Лечение подошвенного фасциита с помощью постурального контроля
17 апреля 2025 г. обновлено: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
Влияние подошвенного ортеза на постуральный контроль и походку у людей с подошвенной фасциопатией
Боль в стопах распространена среди населения в целом.
Подошвенная фасциопатия может поражать 7% населения в какой-то момент их жизни, но заболеваемость увеличивается с возрастом.
Эта подошвенная проблема характеризуется сильной болью под стопой (на подошвенном уровне), которая может привести к потере трудоспособности и инвалидности.
Это может привести к прогулам на работе, особенно для сотрудников, работающих стоя.
Для уменьшения боли и улучшения функциональности можно использовать различные терапевтические методы, такие как физиотерапия, инфильтрации и хирургическое вмешательство.
В этом исследовательском проекте предлагается использовать консервативный подход посредством использования ортезов стопы, который оказывается эффективным в уменьшении боли.
Таким образом, цель исследования — лучше понять влияние ортезов стопы на постуральный баланс и ходьбу у работников с подошвенной фасциопатией.
Участники будут оцениваться исходно и через восемь недель, чтобы наблюдать заметные изменения и клинические улучшения после ношения ортопедических изделий.
Баланс и характер походки будут оцениваться с использованием технологических инструментов, проверенных в этом отношении.
Участников также спросят об интенсивности боли.
Гипотеза состоит в том, что ношение ортеза улучшит баланс участников и их способность ходить, а также уменьшит уровень или интенсивность их боли.
Кроме того, это исследование может повлиять на уровень прогулов на работе в нынешнем контексте нехватки рабочей силы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подошвенная фасциопатия — заболевание опорно-двигательного аппарата, известное как дегенерация подошвенной фасции, связанное с ощущением боли на подошвенном уровне.
Распространенность этого расстройства, от которого ежегодно получают лечение около 2 миллионов человек, составляет от 3,6% до 7%, оно поражает как мужчин, так и женщин в возрасте от 45 до 64 лет и увеличивается с возрастом.
На людей в возрасте от 25 до 65 лет, составляющих большинство работающего населения, приходится 83% случаев подошвенной фасциопатии.
По данным ЦНЕСТ за 2022 год, открыто 15 310 дел, касающихся заболеваний опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, из них 2133 - стоп.
Имеются также данные о возможной причинно-следственной связи между количеством часов, проведенных стоя или в ходьбе, и риском развития подошвенной фасциопатии, которая действительно является основным фактором риска для многих активных работников.
Люди с подошвенной фасциопатией будут чаще отсутствовать на работе, что приведет к снижению производительности на работе.
Помимо снижения производительности труда, стоимость лечения только в Соединенных Штатах оценивается в 584 миллиона долларов США.
Помимо боли, у людей с подошвенной фасциопатией могут наблюдаться и другие нарушения.
Недавнее исследование также продемонстрировало его влияние с биомеханической точки зрения, особенно на постуральный баланс и походку у молодых людей, страдающих от этой проблемы со здоровьем.
В настоящее время для лечения этого клинического заболевания стопы используется ряд методов лечения, как консервативных, так и хирургических.
Среди наиболее широко используемых консервативных методов лечения ортезы стопы доказали свою эффективность в уменьшении боли, несмотря на скудность исследований по этому вопросу.
Некоторые исследования также продемонстрировали его влияние на показатели баланса.
Либо афференты баланса берут начало в соматосенсорной системе, и вибрация сухожилий может нарушить работу этой системы.
Тем не менее, в немногих исследованиях измерялось его влияние на реакции контроля позы через вибрацию сухожилий после использования ортопедических изделий и у стареющего населения, и ни одно исследование специально не изучало влияние подошвенных ортезов в случаях подошвенной фасциопатии на параметры походки у стареющих рабочих.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Канада, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предъявите историю боли под пятками в течение более 3 месяцев.
- Поставьте диагноз подошвенная фасциопатия.
- Боль не менее 3/10 под пяткой.
- Имеют постстатическую дискинезию
- Быть на рынке труда (взрослые от 20 до 65 лет)
Критерий исключения:
- Тяжелые системные заболевания
- Сигналы тревоги (например, опухоли),
- Скелетно-мышечные деформации, поражающие нижние конечности.
- Скелетно-мышечная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отезисное вмешательство
Эта группа с ортопедическими стельками, изготовленными по индивидуальному заказу (оттиск стопы, полипропиленовые ортопедические стельки и покрытие по усмотрению ортопеда).
|
Клиническое исследование осуществимости с участием одной группы с использованием индивидуальных ортопедических стелек, назначенных ортопедами (слепок стопы, полипропиленовые ортопедические стельки и покрытие по усмотрению ортопеда).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без рецептов ортопедов на ортезы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры постурального контроля
Временное ограничение: исходный уровень, немедленно только для экспериментальной группы) и через 8 недель.
|
Участники выполнят два 30-секундных упражнения на силовой платформе (модель BIOMEC400), следующие задания: без мышечной вибрации, с двусторонней вибрацией ахиллова сухожилия (концепция Techno® VibrasensTM, Франция) в двуногой позе и задачу на баланс в полу- Тандемная поза с открытыми и закрытыми глазами.
Частота вибрации, выбранная для областей (икроножные трицепсы), составит 80 Гц.
Показатели центра давления (CoP) будут использоваться в качестве основного результата, например, переменная скорости раскачивания CoP (см/с).
|
исходный уровень, немедленно только для экспериментальной группы) и через 8 недель.
|
|
Измерения походки
Временное ограничение: исходный уровень, немедленно только для экспериментальной группы) и через 8 недель.
|
Участникам будет предложено ходить с нормальной, медленной и быстрой скоростью по беговой дорожке GaitRite (GAI-TRite® Platinum Plus System 16 футов – 4,876 м, серийный номер: Q209, CIR Systems Inc., Франклин, Нью-Джерси, США).
Участники будут выполнять каждое задание дважды. В качестве основных результатов будут использоваться основные параметры походки, такие как скорость в м/с.
|
исходный уровень, немедленно только для экспериментальной группы) и через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение подвижности лодыжки и положения стопы
Временное ограничение: исходно и через 8 недель.
|
Подвижность лодыжки будет измеряться с помощью теста на выпады с нагрузкой, который будет использоваться для оценки положения ног.
|
исходно и через 8 недель.
|
|
Функциональная мера нижних конечностей
Временное ограничение: исходно и через 8 недель.
|
Анкета по функциональной шкале нижних конечностей (LEFS) будет использоваться для измерения уровня функциональности нижних конечностей участников.
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) представляет собой анкету, содержащую 20 вопросов о способности человека выполнять повседневные задачи.
LEFS может использоваться клиницистами для измерения исходной функции пациентов, текущего прогресса и результатов, а также для установления функциональных целей.
LEFS можно использовать для оценки функциональных нарушений у пациента с заболеванием одной или обеих нижних конечностей.
Его можно использовать для наблюдения за пациентом с течением времени и для оценки эффективности вмешательства.
Столбцы шкалы суммируются и получают общий балл.
Максимальный балл – 80. Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Минимальное обнаруживаемое изменение составляет 9 баллов по шкале.
|
исходно и через 8 недель.
|
|
Измерение боли по индексу функции стопы
Временное ограничение: исходно и через 8 недель.
|
Индекс функции стопы будет использоваться для измерения боли и функциональности стопы. Этот индекс состоит из 23 пунктов, о которых сообщают сами пациенты, разделенных на 3 подкатегории: боль, инвалидность и ограничение активности. Пациент должен оценить каждый вопрос по шкале от 0 (нет боли и затруднений) до 10 (самая сильная боль, которую только можно вообразить или настолько сильная, что требуется помощь), которая лучше всего описывает состояние его стопы за последнюю неделю. Подкатегория ограничения активности состоит из 5 пунктов и измеряет ограничения в деятельности из-за проблем со стопами, например, пребывание в постели в течение всего дня. При регистрации по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) баллы варьируются от 0 до 100 мм, причем более высокие баллы указывают на усиление боли. Подсчитываются как общие баллы, так и баллы по подкатегориям. |
исходно и через 8 недель.
|
|
Продолжительность боли
Временное ограничение: исходно и через 8 недель.
|
В дополнение к сообщениям SEF будет рассчитана интенсивность и продолжительность боли в месяцах.
|
исходно и через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the Foot Posture Index. Clin Biomech (Bristol). 2006 Jan;21(1):89-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.08.002. Epub 2005 Sep 21.
- Duncan JR, Potter CB, Cappellini MD, Kurtz JB, Anderson MJ, Weatherall DJ. Aplastic crisis due to parvovirus infection in pyruvate kinase deficiency. Lancet. 1983 Jul 2;2(8340):14-6. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90005-3.
- Beeson P. Plantar fasciopathy: revisiting the risk factors. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):160-5. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.003. Epub 2014 Mar 22.
- Ichioka T, Tashiro T, Hara T, Ichioka E. [Trial testing of the auto-refractometer NIDEK AR-3000 for mass examination of children and kindergarten, primary, junior high, and high school students]. Josai Shika Daigaku Kiyo. 1985;14(1):139-47. No abstract available. Japanese.
- Richer L, Fortin E, Gagnon G, Ngomo S, Fernandes KBP, Cortis C, Sobczak S, da Silva RA. Impact of plantar fasciitis on postural control and walking in young middle-aged adults. Foot (Edinb). 2022 Dec;53:101951. doi: 10.1016/j.foot.2022.101951. Epub 2022 Nov 4.
- Crawford F, Thomson CE. WITHDRAWN. Interventions for treating plantar heel pain. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD000416. doi: 10.1002/14651858.CD000416.pub2.
- Goguel V, Rosbash M. Splice site choice and splicing efficiency are positively influenced by pre-mRNA intramolecular base pairing in yeast. Cell. 1993 Mar 26;72(6):893-901. doi: 10.1016/0092-8674(93)90578-e.
- Anderson J, Stanek J. Effect of foot orthoses as treatment for plantar fasciitis or heel pain. J Sport Rehabil. 2013 May;22(2):130-6. doi: 10.1123/jsr.22.2.130. Epub 2012 Oct 2.
- House WF, Hitselberger WE, Horn KL. The middle fossa transpetrous approach to the anterior-superior cerebellopontine angle. Am J Otol. 1986 Jan;7(1):1-4.
- Mok J. HIV infection in children. J R Coll Gen Pract. 1988 Aug;38(313):342-4. No abstract available.
- Pourtier-Piotte C, Pereira B, Soubrier M, Thomas E, Gerbaud L, Coudeyre E. French validation of the Foot Function Index (FFI). Ann Phys Rehabil Med. 2015 Oct;58(5):276-82. doi: 10.1016/j.rehab.2015.07.003. Epub 2015 Sep 4.
- Kadri MA, Chevalier G, Mecheri H, Ngomo S, Lavalliere M, da Silva RA, Beaulieu LD. Time course and variability of tendinous vibration-induced postural reactions in forward and backward directions. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Apr;51:102386. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102386. Epub 2020 Jan 20.
- Hayashi K, Hirata Y, Kurushima H, Saeki M, Amioka H, Nomura S, Kuga Y, Ohkura Y, Ohtani H, Kajiyama G. Effect of dietary hydrogenated corn oil (trans-octadecenoate rich oil) on plasma and hepatic cholesterol metabolism in the hamster. Atherosclerosis. 1993 Feb;99(1):97-106. doi: 10.1016/0021-9150(93)90055-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .