Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plantar Fasciitis kezelése a testtartás szabályozásáról

2023. december 6. frissítette: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

A plantáris ortézis hatása a testtartás szabályozására és a járásra a plantáris fasciopátiában szenvedő egyéneknél

A lábfájdalom gyakori a lakosság körében. A plantáris fasciopathia a lakosság 7%-át érintheti élete során, de előfordulási gyakorisága az életkorral növekszik. Ezt a talpproblémát a láb alatti (talpszinten) erős fájdalom jellemzi, amely nagyon cselekvőképtelenné és mozgásképtelenné teheti. Ez a munkából való távolmaradáshoz vezethet, különösen az álló testhelyzetben dolgozó alkalmazottak esetében. Különféle terápiás módszerek alkalmazhatók a fájdalom csökkentésére és a funkcionalitás javítására, mint például a fizioterápia, az infiltráció és a műtét. Ebben a kutatási projektben a konzervatív megközelítés alkalmazását javasolják lábortézisek használatával, amely hatékonynak tűnik a fájdalom csökkentésében. A tanulmány célja tehát az, hogy jobban megértsük a lábortézisek hatását a testtartás egyensúlyára és a járásra plantáris fasciopathiában szenvedő dolgozóknál. A résztvevőket a kiinduláskor és nyolc héttel később kiértékelik, hogy megfigyeljék a mért változásokat és az ortopédiai kopást követő klinikai javulást. Az egyensúlyt és a járásmintát e tekintetben jóváhagyott technológiai eszközök segítségével értékelik. A résztvevőket a fájdalom intenzitásáról is megkérdezik. A hipotézis az, hogy az ortézis viselése javítja a résztvevők egyensúlyát és járási képességeit, valamint csökkenti a fájdalmak mértékét vagy intenzitását. Ezenkívül ez a tanulmány hatással lehet a munkából való távolmaradások arányára a jelenlegi munkaerőhiány miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plantáris fasciopathia egy izom-csontrendszeri betegség, amelyet a plantáris fascia degenerációjaként ismernek, amely talpi szintű fájdalomérzéssel jár. Ennek a betegségnek a prevalenciája, amely miatt évente körülbelül 2 millió ember részesül kezelésben, 3,6–7%-os gyakorisággal fordul elő, 45 és 64 év közötti férfiakat és nőket egyaránt érint, és az életkor előrehaladtával növekszik. A 25 és 65 év közöttiek, akik a munkaképes lakosság többségét teszik ki, a plantáris fasciopathiás esetek 83%-át teszik ki. A CNESST 2022-es statisztikái szerint 15 310 megnyitott akta az alsó végtag mozgásszervi megbetegedésére vonatkozott, ebből 2133 a lábfejet érintette. Bizonyíték van arra is, hogy lehetséges ok-okozati összefüggés van az állással vagy sétálással eltöltött órák száma és a plantáris fasciopathia kialakulásának kockázata között, amely számos aktív dolgozó számára valóban jelentős kockázati tényező. A plantáris fasciopathiában szenvedők gyakrabban hiányoznak a munkából, ami hozzájárul a munkahelyi termelékenység csökkenéséhez. A csökkent munkatermelékenység mellett a kezelés költségeit csak az Egyesült Államokban 584 millió USD-ra becsülték. A fájdalom mellett egyéb hiányosságok is megfigyelhetők a plantáris fasciopathiában szenvedőknél. Egy nemrégiben készült tanulmány biomechanikai szempontból is kimutatta hatását, nevezetesen a testtartási egyensúlyra és a járásmódra az ezzel az egészségügyi problémával küzdő fiatal felnőtteknél. Jelenleg számos kezelést alkalmaznak ennek a klinikai lábbetegségnek a kezelésére, mind konzervatív, mind sebészeti úton. A legszélesebb körben alkalmazott konzervatív kezelések közül a lábortézisek hatékonynak bizonyultak a fájdalom csökkentésében, annak ellenére, hogy a témában kevés tanulmány készült. Egyes tanulmányok kimutatták az egyensúlyi intézkedésekre gyakorolt ​​hatását is. Vagy az egyensúlyi afferensek a szomatoszenzoros rendszerből származnak, és az inak rezgése megzavarhatja ezt a rendszert. Mindazonáltal kevés tanulmány mérte fel a testtartás szabályozási reakcióira gyakorolt ​​hatását az ortopédiai használatot követő ínvibráción keresztül és az idősödő populációban, és egyetlen tanulmány sem vizsgálta konkrétan a talpi ortézisek hatását plantáris fasciopathia esetén az idősödő dolgozók járásmintázat-paramétereire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sarok alatti fájdalom kórtörténete több mint 3 hónapja
  • Diagnosztizáltak plantáris fasciopathiát
  • Legalább 3/10-es fájdalom a sarok alatt
  • Posztstatikus diszkinéziája van
  • A munkaerőpiacon való részvétel (20 és 65 év közötti felnőttek)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szisztémás betegségek
  • Piros zászlók (például daganatok),
  • Az alsó végtagokat érintő mozgásszervi deformitások
  • Mozgásszervi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otézis beavatkozás
Ebbe a csoportba a láborvosok által felírt, egyedi gyártású lábortopédia (láblenyomat, polipropilén ortopédia és burkolat a láborvos döntése alapján).
Egyéb: Ortózis beavatkozás
Klinikai megvalósíthatósági vizsgálat egy csoporttal, láborvosok által felírt, egyedi gyártású lábortopédia segítségével (láblenyomat, polipropilén ortopédia és burkolat a láborvos döntése alapján).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ortézisreceptek nélkül, láborvosok által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posturális kontroll intézkedések
Időkeret: kiindulási érték, csak a kísérleti csoportnál azonnal), és 8 hét után.
A résztvevők két 30 másodperces próbát hajtanak végre egy erőplatformon (BIOMEC400 modell), a következő feladatokat: izomrezgés nélkül, kétoldali Achilles-ín vibrációval (Techno® concept VibrasensTM, Franciaország) bipodális testtartásban, valamint egyensúlyi feladatot félig. tandem testtartás nyitott és csukott szemmel. A régiók (szurális tricepsz) rezgési frekvenciája 80 Hz lesz. Fő eredményként a nyomásközéppont (CoP) mérőszámait fogják használni, például a lengési CoP sebességváltozót (cm/s).
kiindulási érték, csak a kísérleti csoportnál azonnal), és 8 hét után.
Járási intézkedések
Időkeret: kiindulási érték, csak a kísérleti csoportnál azonnal), és 8 hét után.
A résztvevőket arra kérik, hogy normál, lassú és gyors sebességgel sétáljanak egy GaitRite futópadon (GAI-TRIte® Platinum Plus System 16' - 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA). A résztvevők minden feladatot kétszer hajtanak végre. A fő járási paramétereket használják fő eredményekként, például a sebességet m/s-ban.
kiindulási érték, csak a kísérleti csoportnál azonnal), és 8 hét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A boka mobilitása és a láb helyzetének mérése
Időkeret: kiindulási és 8 hét után.
A boka mozgékonyságát a súlytartó kitörési teszt segítségével mérik, amelyet a láb helyzetének felmérésére használnak.
kiindulási és 8 hét után.
Alsó végtag Funkcionális mérték
Időkeret: kiindulási és 8 hét után.
Az alsó végtagok funkcionális skála (LEFS) kérdőívet használjuk a résztvevők alsó végtagjai funkcionalitásának mérésére. Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) egy kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz az egyén mindennapi feladatok elvégzésére való képességéről. A LEFS-t a klinikusok használhatják a betegek kezdeti funkcióinak, folyamatos fejlődésének és kimenetelének mérésére, valamint funkcionális célok kitűzésére. A LEFS felhasználható az egyik vagy mindkét alsó végtag rendellenességében szenvedő beteg funkcionális károsodásának értékelésére. Használható a beteg időbeli megfigyelésére és a beavatkozás hatékonyságának értékelésére. A skála oszlopait összegezve kapjuk az összpontszámot. A maximális pontszám 80. annál alacsonyabb a pontszám, minél nagyobb a fogyatékosság. A minimálisan kimutatható változás 9 skálapont.
kiindulási és 8 hét után.
Fájdalommérés a lábfunkciós index alapján
Időkeret: kiindulási és 8 hét után.

A lábfunkciós indexet a lábfájás és a funkcionalitás mérésére használják. Ez az index 23 önbevallott elemből áll, amelyek 3 alkategóriára oszthatók: fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás. A páciensnek minden kérdést pontoznia kell egy 0-tól (nincs fájdalom vagy nehézség) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom vagy olyan nehéz, hogy segítségre van szüksége), amely a legjobban jellemzi lábát az elmúlt héten.

A tevékenységkorlátozási alkategória 5 elemből áll, és a lábproblémák miatti tevékenységek korlátozásait méri, mint például az egész napos ágyban fekvés. A vizuális analóg skálán (VAS) rögzített pontszámok 0 és 100 mm között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb fájdalmat jeleznek. Mind az össz-, mind az alkategória pontszámok kiszámításra kerülnek.
kiindulási és 8 hét után.
A fájdalom időtartama
Időkeret: kiindulási és 8 hét után.
Az ön által bejelentett fájdalom intenzitása és időtartama hónapok számában is kiszámításra kerül.
kiindulási és 8 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université du Québec à Chicoutimi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortózis beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel