Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zapalenia powięzi podeszwowej w zakresie kontroli postawy

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Wpływ ortezy podeszwowej na kontrolę postawy i chód u osób z fasciopatią podeszwową

Ból stóp jest zjawiskiem powszechnym w populacji ogólnej. Fasciopatia podeszwowa może w pewnym momencie życia dotknąć 7% populacji, ale częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Ten problem podeszwowy charakteryzuje się silnym bólem pod stopą (na poziomie podeszwy), który może być bardzo obezwładniający i uniemożliwiający poruszanie się. Może to skutkować absencją w pracy, szczególnie w przypadku pracowników pracujących w pozycji stojącej. W celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalności można zastosować różne metody terapeutyczne, takie jak fizjoterapia, nacieki i chirurgia. W tym projekcie badawczym zaproponowano podejście konserwatywne poprzez zastosowanie ortez stopy, które wydają się skuteczne w zmniejszaniu bólu. Celem pracy jest zatem lepsze poznanie wpływu ortez stopy na równowagę postawy i chodzenie u pracowników z fasciopatią podeszwową. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia i osiem tygodni później, aby zaobserwować zmierzone zmiany i poprawę kliniczną po założeniu ortezy. Równowaga i wzorzec chodu będą oceniane przy użyciu sprawdzonych pod tym względem narzędzi technologicznych. Uczestnicy zostaną również zapytani o intensywność bólu. Hipoteza jest taka, że ​​noszenie ortezy poprawi równowagę i zdolność chodzenia uczestników, a także zmniejszy poziom lub intensywność odczuwanego przez nich bólu. Ponadto badanie to może mieć wpływ na wskaźnik absencji w pracy w obecnym kontekście niedoborów siły roboczej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fasciopatia podeszwowa to zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, znane jako zwyrodnienie rozcięgna podeszwowego związane z uczuciem bólu na poziomie podeszwowym. Zaburzenie to, na które leczy się około 2 miliony osób rocznie, występuje z częstością od 3,6% do 7%, dotykającą zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku od 45 do 64 lat i wzrastającą wraz z wiekiem. Osoby w wieku od 25 do 65 lat, które stanowią większość populacji aktywnej zawodowo, są przyczyną 83% przypadków fasciopatii podeszwowej. Według statystyk CNESST za rok 2022 wszczęto 15 310 spraw dotyczących schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej, z czego 2133 dotyczyło stóp. Istnieją również dowody na możliwy związek przyczynowo-skutkowy między liczbą godzin spędzonych na pozycji stojącej lub chodzącej a ryzykiem rozwoju fasciopatii podeszwowej, która w rzeczywistości jest głównym czynnikiem ryzyka dla wielu aktywnych pracowników. Osoby z fasciopatią podeszwową będą częściej nieobecne w pracy, co przyczyni się do niższej produktywności w pracy. Oprócz zmniejszonej wydajności pracy, koszt leczenia w samych Stanach Zjednoczonych oszacowano na 584 miliony dolarów. Oprócz bólu u osób z fasciopatią podeszwową można zaobserwować inne deficyty. Niedawne badanie wykazało również jego wpływ z biomechanicznego punktu widzenia, zwłaszcza na równowagę postawy i chód u młodych dorosłych cierpiących na ten problem zdrowotny. Obecnie stosuje się wiele metod leczenia tej klinicznej choroby stóp, zarówno zachowawczo, jak i chirurgicznie. Wśród najpowszechniej stosowanych metod leczenia zachowawczego, pomimo niewielkiej liczby badań na ten temat, wykazano, że ortezy stopy skutecznie łagodzą ból. Niektóre badania wykazały również jego wpływ na pomiary równowagi. Lub też aferenty równowagi pochodzą z układu somatosensorycznego, a wibracje ścięgien mogą zakłócić ten system. Jednakże w niewielu badaniach zmierzono jego wpływ na reakcje kontroli postawy poprzez wibracje ścięgien po zastosowaniu ortezy i u starzejącej się populacji, a w żadnym badaniu nie oceniano szczegółowo wpływu ortez podeszwowych w przypadkach fasciopatii podeszwowej na parametry wzorca chodu u starzejących się pracowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstaw historię bólu pod piętami trwającego dłużej niż 3 miesiące
  • Zdiagnozuj fasciopatię podeszwową
  • Ból co najmniej 3/10 pod piętą
  • Mają dyskinezy poststatyczne
  • Być na rynku pracy (osoby dorosłe w wieku od 20 do 65 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe
  • Sygnały ostrzegawcze (np. nowotwory),
  • Deformacje układu mięśniowo-szkieletowego obejmujące kończyny dolne
  • Chirurgia układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Otezy
Jest to grupa posiadająca wykonane na zamówienie ortezy stóp przepisane przez podiatrów (wycisk stopy, ortezy polipropylenowe i pokrycie według uznania podologa).
Kliniczne badanie wykonalności z udziałem jednej grupy przy użyciu specjalnie wykonanych ortez na stopy przepisanych przez podiatrów (wycisk stopy, ortezy polipropylenowe i pokrycie według uznania podiatrów).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez recepty na ortezę wydaną przez podiatrów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki kontroli postawy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, natychmiastowa tylko dla grupy eksperymentalnej) i po 8 tygodniach.
Uczestnicy wykonają dwie 30-sekundowe próby na platformie siłowej (model BIOMEC400), następujące zadania: bez wibracji mięśni, z obustronną wibracją ścięgna Achillesa (koncepcja Techno® VibrasensTM, Francja) w pozycji dwunożnej oraz zadanie równowagi w pozycji pół- postawa tandemowa z oczami otwartymi i zamkniętymi. Częstotliwość wibracji wybrana dla regionów (triceps łydki) będzie wynosić 80 Hz. Jako główny wynik zostaną wykorzystane wskaźniki środka ciśnienia (CoP), takie jak zmienna prędkości kołysania CoP (cm/s).
wartość wyjściowa, natychmiastowa tylko dla grupy eksperymentalnej) i po 8 tygodniach.
Środki chodu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, natychmiastowa tylko dla grupy eksperymentalnej) i po 8 tygodniach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o marsz z normalną, wolną i dużą prędkością na bieżni GaitRite (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' – 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA). Uczestnicy wykonają każde zadanie dwukrotnie. Jako główne wyniki zostaną wykorzystane główne parametry chodu, takie jak prędkość w m/s.
wartość wyjściowa, natychmiastowa tylko dla grupy eksperymentalnej) i po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ruchomości kostki i pozycji stopy
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach.
Ruchomość kostki będzie mierzona za pomocą testu wykroku z obciążeniem, który posłuży do oceny ustawienia stopy.
na początku i po 8 tygodniach.
Miara funkcjonalna kończyny dolnej
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach.
Do pomiaru poziomu funkcjonalności kończyn dolnych u uczestników zostanie wykorzystany kwestionariusz Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS). Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych zadań. LEFS może być stosowany przez klinicystów jako miara początkowego funkcjonowania pacjentów, bieżącego postępu i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych. LEFS można wykorzystać do oceny upośledzenia czynnościowego pacjenta z chorobą jednej lub obu kończyn dolnych. Można go używać do monitorowania pacjenta w czasie i oceny skuteczności interwencji. Kolumny na skali są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Maksymalny wynik to 80. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Minimalna wykrywalna zmiana wynosi 9 punktów skali.
na początku i po 8 tygodniach.
Pomiar bólu za pomocą wskaźnika funkcji stopy
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach.

Wskaźnik funkcji stopy będzie używany do pomiaru bólu i funkcjonalności stóp. Indeks ten składa się z 23 pozycji zgłaszanych przez pacjenta, podzielonych na 3 podkategorie: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu i trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub tak silny, że wymaga pomocy), która najlepiej opisuje jego stopę w ciągu ostatniego tygodnia.

Podkategoria ograniczenia aktywności składa się z 5 pozycji i mierzy ograniczenia w aktywności z powodu problemów ze stopami, np. przebywanie w łóżku przez cały dzień. Wyniki rejestrowane w wizualno-analogowej skali (VAS) mieszczą się w zakresie od 0 do 100 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból. Obliczane są zarówno wyniki całkowite, jak i podkategorie.

na początku i po 8 tygodniach.
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach.
Oprócz zgłoszonej przez Sef intensywności bólu i czasu trwania w liczbie miesięcy zostanie obliczona.
na początku i po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj