- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06171828
Teleutdanning i ultralydopplæring
Gjennomførbarhet av teleundervisning i ultralydopplæring: En randomisert, kontrollert pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens design inkluderer forhåndsundersøkelser, tilfeldig tildeling, ultralydopplæring gjennom pedagogiske videoer og distinkte praksismetoder for hver gruppe – den ene med fjernveiledning og den andre med tradisjonell personlig assistanse. Effektiviteten av trening vil bli evaluert basert på poengsum fra evalueringsskjemaer, tid tatt for ultralydavbildning, hyppighet av å be om hjelp og undersøkelser (NASA-Task Load Index, System Usability Scale og en selvtillit før/etter-undersøkelse). Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av R-programvare, ved bruk av tester som student t-test eller Wilcoxon rangsumtest.
Denne forskningen forventes å gi verdifull innsikt i effektiviteten av fjernveiledning i ultralydundervisning, som potensielt kan påvirke fremtidige medisinske treningsmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autorisert lege
- Deltakere som ikke har fått tidligere opplæring i abdominal ultralyd
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke samtykker i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (tradisjonell trening)
Denne delen av studien involverer deltakere som skal engasjere seg i en tradisjonell læringsprosess.
Etter en innledende forundersøkelse vil de starte ultralydopplæringsfasen.
I løpet av denne fasen vil deltakerne bruke ferdiglagde pedagogiske videoer for læring.
Deretter vil deltakerne utføre en ultralyd på et abdominalt ultralydfantom ved å bruke et utdelingsark basert på den forhåndslagde videoen.
Når assistanse er nødvendig, vil deltakerne fysisk flytte til et annet sted for å søke hjelp fra en veileder.
Denne ansikt-til-ansikt-interaksjonen gir mulighet for direkte veiledning og tilbakemelding.
Etter å ha fullført treningsøktene vil deltakerne ta en etterundersøkelse, som inkluderer NASA-TLX, System Usability Scale (SUS) og en selvtillitsvurdering, for å evaluere treningsopplevelsen og måle den opplevde arbeidsmengden, systemets brukervennlighet og selvtillit nivåendringer på grunn av treningen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (fjerntrening)
I denne armen vil deltakerne gjennomgå en fjernlæringsprosess.
I likhet med kontrollgruppen begynner de med en forhåndsundersøkelse etterfulgt av treningsfasen ved å bruke de samme pedagogiske videoene.
Deltakerne ser et utdelingsark på en hodemontert skjerm (HMD) og utfører en ultralyd på et abdominalt ultralydfantom.
Hovedforskjellen er at når de trenger hjelp, vil de bruke en HMD til å kommunisere med en veileder eksternt.
Dette lar veilederen gi veiledning uten å være fysisk tilstede, ved å bruke HMD og potensielt andre eksterne kommunikasjonsverktøy for sanntidsinteraksjon.
Opplæringsfasen er ment å etterligne den personlige veiledningen så nært som mulig gjennom teknologiske midler.
Etter opplæringen vil deltakerne også gjennomføre den samme etterundersøkelsen som kontrollgruppen for å vurdere effekten av fjerntrening på deres læringsopplevelse.
|
Deltakerne i forsøksgruppen er orientert om å bruke utdanningsplattformen og kommunisere med veileder gjennom en HMD i ca 5 minutter.
De utfører og lagrer deretter ultralydbildet.
Dersom de trenger bistand ber de om hjelp muntlig gjennom HMDs kommunikasjonssystem.
Veilederen fjernobserverer og assisterer umiddelbart på forespørsel, ved å bruke HMD og et 360-graders kamera.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd ferdighetsvurderingsskala
Tidsramme: I løpet av opplæringsøkten, ca. 30 minutter
|
De sammensatte poengsummene fra evalueringsskjemaene vil tjene som det primære målet for effektivitet.
Disse poengsummene vil være basert på en standardisert evalueringsskala med tittelen "Ultrasound Skill Evaluation Scale", som varierer fra 0 til 90 poeng, der høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Poeng vil bli analysert og sammenlignet ved hjelp av statistiske tester som Studentens t-test eller Wilcoxon rangsum-test for å evaluere forskjeller i ferdighetstilegnelse mellom grupper.
|
I løpet av opplæringsøkten, ca. 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet for ultralydbilde
Tidsramme: I løpet av opplæringsøkten, ca. 30 minutter
|
Tiden deltakerne tar fra det øyeblikket de plukker opp sonden for å starte det første bildet til de trykker på "Avslutt undersøkelse"-knappen for å lagre det endelige ultralydbildet, vil bli registrert og analysert.
Dette tiltaket vurderer effektiviteten og læringshastigheten, med sammenligning mellom grupper som bruker Studentens t-test eller Wilcoxon rangsumtest.
|
I løpet av opplæringsøkten, ca. 30 minutter
|
|
Antall bistandsforespørsler
Tidsramme: I løpet av opplæringsøkten, ca. 30 minutter
|
Hvor ofte deltakerne ber om hjelp fra veileder vil også bli sporet.
Dette tiltaket vil bidra til å forstå nivået av uavhengighet og selvtillit under ultralydprosedyren, samt å avgjøre om tiden det tar for oppgaven påvirkes av disse forespørslene.
|
I løpet av opplæringsøkten, ca. 30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NASA-Task Load Index (TLX)
Tidsramme: Etter treningen (tradisjonell og HMD), ca. 1 time
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX)-undersøkelsen vil bli brukt til å sammenligne den opplevde arbeidsbelastningen mellom deltakere som søker fysisk assistanse og de som mottar fjernveiledning gjennom hodemonterte skjermer (HMD-er).
Seks aspekter ved arbeidsbelastning vil bli vurdert: mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjon.
Poeng varierer fra 0 (laveste arbeidsbelastning) til 100 (høyeste arbeidsbelastning).
|
Etter treningen (tradisjonell og HMD), ca. 1 time
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Etter treningen (tradisjonell og HMD), ca. 1 time
|
Deltakerne vil fullføre undersøkelsen System Usability Scale (SUS) basert på deres erfaring med abdominal ultralydtrening.
SUS-skåren måler systemets brukervennlighet på en skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre brukervennlighet.
Poengsummene vil bli beregnet i henhold til standard poengsystem.
|
Etter treningen (tradisjonell og HMD), ca. 1 time
|
|
Tillitsvurdering
Tidsramme: Etter treningen (tradisjonell og HMD), ca. 1 time
|
Undersøkelser før og etter trening vil vurdere deltakernes tillit til å identifisere abdominale organer ved hjelp av ultralyd.
Tillit vil bli vurdert på en Likert-skala fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (ekstremt sikker).
Endringer i selvopplevd kompetanse før og etter trening vil bli analysert.
|
Etter treningen (tradisjonell og HMD), ca. 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-10-015-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .