Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione della fascite plantare sul controllo posturale

17 aprile 2025 aggiornato da: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Impatto dell'ortesi plantare sul controllo posturale e sull'andatura negli individui con fascipatia plantare

Il dolore al piede è comune nella popolazione generale. La fasciopatia plantare può colpire il 7% della popolazione in qualche momento della vita, ma l’incidenza aumenta con l’età. Questo problema plantare è caratterizzato da un forte dolore sotto il piede (a livello plantare), che può risultare molto invalidante e invalidante. Ciò può portare all’assenteismo dal lavoro, in particolare per i dipendenti che lavorano in posizione eretta. Varie strade terapeutiche possono essere utilizzate per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità, come la fisioterapia, le infiltrazioni e la chirurgia. In questo progetto di ricerca si propone l'utilizzo di un approccio conservativo attraverso l'utilizzo di ortesi del piede, che risulta essere efficace nel ridurre il dolore. Lo scopo dello studio è quindi quello di comprendere meglio l'effetto delle ortesi del piede sull'equilibrio posturale e sulla deambulazione nei lavoratori affetti da fasciopatia plantare. I partecipanti saranno valutati al basale e otto settimane dopo per osservare i cambiamenti misurati e i miglioramenti clinici dopo l'uso dell'ortesi. L'equilibrio e il modello di andatura saranno valutati utilizzando strumenti tecnologici che sono stati validati a questo riguardo. Ai partecipanti verrà anche chiesto della loro intensità del dolore. L'ipotesi è che indossare l'ortesi migliorerà l'equilibrio e le capacità di deambulazione dei partecipanti, oltre a ridurre il livello o l'intensità del dolore. Inoltre, questo studio potrebbe avere un impatto sul tasso di assenteismo dal lavoro nell’attuale contesto di carenza di manodopera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fasciopatia plantare è un disturbo muscoloscheletrico, noto come degenerazione della fascia plantare associata a sensazione di dolore a livello plantare. Questo disturbo, per il quale circa 2 milioni di persone ogni anno ricevono cure, ha una prevalenza dal 3,6% al 7%, che colpisce sia uomini che donne di età compresa tra 45 e 64 anni, e aumenta con l'età. Le persone di età compresa tra i 25 ei 65 anni, che costituiscono la maggioranza della popolazione attiva, presentano l'83% dei casi di fasciopatia plantare. Secondo le statistiche CNESST per il 2022, 15.310 pratiche aperte riguardavano patologie muscolo-scheletriche dell'arto inferiore, di cui 2.133 riguardavano i piedi. Esistono anche prove di una possibile relazione causa-effetto tra il numero di ore trascorse in piedi o camminando e il rischio di sviluppare la fasciopatia plantare, che rappresenta infatti un importante fattore di rischio per molti lavoratori attivi. Le persone affette da fasciopatia plantare si assenteranno dal lavoro con maggiore regolarità, contribuendo a ridurre la produttività sul lavoro. Oltre alla ridotta produttività lavorativa, il costo delle cure è stato stimato a 584 milioni di dollari solo negli Stati Uniti. Oltre al dolore, nelle persone affette da fasciopatia plantare si possono osservare altri deficit. Uno studio recente ne ha dimostrato l'impatto anche dal punto di vista biomeccanico, in particolare sull'equilibrio posturale e sull'andatura dei giovani adulti affetti da questo problema di salute. Attualmente vengono utilizzati numerosi trattamenti per trattare questa condizione clinica del piede, sia in modo conservativo che chirurgico. Tra i trattamenti conservativi più utilizzati, le ortesi del piede si sono dimostrate efficaci nel ridurre il dolore, nonostante la scarsità di studi sull’argomento. Alcuni studi ne hanno dimostrato gli effetti anche sulle misure di equilibrio. Oppure, le afferenze dell’equilibrio provengono dal sistema somatosensoriale e la vibrazione del tendine può disturbare questo sistema. Tuttavia, pochi studi hanno misurato i suoi effetti sulle reazioni di controllo posturale tramite vibrazione del tendine in seguito all'uso di ortesi e in una popolazione anziana, e nessuno studio ha studiato specificamente l'effetto delle ortesi plantari nei casi di fasciopatia plantare sui parametri del modello di andatura nei lavoratori anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenta una storia di dolore sotto i talloni da più di 3 mesi
  • Avere una diagnosi di fasciopatia plantare
  • Dolore di almeno 3/10 sotto il tallone
  • Soffri di discinesia poststatica
  • Per inserirsi nel mercato del lavoro (adulti tra i 20 ed i 65 anni)

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche gravi
  • Bandiere rosse (ad esempio tumori),
  • Deformità muscoloscheletriche che colpiscono gli arti inferiori
  • Chirurgia muscolo-scheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di otesi
Questo gruppo con plantari plantari su misura prescritti dai podologi (impronta del piede, plantari in polipropilene e rivestimento a discrezione del podologo).
Studio di fattibilità clinica con un gruppo che utilizza plantari su misura prescritti dai podologi (impronta del piede, plantari in polipropilene e rivestimento a discrezione del podologo).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Senza prescrizioni di ortesi da parte dei podologi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di controllo posturale
Lasso di tempo: basale, immediato solo per il gruppo sperimentale) e dopo 8 settimane.
I partecipanti eseguiranno due prove da 30 secondi su una pedana di forza (modello BIOMEC400), i seguenti compiti: senza vibrazioni muscolari, con vibrazione bilaterale del tendine d'Achille (concetto Techno® VibrasensTM, Francia) in postura bipodale e un compito di equilibrio in posizione semi- postura in tandem con gli occhi aperti e chiusi. La frequenza di vibrazione scelta per le regioni (tricipiti surali) sarà di 80 Hz. Le metriche del centro di pressione (CoP) verranno utilizzate come risultato principale, come la variabile di velocità CoP di oscillazione (cm/s).
basale, immediato solo per il gruppo sperimentale) e dopo 8 settimane.
Misure dell'andatura
Lasso di tempo: basale, immediato solo per il gruppo sperimentale) e dopo 8 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a velocità normale, lenta e veloce su un tapis roulant GaitRite (GAI-TRite® Platinum Plus System 16' - 4.876 m, SN: Q209, CIR Systems Inc., Franklin, NJ, USA). I partecipanti eseguiranno ciascuna attività due volte. I parametri principali dell'andatura verranno utilizzati come risultati principali come la velocità in m/s.
basale, immediato solo per il gruppo sperimentale) e dopo 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della mobilità della caviglia e della posizione del piede
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane.
La mobilità della caviglia verrà misurata utilizzando il test dell'affondo in carico che verrà utilizzato per valutare il posizionamento del piede.
basale e dopo 8 settimane.
Misura funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane.
Il questionario Lower Extremity Functional Scale (LEFS) verrà utilizzato per misurare il livello di funzionalità dei partecipanti negli arti inferiori. La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane. Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, dei progressi e dei risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali. Il LEFS può essere utilizzato per valutare il deficit funzionale di un paziente con un disturbo di uno o entrambi gli arti inferiori. Può essere utilizzato per monitorare il paziente nel tempo e per valutare l'efficacia di un intervento. Le colonne della scala vengono sommate per ottenere un punteggio totale. Il punteggio massimo è 80. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. La variazione minima rilevabile è di 9 punti di scala.
basale e dopo 8 settimane.
Misurazione del dolore mediante indice di funzionalità del piede
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane.

L'indice di funzione del piede verrà utilizzato per misurare il dolore e la funzionalità del piede. Questo indice è composto da 23 item auto-riferiti divisi in 3 sottocategorie: dolore, disabilità e limitazione delle attività. Il paziente deve assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto), che meglio descrive il suo piede nell'ultima settimana.

La sottocategoria limitazione delle attività è composta da 5 item e misura le limitazioni nelle attività a causa di problemi ai piedi, come stare a letto tutto il giorno. Registrati su una scala analogica visiva (VAS), i punteggi vanno da 0 a 100 mm, con punteggi più alti che indicano un dolore peggiore. Vengono calcolati sia i punteggi totali che quelli delle sottocategorie.

basale e dopo 8 settimane.
Durata del dolore
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane.
Oltre all'intensità del dolore auto-riferito e alla durata in numero di mesi, verranno calcolate.
basale e dopo 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rubens da Silva, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi