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Plantarfasziitis-Management zur Haltungskontrolle

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Einfluss der Plantarorthese auf die Haltungskontrolle und den Gang bei Personen mit Plantarfasziopathie

Fußschmerzen kommen in der Allgemeinbevölkerung häufig vor. 7 % der Bevölkerung können irgendwann im Leben von einer Plantarfasziopathie betroffen sein, die Häufigkeit nimmt jedoch mit zunehmendem Alter zu. Dieses Fußsohlenproblem ist durch starke Schmerzen unter dem Fuß (auf Fußsohlenhöhe) gekennzeichnet, die sehr behindernd und behindernd sein können. Insbesondere bei im Stehen arbeitenden Mitarbeitern kann dies zu Fehlzeiten am Arbeitsplatz führen. Um Schmerzen zu lindern und die Funktionalität zu verbessern, können verschiedene Therapiemöglichkeiten genutzt werden, etwa Physiotherapie, Infiltrationen und Operationen. In diesem Forschungsprojekt schlagen sie die Verwendung eines konservativen Ansatzes durch den Einsatz von Fußorthesen vor, der bei der Schmerzlinderung wirksam zu sein scheint. Ziel der Studie ist es daher, die Wirkung von Fußorthesen auf das Haltungsgleichgewicht und das Gehen bei Arbeitnehmern mit Plantarfasziopathie besser zu verstehen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und acht Wochen später untersucht, um gemessene Veränderungen und klinische Verbesserungen nach dem Tragen von Orthesen zu beobachten. Gleichgewicht und Gangmuster werden mithilfe diesbezüglich validierter technologischer Instrumente beurteilt. Die Teilnehmer werden auch nach ihrer Schmerzintensität befragt. Die Hypothese ist, dass das Tragen der Orthese das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit der Teilnehmer verbessert und das Ausmaß oder die Intensität ihrer Schmerzen verringert. Darüber hinaus könnte diese Studie aufgrund des aktuellen Arbeitskräftemangels einen Einfluss auf die Fehlzeitenquote am Arbeitsplatz haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasziopathie ist eine Muskel-Skelett-Erkrankung, die als Degeneration der Plantarfaszie bekannt ist und mit einem Schmerzempfinden auf Plantarebene einhergeht. Diese Erkrankung, gegen die jährlich etwa 2 Millionen Menschen behandelt werden, hat eine Prävalenz von 3,6 % bis 7 %, betrifft sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen 45 und 64 Jahren und nimmt mit zunehmendem Alter zu. 83 % der Fälle von Plantarfasziopathie sind auf Menschen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren zurückzuführen, die die Mehrheit der Erwerbsbevölkerung ausmachen. Laut CNESST-Statistik für das Jahr 2022 betrafen 15.310 geöffnete Akten Muskel-Skelett-Erkrankungen der unteren Extremität, 2133 davon betrafen die Füße. Es gibt auch Hinweise auf einen möglichen Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen der Anzahl der Stunden, die man im Stehen oder Gehen verbringt, und dem Risiko, an einer Plantarfasziopathie zu erkranken, die tatsächlich einen Hauptrisikofaktor für viele aktive Arbeitnehmer darstellt. Menschen mit Plantarfasziopathie werden häufiger von der Arbeit fernbleiben, was zu einer geringeren Produktivität am Arbeitsplatz führt. Zusätzlich zur verringerten Arbeitsproduktivität wurden die Behandlungskosten allein in den Vereinigten Staaten auf 584 Millionen US-Dollar geschätzt. Neben Schmerzen können bei Menschen mit Plantarfasziopathie weitere Defizite beobachtet werden. Eine aktuelle Studie hat auch seine Auswirkungen aus biomechanischer Sicht gezeigt, insbesondere auf das Haltungsgleichgewicht und den Gang bei jungen Erwachsenen, die unter diesem Gesundheitsproblem leiden. Zur Behandlung dieser klinischen Fußerkrankung werden derzeit eine Reihe von Behandlungen eingesetzt, sowohl konservativ als auch chirurgisch. Zu den am weitesten verbreiteten konservativen Behandlungsmethoden zählen Fußorthesen, die sich trotz des Mangels an Studien zu diesem Thema als wirksam zur Schmerzlinderung erwiesen haben. Einige Studien haben auch seine Auswirkungen auf Gleichgewichtsmessungen gezeigt. Oder Gleichgewichtsafferenzen haben ihren Ursprung im somatosensorischen System, und Sehnenvibrationen können dieses System stören. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen auf Haltungskontrollreaktionen über Sehnenvibrationen nach der Verwendung von Orthesen und bei einer alternden Bevölkerung gemessen, und keine Studie hat speziell die Auswirkung von Plantarorthesen bei Plantarfasziopathie auf Gangmusterparameter bei alternden Arbeitnehmern untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen von Schmerzen unter den Fersen seit mehr als 3 Monaten
  • Es wurde eine Plantarfasziopathie diagnostiziert
  • Schmerzen von mindestens 3/10 unter der Ferse
  • Haben Sie eine poststatische Dyskinesie?
  • Auf dem Arbeitsmarkt sein (Erwachsene zwischen 20 und 65 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere systemische Erkrankungen
  • Warnsignale (z. B. Tumore),
  • Deformationen des Bewegungsapparates, die die unteren Gliedmaßen betreffen
  • Chirurgie des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Andere Intervention
Diese Gruppe verfügt über individuell angefertigte Fußorthesen, die von Podologen verschrieben wurden (Fußabformung, Polypropylen-Orthesen und Abdeckung nach Ermessen des Podologen).
Sonstiges: Ortheseneingriff
Klinische Machbarkeitsstudie mit einer Gruppe unter Verwendung maßgeschneiderter Fußorthesen, die von Podologen verschrieben wurden (Fußabdruck, Polypropylen-Orthesen und Abdeckung nach Ermessen des Podologen).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ohne Orthesenverordnung durch Podologen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur Haltungskontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert, sofort nur für Versuchsgruppe) und nach 8 Wochen.
Die Teilnehmer führen zwei 30-sekündige Versuche auf einer Kraftplattform (Modell BIOMEC400) mit folgenden Aufgaben durch: ohne Muskelvibration, mit bilateraler Achillessehnenvibration (Techno®-Konzept VibrasensTM, Frankreich) in zweibeiniger Haltung und eine Gleichgewichtsaufgabe in semi- Tandemhaltung mit offenen und geschlossenen Augen. Die für die Regionen (Suraltrizeps) gewählte Vibrationsfrequenz beträgt 80 Hz. Als Hauptergebnis werden Metriken des Druckmittelpunkts (CoP) verwendet, z. B. die Schwankungs-CoP-Geschwindigkeitsvariable (cm/s).
Ausgangswert, sofort nur für Versuchsgruppe) und nach 8 Wochen.
Gangmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, sofort nur für Versuchsgruppe) und nach 8 Wochen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem GaitRite-Laufband (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' – 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA) mit normaler, langsamer und schneller Geschwindigkeit zu laufen. Die Teilnehmer führen jede Aufgabe zweimal aus. Als Hauptergebnisse werden die wichtigsten Gangparameter verwendet, beispielsweise die Geschwindigkeit in m/s.
Ausgangswert, sofort nur für Versuchsgruppe) und nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Knöchelbeweglichkeit und Fußposition
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Die Knöchelbeweglichkeit wird mithilfe des Weight-Bearing-Longe-Tests gemessen und zur Beurteilung der Fußpositionierung verwendet.
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Funktionelles Maß der unteren Extremität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Der LEFS-Fragebogen (Lower Extremity Functional Scale) wird verwendet, um den Grad der Funktionalität der Teilnehmer in den unteren Extremitäten zu messen. Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen. Das LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion des Patienten, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden. Mit dem LEFS kann die funktionelle Beeinträchtigung eines Patienten mit einer Erkrankung einer oder beider unterer Extremitäten beurteilt werden. Es kann verwendet werden, um den Patienten über einen längeren Zeitraum zu überwachen und die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten. Die Spalten auf der Skala werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die maximale Punktzahl beträgt 80. Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung. Die minimal erkennbare Änderung beträgt 9 Skalenpunkte.
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Schmerzmessung anhand des Fußfunktionsindex
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.

Der Fußfunktionsindex wird verwendet, um Fußschmerzen und -funktionalität zu messen. Dieser Index besteht aus 23 selbst gemeldeten Elementen, die in drei Unterkategorien unterteilt sind: Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz oder so stark, dass Hilfe erforderlich ist) bewerten, die seinen Fuß in der letzten Woche am besten beschreibt.

Die Unterkategorie „Aktivitätseinschränkung“ besteht aus 5 Elementen und misst Einschränkungen bei Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen, wie z. B. den ganzen Tag im Bett zu bleiben. Die auf einer visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichneten Werte liegen zwischen 0 und 100 mm, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen. Es werden sowohl Gesamt- als auch Unterkategoriewerte berechnet.
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Schmerzdauer
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.
Zusätzlich zu den selbst gemeldeten Schmerzen werden Intensität und Dauer in Anzahl Monaten berechnet.
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Ermittler

  • Studienleiter: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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