- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06171828
Дистанционное обучение ультразвуковому обучению
Осуществимость дистанционного обучения ультразвуковому обучению: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования включает в себя предварительные опросы, случайное распределение, обучение ультразвуку с помощью обучающих видеороликов и отдельные методы практики для каждой группы — один с дистанционным руководством, а другой с традиционной личной помощью. Эффективность обучения будет оцениваться на основе баллов из форм оценки, времени, затраченного на ультразвуковую визуализацию, частоты обращения за помощью и опросов (Индекс нагрузки задач НАСА, шкала удобства использования системы и опрос уверенности в себе до и после). Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения R с использованием таких тестов, как t-критерий Стьюдента или критерий суммы рангов Уилкоксона.
Ожидается, что это исследование предоставит ценную информацию об эффективности дистанционного руководства в ультразвуковом обучении, что потенциально повлияет на будущие методологии медицинского обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицензированный врач
- Участники, не прошедшие предварительное обучение по УЗИ брюшной полости.
- > 18 лет
Критерий исключения:
- Лица, не согласные участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (традиционное обучение)
В этом направлении исследования участвуют участники, которые будут участвовать в традиционном процессе обучения.
После первоначального предварительного обследования они начнут этап обучения ультразвуку.
На этом этапе участники будут использовать для обучения готовые образовательные видеоролики.
Затем участники проведут УЗИ на фантоме для УЗИ брюшной полости, используя раздаточный материал на основе готового видео.
Когда потребуется помощь, участники физически переедут в другое место, чтобы обратиться за помощью к руководителю.
Такое личное взаимодействие позволяет получить прямое руководство и обратную связь.
После завершения учебных занятий участники пройдут пост-опрос, который включает NASA-TLX, шкалу удобства использования системы (SUS) и оценку уверенности в себе, чтобы оценить опыт обучения и измерить воспринимаемую рабочую нагрузку, удобство использования системы и уверенность в себе. изменения уровня в результате обучения.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (дистанционное обучение)
В этом направлении участники пройдут процесс дистанционного обучения.
Как и в контрольной группе, они начинают с предварительного опроса, за которым следует этап обучения с использованием тех же обучающих видеороликов.
Участники просматривают раздаточные материалы на головном дисплее (HMD) и выполняют ультразвуковое исследование на фантоме для УЗИ брюшной полости.
Ключевое отличие состоит в том, что, когда им потребуется помощь, они будут использовать HMD для удаленной связи с руководителем.
Это позволяет супервизору давать указания без физического присутствия, используя шлем виртуальной реальности и, возможно, другие инструменты удаленной связи для взаимодействия в режиме реального времени.
Этап обучения призван максимально точно имитировать личное руководство с помощью технологических средств.
После обучения участники также пройдут тот же опрос, что и контрольная группа, чтобы оценить влияние дистанционного обучения на их опыт обучения.
|
Участники экспериментальной группы ориентируются на использование образовательной платформы и общение с руководителем через HMD в течение примерно 5 минут.
Затем они выполняют и сохраняют результаты ультразвукового исследования.
Если им требуется помощь, они обращаются за помощью устно через систему связи HMD.
Супервайзер удаленно наблюдает и немедленно оказывает помощь по запросу, используя шлем виртуальной реальности и камеру с обзором на 360 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки навыков ультразвука
Временное ограничение: Во время учебного занятия около 30 минут.
|
Совокупные баллы из форм оценки будут служить основным показателем эффективности.
Эти оценки будут основаны на стандартизированной шкале оценки под названием «Шкала оценки навыков ультразвука», которая варьируется от 0 до 90 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Результаты будут анализироваться и сравниваться с использованием статистических тестов, таких как t-критерий Стьюдента или критерий суммы рангов Уилкоксона, для оценки различий в приобретении навыков между группами.
|
Во время учебного занятия около 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ультразвуковой визуализации
Временное ограничение: Во время учебного занятия около 30 минут.
|
Время, затраченное участниками с момента, когда они берут датчик, чтобы начать получение первого изображения, до нажатия кнопки «Завершить исследование», чтобы сохранить окончательное ультразвуковое изображение, будет записано и проанализировано.
Этот показатель оценивает эффективность и скорость обучения при сравнении между группами с использованием t-критерия Стьюдента или критерия суммы рангов Уилкоксона.
|
Во время учебного занятия около 30 минут.
|
|
Количество запросов на помощь
Временное ограничение: Во время учебного занятия около 30 минут.
|
Также будет отслеживаться частота, с которой участники обращаются за помощью к руководителю.
Эта мера поможет понять уровень самостоятельности и уверенности во время процедуры УЗИ, а также определить, влияют ли эти запросы на время, затрачиваемое на выполнение задания.
|
Во время учебного занятия около 30 минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нагрузки НАСА (TLX)
Временное ограничение: После обучения (традиционного и HMD) примерно 1 час.
|
Исследование NASA Task Load Index (NASA-TLX) будет использоваться для сравнения воспринимаемой рабочей нагрузки между участниками, нуждающимися в физической помощи, и теми, кто получает удаленное руководство через головные дисплеи (HMD).
Будут оцениваться шесть аспектов рабочей нагрузки: умственная потребность, физическая потребность, временная потребность, производительность, усилия и разочарование.
Оценки варьируются от 0 (самая низкая рабочая нагрузка) до 100 (самая высокая рабочая нагрузка).
|
После обучения (традиционного и HMD) примерно 1 час.
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: После обучения (традиционного и HMD) примерно 1 час.
|
Участники пройдут опрос по шкале удобства использования системы (SUS) на основе своего опыта обучения ультразвуковому исследованию брюшной полости.
Оценка SUS измеряет удобство использования системы по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
Баллы будут подсчитываться по стандартной системе начисления баллов.
|
После обучения (традиционного и HMD) примерно 1 час.
|
|
Оценка уверенности
Временное ограничение: После обучения (традиционного и HMD) примерно 1 час.
|
Опросы до и после обучения позволят оценить уверенность участников в определении органов брюшной полости с помощью ультразвука.
Уверенность оценивается по шкале Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 5 (крайне уверен).
Будут проанализированы изменения в самооценке компетентности до и после обучения.
|
После обучения (традиционного и HMD) примерно 1 час.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-10-015-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .