- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06172790
Účinky cvičebního programu Otago
Zkoumání účinků cvičebního programu Otago u dospělých s plicní arteriální hypertenzí spojenou s vrozenou srdeční chorobou
Cílem této experimentální studie je provést srovnávací hodnocení účinků funkční kapacity cvičení Otago Exercise Program (OEP) pod dohledem, hladiny laktátu v krvi, dušnosti, únavy, síly periferních svalů, funkční mobility, rovnovážného výkonu, kvality života, spánkový stav a komorbidity u dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH) spojenou s vrozenou srdeční chorobou (CHD) ve srovnání s kontrolní skupinou.
Primární otázky, které řídí naši studii, jsou:
- Přispívá cvičební program Otago ke zvýšení funkční kapacity?
- Má cvičební program Otago pozitivní vliv na hladinu laktátu v krvi, dušnost, únavu, sílu periferních svalů, funkční mobilitu, rovnováhu, kvalitu života, stav spánku a komorbidity?
Účastníci studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin (n = 50) pomocí randomizovaného kontrolovaného designu. Tréninková skupina (n = 25) podstoupí cvičební program Otago pod dohledem fyzioterapeuta, který se provádí tři dny v týdnu v nemocničním prostředí po dobu 8 týdnů. Po úvodním posouzení bude kontrolní skupině (n = 25) a všem účastníkům poskytnuto edukační sezení pacienta, které poskytne informace o patofyziologii onemocnění a výhodách fyzické aktivity. Hodnocení budou provedena na začátku a po 8týdenním období intervence.
Náš výzkumný projekt je navržen tak, aby prozkoumal účinnost OEP pod dohledem u dospělých s ICHS spojenou s PAH. Výzkumníci budou porovnávat tréninkové a kontrolní skupiny, aby určili účinky na funkční kapacitu, hladinu laktátu v krvi, dušnost, únavu, sílu periferních svalů, funkční mobilitu, výkonnost v rovnováze, kvalitu života, stav spánku a komorbidity.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní hypertenze (PH) je charakterizována středním tlakem v plicnici přesahujícím 20 mmHg, měřeno při katetrizaci srdce. U pacientů s PH ukazuje tlak v zaklínění plicnice <15 mmHg a plicní vaskulární odpor >2 Wood Units na přítomnost prekapilární plicní hypertenze (PubMed ID: 36017548). Současná klinická klasifikace plicní arteriální hypertenze (PAH) spojená s vrozenou srdeční chorobou (CHD) zahrnuje čtyři podskupiny: Eisenmengerův syndrom, levopravé zkraty, náhodné nebo malé defekty a pooperační/uzavřené defekty (PubMed ID: 30545968). Prognóza se liší v závislosti na typu a velikosti vrozené srdeční vady, načasování rozvoje PAH a odpovědi na léčbu (PubMed ID:33541620). Dospělí s PAH spojenou s ICHS vykazují příznaky dušnosti, cyanózy, bolesti na hrudi, synkopy-presynkopy, hemoptýzy, snížené zátěžové kapacity a svalové únavy (PubMed ID: 34211699). Snížení zátěžové kapacity je primárním klinickým rysem PAH (PubMed ID: 25880178). Ve srovnání s jinými pacienty s ICHS mají dospělí s ICHS spojenou s PAH nižší toleranci zátěže, závažnější symptomy a nižší míru přežití (PubMed ID: 25896865, 17164490, 21777753). ). Snížení zátěžové kapacity je spojeno s rizikem hospitalizace nebo úmrtnosti a intolerance zátěže je častá i u asymptomatických případů (PubMed ID: 16061735). Zatímco přínosy fyzické aktivity a cvičení při zvládání chronických onemocnění jsou dobře známé, terapeutická role cvičení pro populaci PAH související s CHD nebyla dostatečně prozkoumána (PubMed ID: 32201288). Zdá se, že dopad pokročilé lékařské léčby na zátěžovou kapacitu a kvalitu života je u této populace velmi omezený. Proto se zdůrazňuje, že pro tuto skupinu pacientů mohou být nezbytné další léčebné přístupy zaměřené na zlepšení zátěžové kapacity a kvality života (PubMed ID: 23041100).
Jedním z významných příznaků pozorovaných u pacientů s PH je svalová únava. U těchto jedinců je adenosintrifosfát anaerobně produkován při nižším pracovním zatížení, což vede k časné laktátové acidóze (PubMed ID: 7856531, 11468205). Tyto změny se vyskytují v periferních svalech mohou způsobit omezení cvičení (PubMed ID: 27192047). Zvýšené hladiny laktátu jsou spojeny s anaerobním cvičením, což může být potenciálně indukováno vysokým tlakem v plicnici během cvičení nebo dekondice (PubMed ID: 30464443). Koncentrace laktátu v krvi vystupuje jako jeden z často hodnocených parametrů jak při klinickém zátěžovém testování, tak při hodnocení výkonnosti sportovců (PubMed ID:19885119). Bylo prokázáno, že pokles fyzických funkcí koreluje s poklesem emocionální pohody a celkové kvality života (PubMed ID: 33660435). Kromě toho studie odhalila, že maximální izometrická síla svalů předloktí, hodnocená pomocí rukojeti u pacientů s PAH, byla významně nižší než u jejich zdravých protějšků (PubMed ID: 17689235). Jiná studie porovnávající pacienty s PAH se zdravými jedinci uváděla zachovaný výkon statické rovnováhy, ale zaznamenala pokles výkonu dynamické rovnováhy a sebedůvěry v rovnováhu (PubMed ID: 29251653). Ve studii provedené Blokem et al., využívající Short-form 36 Questionnaire k hodnocení kvality života, bylo zdůrazněno, že snížení kvality života slouží jako určující faktor pozdní mortality u pacientů s CHD-související PAH ( PubMed ID: 25911012).
V guidelines publikovaných Evropskou kardiologickou společností je kladen důraz na důležitost pravidelného cvičení u dospělých s ICHS a ICHS související s PAH. Pokyny povzbuzují pacienty, aby se zapojovali do pravidelného cvičení, dostávali personalizované cvičební předpisy a udržovali aktivní životní styl. Strukturované pravidelné cvičení je považováno za bezpečnou a účinnou léčbu pro většinu pacientů s ICHS (PubMed ID: 32860412, 32860028). ). V literatuře byly zavedeny programy cvičení pro dospělé s ICHS spojenou s PAH, a to jak v domácím, tak v nemocničním prostředí, s dohledem nebo bez něj (PubMed ID: 23041100, 20136857). V literatuře existují studie, které zkoumaly účinky aerobního a odporového tréninku, stejně jako tréninku dýchacích svalů (PubMed ID: 23041100, 19604588, 20136857).
Otago Exercise Program (OEP) je multimodální cvičební režim založený na důkazech, který vyvinul Campbell a Otago Medical School na Novém Zélandu v roce 1997 (PubMed ID: 9366737). Široce využívaný během rehabilitace a pooperační rekonvalescence byl OEP studován u různých stavů, jako je osteoartritida, revmatoidní artritida, pooperační rehabilitace kolenních protéz, Parkinsonova a Alzheimerova choroba, mrtvice, poruchy zraku, deprese, demence a kognitivní poruchy. Je uznáván jako bezpečný protokol a v literatuře se používá převážně jako domácí cvičební program pro geriatrickou populaci žijící v komunitě. Nedávné studie jej navíc přizpůsobily technologiím Kinect, představují virtuální cvičení a implementovaly je jako službu telehealth s domácím cvičebním programem během období pandemie Covid-19 (PubMed ID: 31118594, 34289524, 19607686, 204581253 332, 28827207, 29958232, 36339194).
Doporučení pro fyzickou aktivitu pro dospělé s ICHS spojenou s PAH často v mnoha směrnicích doporučují necvičit s intenzivní intenzitou. Cvičební program Otago, vybraný jako multimodální cvičební režim založený na důkazech k vytvoření předpisu bezpečného cvičení, je v souladu s doporučeními z literatury. Tato připravovaná studie, zaměřená na dospělé s ICHS spojenou s PAH, populaci známou nízkou cvičební kapacitou, s doporučeními pro další výzkum si klade za cíl formulovat cvičební tréninkové strategie prospěšné pro pacienty.
Naše studie bude prvním šetřením zkoumajícím účinky cvičebního programu Otago realizovaného pod dohledem fyzioterapeuta. Vzhledem k tomu, že tato studie bude provedena u dospělých s vrozenou srdeční chorobou spojenou s plicní arteriální hypertenzí, u kterých se uvádí, že mají nízkou cvičební kapacitu a je doporučen další výzkum, cílem je vyvinout strategie cvičebního tréninku, které budou přínosné pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cansu Varol, MSc
- Telefonní číslo: +905066958993
- E-mail: cansuvarol@hotmail.com.tr
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
-
Kontakt:
- Cansu Varol, MSc
- Telefonní číslo: +905066958993
- E-mail: cansuvarol@hotmail.com.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cansu Varol, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být klinicky a hemodynamicky stabilní.
- Průměrný klidový tlak v plicnici měřený s katetrizací levého srdce je 20 mmHg nebo vyšší.
- Být starší 18 let.
- Je klasifikován jako Světová zdravotnická organizace - funkční třída II a III.
- Absolvování optimalizované pokročilé lékařské léčby PAH po dobu alespoň 2 měsíců před vstupem do studie.
- Žádné změny v léčbě plicní arteriální hypertenze po dobu nejméně 6 měsíců před vstupem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Koexistence Downova syndromu.
- Skupina 1 pacientů s PAH s jinou etiologií.
- Změny v léčbě PAH během sledování.
- Akutní dekompenzované srdeční selhání.
- Nestabilní angina pectoris.
- Nedávné hrudní nebo břišní operace.
- Užívání imunosupresivních léků v důsledku transplantace orgánů nebo tkání.
- Těžké neurologické poruchy způsobující autonomní dysfunkci.
- Přítomnost kognitivní poruchy bránící komunikaci.
- Nedávné synkopy, zlomeniny, osteoporóza, přítomnost nádorů, těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Tréninková skupina absolvuje Otago cvičební program (OEP) v nemocničním prostředí pod dohledem fyzioterapeuta, přičemž každé sezení bude trvat 60 minut, tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Po úvodním posouzení bude provedeno edukační sezení pacienta s cílem poskytnout informace o patofyziologii onemocnění a výhodách fyzické aktivity. |
Byl vytvořen protokol pro progresi posilovacích a balančních složek cvičebního programu Otago, který se zvyšuje každé dva týdny ve čtyřech fázích.
Intenzita cvičení bude postupně zvyšována na základě tolerance pacienta, což zajistí, že úroveň vnímané obtížnosti zůstane v rozmezí 4-6 na Borgově stupnici dušnosti po dobu 8 týdnů.
Pro zajištění standardizace se plánuje nácvik chůze pod dohledem na běžícím pásu.
Počáteční rychlost chůze na běžícím pásu pro pacienty bude určena na základě submaximální rychlosti chůze v 6minutovém testu chůze.
Progrese programu chůze bude prováděna každé dva týdny, podobně jako u ostatních cvičebních složek programu, s každým zvýšením rychlosti chůze o 10 %.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah nebude proveden.
Po úvodním posouzení bude provedeno edukační sezení pacienta s cílem poskytnout informace o patofyziologii onemocnění a výhodách fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Zaznamená se vzdálenost ušlá za šest minut.
Test bude proveden podle směrnice American Thoracic Society.
Funkční zátěžová kapacita bude hodnocena šestiminutovým testem chůze.
Pacienti budou chodit v 30metrové chodbě po dobu 6 minut a bude měřena maximální docházková vzdálenost.
Před a po testu bude měřena tepová frekvence, krevní tlak a saturace O2 pomocí pulzní oxymetrie a úroveň dušnosti a únavy bude stanovena podle Modified Borg scale.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly periferních svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru, zatímco pacient sedí, podle pokynů Americké společnosti hand Therapists.
Nejvyšší skóre v rámci měření bude zaznamenáno jako síla stisku ruky v kilogramech.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
30sekundový test ze sedu do stoje
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Hodnotí se funkční mobilita a rovnovážné výkony.
Pacient bude instruován, aby se posadil doprostřed standardní židle s nohama dotýkajícími se země a rukama zkříženýma na hrudi.
Test začíná povelem „start“ a pacient je požádán, aby během 30 sekund provedl co nejvíce úplných stojek.
Zaznamenává se počet úplných stojek, které pacient dokončil během 30sekundového intervalu.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Ke zkoušce se používá standardní židle.
Zpočátku je pacient požádán, aby se posadil na židli s oporou.
Následně je pacient instruován, aby vstal, šel pravidelnými kroky na předem stanovenou vzdálenost 3 metrů, na konci 3 metrů se otočil a vrátil se zpět na židli.
Zaznamenává se čas, který pacient potřebuje k dokončení testu.
Kratší doba znamená lepší výkon.
Hodnotí se funkční mobilita a rovnovážné výkony.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Dotazník emPHasis-10
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
K měření kvality života bude použit dotazník emPHasis-10.
emPHasis-10 jako jednorozměrný, snadno použitelný krátký dotazník sestává z 10 jednoduchých otázek, které se zabývají únavou, dušností, nedostatkem energie, sociálními omezeními a dopadem na členy rodiny.
Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici 0-5.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení kvality života v důsledku symptomů plicní hypertenze.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Index stavu aktivity Duke
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Dukeův index aktivity zahrnuje péči o sebe, chůzi, domácí úkoly, sexuální funkce a rekreační aktivity.
Maximální hodnoty spotřeby kyslíku pro případy budou získány pomocí vzorce založeného na výsledku Duke Activity Status Index.
Výsledkem bodování je celkové skóre v rozmezí od 0 do 58,2.
Vyšší skóre znamená vyšší funkční kapacitu.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Před, bezprostředně po a 5 minut po šestiminutovém testu chůze budou provedena tři měření pomocí přenosného zařízení na měření laktátu.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Modifikovaná Borgova škála se používá k určení úrovně dušnosti a únavy v klidu a při námaze.
Před a po šestiminutovém testu chůze budou úrovně dušnosti a únavy vyhodnoceny pomocí „Modified Borg Dyspnea“ a „Modified Borg Fatigue“.
Skládá se z 10 položek, které definují intenzitu dušnosti a únavy na škále od 0 (žádná) do 10 (velmi závažná).
Hodnocení „0“ znamená, že necítíte dušnost a únavu.
Od 0 do 10 se příznaky zhoršují.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Čtyřstupňový test rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Rovnováha se posuzuje po dobu 10 sekund ve čtyřech různých polohách a celkový čas se sečte.
Fáze projdou, pokud pacient vydrží v pozici 10 sekund.
Neschopnost udržet tandemový postoj po dobu 10 sekund s otevřenýma očima je spojena s vyšším rizikem pádu.
Pro účely bodování se zaznamenává skóre 1 (úspěch) pro každou testovací pozici, pokud byl účastník schopen splnit úkol po dobu 10 sekund; Pokud není úkol dokončen do 10 sekund, zaznamená se skóre 0 (neúspěch).
Skóre (rozsah: 0-4) jsou součtem všech čtyř testovacích podmínek, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší rovnováhu.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Pittsburghský index kvality spánku je 10-položkový dotazník s vlastními zprávami, který je určen k měření kvality spánku v klinických populacích a k posouzení obvyklých spánkových návyků za poslední měsíc.
Tato škála generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Položky 1-4 se dotazují na množství spánku a odpovědi se zaznamenávají do polí s volným textem.
Položky 5–10 se dotazují na specifické chování a kvalitu spánku, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici.
Nakonec se sečtou skóre pro každou složku a získá se celkové skóre, také nazývané globální skóre (rozsah: 0 až 21).
Globální součet "5" nebo větší označuje "špatný" pražec.
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
- Studijní židle: Mehmet Serdar Kucukoglu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
- Tran D, Maiorana A, Ayer J, Lubans DR, Davis GM, Celermajer DS, d'Udekem Y, Cordina R. Recommendations for exercise in adolescents and adults with congenital heart disease. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):350-366. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.002. Epub 2020 Mar 19.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Diller GP, Dimopoulos K, Okonko D, Li W, Babu-Narayan SV, Broberg CS, Johansson B, Bouzas B, Mullen MJ, Poole-Wilson PA, Francis DP, Gatzoulis MA. Exercise intolerance in adult congenital heart disease: comparative severity, correlates, and prognostic implication. Circulation. 2005 Aug 9;112(6):828-35. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529800. Epub 2005 Aug 1.
- Baumgartner H, De Backer J, Babu-Narayan SV, Budts W, Chessa M, Diller GP, Lung B, Kluin J, Lang IM, Meijboom F, Moons P, Mulder BJM, Oechslin E, Roos-Hesselink JW, Schwerzmann M, Sondergaard L, Zeppenfeld K; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of adult congenital heart disease. Eur Heart J. 2021 Feb 11;42(6):563-645. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa554. No abstract available.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Heart J. 2022 Oct 11;43(38):3618-3731. doi: 10.1093/eurheartj/ehac237. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Apr 17;44(15):1312.
- Rosenzweig EB, Krishnan U. Congenital Heart Disease-Associated Pulmonary Hypertension. Clin Chest Med. 2021 Mar;42(1):9-18. doi: 10.1016/j.ccm.2020.11.005. Epub 2021 Jan 12.
- Kucukoglu SM, Kaymaz C, Alehan D, Kula S, Akcevin A, Celiker A, Cicek SM, Tokgozoglu LS, Kentli S; THALES Registry Investigators. Pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease: lessons learnt from the large Turkish Nationwide Registry (THALES). Pulm Circ. 2021 Jun 18;11(3):20458940211024206. doi: 10.1177/20458940211024206. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Demir R, Kucukoglu MS. Six-minute walk test in pulmonary arterial hypertension. Anatol J Cardiol. 2015 Mar;15(3):249-54. doi: 10.5152/akd.2015.5834.
- Bhatt AB, Foster E, Kuehl K, Alpert J, Brabeck S, Crumb S, Davidson WR Jr, Earing MG, Ghoshhajra BB, Karamlou T, Mital S, Ting J, Tseng ZH; American Heart Association Council on Clinical Cardiology. Congenital heart disease in the older adult: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1884-931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000204. Epub 2015 Apr 20. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 May 26;131(21):e510.
- Engelfriet PM, Duffels MG, Moller T, Boersma E, Tijssen JG, Thaulow E, Gatzoulis MA, Mulder BJ. Pulmonary arterial hypertension in adults born with a heart septal defect: the Euro Heart Survey on adult congenital heart disease. Heart. 2007 Jun;93(6):682-7. doi: 10.1136/hrt.2006.098848. Epub 2006 Dec 12.
- Lowe BS, Therrien J, Ionescu-Ittu R, Pilote L, Martucci G, Marelli AJ. Diagnosis of pulmonary hypertension in the congenital heart disease adult population impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 26;58(5):538-46. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.033.
- Nootens M, Wolfkiel CJ, Chomka EV, Rich S. Understanding right and left ventricular systolic function and interactions at rest and with exercise in primary pulmonary hypertension. Am J Cardiol. 1995 Feb 15;75(5):374-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80557-8.
- Sun XG, Hansen JE, Oudiz RJ, Wasserman K. Exercise pathophysiology in patients with primary pulmonary hypertension. Circulation. 2001 Jul 24;104(4):429-35. doi: 10.1161/hc2901.093198.
- Babu AS, Arena R, Myers J, Padmakumar R, Maiya AG, Cahalin LP, Waxman AB, Lavie CJ. Exercise intolerance in pulmonary hypertension: mechanism, evaluation and clinical implications. Expert Rev Respir Med. 2016 Sep;10(9):979-90. doi: 10.1080/17476348.2016.1191353. Epub 2016 Jun 10.
- Skjorten I, Hilde JM, Melsom MN, Hisdal J, Hansteen V, Steine K, Humerfelt S. Exercise capacity in COPD patients with exercise-induced pulmonary hypertension. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 31;13:3599-3610. doi: 10.2147/COPD.S161175. eCollection 2018.
- Constantine A, Condliffe R, Clift P, Tulloh R, Dimopoulos K; CHAMPION Steering Committee. Palliative care in pulmonary hypertension associated with congenital heart disease: systematic review and expert opinion. ESC Heart Fail. 2021 Jun;8(3):1901-1914. doi: 10.1002/ehf2.13263. Epub 2021 Mar 3.
- Bauer R, Dehnert C, Schoene P, Filusch A, Bartsch P, Borst MM, Katus HA, Meyer FJ. Skeletal muscle dysfunction in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2007 Nov;101(11):2366-9. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.014. Epub 2007 Aug 6.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Savci S, Acar S, Ozpelit E, Sevinc C, Akdeniz B. Static and Dynamic Balance Performance and Balance Confidence in Individuals With and Without Pulmonary Arterial Hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Jul;38(4):259-263. doi: 10.1097/HCR.0000000000000299.
- Blok IM, van Riel AC, Schuuring MJ, Duffels MG, Vis JC, van Dijk AP, Hoendermis ES, Mulder BJ, Bouma BJ. Decrease in quality of life predicts mortality in adult patients with pulmonary arterial hypertension due to congenital heart disease. Neth Heart J. 2015 May;23(5):278-84. doi: 10.1007/s12471-015-0666-9.
- Martinez-Quintana E, Miranda-Calderin G, Ugarte-Lopetegui A, Rodriguez-Gonzalez F. Rehabilitation program in adult congenital heart disease patients with pulmonary hypertension. Congenit Heart Dis. 2010 Jan-Feb;5(1):44-50. doi: 10.1111/j.1747-0803.2009.00370.x.
- Giannakoulas G, Dimopoulos K. Exercise training in congenital heart disease: should we follow the heart failure paradigm? Int J Cardiol. 2010 Jan 21;138(2):109-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.024. Epub 2009 Jul 14.
- Cederbom S, Arkkukangas M. Impact of the fall prevention Otago Exercise Programme on pain among community-dwelling older adults: a short- and long-term follow-up study. Clin Interv Aging. 2019 Apr 26;14:721-726. doi: 10.2147/CIA.S200188. eCollection 2019.
- Chen X, Zhao L, Liu Y, Zhou Z, Zhang H, Wei D, Chen J, Li Y, Ou J, Huang J, Yang X, Ma C. Otago exercise programme for physical function and mental health among older adults with cognitive frailty during COVID-19: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Jul 21:10.1111/jocn.15964. doi: 10.1111/jocn.15964. Online ahead of print.
- Hill KD, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Said CM, Dodd KJ, Suttanon P. Effectiveness of balance training exercise in people with mild to moderate severity Alzheimer's disease: protocol for a randomised trial. BMC Geriatr. 2009 Jul 16;9:29. doi: 10.1186/1471-2318-9-29.
- Kerse N, Hayman KJ, Moyes SA, Peri K, Robinson E, Dowell A, Kolt GS, Elley CR, Hatcher S, Kiata L, Wiles J, Keeling S, Parsons J, Arroll B. Home-based activity program for older people with depressive symptoms: DeLLITE--a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2010 May-Jun;8(3):214-23. doi: 10.1370/afm.1093.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Mat S, Ng CT, Tan PJ, Ramli N, Fadzli F, Rozalli FI, Mazlan M, Hill KD, Tan MP. Effect of Modified Otago Exercises on Postural Balance, Fear of Falling, and Fall Risk in Older Fallers With Knee Osteoarthritis and Impaired Gait and Balance: A Secondary Analysis. PM R. 2018 Mar;10(3):254-262. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.08.405. Epub 2017 Aug 18.
- Shubert TE, Chokshi A, Mendes VM, Grier S, Buchanan H, Basnett J, Smith ML. Stand Tall-A Virtual Translation of the Otago Exercise Program. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):120-127. doi: 10.1519/JPT.0000000000000203.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-FTR-CV-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko