Hilfeanforderung und Umfragen (NASA-Task Load Index, System Usability Scale und eine Vor-/Nachbefragung zum Selbstvertrauen) bewertet. Die statistische Analyse wird mit R-Software durchgeführt, wobei Tests wie der Student-T-Test oder der Wilcoxon-Rangsummentest zum Einsatz kommen.
Es wird erwartet, dass diese Forschung wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit der Fernberatung in der Ultraschallausbildung liefert und möglicherweise Einfluss auf zukünftige medizinische Ausbildungsmethoden hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Approbierter Arzt
- Teilnehmer, die zuvor keine Schulung in der Ultraschalluntersuchung des Abdomens erhalten haben
- > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (traditionelles Training)
An diesem Teil der Studie sind Teilnehmer beteiligt, die sich an einem traditionellen Lernprozess beteiligen.
Nach einer ersten Vorbefragung beginnen sie mit der Ultraschall-Trainingsphase.
In dieser Phase nutzen die Teilnehmer vorgefertigte Lehrvideos zum Lernen.
Anschließend führen die Teilnehmer mithilfe eines Handouts basierend auf dem vorgefertigten Video eine Ultraschalluntersuchung an einem Ultraschallphantom des Abdomens durch.
Wenn Hilfe benötigt wird, ziehen die Teilnehmer physisch an einen anderen Ort, um Hilfe von einem Vorgesetzten zu suchen.
Diese persönliche Interaktion ermöglicht eine direkte Anleitung und Rückmeldung.
Nach Abschluss der Schulungssitzungen nehmen die Teilnehmer an einer Nachbefragung teil, die NASA-TLX, System Usability Scale (SUS) und eine Bewertung des Selbstvertrauens umfasst, um die Schulungserfahrung zu bewerten und die wahrgenommene Arbeitsbelastung, Systembenutzerfreundlichkeit und Selbstvertrauen zu messen Niveauänderungen aufgrund des Trainings.
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Experimental: Experimentalgruppe (Ferntraining)
In diesem Teil durchlaufen die Teilnehmer einen Fernlernprozess.
Ähnlich wie bei der Kontrollgruppe beginnen sie mit einer Vorbefragung, gefolgt von der Trainingsphase mit denselben Lehrvideos.
Die Teilnehmer sehen sich ein Handout auf einem Head-Mounted-Display (HMD) an und führen eine Ultraschalluntersuchung an einem Abdomen-Ultraschallphantom durch.
Der wesentliche Unterschied besteht darin, dass sie, wenn sie Hilfe benötigen, ein HMD verwenden, um aus der Ferne mit einem Vorgesetzten zu kommunizieren.
Dies ermöglicht es dem Vorgesetzten, Anleitungen zu geben, ohne physisch anwesend zu sein, und das HMD und möglicherweise andere Fernkommunikationstools für die Interaktion in Echtzeit zu nutzen.
Die Schulungsphase soll die persönliche Anleitung mit technischen Mitteln möglichst genau nachahmen.
Im Anschluss an die Schulung führen die Teilnehmer außerdem die gleiche Nachbefragung durch wie die Kontrollgruppe, um die Auswirkungen der Fernschulung auf ihre Lernerfahrung zu bewerten.
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden etwa fünf Minuten lang in die Nutzung der Bildungsplattform und die Kommunikation mit dem Betreuer über ein HMD eingewiesen.
Anschließend führen sie ihre Ultraschallbildgebung durch und speichern sie.
Wenn sie Hilfe benötigen, bitten sie mündlich über das Kommunikationssystem des HMD um Hilfe.
Der Vorgesetzte beobachtet das Geschehen aus der Ferne und hilft auf Wunsch sofort mithilfe des HMD und einer 360-Grad-Kamera.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für Ultraschallfähigkeiten
Zeitfenster: Während der Schulungssitzung ca. 30 Minuten
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Die zusammengesetzten Ergebnisse aus den Bewertungsformularen dienen als primäres Maß für die Wirksamkeit.
Diese Bewertungen basieren auf einer standardisierten Bewertungsskala mit dem Titel „Bewertungsskala für Ultraschallfähigkeiten“, die von 0 bis 90 Punkten reicht, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung anzeigen.
Die Ergebnisse werden mithilfe statistischer Tests wie dem Student-T-Test oder dem Wilcoxon-Rangsummentest analysiert und verglichen, um Unterschiede beim Kompetenzerwerb zwischen Gruppen zu bewerten.
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Während der Schulungssitzung ca. 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: Während der Schulungssitzung ca. 30 Minuten
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Die Zeit, die die Teilnehmer vom Aufnehmen der Sonde zum Beginn des ersten Bildes bis zum Drücken der Schaltfläche „Untersuchung beenden“ zum Speichern des endgültigen Ultraschallbildes benötigen, wird aufgezeichnet und analysiert.
Dieses Maß bewertet die Effizienz und Geschwindigkeit des Lernens, wobei zwischen Gruppen der Student-t-Test oder der Wilcoxon-Rangsummentest verglichen werden.
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Während der Schulungssitzung ca. 30 Minuten
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Anzahl der Hilfeanfragen
Zeitfenster: Während der Schulungssitzung ca. 30 Minuten
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Die Häufigkeit, mit der Teilnehmer den Betreuer um Hilfe bitten, wird ebenfalls erfasst.
Diese Maßnahme wird dazu beitragen, den Grad der Unabhängigkeit und des Vertrauens während des Ultraschallverfahrens zu verstehen und festzustellen, ob die für die Aufgabe benötigte Zeit durch diese Anforderungen beeinträchtigt wird.
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Während der Schulungssitzung ca. 30 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NASA-Aufgabenlastindex (TLX)
Zeitfenster: Nach dem Training (traditionell und HMD), ca. 1 Stunde
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Die NASA Task Load Index (NASA-TLX)-Umfrage wird verwendet, um die wahrgenommene Arbeitsbelastung zwischen Teilnehmern, die physische Hilfe suchen, und solchen, die Fernführung über Head-Mounted-Displays (HMDs) erhalten, zu vergleichen.
Sechs Aspekte der Arbeitsbelastung werden bewertet: geistige Anforderung, körperliche Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration.
Die Werte reichen von 0 (geringste Arbeitsbelastung) bis 100 (höchste Arbeitsbelastung).
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Nach dem Training (traditionell und HMD), ca. 1 Stunde
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Nach dem Training (traditionell und HMD), ca. 1 Stunde
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Die Teilnehmer nehmen an der System Usability Scale (SUS)-Umfrage teil, die auf ihren Erfahrungen mit dem Bauchultraschalltraining basiert.
Der SUS-Score misst die Benutzerfreundlichkeit des Systems auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Die Punkte werden nach dem Standard-Punktesystem berechnet.
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Nach dem Training (traditionell und HMD), ca. 1 Stunde
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Vertrauensbewertung
Zeitfenster: Nach dem Training (traditionell und HMD), ca. 1 Stunde
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In Umfragen vor und nach dem Training wird das Vertrauen der Teilnehmer bei der Identifizierung von Bauchorganen mithilfe von Ultraschall beurteilt.
Das Selbstvertrauen wird auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt kein Selbstvertrauen) bis 5 (sehr selbstsicher) bewertet.
Es werden Veränderungen der selbst wahrgenommenen Kompetenz vor und nach dem Training analysiert.
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Nach dem Training (traditionell und HMD), ca. 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-10-015-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Noch nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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