Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af plantar fasciitis på postural kontrol

17. april 2025 opdateret af: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Plantar ortoses indvirkning på postural kontrol og gang hos personer med plantar fasciopati

Fodsmerter er almindelige i den almindelige befolkning. Plantar fasciopati kan påvirke 7% af befolkningen på et tidspunkt i deres liv, men forekomsten stiger med alderen. Dette plantar problem er karakteriseret ved stærke smerter under foden (på plantar niveau), som kan være meget invaliderende og invaliderende. Dette kan føre til fravær fra arbejdet, især for medarbejdere, der arbejder i stående stilling. Forskellige terapeutiske veje kan bruges til at reducere smerter og forbedre funktionaliteten, såsom fysioterapi, infiltrationer og kirurgi. I dette forskningsprojekt foreslås der brug af en konservativ tilgang gennem brug af fodortoser, som ser ud til at være effektiv til at reducere smerte. Formålet med undersøgelsen er således bedre at forstå effekten af ​​fodortoser på postural balance og gang hos arbejdere med plantar fasciopati. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og otte uger senere for at observere målte ændringer og kliniske forbedringer efter ortotisk slid. Balance og gangmønster vil blive vurderet ved hjælp af teknologiske værktøjer, der er blevet valideret i denne henseende. Deltagerne vil også blive spurgt om deres smerteintensitet. Hypotesen er, at brug af ortosen vil forbedre deltagernes balance- og gangevner, samt reducere niveauet eller intensiteten af ​​deres smerte. Derudover kan denne undersøgelse have en indvirkning på antallet af fravær fra arbejde fra den nuværende situation med mangel på arbejdskraft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciopati er en muskuloskeletal lidelse, kendt som en degeneration af plantar fascia forbundet med en følelse af smerte på plantar niveau. Denne lidelse, som omkring 2 millioner mennesker om året modtager behandling for, har en prævalens på 3,6 % til 7 %, som påvirker både mænd og kvinder mellem 45 og 64 år og stiger med alderen. Mennesker mellem 25 og 65 år, som udgør størstedelen af ​​den erhvervsaktive befolkning, præsenterer 83 % af tilfældene af plantar fasciopati. Ifølge CNESST-statistikker for 2022 vedrørte 15.310 åbnede filer muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne, hvoraf 2133 involverede fødderne. Der er også tegn på en mulig årsag-virkning sammenhæng mellem antallet af timer brugt på at stå eller gå og risikoen for at udvikle plantar fasciopati, som faktisk er en væsentlig risikofaktor for mange aktive arbejdere. Mennesker med plantar fasciopati vil være fraværende fra arbejdet mere regelmæssigt, hvilket bidrager til lavere produktivitet på arbejdet. Ud over reduceret arbejdsproduktivitet er omkostningerne ved behandling blevet anslået til 584 millioner USD alene i USA. Ud over smerter kan andre underskud observeres hos mennesker med plantar fasciopati. En nylig undersøgelse viste også dens indvirkning fra et biomekanisk synspunkt, især på postural balance og gang hos unge voksne, der lider af dette sundhedsproblem. En række behandlinger bruges i øjeblikket til at behandle denne kliniske fodtilstand, både konservativt og kirurgisk. Blandt de mest udbredte konservative behandlinger har fodortoser vist sig at være effektive til at reducere smerter, på trods af mangel på undersøgelser om emnet. Nogle undersøgelser har også vist dets virkninger på balancemålinger. Eller balanceafferenter stammer fra det somatosensoriske system, og senevibrationer kan forstyrre dette system. Imidlertid har få undersøgelser målt dets virkninger på posturale kontrolreaktioner via senevibrationer efter ortosebrug og i en aldrende befolkning, og ingen undersøgelse har specifikt undersøgt effekten af ​​plantar ortoser i tilfælde af plantar fasciopati på gangmønsterparametre hos aldrende arbejdere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenter en historie med smerter under hælene i mere end 3 måneder
  • Har en diagnose af plantar fasciopati
  • Smerter på mindst 3/10 under hælen
  • Har poststatisk dyskinesi
  • At være på arbejdsmarkedet (voksne mellem 20 og 65 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige systemiske sygdomme
  • Røde flag (f.eks. tumorer),
  • Muskuloskeletale deformiteter, der påvirker underekstremiteterne
  • Muskuloskeletal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Andet indgreb
Denne gruppe med specialfremstillede fodplejere ordineret af fodterapeuter (fodaftryk, polypropylen ortotika og belægning efter fodterapeuters skøn).
Andet: Ortose intervention
Klinisk gennemførlighedsforsøg med én gruppe ved hjælp af en skræddersyet fod-ortotik ordineret af fodterapeuter (fodaftryk, polypropylen-ortotika og belægning efter fodterapeuters skøn).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Uden ortese ordinationer af fodterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posturale kontrolforanstaltninger
Tidsramme: baseline, kun øjeblikkeligt for forsøgsgruppe), og efter 8 uger.
Deltagerne vil udføre to 30-sekunders forsøg på en styrkeplatform (model BIOMEC400), følgende opgaver: uden muskelvibrationer, med bilateral akillessenevibration (Techno® koncept VibrasensTM, Frankrig) i bipodal stilling og en balanceopgave i semi- tandemstilling med åbne og lukkede øjne. Den valgte vibrationsfrekvens for regionerne (sural triceps) vil være 80 Hz. Center of Pressure (CoP)-metrikker vil blive brugt som hovedresultat, såsom sway CoP-hastighedsvariabel (cm/s).
baseline, kun øjeblikkeligt for forsøgsgruppe), og efter 8 uger.
Gangmål
Tidsramme: baseline, kun øjeblikkeligt for forsøgsgruppe), og efter 8 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at gå med normal, langsom og hurtig hastighed på et GaitRite løbebånd (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4.876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA). Deltagerne vil udføre hver opgave to gange. De vigtigste gangparametre vil blive brugt som hovedresultater, såsom hastighed i m/s.
baseline, kun øjeblikkeligt for forsøgsgruppe), og efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankelmobilitet og fodstilling måler
Tidsramme: baseline og efter 8 uger.
Ankelmobilitet vil blive målt ved hjælp af den vægtbærende lungetest vil blive brugt til at vurdere fodpositionering.
baseline og efter 8 uger.
Nedre ekstremitet Funktionelt mål
Tidsramme: baseline og efter 8 uger.
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) spørgeskemaet vil blive brugt til at måle deltagernes funktionsniveau i underekstremiteterne. Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver. LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters indledende funktion, løbende fremskridt og resultat samt til at opstille funktionelle mål. LEFS kan bruges til at evaluere den funktionelle svækkelse hos en patient med en lidelse i den ene eller begge underekstremiteter. Det kan bruges til at overvåge patienten over tid og til at evaluere effektiviteten af ​​en intervention. Kolonnerne på skalaen summeres for at få en samlet score. Den maksimale score er 80. han sænker scoren, jo større handicappet er. Den minimale påviselige ændring er 9 skalapunkter.
baseline og efter 8 uger.
Smertemåling ved fodfunktionsindeks
Tidsramme: baseline og efter 8 uger.

Fodfunktionsindeks vil blive brugt til at måle fodsmerter og funktionalitet. Dette indeks består af 23 selvrapporterede poster opdelt i 3 underkategorier: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller så svær, at det kræver hjælp), som bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge.

Underkategorien aktivitetsbegrænsning består af 5 punkter og måler begrænsninger i aktiviteter på grund af fodproblemer, såsom at blive i sengen hele dagen. Optaget på en visuel analog skala (VAS), scorer spænder fra 0 til 100 mm, med højere score, der indikerer værre smerte. Både total- og underkategoriscore beregnes.
baseline og efter 8 uger.
Smertevarighed
Tidsramme: baseline og efter 8 uger.
Udover sef-rapporteret smerteintensitet og varighed i antal måneder beregnes.
baseline og efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec à Chicoutimi

Efterforskere

  • Studieleder: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner