Management plantární fasciitidy na posturální kontrole
17. dubna 2025 aktualizováno: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
Vliv plantární ortézy na posturální kontrolu a chůzi u jedinců s plantární fasciopatií
Bolest nohou je běžná v běžné populaci.
Plantární fasciopatie může někdy v životě postihnout 7 % populace, ale její výskyt se zvyšuje s věkem.
Tento plantární problém je charakterizován silnou bolestí pod chodidlem (na úrovni chodidla), která může být velmi zneschopňující a invalidizující.
To může vést k absenci v práci, zejména u zaměstnanců pracujících ve stoje.
Ke snížení bolesti a zlepšení funkčnosti lze použít různé terapeutické cesty, jako je fyzioterapie, infiltrace a chirurgie.
V tomto výzkumném projektu navrhujeme použití konzervativního přístupu pomocí ortézy nohou, která se jeví jako účinná při snižování bolesti.
Cílem studie je tedy lépe porozumět vlivu nožních ortéz na posturální rovnováhu a chůzi u pracovníků s plantární fasciopatií.
Účastníci budou posouzeni na začátku a o osm týdnů později, aby bylo možné pozorovat naměřené změny a klinická zlepšení po nošení ortézy.
Rovnováha a způsob chůze budou hodnoceny pomocí technologických nástrojů, které byly v tomto ohledu ověřeny.
Účastníci budou také dotázáni na intenzitu bolesti.
Hypotézou je, že nošení ortézy zlepší rovnováhu a schopnosti chůze účastníků a také sníží úroveň nebo intenzitu jejich bolesti.
Kromě toho by tato studie mohla mít dopad na míru absence v práci ze současného kontextu nedostatku pracovních sil.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciopatie je muskuloskeletální porucha známá jako degenerace plantární fascie spojená s pocitem bolesti na plantární úrovni.
Tato porucha, kvůli které se ročně léčí asi 2 miliony lidí, má prevalenci 3,6 % až 7 %, postihuje muže i ženy ve věku 45 až 64 let a s věkem se zvyšuje.
Lidé ve věku mezi 25 a 65 lety, kteří tvoří většinu pracující populace, představují 83 % případů plantární fasciopatie.
Podle statistik CNESST za rok 2022 se 15 310 otevřených souborů týkalo onemocnění pohybového aparátu dolní končetiny, z toho 2133 nohou.
Existují také důkazy o možném vztahu příčina-účinek mezi počtem hodin strávených stáním nebo chůzí a rizikem rozvoje plantární fasciopatie, která je skutečně hlavním rizikovým faktorem pro mnoho aktivních pracovníků.
Lidé s plantární fasciopatií budou častěji chybět v práci, což přispěje k nižší produktivitě v práci.
Kromě snížené produktivity práce byly náklady na léčbu jen v USA odhadnuty na 584 milionů USD.
Kromě bolesti lze u lidí s plantární fasciopatií pozorovat i další deficity.
Nedávná studie také prokázala jeho dopad z biomechanického hlediska, zejména na posturální rovnováhu a chůzi u mladých dospělých trpících tímto zdravotním problémem.
K léčbě tohoto klinického stavu nohy se v současnosti používá řada léčebných postupů, a to jak konzervativní, tak chirurgicky.
Mezi nejpoužívanější konzervativní léčebné postupy se ukázalo, že ortézy na nohy jsou účinné při snižování bolesti, a to i přes nedostatek studií na toto téma.
Některé studie také prokázaly jeho účinky na balanční opatření.
Nebo rovnovážné aferentace pocházejí ze somatosenzorického systému a vibrace šlach mohou tento systém narušit.
Nicméně jen málo studií měřilo jeho účinky na posturální kontrolní reakce prostřednictvím vibrací šlach po použití ortotiky a u stárnoucí populace a žádná studie konkrétně nezkoumala účinek plantárních ortéz v případech plantární fasciopatie na parametry vzorce chůze u stárnoucích pracovníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentujte anamnézu bolesti pod patami po dobu delší než 3 měsíce
- Mějte diagnózu plantární fasciopatie
- Bolest minimálně 3/10 pod patou
- Máte poststatickou dyskinezi
- Být na trhu práce (dospělí ve věku 20 až 65 let)
Kritéria vyloučení:
- Závažná systémová onemocnění
- Červené vlajky (např. nádory),
- Muskuloskeletální deformity postihující dolní končetiny
- Operace pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence otézy
Tato skupina s na míru vyrobenými nožními ortézami předepsanými podiatry (otisk chodidla, polypropylenové ortézy a krytí dle uvážení pedikérů).
|
Klinická studie proveditelnosti s jednou skupinou s použitím na míru vyrobené nožní ortézy předepsané pedikéry (otisk chodidla, polypropylenové ortézy a krytí dle uvážení pedikérů).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez předpisu ortéz podiatry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření pro kontrolu držení těla
Časové okno: výchozí hodnota, okamžitá pouze pro experimentální skupinu) a po 8 týdnech.
|
Účastníci provedou dva 30sekundové testy na silové plošině (model BIOMEC400), následující úkoly: bez svalových vibrací, s bilaterálními vibracemi Achillovy šlachy (Techno® koncept VibrasensTM, Francie) v bipodálním držení těla a balanční úkol v semi- tandemová pozice s otevřenýma a zavřenýma očima.
Frekvence vibrací zvolená pro oblasti (surální triceps) bude 80 Hz.
Metriky středu tlaku (CoP) budou použity jako hlavní výsledek, jako je proměnná rychlosti kolísání CoP (cm/s).
|
výchozí hodnota, okamžitá pouze pro experimentální skupinu) a po 8 týdnech.
|
|
Míry chůze
Časové okno: výchozí hodnota, okamžitá pouze pro experimentální skupinu) a po 8 týdnech.
|
Účastníci budou požádáni, aby chodili normální, pomalou a vysokou rychlostí na běžeckém pásu GaitRite (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA).
Účastníci budou provádět každý úkol dvakrát. Hlavní parametry chůze budou použity jako hlavní výsledky, jako je rychlost v m/s.
|
výchozí hodnota, okamžitá pouze pro experimentální skupinu) a po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měří pohyblivost kotníku a pozice nohy
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech.
|
Pohyblivost kotníku bude měřena pomocí testu zátěžového výpadu, který bude použit k posouzení polohy nohy.
|
výchozí a po 8 týdnech.
|
|
Dolní končetina Funkční opatření
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech.
|
Dotazník Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bude použit k měření úrovně funkčnosti účastníků na dolních končetinách.
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
LEFS mohou kliničtí lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů.
LEFS lze použít k hodnocení funkčního postižení pacienta s poruchou jedné nebo obou dolních končetin.
Může být použit ke sledování pacienta v průběhu času a k vyhodnocení účinnosti intervence.
Sloupce na stupnici se sečtou a získá se celkové skóre.
Maximální skóre je 80. čím nižší skóre, tím větší postižení.
Minimální detekovatelná změna je 9 bodů stupnice.
|
výchozí a po 8 týdnech.
|
|
Měření bolesti pomocí indexu funkce nohy
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech.
|
K měření bolesti a funkčnosti nohou bude použit index funkce nohy. Tento index se skládá z 23 samostatně vykazovaných položek rozdělených do 3 podkategorií: bolest, postižení a omezení aktivity. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit nebo tak obtížná, že vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jeho nohu za poslední týden. Podkategorie omezení aktivity se skládá z 5 položek a měří omezení v aktivitách kvůli problémům s nohama, jako je celodenní pobyt v posteli. Hodnoty zaznamenané na vizuální analogové stupnici (VAS) se pohybují od 0 do 100 mm, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší bolest. Počítá se celkové skóre i skóre podkategorie. |
výchozí a po 8 týdnech.
|
|
Trvání bolesti
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech.
|
Kromě samostatně hlášené intenzity bolesti a trvání v počtu měsíců bude vypočítána.
|
výchozí a po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Duncan JR, Potter CB, Cappellini MD, Kurtz JB, Anderson MJ, Weatherall DJ. Aplastic crisis due to parvovirus infection in pyruvate kinase deficiency. Lancet. 1983 Jul 2;2(8340):14-6. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90005-3.
- Beeson P. Plantar fasciopathy: revisiting the risk factors. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):160-5. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.003. Epub 2014 Mar 22.
- Ichioka T, Tashiro T, Hara T, Ichioka E. [Trial testing of the auto-refractometer NIDEK AR-3000 for mass examination of children and kindergarten, primary, junior high, and high school students]. Josai Shika Daigaku Kiyo. 1985;14(1):139-47. No abstract available. Japanese.
- Richer L, Fortin E, Gagnon G, Ngomo S, Fernandes KBP, Cortis C, Sobczak S, da Silva RA. Impact of plantar fasciitis on postural control and walking in young middle-aged adults. Foot (Edinb). 2022 Dec;53:101951. doi: 10.1016/j.foot.2022.101951. Epub 2022 Nov 4.
- Crawford F, Thomson CE. WITHDRAWN. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.pub2.
- Goguel V, Rosbash M. Splice site choice and splicing efficiency are positively influenced by pre-mRNA intramolecular base pairing in yeast. Cell. 1993 Mar 26;72(6):893-901. doi: 10.1016/0092-8674(93)90578-e.
- Anderson J, Stanek J. Effect of foot orthoses as treatment for plantar fasciitis or heel pain. J Sport Rehabil. 2013 May;22(2):130-6. doi: 10.1123/jsr.22.2.130. Epub 2012 Oct 2.
- House WF, Hitselberger WE, Horn KL. The middle fossa transpetrous approach to the anterior-superior cerebellopontine angle. Am J Otol. 1986 Jan;7(1):1-4.
- Mok J. HIV infection in children. J R Coll Gen Pract. 1988 Aug;38(313):342-4. No abstract available.
- Pourtier-Piotte C, Pereira B, Soubrier M, Thomas E, Gerbaud L, Coudeyre E. French validation of the Foot Function Index (FFI). Ann Phys Rehabil Med. 2015 Oct;58(5):276-82. doi: 10.1016/j.rehab.2015.07.003. Epub 2015 Sep 4.
- Kadri MA, Chevalier G, Mecheri H, Ngomo S, Lavalliere M, da Silva RA, Beaulieu LD. Time course and variability of tendinous vibration-induced postural reactions in forward and backward directions. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Apr;51:102386. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102386. Epub 2020 Jan 20.
- Hayashi K, Hirata Y, Kurushima H, Saeki M, Amioka H, Nomura S, Kuga Y, Ohkura Y, Ohtani H, Kajiyama G. Effect of dietary hydrogenated corn oil (trans-octadecenoate rich oil) on plasma and hepatic cholesterol metabolism in the hamster. Atherosclerosis. 1993 Feb;99(1):97-106. doi: 10.1016/0021-9150(93)90055-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .