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姿势控制中的足底筋膜炎管理

2023年12月6日 更新者:Rubens da Silva、Université du Québec à Chicoutimi

足底矫形器对足底筋膜病患者姿势控制和步态的影响

足部疼痛在普通人群中很常见。 足底筋膜病可能会影响 7% 的人一生中的某个时间,但发病率随着年龄的增长而增加。 这种足底问题的特点是脚下(足底水​​平)剧烈疼痛,这可能会导致严重的丧失行动能力和残疾。 这可能会导致缺勤,特别是对于站立工作的员工。 可以使用各种治疗途径来减轻疼痛和改善功能,例如物理疗法、渗透疗法和手术疗法。 在这个研究项目中,建议通过使用足部矫形器来采用保守方法,这似乎可以有效减轻疼痛。 因此,该研究的目的是更好地了解足部矫形器对患有足底筋膜病的工人的姿势平衡和行走的影响。 参与者将在基线和八周后接受评估,以观察矫形器佩戴后的测量变化和临床改善。 将使用在这方面经过验证的技术工具来评估平衡和步态模式。 参与者还将被询问他们的疼痛强度。 假设佩戴矫形器可以改善参与者的平衡和行走能力,并减轻他们的疼痛程度或强度。 此外,这项研究可能会对当前劳动力短缺背景下的缺勤率产生影响。

研究概览

详细说明

足底筋膜病是一种肌肉骨骼疾病,被称为与足底疼痛感相关的足底筋膜退化。 这种疾病每年约有 200 万人接受治疗,患病率为 3.6% 至 7%,影响 45 岁至 64 岁之间的男性和女性,并随着年龄的增长而增加。 25 岁至 65 岁之间的人占工作人口的大多数,占足底筋膜病病例的 83%。 根据 CNESST 2022 年统计数据,共打开 15,310 份有关下肢肌肉骨骼疾病的档案,其中 2133 份涉及足部。 还有证据表明,站立或行走的小时数与患足底筋膜病的风险之间可能存在因果关系,这确实是许多活跃工人的主要风险因素。 患有足底筋膜病的人会更频繁地缺勤,从而导致工作效率降低。 除了工作效率下降之外,仅在美国,治疗费用估计就高达 5.84 亿美元。 除了疼痛之外,足底筋膜病患者还可能出现其他缺陷。 最近的一项研究还从生物力学的角度证明了它的影响,特别是对患有这种健康问题的年轻人的姿势平衡和步态的影响。 目前有多种治疗方法用于治疗这种临床足部疾病,包括保守治疗和手术治疗。 在最广泛使用的保守治疗中,足矫形器已被证明可以有效减轻疼痛,尽管对此问题的研究很少。 一些研究还证明了它对平衡措施的影响。 或者,平衡传入源自体感系统,而肌腱振动会破坏该系统。 然而,很少有研究测量其在矫形器使用后和老龄化人群中通过肌腱振动对姿势控制反应的影响,也没有研究专门调查足底筋膜病病例中足底矫形器对老年工人步态模式参数的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有3个月以上脚后跟疼痛史
  • 诊断为足底筋膜病
  • 脚跟下方至少 3/10 疼痛
  • 有静态运动障碍
  • 进入就业市场(20 至 65 岁的成年人)

排除标准:

  • 严重全身性疾病
  • 危险信号(例如肿瘤),
  • 影响下肢的肌肉骨骼畸形
  • 肌肉骨骼手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:其他干预
该组使用足病医生开出的定制足部矫形器(足部印模、聚丙烯矫形器和覆盖物,由足病医生自行决定)。
一组使用足病医生处方的定制足部矫形器(足部印模、聚丙烯矫形器和覆盖物,由足病医生自行决定)进行临床可行性试验。
无干预:控制组
无需足病医生的矫形处方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势控制措施
大体时间:基线,仅适用于实验组立即),以及 8 周后。
参与者将在力量平台(型号 BIOMEC400)上进行两次 30 秒的试验,任务如下:无肌肉振动,双足姿势下双侧跟腱振动(Techno® Concept VibrasensTM,法国),以及半足姿势的平衡任务。串联姿势,睁眼和闭眼。 为该区域(腓肠三头肌)选择的振动频率将为 80 Hz。 压力中心 (CoP) 指标将用作主要结果,例如摇摆 CoP 速度变量 (cm/s)。
基线,仅适用于实验组立即),以及 8 周后。
步态测量
大体时间:基线,仅适用于实验组立即),以及 8 周后。
参与者将被要求在 GaitRite 跑步机(GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4.876 m,SN:Q209,CIR Systems Inc.,富兰克林,新泽西州,美国)上以正常、慢速和快速行走。 参与者将执行每个任务两次。主要步态参数将用作主要结果,例如速度(米/秒)。
基线,仅适用于实验组立即),以及 8 周后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节活动度和足部位置测量
大体时间:基线和8周后。
将使用负重弓步测试来测量脚踝的活动度,以评估脚的位置。
基线和8周后。
下肢功能测量
大体时间:基线和8周后。
下肢功能量表(LEFS)问卷将用于测量参与者的下肢功能水平。 下肢功能量表 (LEFS) 是一份问卷,包含 20 个有关个人执行日常任务能力的问题。 临床医生可以使用 LEFS 来衡量患者的初始功能、持续进展和结果,以及设定功能目标。 LEFS 可用于评估一侧或双侧下肢疾病患者的功能损伤。 它可用于随着时间的推移监测患者并评估干预措施的有效性。 将量表上的各列相加即可得到总分。 最高分是80分。残疾程度越高,分数越低。 可检测到的最小变化为 9 个刻度点。
基线和8周后。
通过足部功能指数测量疼痛
大体时间:基线和8周后。

足部功能指数将用于测量足部疼痛和功能。 该指数由 23 个自我报告项目组成,分为 3 个子类别:疼痛、残疾和活动限制。 患者必须对每个问题进行评分,评分范围从 0(无疼痛或困难)到 10(可想象到的最严重的疼痛或需要帮助的困难),这最能描述他们过去一周的脚部情况。

活动限制子类别由 5 个项目组成,衡量因足部问题而导致的活动限制,例如整天卧床不起。 采用视觉模拟评分 (VAS) 记录,分数范围为 0 至 100 毫米,分数越高表明疼痛越严重。 总分和子类别分都会被计算。

基线和8周后。
疼痛持续时间
大体时间:基线和8周后。
除了自我报告的疼痛强度和持续时间(以月为单位)之外,还将计算疼痛强度和持续时间(以月为单位)。
基线和8周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rubens da Silva, PhD、Université du Québec à Chicoutimi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月8日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月28日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月6日

首次发布 (估计的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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