- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06171828
Télé-éducation en formation en échographie
Faisabilité de la télé-éducation dans la formation en échographie : une étude pilote randomisée et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude comprend des pré-enquêtes, une assignation aléatoire, une formation en échographie au moyen de vidéos éducatives et des méthodes de pratique distinctes pour chaque groupe - l'une avec guidage à distance et l'autre avec assistance traditionnelle en personne. L'efficacité de la formation sera évaluée en fonction des scores des formulaires d'évaluation, du temps nécessaire à l'imagerie échographique, de la fréquence des demandes d'aide et des enquêtes (indice de charge de tâche NASA, échelle d'utilisabilité du système et enquête pré/post sur la confiance en soi). L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel R, en utilisant des tests tels que le test t de Student ou le test de somme de rangs de Wilcoxon.
Cette recherche devrait fournir des informations précieuses sur l’efficacité du guidage à distance dans la formation en échographie, influençant potentiellement les futures méthodologies de formation médicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: minha kim, MD
- Numéro de téléphone: 010-4723-2324
- E-mail: dokidoki90@naver.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Minha Kim, MD
- E-mail: mhh.kim@samsung.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin agréé
- Participants n'ayant pas reçu de formation préalable en échographie abdominale
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe témoin (formation traditionnelle)
Ce volet de l'étude implique des participants qui s'engageront dans un processus d'apprentissage traditionnel.
Après une première pré-enquête, ils débuteront la phase de formation en échographie.
Au cours de cette phase, les participants utiliseront des vidéos éducatives prédéfinies pour apprendre.
Ensuite, les participants effectueront une échographie sur un fantôme d'échographie abdominale à l'aide d'un document basé sur la vidéo prédéfinie.
Lorsqu'une aide est nécessaire, les participants se déplaceront physiquement vers un autre endroit pour demander l'aide d'un superviseur.
Cette interaction en face à face permet des conseils et des commentaires directs.
Après avoir terminé les sessions de formation, les participants répondront à une enquête post-enquête, qui comprend NASA-TLX, System Usability Scale (SUS) et une évaluation de leur confiance en soi, pour évaluer l'expérience de formation et mesurer la charge de travail perçue, la convivialité du système et la confiance. changements de niveau dus à la formation.
|
|
Expérimental: Groupe Expérimental (Formation à Distance)
Dans ce bras, les participants suivront un processus d'apprentissage à distance.
À l’instar du groupe témoin, ils commencent par une pré-enquête suivie d’une phase de formation utilisant les mêmes vidéos pédagogiques.
Les participants visualisent un document sur un visiocasque (HMD) et effectuent une échographie sur un fantôme d'échographie abdominale.
La principale différence est que lorsqu’ils ont besoin d’aide, ils utilisent un HMD pour communiquer à distance avec un superviseur.
Cela permet au superviseur de fournir des conseils sans être physiquement présent, en utilisant le HMD et potentiellement d'autres outils de communication à distance pour une interaction en temps réel.
La phase de formation vise à imiter le plus fidèlement possible l’accompagnement en personne grâce à des moyens technologiques.
Suite à la formation, les participants répondront également à la même post-enquête que le groupe témoin pour évaluer l'impact de la formation à distance sur leur expérience d'apprentissage.
|
Les participants du groupe expérimental sont orientés vers l'utilisation de la plateforme éducative et la communication avec le superviseur via un HMD pendant environ 5 minutes.
Ils réalisent et sauvegardent ensuite leur échographie.
S'ils ont besoin d'aide, ils demandent de l'aide verbalement via le système de communication du HMD.
Le superviseur observe à distance et assiste immédiatement sur demande, en utilisant le HMD et une caméra à 360 degrés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Notes d'évaluation
Délai: Pendant la formation, une moyenne de 30 minutes
|
Les scores composites des formulaires d'évaluation constitueront la principale mesure de l'efficacité.
Ces scores seront analysés et comparés à l'aide de tests statistiques tels que le test t de Student ou le test de somme de rang de Wilcoxon pour déterminer le niveau d'acquisition de compétences en échographie entre les deux groupes.
|
Pendant la formation, une moyenne de 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée de l'imagerie échographique
Délai: Pendant la formation, une moyenne de 30 minutes
|
Le temps pris par les participants à partir du moment où ils prennent la sonde pour commencer la première image jusqu'à ce qu'ils appuient sur le bouton « Fin de l'examen » pour enregistrer l'image échographique finale sera enregistrée et analysée.
Cette mesure évalue l'efficacité et la rapidité de l'apprentissage, avec comparaison entre les groupes à l'aide du test t de Student ou du test de somme des rangs de Wilcoxon.
|
Pendant la formation, une moyenne de 30 minutes
|
Nombre de demandes d'assistance
Délai: Pendant la formation, une moyenne de 30min
|
La fréquence à laquelle les participants demandent l'aide du superviseur sera également suivie.
Cette mesure permettra de comprendre le niveau d'indépendance et de confiance lors de la procédure d'échographie, ainsi que de déterminer si le temps nécessaire à la tâche est affecté par ces demandes.
|
Pendant la formation, une moyenne de 30min
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de charge de tâche NASA (TLX)
Délai: après la formation (Traditionnelle et HMD), en moyenne 1h
|
Une série d'enquêtes sera utilisée pour évaluer l'expérience des participants et l'impact pédagogique des méthodes de formation. NASA-TLX comparera la charge de travail entre les mouvements physiques pour demander de l'aide et la réception de conseils à distance tout en portant le HMD. Il évaluera six aspects de la charge de travail : les niveaux mental, physique, temporel, de performance, d'effort et de frustration. |
après la formation (Traditionnelle et HMD), en moyenne 1h
|
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Après la formation (Traditionnelle et HMD), 1h en moyenne
|
Juste après la formation, les participants termineront le SUS en fonction de leur expérience de la formation en échographie abdominale.
Le score SUS fournit une mesure rapide de la convivialité du système et sera calculé selon le système de notation standard.
|
Après la formation (Traditionnelle et HMD), 1h en moyenne
|
Évaluation de la confiance
Délai: Pré et post formation (Traditionnel et HMD), en moyenne 1h
|
Une enquête avant et après la formation sera menée pour évaluer les changements dans la confiance des participants dans l'identification d'organes abdominaux spécifiques par échographie.
Cela évaluera l'effet éducatif de la formation sur la compétence auto-perçue des participants.
|
Pré et post formation (Traditionnel et HMD), en moyenne 1h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-10-015-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .