- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06171828
Teleeducação em treinamento de ultrassom
Viabilidade da teleeducação no treinamento em ultrassom: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo inclui pré-pesquisas, atribuição aleatória, treinamento em ultrassom por meio de vídeos educativos e métodos de prática distintos para cada grupo - um com orientação remota e outro com atendimento tradicional e presencial. A eficácia do treinamento será avaliada com base nas pontuações dos formulários de avaliação, tempo gasto para imagens de ultrassom, frequência de solicitação de ajuda e pesquisas (Índice de Carga de Tarefas da NASA, Escala de Usabilidade do Sistema e uma pesquisa pré/pós de autoconfiança). A análise estatística será realizada no software R, empregando testes como o teste t de Student ou o teste de soma de postos de Wilcoxon.
Prevê-se que esta pesquisa forneça informações valiosas sobre a eficácia da orientação remota na educação em ultrassom, influenciando potencialmente futuras metodologias de treinamento médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico licenciado
- Participantes que não receberam treinamento prévio em ultrassonografia abdominal
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não concordam em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo Controle (Treinamento Tradicional)
Este braço do estudo envolve participantes que se envolverão em um processo de aprendizagem tradicional.
Após uma pré-pesquisa inicial, eles iniciarão a fase de treinamento em ultrassom.
Durante esta fase, os participantes utilizarão vídeos educacionais pré-fabricados para aprendizagem.
Em seguida, os participantes realizarão um ultrassom em um simulador de ultrassom abdominal usando um folheto baseado no vídeo pré-fabricado.
Quando for necessária assistência, os participantes irão fisicamente para um local diferente para buscar a ajuda de um supervisor.
Essa interação face a face permite orientação e feedback diretos.
Depois de concluir as sessões de treinamento, os participantes farão uma pós-pesquisa, que inclui NASA-TLX, Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e uma avaliação de autoconfiança, para avaliar a experiência de treinamento e medir a carga de trabalho percebida, a usabilidade do sistema e a confiança. mudanças de nível devido ao treinamento.
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Experimental: Grupo Experimental (Treinamento Remoto)
Neste braço, os participantes passarão por um processo de aprendizagem remota.
Semelhante ao grupo controle, eles iniciam com uma pré-pesquisa seguida da fase de treinamento utilizando os mesmos vídeos educativos.
Os participantes visualizam um folheto em um head-mounted display (HMD) e realizam um ultrassom em um simulador de ultrassom abdominal.
A principal diferença é que, quando precisarem de assistência, usarão um HMD para se comunicar remotamente com um supervisor.
Isso permite que o supervisor forneça orientação sem estar fisicamente presente, utilizando o HMD e potencialmente outras ferramentas de comunicação remota para interação em tempo real.
A fase de formação pretende imitar, tanto quanto possível, a orientação presencial através de meios tecnológicos.
Após a formação, os participantes também irão completar a mesma pós-pesquisa que o grupo de controlo para avaliar o impacto da formação à distância na sua experiência de aprendizagem.
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Os participantes do grupo experimental são orientados a utilizar a plataforma educacional e a se comunicar com o supervisor por meio de um HMD por cerca de 5 minutos.
Eles então executam e salvam suas imagens de ultrassom.
Caso necessitem de assistência, solicitam ajuda verbalmente através do sistema de comunicação do HMD.
O supervisor observa remotamente e auxilia imediatamente mediante solicitação, utilizando o HMD e uma câmera de 360 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de habilidades de ultrassom
Prazo: Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
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As pontuações compostas dos formulários de avaliação servirão como principal medida de eficácia.
Essas pontuações serão baseadas em uma escala de avaliação padronizada intitulada “Escala de Avaliação de Habilidades em Ultrassom”, que varia de 0 a 90 pontos, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
As pontuações serão analisadas e comparadas usando testes estatísticos, como o teste t de Student ou o teste de soma de postos de Wilcoxon para avaliar as diferenças de aquisição de habilidades entre os grupos.
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Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da imagem ultrassonográfica
Prazo: Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
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O tempo gasto pelos participantes desde o momento em que pegam a sonda para iniciar a primeira imagem até pressionarem o botão 'Finalizar Exame' para salvar a imagem final do ultrassom será registrado e analisado.
Essa medida avalia a eficiência e a velocidade de aprendizagem, com comparação entre grupos por meio do teste t de Student ou teste de soma de postos de Wilcoxon.
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Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
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Número de solicitações de assistência
Prazo: Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
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A frequência com que os participantes solicitam ajuda do supervisor também será monitorada.
Esta medida ajudará a compreender o nível de independência e confiança durante o procedimento de ultrassom, bem como a determinar se o tempo necessário para a realização da tarefa é afetado por essas solicitações.
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Durante a sessão educativa, aproximadamente 30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de carga de tarefas da NASA (TLX)
Prazo: Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
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A pesquisa NASA Task Load Index (NASA-TLX) será usada para comparar a carga de trabalho percebida entre os participantes que buscam assistência física e aqueles que recebem orientação remota por meio de head-mounted displays (HMDs).
Serão avaliados seis aspectos da carga de trabalho: demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e frustração.
As pontuações variam de 0 (menor carga de trabalho) a 100 (maior carga de trabalho).
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Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
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Os participantes preencherão a pesquisa da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) com base em sua experiência com o treinamento de ultrassom abdominal.
A pontuação SUS mede a usabilidade do sistema em uma escala que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
As pontuações serão calculadas de acordo com o sistema de pontuação padrão.
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Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
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Avaliação de confiança
Prazo: Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
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Pesquisas pré e pós-treinamento avaliarão a confiança dos participantes na identificação de órgãos abdominais por meio de ultrassom.
A confiança será avaliada em uma escala Likert de 1 (nada confiante) a 5 (extremamente confiante).
Serão analisadas mudanças na autopercepção de competência antes e depois do treinamento.
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Após o treino (Tradicional e HMD), aproximadamente 1h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-10-015-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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