姿勢制御に関する足底筋膜炎の管理
2023年12月6日 更新者:Rubens da Silva、Université du Québec à Chicoutimi
足底筋膜症患者の姿勢制御と歩行に対する足底装具の影響
足の痛みは一般の人によく見られます。
足底筋膜症は人口の 7% が一生のうちに一度は罹患する可能性がありますが、年齢とともに発生率は増加します。
この足底の問題は、足の下(足底レベル)の激しい痛みを特徴とし、非常に無力化し、生活に支障をきたす可能性があります。
これは、特に立った姿勢で働く従業員の場合、欠勤につながる可能性があります。
痛みを軽減し、機能を改善するために、理学療法、浸潤、手術などのさまざまな治療手段を使用できます。
この研究プロジェクトでは、足の装具を使用する保守的なアプローチの使用を提案しています。これは痛みを軽減するのに効果的であると考えられます。
したがって、研究の目的は、足底筋膜症を患う労働者の姿勢バランスと歩行に対する足装具の影響をより深く理解することです。
参加者はベースライン時と8週間後に評価され、装具着用後の測定された変化と臨床的改善が観察されます。
バランスと歩行パターンは、この点で検証された技術ツールを使用して評価されます。
参加者には痛みの強さについても質問されます。
仮説は、装具を着用すると参加者のバランスと歩行能力が向上し、痛みのレベルや強度が軽減されるというものです。
さらに、この研究は現在の労働力不足の状況から欠勤率に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜症は筋骨格系の疾患であり、足底レベルでの痛みの感覚を伴う足底筋膜の変性として知られています。
この疾患は年間約 200 万人が治療を受けており、有病率は 3.6% ~ 7% で、45 ~ 64 歳の男女が罹患しており、年齢が上がるにつれて増加します。
労働人口の大部分を占める25歳から65歳までの人々が、足底筋膜症の症例の83%を占めています。
2022 年の CNESST 統計によると、下肢の筋骨格系疾患に関するファイルが 15,310 件開かれ、そのうち 2,133 件が足に関係していました。
また、立ったり歩いたりする時間と足底筋膜症の発症リスクとの間に因果関係がある可能性があるという証拠もあり、足底筋膜症は実際に多くの現役労働者にとって主要な危険因子となっています。
足底筋膜症のある人は欠勤が多くなり、仕事の生産性が低下します。
仕事の生産性の低下に加えて、治療費は米国だけで 5 億 8,400 万米ドルと推定されています。
足底筋膜症患者では、痛みに加えて他の障害も観察されることがあります。
最近の研究では、生体力学の観点から、特にこの健康問題に苦しむ若者の姿勢バランスと歩行に及ぼす影響も実証されました。
現在、この臨床的な足の状態を治療するために、保存療法と外科療法の両方で多くの治療法が使用されています。
この問題に関する研究は不足しているにもかかわらず、最も広く使用されている保存的治療の中で、足の装具は痛みを軽減するのに効果的であることが示されています。
いくつかの研究では、バランスの尺度に対する効果も実証されています。
あるいは、平衡求心性神経は体性感覚系に由来しており、腱の振動がこの系を混乱させる可能性があります。
しかし、装具使用後の腱の振動を介した姿勢制御反応や高齢者における姿勢制御反応への影響を測定した研究はほとんどなく、足底筋膜症の場合の足底装具が高齢労働者の歩行パターンパラメータに及ぼす影響を具体的に調査した研究もありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Rubens da Silva, PhD
- 電話番号:6123 4185455011
- メール:rubens.dasilva@uqac.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3か月以上かかとの下の痛みの病歴がある
- 足底筋膜症と診断されている
- かかとの下の少なくとも 3/10 の痛み
- 静電気後ジスキネジアがある
- 雇用市場に参加すること(20歳から65歳までの成人)
除外基準:
- 重度の全身疾患
- 危険信号 (腫瘍など)、
- 下肢に影響を及ぼす筋骨格の変形
- 筋骨格系外科
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:オテーゼ介入
足病医によって処方されたオーダーメイドの足の矯正具を使用するこのグループ (足型、ポリプロピレン製の矯正具、および足病医の裁量によるカバーリング)。
|
足病医によって処方されたオーダーメイドの足の装具(足の印象、ポリプロピレン製の装具、および足病医の裁量によるカバー)を使用した 1 つのグループによる臨床実現可能性試験。
|
介入なし:対照群
足病医による装具の処方なし。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
姿勢制御対策
時間枠:ベースライン、実験グループのみ即時)、および 8 週間後。
|
参加者は、ストレングス プラットフォーム (モデル BIOMEC400) で 30 秒のトライアルを 2 回実行します。以下のタスク: 筋肉の振動なし、二足姿勢での両側アキレス腱振動あり (Techno® コンセプト VibrasensTM、フランス)、および半姿勢でのバランス タスク。目を開けたり閉じたりしたタンデム姿勢。
部位 (上腕三頭筋) に選択される振動周波数は 80 Hz になります。
圧力中心 (CoP) メトリクスは、揺れ CoP 速度変数 (cm/s) などの主な結果として使用されます。
|
ベースライン、実験グループのみ即時)、および 8 週間後。
|
歩行対策
時間枠:ベースライン、実験グループのみ即時)、および 8 週間後。
|
参加者は、GaitRite トレッドミル (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4.876 m、SN: Q209、CIR Systems Inc.、フランクリン、ニュージャージー州、米国) で通常の速度、遅い速度、および速い速度で歩くように求められます。
参加者は各タスクを 2 回実行します。主な歩行パラメータは、m/s 単位の速度などの主な結果として使用されます。
|
ベースライン、実験グループのみ即時)、および 8 週間後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
足首の可動性と足の位置の測定
時間枠:ベースラインと8週間後。
|
足首の可動性は体重負荷ランジテストを使用して測定され、足の位置を評価するために使用されます。
|
ベースラインと8週間後。
|
下肢機能測定
時間枠:ベースラインと8週間後。
|
下肢機能スケール (LEFS) アンケートは、参加者の下肢の機能レベルを測定するために使用されます。
下肢機能スケール (LEFS) は、人の日常作業を実行する能力に関する 20 の質問を含むアンケートです。
LEFS は、臨床医が患者の初期機能、進行中の進行および結果の尺度として、また機能目標を設定するために使用できます。
LEFS は、片方または両方の下肢に障害がある患者の機能障害を評価するために使用できます。
これは、患者を長期的に監視し、介入の有効性を評価するために使用できます。
スケール上の列を合計して合計スコアを取得します。
最高スコアは 80 です。障害が大きいほどスコアは低くなります。
検出可能な最小の変化は 9 スケール ポイントです。
|
ベースラインと8週間後。
|
足部機能指標による痛みの測定
時間枠:ベースラインと8週間後。
|
足機能指数は、足の痛みと機能を測定するために使用されます。 この指数は、痛み、障害、活動制限の 3 つのサブカテゴリーに分類された 23 の自己申告項目で構成されています。 患者は、過去 1 週間の足の状態を最もよく表す 0 (痛みや困難がない) から 10 (想像できる最悪の痛み、または助けが必要なほど難しい) までのスケールで各質問に採点する必要があります。 活動制限サブカテゴリは 5 項目で構成され、一日中寝ているなど、足の問題による活動の制限を測定します。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) で記録されるスコアは 0 ~ 100 mm の範囲であり、スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します。 合計スコアとサブカテゴリ スコアの両方が計算されます。 |
