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Teleeducação em treinamento de ultrassom

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Samsung Medical Center

Viabilidade da teleeducação no treinamento em ultrassom: um estudo piloto randomizado e controlado

O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da orientação remota no treinamento em ultrassom para profissionais médicos iniciantes na ultrassonografia abdominal. Envolve 40 participantes, divididos em dois grupos de 20 cada – um grupo de autoestudo e um grupo de aprendizagem remota. Os participantes incluem médicos licenciados, sem treinamento prévio em ultrassonografia abdominal, maiores de 18 anos e que consentiram em participar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho do estudo inclui pré-pesquisas, atribuição aleatória, treinamento em ultrassom por meio de vídeos educativos e métodos de prática distintos para cada grupo - um com orientação remota e outro com atendimento tradicional e presencial. A eficácia do treinamento será avaliada com base nas pontuações dos formulários de avaliação, tempo gasto para imagens de ultrassom, frequência de solicitação de ajuda e pesquisas (Índice de Carga de Tarefas da NASA, Escala de Usabilidade do Sistema e uma pesquisa pré/pós de autoconfiança). A análise estatística será realizada no software R, empregando testes como o teste t de Student ou o teste de soma de postos de Wilcoxon.

Prevê-se que esta pesquisa forneça informações valiosas sobre a eficácia da orientação remota na educação em ultrassom, influenciando potencialmente futuras metodologias de treinamento médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico licenciado
  • Participantes que não receberam treinamento prévio em ultrassonografia abdominal
  • > 18 anos

Critério de exclusão:

- Indivíduos que não concordam em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo Controle (Treinamento Tradicional)
Este braço do estudo envolve participantes que se envolverão em um processo de aprendizagem tradicional. Após uma pré-pesquisa inicial, eles iniciarão a fase de treinamento em ultrassom. Durante esta fase, os participantes utilizarão vídeos educacionais pré-fabricados para aprendizagem. Em seguida, os participantes realizarão um ultrassom em um simulador de ultrassom abdominal usando um folheto baseado no vídeo pré-fabricado. Quando for necessária assistência, os participantes irão fisicamente para um local diferente para buscar a ajuda de um supervisor. Essa interação face a face permite orientação e feedback diretos. Depois de concluir as sessões de treinamento, os participantes farão uma pós-pesquisa, que inclui NASA-TLX, Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e uma avaliação de autoconfiança, para avaliar a experiência de treinamento e medir a carga de trabalho percebida, a usabilidade do sistema e a confiança. mudanças de nível devido ao treinamento.
Experimental: Grupo Experimental (Treinamento Remoto)
Neste braço, os participantes passarão por um processo de aprendizagem remota. Semelhante ao grupo controle, eles iniciam com uma pré-pesquisa seguida da fase de treinamento utilizando os mesmos vídeos educativos. Os participantes visualizam um folheto em um head-mounted display (HMD) e realizam um ultrassom em um simulador de ultrassom abdominal. A principal diferença é que, quando precisarem de assistência, usarão um HMD para se comunicar remotamente com um supervisor. Isso permite que o supervisor forneça orientação sem estar fisicamente presente, utilizando o HMD e potencialmente outras ferramentas de comunicação remota para interação em tempo real. A fase de formação pretende imitar, tanto quanto possível, a orientação presencial através de meios tecnológicos. Após a formação, os participantes também irão completar a mesma pós-pesquisa que o grupo de controlo para avaliar o impacto da formação à distância na sua experiência de aprendizagem.
Os participantes do grupo experimental são orientados a utilizar a plataforma educacional e a se comunicar com o supervisor por meio de um HMD por cerca de 5 minutos. Eles então executam e salvam suas imagens de ultrassom. Caso necessitem de assistência, solicitam ajuda verbalmente através do sistema de comunicação do HMD. O supervisor observa remotamente e auxilia imediatamente mediante solicitação, utilizando o HMD e uma câmera de 360 ​​graus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de habilidades de ultrassom
Prazo: Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
As pontuações compostas dos formulários de avaliação servirão como principal medida de eficácia. Essas pontuações serão baseadas em uma escala de avaliação padronizada intitulada “Escala de Avaliação de Habilidades em Ultrassom”, que varia de 0 a 90 pontos, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho. As pontuações serão analisadas e comparadas usando testes estatísticos, como o teste t de Student ou o teste de soma de postos de Wilcoxon para avaliar as diferenças de aquisição de habilidades entre os grupos.
Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da imagem ultrassonográfica
Prazo: Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
O tempo gasto pelos participantes desde o momento em que pegam a sonda para iniciar a primeira imagem até pressionarem o botão 'Finalizar Exame' para salvar a imagem final do ultrassom será registrado e analisado. Essa medida avalia a eficiência e a velocidade de aprendizagem, com comparação entre grupos por meio do teste t de Student ou teste de soma de postos de Wilcoxon.
Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
Número de solicitações de assistência
Prazo: Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
A frequência com que os participantes solicitam ajuda do supervisor também será monitorada. Esta medida ajudará a compreender o nível de independência e confiança durante o procedimento de ultrassom, bem como a determinar se o tempo necessário para a realização da tarefa é afetado por essas solicitações.
Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de carga de tarefas da NASA (TLX)
Prazo: Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
A pesquisa NASA Task Load Index (NASA-TLX) será usada para comparar a carga de trabalho percebida entre os participantes que buscam assistência física e aqueles que recebem orientação remota por meio de head-mounted displays (HMDs). Serão avaliados seis aspectos da carga de trabalho: demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e frustração. As pontuações variam de 0 (menor carga de trabalho) a 100 (maior carga de trabalho).
Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
Os participantes preencherão a pesquisa da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) com base em sua experiência com o treinamento de ultrassom abdominal. A pontuação SUS mede a usabilidade do sistema em uma escala que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor usabilidade. As pontuações serão calculadas de acordo com o sistema de pontuação padrão.
Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
Avaliação de confiança
Prazo: Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
Pesquisas pré e pós-treinamento avaliarão a confiança dos participantes na identificação de órgãos abdominais por meio de ultrassom. A confiança será avaliada em uma escala Likert de 1 (nada confiante) a 5 (extremamente confiante). Serão analisadas mudanças na autopercepção de competência antes e depois do treinamento.
Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-10-015-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não decidido ainda

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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