- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172790
Effekterne af Otago træningsprogrammet
Undersøgelse af virkningerne af Otago træningsprogrammet hos voksne med pulmonal arteriel hypertension forbundet med medfødt hjertesygdom
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at udføre en komparativ evaluering af virkningerne af et overvåget Otago Exercise Program (OEP) funktionel træningskapacitet, blodlaktatniveauer, dyspnø, træthed, perifer muskelstyrke, funktionel mobilitet, balancepræstation, livskvalitet, søvnstatus og komorbiditet hos voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) forbundet med medfødt hjertesygdom (CHD), sammenlignet med en kontrolgruppe.
De primære spørgsmål, der driver vores undersøgelse er:
- Bidrager Otagos træningsprogram til en forøgelse af funktionsevnen?
- Har Otago træningsprogrammet positive effekter på blodets laktatniveauer, dyspnø, træthed, perifer muskelstyrke, funktionel mobilitet, balancepræstation, livskvalitet, søvnstatus og følgesygdomme?
Studiedeltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (n = 50) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design. Træningsgruppen (n = 25) vil gennemgå Otago træningsprogrammet, superviseret af en fysioterapeut, udført tre dage om ugen på et hospital i en 8-ugers interventionsperiode. Efter den indledende vurdering vil der blive administreret en patientuddannelsessession for kontrolgruppen (n = 25) og alle deltagere, der giver information om sygdomspatofysiologi og fordelene ved fysisk aktivitet. Evalueringer vil blive udført ved baseline og efter den 8-ugers interventionsperiode.
Vores forskningsprojekt er designet til at undersøge effektiviteten af den overvågede OEP hos voksne med CHD forbundet med PAH. Forskere vil sammenligne trænings- og kontrolgrupperne for at bestemme virkningerne på funktionel kapacitet, blodlaktatniveauer, dyspnø, træthed, perifer muskelstyrke, funktionel mobilitet, balancepræstation, livskvalitet, søvnstatus og komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal hypertension (PH) er karakteriseret ved et gennemsnitligt pulmonalt arterietryk på over 20 mmHg, målt under hjertekateterisering. Hos patienter med PH indikerer et pulmonal arteriekiletryk på <15 mmHg og en pulmonal vaskulær modstand på >2 træenheder tilstedeværelsen af prækapillær pulmonal hypertension (PubMed ID: 36017548). Den nuværende kliniske klassifikation for pulmonal arteriel hypertension (PAH) forbundet med medfødt hjertesygdom (CHD) omfatter fire undergrupper: Eisenmengers syndrom, venstre-til-højre shunts, tilfældige eller små defekter og postoperative/lukkede defekter (PubMed ID: 30545968). Prognosen varierer baseret på typen og størrelsen af den medfødte hjertefejl, tidspunktet for PAH-udvikling og respons på behandlingen (PubMed ID:33541620). Voksne med PAH forbundet med CHD udviser symptomer på dyspnø, cyanose, brystsmerter, synkope-præsynkope, hæmotyse, nedsat træningskapacitet og muskeltræthed (PubMed ID: 34211699). En reduktion i træningskapaciteten er det primære kliniske træk ved PAH (PubMed ID: 25880178). Sammenlignet med andre CHD-patienter oplever voksne med CHD forbundet med PAH lavere træningstolerance, mere alvorlige symptomer og lavere overlevelsesrater (PubMed ID: 25896865, 17164490, 21777753). ). Faldet i træningskapacitet er forbundet med risikoen for hospitalsindlæggelse eller dødelighed, og træningsintolerance er hyppig selv i asymptomatiske tilfælde (PubMed ID: 16061735). Mens fordelene ved fysisk aktivitet og træning i håndteringen af kroniske sygdomme er veletablerede, er den terapeutiske rolle af træning for den CHD-associerede PAH-population ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt (PubMed ID: 32201288). Effekten af avanceret medicinsk behandling på træningskapacitet og livskvalitet synes at være meget begrænset for denne befolkning. Derfor understreges det, at yderligere behandlingstilgange rettet mod at forbedre træningskapaciteten og livskvaliteten kan være nødvendige for denne patientgruppe (PubMed ID: 23041100).
Et af de væsentlige symptomer observeret hos patienter med PH er muskeltræthed. Hos disse individer produceres adenosintriphosphat anaerobt ved lavere arbejdsbelastninger, hvilket fører til tidlig laktatacidose (PubMed ID: 7856531, 11468205). Disse ændringer forekommer i perifere muskler kan forårsage begrænsning af træningen (PubMed ID: 27192047). Forhøjede laktatniveauer er forbundet med anaerob træning, dette kan potentielt induceres af højt pulmonalarterietryk under træning eller dekonditionering (PubMed ID: 30464443). Koncentrationen af laktat i blodet skiller sig ud som en af de hyppigt vurderede parametre i både klinisk træningstest og præstationsevalueringer af atleter (PubMed ID:19885119). Faldet i fysisk funktion har vist sig at hænge sammen med et fald i følelsesmæssigt velvære og overordnet livskvalitet (PubMed ID: 33660435). Desuden afslørede en undersøgelse, at maksimal isometrisk underarms muskelstyrke, vurderet med et håndgreb hos PAH-patienter, var signifikant lavere end hos deres raske modparter (PubMed ID: 17689235). En anden undersøgelse, der sammenlignede PAH-patienter med raske individer rapporterede bevaret statisk balancepræstation, men noterede et fald i dynamisk balancepræstation og balancesikkerhed (PubMed ID: 29251653). I en undersøgelse udført af Blok et al., der anvender Short-form 36-spørgeskemaet til at vurdere livskvalitet, blev det understreget, at faldet i livskvalitet tjener som en determinant for sendødelighed hos patienter med CHD-relateret PAH ( PubMed ID: 25911012).
I retningslinjerne udgivet af European Society of Cardiology er der lagt vægt på vigtigheden af regelmæssig motion for voksne med CHD og CHD forbundet med PAH. Retningslinjerne opfordrer patienter til at dyrke regelmæssig motion, modtage personlige træningsrecepter og opretholde en aktiv livsstil. Struktureret regelmæssig træning anses for at være en sikker og effektiv behandling for de fleste patienter med CHD (PubMed ID: 32860412, 32860028). ). I litteraturen er træningsprogrammer blevet implementeret for voksne med CHD forbundet med PAH, både i hjemme- og hospitalsbaserede omgivelser, med eller uden supervision (PubMed ID: 23041100, 20136857). Der er undersøgelser i litteraturen, der har undersøgt virkningerne af aerob træning og modstandstræning, såvel som respiratorisk muskeltræning (PubMed ID: 23041100, 19604588, 20136857).
Otago Exercise Program (OEP) er et evidensbaseret multimodalt træningsregime udviklet af Campbell og Otago Medical School of New Zealand i 1997 (PubMed ID: 9366737). Udbredt under rehabilitering og den postoperative restitutionsperiode er OEP blevet undersøgt i forskellige tilstande såsom slidgigt, leddegigt, knæprotese postoperativ rehabilitering, Parkinsons og Alzheimers sygdom, slagtilfælde, synsnedsættelse, depression, demens og kognitiv svækkelse. Anerkendt som en sikker protokol, er det overvejende anvendt i litteraturen som et hjemmetræningsprogram for den geriatriske befolkning, der bor i samfundet. Desuden har nyere undersøgelser tilpasset det til Kinect-teknologier, præsenteret virtuelle øvelser og implementeret det som en telesundhedstjeneste med et hjemmebaseret træningsprogram under Covid-19-pandemiperioden (PubMed ID: 31118594, 34289524, 19607686, 20458125, 3,104, 28827207, 29958232, 36339194).
Fysisk aktivitetsanbefalinger til voksne med CHD forbundet med PAH fraråder ofte kraftig intensitetstræning i adskillige retningslinjer. Otagos træningsprogram, valgt som et evidensbaseret multimodalt træningsregime for at etablere en sikker træningsrecept, stemmer overens med litteraturanbefalinger. Denne kommende undersøgelse, der fokuserer på voksne med CHD forbundet med PAH, en befolkning kendt for lav træningskapacitet med anbefalinger til yderligere forskning, har til formål at formulere træningsstrategier til gavn for patienter.
Vores undersøgelse vil være den første undersøgelse, der undersøger virkningerne af Otagos træningsprogram implementeret under fysioterapeut supervision. Med denne undersøgelse, der skal udføres hos voksne med medfødt hjertesygdom associeret pulmonal arteriel hypertension, som rapporteres at have lav træningskapacitet, og yderligere forskning anbefales, er målet at udvikle træningsstrategier, der vil gavne patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cansu Varol, MSc
- Telefonnummer: +905066958993
- E-mail: cansuvarol@hotmail.com.tr
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
-
Kontakt:
- Cansu Varol, MSc
- Telefonnummer: +905066958993
- E-mail: cansuvarol@hotmail.com.tr
-
Ledende efterforsker:
- Cansu Varol, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være klinisk og hæmodynamisk stabil.
- Hvilemiddeltryk i pulmonal arterie målt med venstre hjertekateterisering til at være 20 mmHg eller højere.
- At være 18 år eller ældre.
- At blive klassificeret som World Health Organization-funktionel klasse II og III.
- At være under optimeret avanceret medicinsk behandling for PAH i mindst 2 måneder før man går ind i studiet.
- Ingen ændringer i medicinsk behandling af pulmonal arteriel hypertension i mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Sameksistensen af Downs syndrom.
- Gruppe 1 PAH-patienter med en anden ætiologi.
- Ændringer i PAH medicinsk behandling under opfølgning.
- Akut dekompenseret hjertesvigt.
- Ustabil angina pectoris.
- Nylige thorax- eller abdominale operationer.
- Brug af immunsuppressive lægemidler på grund af organ- eller vævstransplantation.
- Kraftige neurologiske lidelser, der forårsager autonom dysfunktion.
- Tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse forhindrer kommunikation.
- Nylig synkope, frakturer, osteoporose, tilstedeværelse af tumorer, graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil gennemgå Otago Exercise Program (OEP) på et hospital, overvåget af en fysioterapeut, med sessioner, der varer 60 minutter hver, tre dage om ugen i en varighed af 8 uger. Efter den indledende vurdering vil der blive gennemført en patientuddannelse for at give information om sygdommens patofysiologi og fordelene ved fysisk aktivitet. |
Der er etableret en protokol for progression af styrke- og balancetræningskomponenterne i Otago-træningsprogrammet, som øges hver anden uge i fire trin.
Træningsintensiteten øges gradvist baseret på patientens tolerance, hvilket sikrer, at det oplevede sværhedsgrad forbliver i området 4-6 på Borg dyspnø-skalaen gennem hele 8-ugers perioden.
Overvåget gangtræning er planlagt til at blive gennemført på et løbebånd for at sikre standardisering.
Den indledende ganghastighed på løbebåndet for patienter vil blive bestemt baseret på den submaksimale ganghastighed i 6-minutters gåtesten.
Progressionen af gåprogrammet vil blive udført hver anden uge, ligesom de øvrige træningskomponenter i programmet, med en stigning på 10 % i ganghastigheden hver gang.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eventuelle indgreb vil ikke blive udført.
Efter den indledende vurdering vil der blive gennemført en patientuddannelse for at give information om sygdommens patofysiologi og fordelene ved fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Den gåede distance på seks minutter vil blive registreret.
Testen vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
Funktionel træningskapacitet vil blive evalueret med seks minutters gangtest.
Patienterne vil blive gået i en 30 meter lang korridor i 6 minutter, og den maksimale gåafstand vil blive målt.
Før og efter testen vil puls, blodtryk og O2-mætning blive målt med pulsoximetri, og dyspnø- og træthedsniveauer vil blive bestemt efter Modified Borg-skalaen.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perifer muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet med et hydraulisk hånddynamometer, mens patienten er i siddende stilling, efter retningslinjerne fra American Society of Hand Therapists.
De højeste score inden for målingerne vil blive registreret som håndgrebsstyrke i kilogram.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
30 sekunders sidde-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Funktionel mobilitet og balancepræstationer vurderes.
Patienten vil blive instrueret i at sidde i midten af en standardstol med fødderne rørende jorden og armene krydsede på brystet.
Testen begynder med 'start'-kommandoen, og patienten bliver bedt om at udføre så mange fulde stande som muligt inden for en periode på 30 sekunder.
Antallet af fulde standpladser, som patienten har fuldført i løbet af 30 sekunders intervallet, registreres.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Til testen anvendes en standardstol.
I første omgang bliver patienten bedt om at sidde på stolen med støtte.
Efterfølgende instrueres patienten i at rejse sig op, gå med regelmæssige skridt over en forudbestemt afstand på 3 meter, vende om for enden af de 3 meter og vende tilbage for at læne sig tilbage på stolen.
Den tid, det tager patienten at gennemføre testen, registreres.
En kortere varighed indikerer bedre ydeevne.
Funktionel mobilitet og balancepræstationer vurderes.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
EmPHasis-10 spørgeskemaet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
EmPHasis-10 spørgeskemaet vil blive brugt til at måle livskvalitet.
EmPHasis-10, som et enkeltdimensionelt, let anvendeligt, kort spørgeskema, består af 10 simple spørgsmål, der omhandler bekymringer relateret til træthed, dyspnø, mangel på energi, sociale begrænsninger og påvirkningen på familiemedlemmer.
Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala fra 0-5.
Den samlede score spænder fra 0 til 50, med en højere score, der indikerer en forringelse af livskvaliteten på grund af symptomer på pulmonal hypertension.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Duke Activity Status Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Duke Activity Status Index inkluderer selvpleje, ambulation, husholdningsopgaver, seksuel funktion og rekreative aktiviteter.
Maksimalt iltforbrugsværdier for tilfældene vil blive opnået ved hjælp af formlen baseret på Duke Activity Status Index-resultatet.
Som et resultat af scoring opnås en samlet score fra 0 til 58,2.
Højere score indikerer højere funktionel kapacitet.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Blodlaktatniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Før, umiddelbart efter og 5 minutter efter den seks minutters gangtest, vil der blive foretaget tre målinger ved hjælp af en bærbar laktatmåleanordning.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Den modificerede Borg-skala bruges til at bestemme niveauet af åndenød og træthed i hvile og under anstrengelse.
Før og efter den seks minutters gangtest vil niveauerne af dyspnø og træthed blive evalueret ved hjælp af 'Modified Borg Dyspnea' og 'Modified Borg Fatigue'.
Den består af 10 punkter, der definerer intensiteten af åndenød og træthed på en skala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig).
En vurdering på "0" betyder, at du ikke føler åndenød og træthed.
Fra 0 til 10 forværres symptomerne.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Fire-trins balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Balancen vurderes i 10 sekunder i fire forskellige positioner og den samlede tid summeres.
Stadier er bestået, hvis patienten kan holde stillingen i 10 sekunder.
En manglende evne til at opretholde tandemstilling i 10 sekunder med åbne øjne er forbundet med højere risiko for at falde.
Til scoringsformål registreres en score på 1 (succes) for hver testposition, hvis deltageren var i stand til at udføre opgaven i 10 sekunder; Hvis opgaven ikke er fuldført inden for 10 sekunder, registreres en score på 0 (fejl).
Score (interval: 0-4) er summen på tværs af de fire testbetingelser, med højere værdier, der indikerer bedre balance.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der er designet til at måle søvnkvalitet i kliniske populationer og vurdere sædvanlige søvnvaner i løbet af den sidste måned.
Denne skala genererer syv "komponent"-score: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Punkt 1-4 spørger om mængden af søvn, og svar registreres i fritekstbokse.
Punkt 5-10 spørger om specifik søvnadfærd og kvalitet, som er vurderet på en 4-trins skala.
Til sidst summeres pointene for hver komponent for at få en samlet score, også kaldet den globale score (interval: 0 til 21).
En global sum af "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
- Studiestol: Mehmet Serdar Kucukoglu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
- Tran D, Maiorana A, Ayer J, Lubans DR, Davis GM, Celermajer DS, d'Udekem Y, Cordina R. Recommendations for exercise in adolescents and adults with congenital heart disease. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):350-366. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.002. Epub 2020 Mar 19.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Diller GP, Dimopoulos K, Okonko D, Li W, Babu-Narayan SV, Broberg CS, Johansson B, Bouzas B, Mullen MJ, Poole-Wilson PA, Francis DP, Gatzoulis MA. Exercise intolerance in adult congenital heart disease: comparative severity, correlates, and prognostic implication. Circulation. 2005 Aug 9;112(6):828-35. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529800. Epub 2005 Aug 1.
- Baumgartner H, De Backer J, Babu-Narayan SV, Budts W, Chessa M, Diller GP, Lung B, Kluin J, Lang IM, Meijboom F, Moons P, Mulder BJM, Oechslin E, Roos-Hesselink JW, Schwerzmann M, Sondergaard L, Zeppenfeld K; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of adult congenital heart disease. Eur Heart J. 2021 Feb 11;42(6):563-645. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa554. No abstract available.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Heart J. 2022 Oct 11;43(38):3618-3731. doi: 10.1093/eurheartj/ehac237. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Apr 17;44(15):1312.
- Rosenzweig EB, Krishnan U. Congenital Heart Disease-Associated Pulmonary Hypertension. Clin Chest Med. 2021 Mar;42(1):9-18. doi: 10.1016/j.ccm.2020.11.005. Epub 2021 Jan 12.
- Kucukoglu SM, Kaymaz C, Alehan D, Kula S, Akcevin A, Celiker A, Cicek SM, Tokgozoglu LS, Kentli S; THALES Registry Investigators. Pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease: lessons learnt from the large Turkish Nationwide Registry (THALES). Pulm Circ. 2021 Jun 18;11(3):20458940211024206. doi: 10.1177/20458940211024206. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Demir R, Kucukoglu MS. Six-minute walk test in pulmonary arterial hypertension. Anatol J Cardiol. 2015 Mar;15(3):249-54. doi: 10.5152/akd.2015.5834.
- Bhatt AB, Foster E, Kuehl K, Alpert J, Brabeck S, Crumb S, Davidson WR Jr, Earing MG, Ghoshhajra BB, Karamlou T, Mital S, Ting J, Tseng ZH; American Heart Association Council on Clinical Cardiology. Congenital heart disease in the older adult: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1884-931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000204. Epub 2015 Apr 20. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 May 26;131(21):e510.
- Engelfriet PM, Duffels MG, Moller T, Boersma E, Tijssen JG, Thaulow E, Gatzoulis MA, Mulder BJ. Pulmonary arterial hypertension in adults born with a heart septal defect: the Euro Heart Survey on adult congenital heart disease. Heart. 2007 Jun;93(6):682-7. doi: 10.1136/hrt.2006.098848. Epub 2006 Dec 12.
- Lowe BS, Therrien J, Ionescu-Ittu R, Pilote L, Martucci G, Marelli AJ. Diagnosis of pulmonary hypertension in the congenital heart disease adult population impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 26;58(5):538-46. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.033.
- Nootens M, Wolfkiel CJ, Chomka EV, Rich S. Understanding right and left ventricular systolic function and interactions at rest and with exercise in primary pulmonary hypertension. Am J Cardiol. 1995 Feb 15;75(5):374-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80557-8.
- Sun XG, Hansen JE, Oudiz RJ, Wasserman K. Exercise pathophysiology in patients with primary pulmonary hypertension. Circulation. 2001 Jul 24;104(4):429-35. doi: 10.1161/hc2901.093198.
- Babu AS, Arena R, Myers J, Padmakumar R, Maiya AG, Cahalin LP, Waxman AB, Lavie CJ. Exercise intolerance in pulmonary hypertension: mechanism, evaluation and clinical implications. Expert Rev Respir Med. 2016 Sep;10(9):979-90. doi: 10.1080/17476348.2016.1191353. Epub 2016 Jun 10.
- Skjorten I, Hilde JM, Melsom MN, Hisdal J, Hansteen V, Steine K, Humerfelt S. Exercise capacity in COPD patients with exercise-induced pulmonary hypertension. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 31;13:3599-3610. doi: 10.2147/COPD.S161175. eCollection 2018.
- Constantine A, Condliffe R, Clift P, Tulloh R, Dimopoulos K; CHAMPION Steering Committee. Palliative care in pulmonary hypertension associated with congenital heart disease: systematic review and expert opinion. ESC Heart Fail. 2021 Jun;8(3):1901-1914. doi: 10.1002/ehf2.13263. Epub 2021 Mar 3.
- Bauer R, Dehnert C, Schoene P, Filusch A, Bartsch P, Borst MM, Katus HA, Meyer FJ. Skeletal muscle dysfunction in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2007 Nov;101(11):2366-9. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.014. Epub 2007 Aug 6.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Savci S, Acar S, Ozpelit E, Sevinc C, Akdeniz B. Static and Dynamic Balance Performance and Balance Confidence in Individuals With and Without Pulmonary Arterial Hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Jul;38(4):259-263. doi: 10.1097/HCR.0000000000000299.
- Blok IM, van Riel AC, Schuuring MJ, Duffels MG, Vis JC, van Dijk AP, Hoendermis ES, Mulder BJ, Bouma BJ. Decrease in quality of life predicts mortality in adult patients with pulmonary arterial hypertension due to congenital heart disease. Neth Heart J. 2015 May;23(5):278-84. doi: 10.1007/s12471-015-0666-9.
- Martinez-Quintana E, Miranda-Calderin G, Ugarte-Lopetegui A, Rodriguez-Gonzalez F. Rehabilitation program in adult congenital heart disease patients with pulmonary hypertension. Congenit Heart Dis. 2010 Jan-Feb;5(1):44-50. doi: 10.1111/j.1747-0803.2009.00370.x.
- Giannakoulas G, Dimopoulos K. Exercise training in congenital heart disease: should we follow the heart failure paradigm? Int J Cardiol. 2010 Jan 21;138(2):109-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.024. Epub 2009 Jul 14.
- Cederbom S, Arkkukangas M. Impact of the fall prevention Otago Exercise Programme on pain among community-dwelling older adults: a short- and long-term follow-up study. Clin Interv Aging. 2019 Apr 26;14:721-726. doi: 10.2147/CIA.S200188. eCollection 2019.
- Chen X, Zhao L, Liu Y, Zhou Z, Zhang H, Wei D, Chen J, Li Y, Ou J, Huang J, Yang X, Ma C. Otago exercise programme for physical function and mental health among older adults with cognitive frailty during COVID-19: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Jul 21:10.1111/jocn.15964. doi: 10.1111/jocn.15964. Online ahead of print.
- Hill KD, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Said CM, Dodd KJ, Suttanon P. Effectiveness of balance training exercise in people with mild to moderate severity Alzheimer's disease: protocol for a randomised trial. BMC Geriatr. 2009 Jul 16;9:29. doi: 10.1186/1471-2318-9-29.
- Kerse N, Hayman KJ, Moyes SA, Peri K, Robinson E, Dowell A, Kolt GS, Elley CR, Hatcher S, Kiata L, Wiles J, Keeling S, Parsons J, Arroll B. Home-based activity program for older people with depressive symptoms: DeLLITE--a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2010 May-Jun;8(3):214-23. doi: 10.1370/afm.1093.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Mat S, Ng CT, Tan PJ, Ramli N, Fadzli F, Rozalli FI, Mazlan M, Hill KD, Tan MP. Effect of Modified Otago Exercises on Postural Balance, Fear of Falling, and Fall Risk in Older Fallers With Knee Osteoarthritis and Impaired Gait and Balance: A Secondary Analysis. PM R. 2018 Mar;10(3):254-262. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.08.405. Epub 2017 Aug 18.
- Shubert TE, Chokshi A, Mendes VM, Grier S, Buchanan H, Basnett J, Smith ML. Stand Tall-A Virtual Translation of the Otago Exercise Program. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):120-127. doi: 10.1519/JPT.0000000000000203.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-FTR-CV-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater