Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasciitis plantarisbeheer op houdingscontrole

17 april 2025 bijgewerkt door: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Impact van plantaire orthese op houdingscontrole en looppatroon bij personen met plantaire fasciopathie

Voetpijn komt veel voor in de algemene bevolking. Plantaire fasciopathie kan op een bepaald moment in hun leven 7% van de bevolking treffen, maar de incidentie neemt toe met de leeftijd. Dit plantaire probleem wordt gekenmerkt door hevige pijn onder de voet (op plantair niveau), die zeer invaliderend en invaliderend kan zijn. Dit kan leiden tot arbeidsverzuim, vooral bij werknemers die staand werken. Om de pijn te verminderen en de functionaliteit te verbeteren kunnen verschillende therapeutische mogelijkheden worden ingezet, zoals fysiotherapie, infiltraties en chirurgie. In dit onderzoeksproject wordt het gebruik van een conservatieve aanpak voorgesteld door het gebruik van voetorthesen, die effectief blijkt te zijn in het verminderen van pijn. Het doel van de studie is dus om het effect van voetorthesen op het houdingsevenwicht en het lopen beter te begrijpen bij werknemers met plantaire fasciopathie. Deelnemers worden bij aanvang en acht weken later beoordeeld om gemeten veranderingen en klinische verbeteringen na het dragen van orthesen waar te nemen. Balans en looppatroon zullen worden beoordeeld met behulp van technologische hulpmiddelen die in dit opzicht zijn gevalideerd. Er wordt ook gevraagd naar de pijnintensiteit van de deelnemers. De hypothese is dat het dragen van de orthese het evenwicht en het loopvermogen van de deelnemers zal verbeteren, en het niveau of de intensiteit van hun pijn zal verminderen. Bovendien zou dit onderzoek een impact kunnen hebben op het verzuimpercentage op het werk vanwege de huidige context van tekorten aan arbeidskrachten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciopathie is een aandoening van het bewegingsapparaat, bekend als een degeneratie van de plantaire fascia die gepaard gaat met een gevoel van pijn op plantair niveau. Deze aandoening, waarvoor jaarlijks ongeveer 2 miljoen mensen worden behandeld, heeft een prevalentie van 3,6% tot 7% ​​en treft zowel mannen als vrouwen tussen de 45 en 64 jaar, en neemt toe met de leeftijd. Mensen tussen 25 en 65 jaar, die de meerderheid van de beroepsbevolking vormen, vertegenwoordigen 83% van de gevallen van plantaire fasciopathie. Volgens CNESST-statistieken voor 2022 hadden 15.310 geopende dossiers betrekking op aandoeningen van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen, waarvan 2133 betrekking hadden op de voeten. Er zijn ook aanwijzingen voor een mogelijke oorzaak-gevolgrelatie tussen het aantal uren dat u staat of loopt en het risico op het ontwikkelen van plantaire fasciopathie, wat inderdaad een belangrijke risicofactor is voor veel actieve werknemers. Mensen met plantaire fasciopathie zullen vaker afwezig zijn van het werk, wat bijdraagt ​​aan een lagere productiviteit op het werk. Naast de verminderde arbeidsproductiviteit worden de kosten van de behandeling alleen al in de Verenigde Staten geschat op 584 miljoen dollar. Naast pijn kunnen er ook andere tekorten worden waargenomen bij mensen met fasciopathie plantaris. Een recente studie heeft ook de impact ervan vanuit biomechanisch oogpunt aangetoond, met name op het houdingsevenwicht en het looppatroon bij jonge volwassenen die aan dit gezondheidsprobleem lijden. Momenteel wordt een aantal behandelingen gebruikt om deze klinische voetaandoening zowel conservatief als operatief te behandelen. Onder de meest gebruikte conservatieve behandelingen is aangetoond dat voetorthesen effectief zijn in het verminderen van pijn, ondanks het gebrek aan onderzoek over dit onderwerp. Sommige onderzoeken hebben ook de effecten ervan op evenwichtsmaatregelen aangetoond. Of balansafferenten zijn afkomstig van het somatosensorische systeem, en peestrilling kan dit systeem verstoren. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de effecten ervan op posturale controlereacties via peestrilling na het gebruik van orthesen en bij een vergrijzende bevolking hebben gemeten, en geen enkele studie heeft specifiek het effect van plantaire orthesen bij gevallen van plantaire fasciopathie op looppatroonparameters bij oudere werknemers onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteer een geschiedenis van pijn onder de hielen gedurende meer dan 3 maanden
  • Zorg dat u de diagnose plantaire fasciopathie heeft
  • Pijn van minimaal 3/10 onder de hiel
  • Heeft poststatische dyskinesie
  • Op de arbeidsmarkt aanwezig zijn (volwassenen tussen 20 en 65 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige systemische ziekten
  • Rode vlaggen (bijv. tumoren),
  • Musculoskeletale misvormingen die de onderste ledematen aantasten
  • Musculoskeletale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Othese-interventie
Deze groep met op maat gemaakte voetorthesen voorgeschreven door podotherapeuten (voetafdruk, polypropyleen orthesen en bedekking naar keuze van de podotherapeut).
Klinisch haalbaarheidsonderzoek met één groep met behulp van op maat gemaakte voetorthesen voorgeschreven door podotherapeuten (voetafdruk, polypropyleen orthesen en bedekking naar goeddunken van de podotherapeut).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zonder orthesevoorschriften van podotherapeuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen voor posturale controle
Tijdsspanne: baseline, alleen onmiddellijk voor de experimentele groep) en na 8 weken.
De deelnemers zullen twee tests van 30 seconden uitvoeren op een krachtplatform (model BIOMEC400), de volgende taken: zonder spiertrilling, met bilaterale achillespeestrilling (Techno®-concept VibrasensTM, Frankrijk) in bipodale houding, en een evenwichtstaak in semi- tandemhouding met open en gesloten ogen. De gekozen trillingsfrequentie voor de gebieden (surale triceps) zal 80 Hz zijn. Center of Pressure (CoP)-metrieken zullen worden gebruikt als belangrijkste uitkomst, zoals de zwaai-CoP-snelheidsvariabele (cm/s).
baseline, alleen onmiddellijk voor de experimentele groep) en na 8 weken.
Gangmaatregelen
Tijdsspanne: baseline, alleen onmiddellijk voor de experimentele groep) en na 8 weken.
De deelnemers wordt gevraagd om met normale, langzame en hoge snelheden te lopen op een GaitRite-loopband (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4.876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, VS). Deelnemers voeren elke taak twee keer uit. De belangrijkste loopparameters worden gebruikt als hoofdresultaten, zoals snelheid in m/s.
baseline, alleen onmiddellijk voor de experimentele groep) en na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelmobiliteit en voetpositiemeting
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken.
De mobiliteit van de enkel wordt gemeten met behulp van de gewichtdragende uitvaltest om de voetpositie te beoordelen.
basislijn en na 8 weken.
Onderste extremiteit Functionele maatstaf
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken.
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS)-vragenlijst zal worden gebruikt om het functionaliteitsniveau van de onderste ledematen van de deelnemers te meten. De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een vragenlijst met twintig vragen over het vermogen van een persoon om dagelijkse taken uit te voeren. De LEFS kan door artsen worden gebruikt als maatstaf voor het initiële functioneren van patiënten, de voortgang en het resultaat ervan, en om functionele doelen te stellen. De LEFS kan worden gebruikt om de functionele beperking van een patiënt met een aandoening aan één of beide onderste ledematen te beoordelen. Het kan worden gebruikt om de patiënt in de loop van de tijd te monitoren en om de effectiviteit van een interventie te evalueren. De kolommen op de schaal worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen. De maximale score is 80. Hoe lager de score, hoe groter de handicap. De minimaal waarneembare verandering is 9 schaalpunten.
basislijn en na 8 weken.
Pijnmaatstaf aan de hand van de voetfunctie-index
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken.

De Foot Function Index zal worden gebruikt om voetpijn en functionaliteit te meten. Deze index bestaat uit 23 zelfgerapporteerde items, onderverdeeld in 3 subcategorieën: pijn, handicap en activiteitsbeperking. De patiënt moet elke vraag een score geven op een schaal van 0 (geen pijn of moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig is), die de voet van de afgelopen week het beste beschrijft.

De subcategorie activiteitsbeperking bestaat uit 5 items en meet beperkingen in activiteiten vanwege voetproblemen, zoals de hele dag in bed blijven. Opgenomen op een visueel analoge schaal (VAS), variëren de scores van 0 tot 100 mm, waarbij hogere scores duiden op ergere pijn. Er worden zowel totaal- als subcategoriescores berekend.

basislijn en na 8 weken.
Duur van de pijn
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken.
Daarnaast wordt de gerapporteerde pijnintensiteit en -duur in aantal maanden berekend.
basislijn en na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren