Manejo de la fascitis plantar en el control postural
17 de abril de 2025 actualizado por: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
Impacto de la ortesis plantar en el control postural y la marcha en personas con fasciopatía plantar
El dolor de pie es común en la población general.
La fasciopatía plantar puede afectar al 7% de la población en algún momento de su vida, pero la incidencia aumenta con la edad.
Este problema plantar se caracteriza por un dolor intenso debajo del pie (a nivel plantar), que puede resultar muy incapacitante e incapacitante.
Esto puede provocar ausentismo laboral, especialmente en el caso de empleados que trabajan de pie.
Se pueden utilizar diversas vías terapéuticas para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad, como la fisioterapia, las infiltraciones y la cirugía.
En este proyecto de investigación se propone el uso de un abordaje conservador mediante el uso de ortesis de pie, que parece ser eficaz para reducir el dolor.
Por tanto, el objetivo del estudio es comprender mejor el efecto de las ortesis de pie sobre el equilibrio postural y la marcha en trabajadores con fasciopatía plantar.
Los participantes serán evaluados al inicio y ocho semanas después para observar los cambios medidos y las mejoras clínicas después del uso de ortesis.
Se evaluará el equilibrio y el patrón de marcha mediante herramientas tecnológicas que hayan sido validadas al respecto.
También se preguntará a los participantes sobre la intensidad de su dolor.
La hipótesis es que el uso de la órtesis mejorará el equilibrio y la capacidad para caminar de los participantes, además de reducir el nivel o la intensidad de su dolor.
Además, este estudio podría tener un impacto en la tasa de ausentismo laboral en el contexto actual de escasez de mano de obra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fasciopatía plantar es un trastorno musculoesquelético, conocido como una degeneración de la fascia plantar asociada a una sensación de dolor a nivel plantar.
Este trastorno, para el que reciben tratamiento alrededor de 2 millones de personas al año, tiene una prevalencia del 3,6% al 7%, afecta tanto a hombres como a mujeres de entre 45 y 64 años, y aumenta con la edad.
Las personas de entre 25 y 65 años, que constituyen la mayoría de la población activa, presentan el 83% de los casos de fasciopatía plantar.
Según las estadísticas del CNESST correspondientes a 2022, se abrieron 15.310 expedientes relacionados con enfermedades musculoesqueléticas de los miembros inferiores, de los cuales 2.133 afectaban a los pies.
También hay evidencia de una posible relación causa-efecto entre el número de horas que se pasa de pie o caminando y el riesgo de desarrollar fasciopatía plantar, que de hecho es un factor de riesgo importante para muchos trabajadores activos.
Las personas con fasciopatía plantar ausentarán del trabajo con mayor regularidad, lo que contribuirá a una menor productividad en el trabajo.
Además de la reducción de la productividad laboral, el costo del tratamiento se ha estimado en 584 millones de dólares sólo en Estados Unidos.
Además del dolor, se pueden observar otros déficits en personas con fasciopatía plantar.
Un estudio reciente también demostró su impacto desde el punto de vista biomecánico, en particular sobre el equilibrio postural y la marcha en adultos jóvenes que padecen este problema de salud.
Actualmente se utilizan varios tratamientos para tratar esta afección clínica del pie, tanto de forma conservadora como quirúrgica.
Entre los tratamientos conservadores más utilizados, las ortesis de pie han demostrado ser eficaces para reducir el dolor, a pesar de la escasez de estudios al respecto.
Algunos estudios también han demostrado sus efectos sobre las medidas de equilibrio.
O bien, las aferencias del equilibrio se originan en el sistema somatosensorial y la vibración del tendón puede alterar este sistema.
Sin embargo, pocos estudios han medido sus efectos sobre las reacciones de control postural a través de la vibración del tendón después del uso de ortesis y en una población que envejece, y ningún estudio ha investigado específicamente el efecto de las ortesis plantares en casos de fasciopatía plantar sobre los parámetros del patrón de marcha en trabajadores de edad avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar antecedentes de dolor debajo de los talones durante más de 3 meses.
- Tener un diagnóstico de fasciopatía plantar.
- Dolor de al menos 3/10 debajo del talón.
- Tiene discinesia post-estática
- Estar en el mercado laboral (adultos entre 20 y 65 años)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas graves.
- Banderas rojas (por ejemplo, tumores),
- Deformidades musculoesqueléticas que afectan a los miembros inferiores.
- Cirugía musculoesquelética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de otesis
Este grupo con ortesis de pie a medida prescritas por podólogos (impresión del pie, ortesis de polipropileno y cobertura a criterio del podólogo).
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Ensayo de viabilidad clínica con un grupo utilizando una ortesis de pie hecha a medida prescrita por podólogos (impresión del pie, ortesis de polipropileno y cobertura a criterio de los podólogos).
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Sin intervención: Grupo de control
Sin prescripción de órtesis por parte de podólogos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de control postural
Periodo de tiempo: línea de base, inmediata solo para el grupo experimental) y después de 8 semanas.
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Los participantes realizarán dos pruebas de 30 segundos sobre una plataforma de fuerza (modelo BIOMEC400), las siguientes tareas: sin vibración muscular, con vibración bilateral del tendón de Aquiles (Techno® concept VibrasensTM, Francia) en postura bipodal, y una tarea de equilibrio en semi- Postura en tándem con los ojos abiertos y cerrados.
La frecuencia de vibración elegida para las regiones (tríceps sural) será de 80 Hz.
Las métricas del centro de presión (CoP) se utilizarán como resultado principal, como la variable de velocidad de oscilación del CoP (cm/s).
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línea de base, inmediata solo para el grupo experimental) y después de 8 semanas.
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Medidas de marcha
Periodo de tiempo: línea de base, inmediata solo para el grupo experimental) y después de 8 semanas.
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Se pedirá a los participantes que caminen a velocidades normales, lentas y rápidas en una cinta de correr GaitRite (GAI-TRite® Platinum Plus System 16 '- 4.876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, Nueva Jersey, EE. UU.).
Los participantes realizarán cada tarea dos veces. Los principales parámetros de la marcha se utilizarán como resultados principales, como la velocidad en m/s.
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línea de base, inmediata solo para el grupo experimental) y después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de movilidad del tobillo y posición del pie.
Periodo de tiempo: línea de base y después de 8 semanas.
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La movilidad del tobillo se medirá mediante la prueba de estocada con carga y se utilizará para evaluar la posición del pie.
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línea de base y después de 8 semanas.
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Medida funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: línea de base y después de 8 semanas.
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El cuestionario de la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) se utilizará para medir el nivel de funcionalidad de los participantes en las extremidades inferiores.
La Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
Los médicos pueden utilizar el LEFS como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
El LEFS se puede utilizar para evaluar el deterioro funcional de un paciente con un trastorno de una o ambas extremidades inferiores.
Puede usarse para monitorear al paciente a lo largo del tiempo y evaluar la efectividad de una intervención.
Las columnas de la escala se suman para obtener una puntuación total.
La puntuación máxima es 80. Menor es la puntuación cuanto mayor es la discapacidad.
El cambio mínimo detectable es de 9 puntos de escala.
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línea de base y después de 8 semanas.
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Medida del dolor por índice de función del pie
Periodo de tiempo: línea de base y después de 8 semanas.
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El índice de función del pie se utilizará para medir el dolor y la funcionalidad del pie. Este índice consta de 23 ítems autoinformados divididos en 3 subcategorías: dolor, discapacidad y limitación de la actividad. El paciente debe calificar cada pregunta en una escala de 0 (sin dolor ni dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable o tan difícil que requiere ayuda), que mejor describa su pie durante la semana pasada. La subcategoría de limitación de actividad consta de 5 ítems y mide las limitaciones en las actividades debido a problemas en los pies, como permanecer en cama todo el día. Las puntuaciones, registradas en una escala visual analógica (EVA), varían de 0 a 100 mm, y las puntuaciones más altas indican peor dolor. Se calculan las puntuaciones totales y de subcategoría. |
línea de base y después de 8 semanas.
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Duración del dolor
Periodo de tiempo: línea de base y después de 8 semanas.
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Además de la intensidad y duración del dolor autoinformada, se calculará en número de meses.
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línea de base y después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Duncan JR, Potter CB, Cappellini MD, Kurtz JB, Anderson MJ, Weatherall DJ. Aplastic crisis due to parvovirus infection in pyruvate kinase deficiency. Lancet. 1983 Jul 2;2(8340):14-6. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90005-3.
- Beeson P. Plantar fasciopathy: revisiting the risk factors. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):160-5. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.003. Epub 2014 Mar 22.
- Ichioka T, Tashiro T, Hara T, Ichioka E. [Trial testing of the auto-refractometer NIDEK AR-3000 for mass examination of children and kindergarten, primary, junior high, and high school students]. Josai Shika Daigaku Kiyo. 1985;14(1):139-47. No abstract available. Japanese.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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