ベースラインと8週間後。
|
痛みの持続時間
時間枠:ベースラインと8週間後。
|
自己報告に加えて、痛みの強さと期間(月数)が計算されます。
|
ベースラインと8週間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Rubens da Silva, PhD、Université du Québec à Chicoutimi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Monteagudo M, de Albornoz PM, Gutierrez B, Tabuenca J, Alvarez I. Plantar fasciopathy: A current concepts review. EFORT Open Rev. 2018 Aug 29;3(8):485-493. doi: 10.1302/2058-5241.3.170080. eCollection 2018 Aug.
- Beeson P. Plantar fasciopathy: revisiting the risk factors. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):160-5. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.003. Epub 2014 Mar 22.
- McClinton SM, Flynn TW, Heiderscheit BC, McPoil TG, Pinto D, Duffy PA, Bennett JD. Comparison of usual podiatric care and early physical therapy intervention for plantar heel pain: study protocol for a parallel-group randomized clinical trial. Trials. 2013 Dec 3;14:414. doi: 10.1186/1745-6215-14-414.
- Richer L, Fortin E, Gagnon G, Ngomo S, Fernandes KBP, Cortis C, Sobczak S, da Silva RA. Impact of plantar fasciitis on postural control and walking in young middle-aged adults. Foot (Edinb). 2022 Dec;53:101951. doi: 10.1016/j.foot.2022.101951. Epub 2022 Nov 4.
- Crawford F, Thomson CE. WITHDRAWN. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.pub2.
- Morrissey D, Cotchett M, Said J'Bari A, Prior T, Griffiths IB, Rathleff MS, Gulle H, Vicenzino B, Barton CJ. Management of plantar heel pain: a best practice guide informed by a systematic review, expert clinical reasoning and patient values. Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):1106-1118. doi: 10.1136/bjsports-2019-101970. Epub 2021 Mar 30.
- Anderson J, Stanek J. Effect of foot orthoses as treatment for plantar fasciitis or heel pain. J Sport Rehabil. 2013 May;22(2):130-6. doi: 10.1123/jsr.22.2.130. Epub 2012 Oct 2.
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Rene F, Casimiro L, Tremblay M, Brosseau L, Lefebvre A, Beaudouin M, Belliveau V, Bergeron LP. Une version canadienne francaise du Lower Extremity Functional Scale (LEFS) : L'Echelle fonctionnelle des membres inferieurs (EFMI), partie I. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):242-8. doi: 10.3138/ptc.2010-11F. Epub 2011 Apr 13. French.
- Pourtier-Piotte C, Pereira B, Soubrier M, Thomas E, Gerbaud L, Coudeyre E. French validation of the Foot Function Index (FFI). Ann Phys Rehabil Med. 2015 Oct;58(5):276-82. doi: 10.1016/j.rehab.2015.07.003. Epub 2015 Sep 4.
- Kadri MA, Chevalier G, Mecheri H, Ngomo S, Lavalliere M, da Silva RA, Beaulieu LD. Time course and variability of tendinous vibration-induced postural reactions in forward and backward directions. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Apr;51:102386. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102386. Epub 2020 Jan 20.
- Lauzier L, Kadri MA, Bouchard E, Bouchard K, Gaboury S, Gagnon JM, Girard MP, Larouche A, Robert R, Lapointe P, da Silva RA, Beaulieu LD. Vibration of the Whole Foot Soles Surface Using an Inexpensive Portable Device to Investigate Age-Related Alterations of Postural Control. Front Hum Neurosci. 2021 Sep 10;15:719502. doi: 10.3389/fnhum.2021.719502. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月8日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (推定)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
装具介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない