Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantaarfasciitin hoito asennon hallinnassa

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Plantaarisen ortoosin vaikutus asennon säätelyyn ja kävelyyn potilailla, joilla on plantaarifasciopatia

Jalkakipu on yleistä väestössä. Plantaarinen fasciopatia voi vaikuttaa 7 %:iin väestöstä jossain vaiheessa elämäänsä, mutta ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Tälle jalkapohjan ongelmalle on ominaista voimakas kipu jalan alla (plantaarisella tasolla), joka voi olla hyvin työkyvytöntä ja vammauttavaa. Tämä voi johtaa poissaoloon töistä erityisesti seisoma-asennossa työskenteleville. Kivun vähentämiseen ja toimivuuden parantamiseen voidaan käyttää erilaisia ​​terapeuttisia keinoja, kuten fysioterapiaa, infiltraatioita ja leikkausta. Tässä tutkimusprojektissa ehdotetaan konservatiivisen lähestymistavan käyttöä jalkaortoosien avulla, mikä näyttää olevan tehokas vähentämään kipua. Tutkimuksen tavoitteena on siis ymmärtää paremmin jalkaortoosien vaikutusta asentotasapainoon ja kävelyyn työntekijöillä, joilla on plantaarinen fasciopatia. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa myöhemmin, jotta he voivat tarkkailla mitattuja muutoksia ja kliinisiä parannuksia ortopedisen kulumisen jälkeen. Tasapainoa ja kävelymallia arvioidaan käyttämällä tässä suhteessa validoituja teknisiä työkaluja. Osallistujilta kysytään myös kivun voimakkuutta. Oletuksena on, että ortoosin käyttäminen parantaa osallistujien tasapainoa ja kävelykykyä sekä vähentää heidän kivun tasoa tai voimakkuutta. Lisäksi tällä tutkimuksella voi olla vaikutusta työstä poissaolojen määrään nykyisessä työvoimapulassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantaarinen fasciopatia on tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka tunnetaan jalkapohjan faskian rappeutumisena, joka liittyy jalkapohjan kivun tunteeseen. Tämän häiriön, jota hoidetaan noin 2 miljoonaa ihmistä vuodessa, esiintyvyys on 3,6–7 prosenttia, ja se vaikuttaa sekä miehiin että naisiin 45–64-vuotiailla ja lisääntyy iän myötä. 25–65-vuotiaat, jotka muodostavat suurimman osan työväestöstä, esiintyvät 83 prosentissa plantaarifassiopatiatapauksista. CNESST:n vuoden 2022 tilastojen mukaan 15 310 avattua asiakirjaa koski alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, joista 2 133 koski jalkoja. On myös näyttöä mahdollisesta syy-seuraussuhteesta seisomisen tai kävelyn tuntien määrän ja jalkapohjan fasciopatian kehittymisriskin välillä, joka on todellakin suuri riskitekijä monille aktiivisille työntekijöille. Ihmiset, joilla on plantaarinen fasciopatia, ovat poissa töistä useammin, mikä osaltaan heikentää työn tuottavuutta. Työn tuottavuuden alenemisen lisäksi hoitokustannusten on arvioitu olevan 584 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria pelkästään Yhdysvalloissa. Kivun lisäksi muita puutteita voidaan havaita ihmisillä, joilla on plantaarinen fasciopatia. Äskettäinen tutkimus osoitti myös sen vaikutuksen biomekaanisesta näkökulmasta, erityisesti tästä terveysongelmasta kärsivien nuorten aikuisten asennon tasapainoon ja kävelyyn. Useita hoitoja käytetään tällä hetkellä tämän kliinisen jalkatilan hoitamiseen sekä konservatiivisesti että kirurgisesti. Yleisimmin käytettyjen konservatiivisten hoitomuotojen joukossa jalkaortoosien on osoitettu vähentävän kipua tehokkaasti, vaikka asiaa koskevia tutkimuksia on vähän. Jotkut tutkimukset ovat myös osoittaneet sen vaikutukset tasapainomittauksiin. Tai tasapainoafferentit ovat peräisin somatosensorisesta järjestelmästä, ja jänteen värähtely voi häiritä tätä järjestelmää. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin mitanneet sen vaikutuksia asentosäätöreaktioihin jännevärähtelyn kautta ortopedisen käytön jälkeen ja ikääntyvässä väestössä, eikä missään tutkimuksessa ole erityisesti tutkittu plantaaristen ortoosien vaikutusta jalkapohjan fasciopatian tapauksissa ikääntyvien työntekijöiden kävelykuvion parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintynyt kipu kantapään alla yli 3 kuukautta
  • Sinulla on jalkapohjan fasciopatian diagnoosi
  • Vähintään 3/10 kantapään alla oleva kipu
  • Sinulla on poststaattinen dyskinesia
  • Olla työmarkkinoilla (aikuiset 20-65 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat systeemiset sairaudet
  • Punaiset liput (esim. kasvaimet),
  • Tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, jotka vaikuttavat alaraajoihin
  • Tuki- ja liikuntaelinten leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oteesi interventio
Tämä ryhmä, jossa on mittatilaustyönä tehdyt jalkalääkärin määräämät jalkaortoosit (jalkajäljennös, polypropeeniortotiikka ja peitto jalkalääkärin harkinnan mukaan).
Kliininen toteutettavuuskoe yhdellä ryhmällä käyttäen jalkaterapeuttien määräämää räätälöityä jalkaortoosia (jalkajäljennös, polypropeeniortotiikka ja peitto jalkalääkärin harkinnan mukaan).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ilman jalkalääkäreiden orteesireseptejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon hallintatoimenpiteet
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön vain koeryhmälle) ja 8 viikon kuluttua.
Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta voimatasolla (malli BIOMEC400), seuraavat tehtävät: ilman lihasvärähtelyä, molemminpuolisella akillesjänteen tärinällä (Techno® concept VibrasensTM, Ranska) kaksijalkaisessa asennossa ja tasapainotehtävä puoliksi tandem-asento silmät auki ja kiinni. Alueille (suraalinen triceps) valittu värähtelytaajuus on 80 Hz. Painekeskuksen (CoP) mittareita käytetään päätuloksena, kuten heilumisen CoP-nopeusmuuttuja (cm/s).
lähtötaso, välitön vain koeryhmälle) ja 8 viikon kuluttua.
Kävelymitat
Aikaikkuna: lähtötaso, välitön vain koeryhmälle) ja 8 viikon kuluttua.
Osallistujia pyydetään kävelemään normaalilla, hitaalla ja nopealla nopeudella GaitRite-juoksumatolla (GAI-TRIte® Platinum Plus System 16' - 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA). Osallistujat suorittavat jokaisen tehtävän kahdesti. Päätuloksina käytetään pääasiallisia kävelyparametreja, kuten nopeutta m/s.
lähtötaso, välitön vain koeryhmälle) ja 8 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan liikkuvuuden ja jalan asennon mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Nilkan liikkuvuus mitataan painonkannatustestillä, jota käytetään jalan asennon arvioimiseen.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Alaraaja Toiminnallinen mitta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) -kyselylomaketta käytetään mittaamaan osallistujien alaraajojen toimintatasoa. Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä. Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja tulosten mittaamiseen sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen. LEFS:n avulla voidaan arvioida potilaan toimintahäiriötä, jolla on yhden tai molempien alaraajojen häiriö. Sitä voidaan käyttää potilaan seurantaan ajan mittaan ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen. Asteikon sarakkeet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Maksimipistemäärä on 80. hän pienempi pistemäärä mitä suurempi vamma. Pienin havaittavissa oleva muutos on 9 asteikkopistettä.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Kivun mittaus jalkatoimintoindeksillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Jalkafunktioindeksiä käytetään mittaamaan jalkojen kipua ja toimivuutta. Tämä indeksi koostuu 23 itse ilmoittamasta kohteesta, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan: kipu, vamma ja toimintarajoitukset. Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikea, että se vaatii apua), joka kuvaa hänen jalkaansa parhaiten kuluneen viikon aikana.

Aktiivisuusrajoitusten alakategoriassa on 5 kohtaa ja se mittaa jalkaongelmista johtuvia aktiviteetin rajoituksia, kuten koko päivän sängyssä olemista. Visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) tallennetut pisteet vaihtelevat 0–100 mm, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. Sekä kokonaispisteet että alakategorian pisteet lasketaan.

lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Kivun kesto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Itse ilmoittaman kivun lisäksi lasketaan kivun voimakkuus ja kesto kuukausina.
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa