Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantar fasciittbehandling på postural kontroll

6. mai 2024 oppdatert av: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Effekten av plantar ortose på postural kontroll og gang hos personer med plantar fasciopati

Fotsmerter er vanlig i befolkningen generelt. Plantar fasciopati kan ramme 7 % av befolkningen på et tidspunkt i livet, men forekomsten øker med alderen. Dette plantarproblemet er preget av sterke smerter under foten (på plantarnivå), som kan være svært invalidiserende og invalidiserende. Dette kan føre til fravær fra jobben, spesielt for ansatte som jobber i stående stilling. Ulike terapeutiske veier kan brukes for å redusere smerte og forbedre funksjonalitet, som fysioterapi, infiltrasjoner og kirurgi. I dette forskningsprosjektet foreslår de bruk av en konservativ tilnærming gjennom bruk av fotortoser, som ser ut til å være effektiv for å redusere smerte. Målet med studien er dermed å bedre forstå effekten av fotortoser på postural balanse og gange hos arbeidere med plantar fasciopati. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og åtte uker senere for å observere målte endringer og kliniske forbedringer etter ortotisk slitasje. Balanse og gangmønster vil bli vurdert ved hjelp av teknologiske verktøy som er validert i denne forbindelse. Deltakerne vil også bli spurt om smerteintensiteten. Hypotesen er at bruk av ortosen vil forbedre deltakernes balanse- og gangevner, samt redusere nivået eller intensiteten av smertene. I tillegg kan denne studien ha en innvirkning på fraværsraten fra arbeid fra dagens kontekst med mangel på arbeidskraft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciopati er en muskel-skjelettlidelse, kjent som en degenerasjon av plantar fascia assosiert med en følelse av smerte på plantar nivå. Denne lidelsen, som rundt 2 millioner mennesker i året mottar behandling for, har en prevalens på 3,6 % til 7 %, og rammer både menn og kvinner mellom 45 og 64 år, og øker med alderen. Personer mellom 25 og 65 år, som utgjør majoriteten av den yrkesaktive befolkningen, presenterer 83 % av tilfellene av plantar fasciopati. I følge CNESST-statistikk for 2022, var 15 310 åpnede filer knyttet til muskel- og skjelettlidelser i underekstremitetene, hvorav 2133 involverte føttene. Det er også bevis på en mulig årsak-virkning-sammenheng mellom antall timer brukt på å stå eller gå og risikoen for å utvikle plantar fasciopati, som faktisk er en stor risikofaktor for mange aktive arbeidere. Personer med plantar fasciopati vil være fraværende fra jobb mer regelmessig, noe som bidrar til lavere produktivitet på jobben. I tillegg til redusert arbeidsproduktivitet, har behandlingskostnadene blitt estimert til 584 millioner dollar i USA alene. I tillegg til smerte kan andre underskudd observeres hos personer med plantar fasciopati. En fersk studie viste også dens innvirkning fra et biomekanisk synspunkt, spesielt på postural balanse og gang hos unge voksne som lider av dette helseproblemet. En rekke behandlinger brukes for tiden for å behandle denne kliniske fottilstanden, både konservativt og kirurgisk. Blant de mest brukte konservative behandlingene, har fotortoser vist seg å være effektive for å redusere smerte, til tross for mangel på studier på problemet. Noen studier har også vist effekten på balansemål. Eller, balanseafferenter stammer fra det somatosensoriske systemet, og senevibrasjoner kan forstyrre dette systemet. Imidlertid har få studier målt dens effekt på posturale kontrollreaksjoner via senevibrasjon etter ortotiske bruk og i en aldrende befolkning, og ingen studie har spesifikt undersøkt effekten av plantar ortoser i tilfeller av plantar fasciopati på gangmønsterparametere hos aldrende arbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Rekruttering
        • Rubens da Silva
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenter en historie med smerte under hælene i mer enn 3 måneder
  • Har diagnosen plantar fasciopati
  • Smerter på minst 3/10 under hælen
  • Har post-statisk dyskinesi
  • Å være på arbeidsmarkedet (voksne mellom 20 og 65 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige systemiske sykdommer
  • Røde flagg (f.eks. svulster),
  • Muskuloskeletale deformiteter som påvirker underekstremitetene
  • Muskuloskeletal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Annen intervensjon
Denne gruppen med skreddersydde fotproteser foreskrevet av fotterapeuter (fotavtrykk, polypropylenortos og overtrekk etter fotterapeuters skjønn).
Annen: Ortose intervensjon
Klinisk gjennomførbarhetsforsøk med én gruppe ved bruk av en skreddersydd fotortos foreskrevet av fotterapeuter (fotavtrykk, polypropylenortos og overtrekk etter fotterapeuters skjønn).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Uten orteseresept fra fotterapeuter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posturale kontrolltiltak
Tidsramme: baseline, kun umiddelbart for eksperimentell gruppe), og etter 8 uker.
Deltakerne skal utføre to 30-sekunders forsøk på en styrkeplattform (modell BIOMEC400), følgende oppgaver: uten muskelvibrasjoner, med bilateral akillessenevibrasjon (Techno® konsept VibrasensTM, Frankrike) i bipodal holdning, og en balanseoppgave i semi- tandemstilling med åpne og lukkede øyne. Vibrasjonsfrekvensen som velges for regionene (sural triceps) vil være 80 Hz. Center of Pressure (CoP)-målinger vil bli brukt som hovedresultat, for eksempel svinge CoP-hastighetsvariabel (cm/s).
baseline, kun umiddelbart for eksperimentell gruppe), og etter 8 uker.
Gangtiltak
Tidsramme: baseline, kun umiddelbart for eksperimentell gruppe), og etter 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å gå i normal, sakte og høy hastighet på en GaitRite tredemølle (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4.876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA). Deltakerne vil utføre hver oppgave to ganger. Hovedgangparametere vil bli brukt som hovedresultater som hastighet i m/s.
baseline, kun umiddelbart for eksperimentell gruppe), og etter 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankelmobilitet og fotstillingsmål
Tidsramme: baseline og etter 8 uker.
Ankelmobilitet vil bli målt ved hjelp av vektbærende lungetest som vil bli brukt til å vurdere fotposisjonering.
baseline og etter 8 uker.
Nedre ekstremitet Funksjonelt mål
Tidsramme: baseline og etter 8 uker.
Spørreskjemaet Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vil bli brukt til å måle deltakernes funksjonsnivå i underekstremitetene. Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål. LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasientenes initiale funksjon, pågående fremgang og resultat, samt for å sette funksjonelle mål. LEFS kan brukes til å evaluere funksjonshemmingen til en pasient med en lidelse i en eller begge nedre ekstremiteter. Den kan brukes til å overvåke pasienten over tid og for å evaluere effektiviteten av en intervensjon. Kolonnene på skalaen summeres for å få en totalscore. Maksimal poengsum er 80. han senker poengsummen jo større funksjonshemming. Den minimale påvisbare endringen er 9 skalapunkter.
baseline og etter 8 uker.
Smertemål ved fotfunksjonsindeks
Tidsramme: baseline og etter 8 uker.

Fotfunksjonsindeks vil bli brukt til å måle fotsmerter og funksjonalitet. Denne indeksen består av 23 selvrapporterte elementer fordelt på 3 underkategorier: smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Pasienten må skåre hvert spørsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller vanskeligheter) til 10 (verst tenkelig smerte eller så vanskelig at det krever hjelp), som best beskriver foten den siste uken.

Underkategorien aktivitetsbegrensning består av 5 elementer og måler begrensninger i aktiviteter på grunn av fotproblemer, som å ligge i sengen hele dagen. Registrert på en visuell analog skala (VAS), score varierer fra 0 til 100 mm, med høyere score indikerer verre smerte. Både total- og underkategoriscore beregnes.
baseline og etter 8 uker.
Smertevarighet
Tidsramme: baseline og etter 8 uker.
I tillegg til sef-rapportert smerteintensitet og varighet i antall måneder vil beregnes.
baseline og etter 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Etterforskere

  • Studieleder: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotsykdommer

Kliniske studier på Ortose intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere