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Manejo da Fascite Plantar no Controle Postural

17 de abril de 2025 atualizado por: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Impacto da órtese plantar no controle postural e na marcha em indivíduos com fasciopatia plantar

A dor nos pés é comum na população em geral. A fasciopatia plantar pode afetar 7% da população em algum momento da vida, mas a incidência aumenta com a idade. Este problema plantar é caracterizado por fortes dores sob o pé (ao nível plantar), que podem ser muito incapacitantes e incapacitantes. Isto pode levar ao absentismo do trabalho, especialmente para os trabalhadores que trabalham em pé. Várias vias terapêuticas podem ser utilizadas para reduzir a dor e melhorar a funcionalidade, como fisioterapia, infiltrações e cirurgia. Neste projeto de pesquisa propõe-se a utilização de uma abordagem conservadora através do uso de órteses para os pés, que parece ser eficaz na redução da dor. O objetivo do estudo é, portanto, compreender melhor o efeito das órteses para os pés no equilíbrio postural e na caminhada em trabalhadores com fasciopatia plantar. Os participantes serão avaliados no início do estudo e oito semanas depois para observar as mudanças medidas e melhorias clínicas após o uso de órteses. O equilíbrio e o padrão de marcha serão avaliados por meio de ferramentas tecnológicas validadas a esse respeito. Os participantes também serão questionados sobre a intensidade da dor. A hipótese é que o uso da órtese melhorará o equilíbrio e a capacidade de caminhar dos participantes, bem como reduzirá o nível ou intensidade da dor. Além disso, este estudo poderá ter um impacto na taxa de absentismo no trabalho devido ao actual contexto de escassez de mão-de-obra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fasciopatia plantar é uma doença músculo-esquelética, conhecida como uma degeneração da fáscia plantar associada a uma sensação de dor ao nível plantar. Esta doença, para a qual cerca de 2 milhões de pessoas recebem tratamento por ano, tem uma prevalência de 3,6% a 7%, afetando homens e mulheres entre os 45 e os 64 anos, e aumentando com a idade. Pessoas entre 25 e 65 anos, que constituem a maioria da população ativa, apresentam 83% dos casos de fasciopatia plantar. De acordo com as estatísticas do CNESST de 2022, 15.310 processos abertos diziam respeito a distúrbios músculo-esqueléticos dos membros inferiores, dos quais 2.133 envolviam os pés. Há também evidências de uma possível relação causa-efeito entre o número de horas passadas em pé ou a caminhar e o risco de desenvolver fasciopatia plantar, que é de facto um factor de risco importante para muitos trabalhadores activos. Pessoas com fasciopatia plantar faltarão ao trabalho com mais regularidade, contribuindo para uma menor produtividade no trabalho. Além da redução da produtividade do trabalho, o custo do tratamento foi estimado em 584 milhões de dólares só nos Estados Unidos. Além da dor, outros déficits podem ser observados em pessoas com fasciopatia plantar. Um estudo recente demonstrou também o seu impacto do ponto de vista biomecânico, nomeadamente no equilíbrio postural e na marcha de adultos jovens que sofrem deste problema de saúde. Atualmente, vários tratamentos são usados ​​para tratar esta condição clínica do pé, tanto de forma conservadora quanto cirúrgica. Entre os tratamentos conservadores mais utilizados, as órteses para os pés têm se mostrado eficazes na redução da dor, apesar da escassez de estudos sobre o tema. Alguns estudos também demonstraram seus efeitos nas medidas de equilíbrio. Ou, os aferentes de equilíbrio originam-se do sistema somatossensorial, e a vibração do tendão pode perturbar esse sistema. No entanto, poucos estudos mediram seus efeitos nas reações de controle postural por meio da vibração do tendão após o uso de órteses e em uma população idosa, e nenhum estudo investigou especificamente o efeito das órteses plantares em casos de fasciopatia plantar nos parâmetros do padrão de marcha em trabalhadores idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar história de dor sob os calcanhares há mais de 3 meses
  • Ter um diagnóstico de fasciopatia plantar
  • Dor de pelo menos 3/10 sob o calcanhar
  • Tem discinesia pós-estática
  • Estar no mercado de trabalho (adultos entre 20 e 65 anos)

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas graves
  • Sinais de alerta (por exemplo, tumores),
  • Deformidades musculoesqueléticas que afetam os membros inferiores
  • Cirurgia musculoesquelética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de ótese
Este grupo conta com órteses para pés personalizadas e prescritas por podólogos (impressão do pé, órteses de polipropileno e cobertura a critério do podólogo).
Ensaio de viabilidade clínica com um grupo usando órteses para pés personalizadas prescritas por podólogos (impressão do pé, órteses de polipropileno e cobertura a critério do podólogo).
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem prescrição de órteses por podólogos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de controle postural
Prazo: linha de base, imediata apenas para grupo experimental) e após 8 semanas.
Os participantes realizarão duas tentativas de 30 segundos em uma plataforma de força (modelo BIOMEC400), as seguintes tarefas: sem vibração muscular, com vibração bilateral do tendão de Aquiles (Techno® concept VibrasensTM, França) em postura bipodal, e uma tarefa de equilíbrio em semi- postura tandem com olhos abertos e fechados. A frequência de vibração escolhida para as regiões (tríceps sural) será de 80 Hz. Métricas do centro de pressão (CoP) serão usadas como resultado principal, como variável de velocidade de oscilação do CoP (cm/s).
linha de base, imediata apenas para grupo experimental) e após 8 semanas.
Medidas de marcha
Prazo: linha de base, imediata apenas para grupo experimental) e após 8 semanas.
Os participantes serão solicitados a caminhar em velocidades normais, lentas e rápidas em uma esteira GaitRite (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4,876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, EUA). Os participantes realizarão cada tarefa duas vezes. Os principais parâmetros da marcha serão usados ​​​​como resultados principais, como velocidade em m/s.
linha de base, imediata apenas para grupo experimental) e após 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de mobilidade do tornozelo e posição do pé
Prazo: linha de base e após 8 semanas.
A mobilidade do tornozelo será medida usando o teste de estocada com suporte de peso que será usado para avaliar o posicionamento do pé.
linha de base e após 8 semanas.
Medida funcional da extremidade inferior
Prazo: linha de base e após 8 semanas.
O questionário Lower Extremity Functional Scale (LEFS) será usado para medir o nível de funcionalidade dos participantes nos membros inferiores. A Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS) é um questionário que contém 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado pelos médicos como uma medida da função inicial dos pacientes, do progresso contínuo e dos resultados, bem como para definir metas funcionais. O LEFS pode ser usado para avaliar o comprometimento funcional de um paciente com distúrbio de uma ou ambas as extremidades inferiores. Pode ser usado para monitorar o paciente ao longo do tempo e avaliar a eficácia de uma intervenção. As colunas da escala são somadas para obter uma pontuação total. A pontuação máxima é 80. Quanto menor a pontuação, maior a deficiência. A alteração mínima detectável é de 9 pontos na escala.
linha de base e após 8 semanas.
Medida de dor pelo índice de função do pé
Prazo: linha de base e após 8 semanas.

O Índice de Função do Pé será usado para medir a dor e a funcionalidade do pé. Este índice é composto por 23 itens autorreferidos divididos em 3 subcategorias: dor, incapacidade e limitação de atividades. O paciente deve pontuar cada questão em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreva seu pé na última semana.

A subcategoria limitação de atividades é composta por 5 itens e mede limitações nas atividades devido a problemas nos pés, como ficar na cama o dia todo. Registradas em uma escala visual analógica (EVA), as pontuações variam de 0 a 100 mm, com pontuações mais altas indicando pior dor. As pontuações totais e das subcategorias são calculadas.

linha de base e após 8 semanas.
Duração da dor
Prazo: linha de base e após 8 semanas.
Além da intensidade e duração da dor auto-relatada em número de meses, serão calculadas.
linha de base e após 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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