- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06171828
Teleedukacja w zakresie szkolenia ultradźwiękowego
Wykonalność teleedukacji w szkoleniu ultradźwiękowym: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania obejmuje ankiety wstępne, losowe przydziały, szkolenie w zakresie ultrasonografii za pomocą filmów edukacyjnych oraz różne metody ćwiczeń dla każdej grupy – jedna ze zdalnym przewodnictwem, a druga z tradycyjną, osobistą pomocą. Skuteczność szkolenia będzie oceniana na podstawie wyników z formularzy ewaluacyjnych, czasu potrzebnego na wykonanie badania USG, częstotliwości proszenia o pomoc i ankiet (wskaźnik obciążenia zadaniami NASA, skala użyteczności systemu oraz ankieta dotycząca pewności siebie przed i po). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania R, z wykorzystaniem testów takich jak test t-Studenta lub test sumy rang Wilcoxona.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy cennych informacji na temat skuteczności zdalnego poradnictwa w edukacji ultrasonograficznej, potencjalnie wpływając na przyszłe metodologie szkolenia medycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowany lekarz
- Uczestnicy, którzy nie przeszli wcześniejszego szkolenia w zakresie USG jamy brzusznej
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (trening tradycyjny)
Ta część badania obejmuje uczestników, którzy będą angażować się w tradycyjny proces uczenia się.
Po wstępnej ankiecie wstępnej rozpoczną fazę szkolenia w zakresie ultrasonografii.
Na tym etapie uczestnicy będą wykorzystywać do nauki gotowe filmy edukacyjne.
Następnie uczestnicy wykonają badanie USG na fantomie USG jamy brzusznej, korzystając z materiałów informacyjnych opartych na przygotowanym wcześniej filmie.
Gdy potrzebna będzie pomoc, uczestnicy fizycznie przeniosą się w inne miejsce, aby zwrócić się o pomoc do przełożonego.
Ta bezpośrednia interakcja pozwala na bezpośrednie udzielanie wskazówek i informacji zwrotnych.
Po ukończeniu sesji szkoleniowych uczestnicy wezmą udział w ankiecie końcowej, która obejmuje NASA-TLX, skalę użyteczności systemu (SUS) i ocenę pewności siebie, aby ocenić doświadczenie szkoleniowe i zmierzyć postrzegane obciążenie pracą, użyteczność systemu i pewność siebie zmiany poziomu w wyniku szkolenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (szkolenie zdalne)
W tej części uczestnicy przejdą proces nauki zdalnej.
Podobnie jak w grupie kontrolnej, rozpoczynają od ankiety wstępnej, po której następuje faza szkoleniowa z wykorzystaniem tych samych filmów edukacyjnych.
Uczestnicy przeglądają ulotki na wyświetlaczu montowanym na głowie (HMD) i wykonują badanie ultrasonograficzne za pomocą fantomu do ultrasonografii jamy brzusznej.
Kluczowa różnica polega na tym, że gdy będą potrzebować pomocy, będą używać HMD do zdalnej komunikacji z przełożonym.
Dzięki temu przełożony może udzielać wskazówek bez konieczności fizycznej obecności, korzystając z HMD i potencjalnie innych narzędzi zdalnej komunikacji do interakcji w czasie rzeczywistym.
Faza szkolenia ma na celu jak najdokładniejsze naśladowanie poradnictwa osobistego za pomocą środków technologicznych.
Po szkoleniu uczestnicy wypełnią również tę samą ankietę po zakończeniu szkolenia, co grupa kontrolna, aby ocenić wpływ szkolenia zdalnego na ich doświadczenie edukacyjne.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zorientowani są na korzystanie z platformy edukacyjnej i komunikację z superwizorem za pośrednictwem HMD przez około 5 minut.
Następnie wykonują i zapisują swoje badania ultrasonograficzne.
Jeśli potrzebują pomocy, proszą o nią ustnie za pośrednictwem systemu komunikacji HMD.
Przełożony zdalnie obserwuje i natychmiast pomaga na żądanie, wykorzystując HMD i kamerę 360 stopni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny umiejętności USG
Ramy czasowe: Podczas sesji edukacyjnej, około 30 minut
|
Złożone wyniki z formularzy oceny będą służyć jako podstawowa miara skuteczności.
Wyniki te będą oparte na ustandaryzowanej skali oceny zatytułowanej „Skala oceny umiejętności ultradźwiękowych”, która waha się od 0 do 90 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wyniki będą analizowane i porównywane za pomocą testów statystycznych, takich jak test t-Studenta lub test sumy rang Wilcoxona, aby ocenić różnice w nabywaniu umiejętności pomiędzy grupami.
|
Podczas sesji edukacyjnej, około 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania obrazowania USG
Ramy czasowe: Podczas sesji edukacyjnej, około 30 minut
|
Rejestrowany i analizowany będzie czas, jaki upływa uczestnikom od chwili wzięcia sondy do rozpoczęcia wykonywania pierwszego obrazu do chwili naciśnięcia przycisku „Zakończ badanie” w celu zapisania końcowego obrazu USG.
Miara ta ocenia efektywność i szybkość uczenia się, porównując grupy za pomocą testu t-Studenta lub testu sumy rang Wilcoxona.
|
Podczas sesji edukacyjnej, około 30 minut
|
|
Liczba wniosków o pomoc
Ramy czasowe: Podczas sesji edukacyjnej, około 30 minut
|
Śledzona będzie również częstotliwość, z jaką uczestnicy zwracają się o pomoc do przełożonego.
Środek ten pomoże zrozumieć poziom niezależności i pewności podczas procedury USG, a także ustalić, czy prośby te mają wpływ na czas potrzebny na wykonanie zadania.
|
Podczas sesji edukacyjnej, około 30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obciążenia zadaniami NASA (TLX)
Ramy czasowe: Po szkoleniu (Tradycyjnym i HMD) około 1 godz
|
Badanie NASA Task Load Index (NASA-TLX) zostanie wykorzystane do porównania postrzeganego obciążenia pracą pomiędzy uczestnikami szukającymi pomocy fizycznej a tymi, którzy otrzymują zdalne wskazówki za pośrednictwem wyświetlaczy montowanych na głowie (HMD).
Ocenionych zostanie sześć aspektów obciążenia pracą: zapotrzebowanie psychiczne, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustracja.
Wyniki wahają się od 0 (najniższe obciążenie pracą) do 100 (najwyższe obciążenie pracą).
|
Po szkoleniu (Tradycyjnym i HMD) około 1 godz
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po szkoleniu (Tradycyjnym i HMD) około 1 godz
|
Uczestnicy wypełnią ankietę Skali Użyteczności Systemu (SUS) w oparciu o swoje doświadczenie w szkoleniu w zakresie USG jamy brzusznej.
Wynik SUS mierzy użyteczność systemu w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą użyteczność.
Wyniki zostaną obliczone zgodnie ze standardowym systemem punktacji.
|
Po szkoleniu (Tradycyjnym i HMD) około 1 godz
|
|
Ocena zaufania
Ramy czasowe: Po szkoleniu (Tradycyjnym i HMD) około 1 godz
|
Ankiety przeprowadzane przed i po treningu pozwolą ocenić pewność uczestników w zakresie identyfikacji narządów jamy brzusznej za pomocą ultradźwięków.
Pewność siebie będzie oceniana w skali Likerta od 1 (w ogóle niepewny) do 5 (bardzo pewny).
Przeanalizowane zostaną zmiany w samoocenie kompetencji przed i po szkoleniu.
|
Po szkoleniu (Tradycyjnym i HMD) około 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meonghi Son, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-10-015-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .