- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06172790
Az Otago gyakorlati program hatásai
Az Otago edzésprogram hatásainak vizsgálata veleszületett szívbetegséggel összefüggő pulmonális artériás hipertóniában szenvedő felnőtteknél
Ennek a kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlító értékelést végezzen a felügyelt Otago Exercise Program (OEP) funkcionális gyakorlati kapacitására, a vér laktátszintjére, a nehézlégzésre, a fáradtságra, a perifériás izomerőre, a funkcionális mobilitásra, az egyensúlyi teljesítményre, az életminőségre, az alvási állapot és a veleszületett szívbetegséghez (CHD) társuló pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő felnőttek társbetegségei a kontrollcsoporthoz képest.
Tanulmányunk elsődleges kérdései a következők:
- Hozzájárul-e az Otago Exercise Program a funkcionális kapacitás növekedéséhez?
- Pozitív hatással van-e az Otago Exercise Program a vér laktátszintjére, a nehézlégzésre, a fáradtságra, a perifériás izomerőre, a funkcionális mobilitásra, az egyensúlyi teljesítményre, az életminőségre, az alvási állapotra és a társbetegségekre?
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják (n = 50), randomizált, kontrollált elrendezést alkalmazva. Az oktatócsoport (n = 25) részt vesz az Otago edzésprogramon, gyógytornász felügyelete mellett, amelyet heti három napon végeznek kórházi környezetben, 8 hetes beavatkozási időszakon keresztül. A kezdeti értékelést követően a kontrollcsoport (n = 25) és az összes résztvevő számára egy betegoktatást tartanak, amely információkat nyújt a betegség patofiziológiájáról és a fizikai aktivitás előnyeiről. Az értékeléseket az alaphelyzetben és a 8 hetes beavatkozási időszak után végezzük.
Kutatási projektünk célja a felügyelt OEP hatékonyságának vizsgálata PAH-hoz társuló CHD-s felnőtteknél. A kutatók összehasonlítják a képzési és kontrollcsoportokat, hogy meghatározzák a funkcionális kapacitásra, a vér laktátszintjére, a nehézlégzésre, a fáradtságra, a perifériás izomerőre, a funkcionális mobilitásra, az egyensúlyi teljesítményre, az életminőségre, az alvási állapotra és a társbetegségekre gyakorolt hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulmonalis hipertónia (PH) jellemzője, hogy a szívkatéterezés során mért átlagos pulmonális artériás nyomás meghaladja a 20 Hgmm-t. PH-ban szenvedő betegeknél a pulmonalis artéria éknyomása <15 Hgmm és a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia >2 Wood Units prekapilláris pulmonális hipertónia jelenlétét jelzi (PubMed ID: 36017548). A veleszületett szívbetegséghez (CHD) társuló pulmonális artériás hipertónia (PAH) jelenlegi klinikai osztályozása négy alcsoportot foglal magában: Eisenmenger-szindróma, balról jobbra haladó söntök, egybeeső vagy kis defektusok és posztoperatív/zárt defektusok (PubMed ID: 30545968). A prognózis a veleszületett szívelégtelenség típusától és méretétől, a PAH kialakulásának időzítésétől és a kezelésre adott választól függően változik (PubMed ID:33541620). A szívelégtelenséghez társuló PAH-ban szenvedő felnőtteknél nehézlégzés, cianózis, mellkasi fájdalom, syncope-presyncope, hemoptysis, csökkent edzéskapacitás és izomfáradtság tünetei jelentkeznek (PubMed ID: 34211699). A fizikai aktivitás csökkenése a PAH elsődleges klinikai jellemzője (PubMed ID: 25880178). Más CHD-betegekkel összehasonlítva a PAH-hoz társuló CHD-ben szenvedő felnőttek alacsonyabb terhelési toleranciát, súlyosabb tüneteket és alacsonyabb túlélési arányt tapasztalnak (PubMed ID: 25896865, 17164490, 21777753). ). A mozgási kapacitás csökkenése összefügg a kórházi kezelés vagy a halálozás kockázatával, és a testmozgás intoleranciája még tünetmentes esetekben is gyakori (PubMed ID: 16061735). Míg a fizikai aktivitás és a testmozgás előnyei a krónikus betegségek kezelésében jól megalapozottak, a testmozgás terápiás szerepét a CHD-vel összefüggő PAH-populációban nem vizsgálták kellőképpen (PubMed ID: 32201288). Úgy tűnik, hogy a fejlett orvosi kezelés hatása a terhelési kapacitásra és az életminőségre nagyon korlátozott ebben a populációban. Ezért hangsúlyozzuk, hogy a testedzési kapacitás és az életminőség javítását célzó további kezelési megközelítésekre lehet szükség ebben a betegcsoportban (PubMed ID: 23041100).
A PH-ban szenvedő betegeknél megfigyelt egyik jelentős tünet az izomfáradtság. Ezekben az egyénekben az adenozin-trifoszfát anaerob módon termelődik alacsonyabb munkaterhelés mellett, ami korai tejsavas acidózishoz vezet (PubMed ID: 7856531, 11468205). Ezek a változások a perifériás izmokban jelentkeznek, és korlátozhatják az edzést (PubMed ID: 27192047). A megemelkedett laktátszint az anaerob testmozgással jár, ezt potenciálisan a magas pulmonális artériás nyomás idézheti elő edzés vagy dekondicionálás közben (PubMed ID: 30464443). A vér laktátkoncentrációja kiemelkedik az egyik gyakran értékelt paraméter közül mind a klinikai gyakorlatok tesztelésében, mind a sportolók teljesítményértékelésében (PubMed ID:19885119). Kimutatták, hogy a fizikai funkciók csökkenése korrelál az érzelmi jólét és az általános életminőség hanyatlásával (PubMed ID: 33660435). Ezenkívül egy tanulmány feltárta, hogy a PAH-betegeknél markolattal mért maximális izometrikus alkar izomerő szignifikánsan alacsonyabb volt, mint egészséges társaiknál (PubMed ID: 17689235). Egy másik tanulmány, amelyben a PAH-betegeket egészséges egyénekkel hasonlították össze, megőrzött statikus egyensúlyi teljesítményről számoltak be, de a dinamikus egyensúlyi teljesítmény és az egyensúlyi bizalom csökkenését észlelték (PubMed ID: 29251653). A Blok és munkatársai által az életminőség felmérésére a Short-form 36 Questionnaire segítségével végzett tanulmányban hangsúlyozták, hogy az életminőség csökkenése meghatározó tényező a CHD-vel összefüggő PAH-ban szenvedő betegek késői halálozásában. PubMed azonosító: 25911012).
Az Európai Kardiológiai Társaság által közzétett irányelvekben hangsúlyt helyeznek a rendszeres testmozgás fontosságára a CHD-ben és a PAH-hoz társuló CHD-ben szenvedő felnőttek számára. Az irányelvek arra ösztönzik a betegeket, hogy vegyenek részt rendszeres testmozgásban, kapjanak személyre szabott gyakorlati recepteket, és tartsák fenn az aktív életmódot. A strukturált rendszeres testmozgás biztonságos és hatékony kezelésnek minősül a legtöbb CHD-s beteg számára (PubMed ID: 32860412, 32860028). ). A szakirodalomban gyakorlati edzésprogramokat valósítottak meg PAH-hoz társuló CHD-ben szenvedő felnőttek számára, otthoni és kórházi környezetben, felügyelettel vagy anélkül (PubMed ID: 23041100, 20136857). Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek feltárták az aerob és az ellenállási edzés, valamint a légzőizom edzés hatásait (PubMed ID: 23041100, 19604588, 20136857).
Az Otago Exercise Program (OEP) egy bizonyítékokon alapuló multimodális edzésprogram, amelyet Campbell és az új-zélandi Otago Medical School fejlesztett ki 1997-ben (PubMed ID: 9366737). A rehabilitáció és a posztoperatív gyógyulási időszak során széles körben alkalmazott OEP-et különféle állapotokban vizsgálták, mint például osteoarthritis, rheumatoid arthritis, térdprotézis posztoperatív rehabilitáció, Parkinson- és Alzheimer-kór, stroke, látásromlás, depresszió, demencia és kognitív károsodás. Biztonságos protokollként elismert, a szakirodalomban túlnyomórészt a közösségben élő geriátriai lakosság otthoni edzésprogramjaként alkalmazzák. Sőt, a legújabb tanulmányok a virtuális gyakorlatokat bemutató Kinect technológiákhoz igazították, és a Covid-19 világjárvány idején otthoni edzésprogrammal távegészségügyi szolgáltatásként valósították meg (PubMed ID: 31118594, 34289524, 19607686, 20458125, 43, 33, 28827207, 29958232, 36339194).
A PAH-hoz társuló CHD-ben szenvedő felnőttek fizikai aktivitására vonatkozó ajánlások számos irányelvben gyakran javasolják az erőteljes intenzitású edzést. Az Otago-gyakorlati program, amelyet bizonyítékokon alapuló multimodális gyakorlatként választottak a biztonságos gyakorlatok felírásához, összhangban van az irodalmi ajánlásokkal. Ez a közelgő tanulmány, amely a PAH-hoz társuló CHD-ben szenvedő felnőttekre, az alacsony testmozgási kapacitásról ismert populációra fókuszál, és további kutatási javaslatokat tesz, célja a betegek számára előnyös edzési stratégiák megfogalmazása.
Tanulmányunk az első olyan vizsgálat, amely a gyógytornász felügyelete mellett megvalósuló Otago Exercise Program hatásait vizsgálja. Ezzel a veleszületett szívbetegséggel összefüggő pulmonális artériás hipertóniában szenvedő felnőttek körében végzett vizsgálattal, akikről számoltak be, hogy alacsony a testedzési kapacitása, és további kutatások javasoltak, a cél olyan edzési stratégiák kidolgozása, amelyek a betegek javát szolgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cansu Varol, MSc
- Telefonszám: +905066958993
- E-mail: cansuvarol@hotmail.com.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Cansu Varol, MSc
- Telefonszám: +905066958993
- E-mail: cansuvarol@hotmail.com.tr
-
Kutatásvezető:
- Cansu Varol, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag és hemodinamikailag stabil.
- A bal szívkatéterrel mért átlagos pulmonális artériás nyomás 20 Hgmm vagy magasabb.
- 18 éves vagy idősebb.
- Az Egészségügyi Világszervezet II. és III. funkcionális osztályába való besorolás.
- A vizsgálatba való belépés előtt legalább 2 hónapig optimalizált korszerű orvosi kezelés alatt kell állnia a PAH miatt.
- Nem történt változás a pulmonalis artériás hipertónia orvosi kezelésében legalább 6 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok:
- A Down-szindróma együttélése.
- 1. csoport más etiológiájú PAH betegek.
- Változások a PAH orvosi kezelésében a követés során.
- Akut dekompenzált szívelégtelenség.
- Instabil angina pectoris.
- Legutóbbi mellkasi vagy hasi műtétek.
- Immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása szerv- vagy szövetátültetés miatt.
- Súlyos neurológiai rendellenességek, amelyek autonóm diszfunkciót okoznak.
- A kommunikációt akadályozó kognitív károsodás jelenléte.
- Legutóbbi ájulás, törések, csontritkulás, daganatok jelenléte, terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Képzési Csoport
Az oktatócsoport az Otago Exercise Program (OEP) programon megy keresztül kórházi környezetben, gyógytornász felügyelete mellett, egyenként 60 perces foglalkozásokkal, heti három napon, 8 héten keresztül. A kezdeti felmérést követően betegoktató foglalkozást tartanak, amely tájékoztatást nyújt a betegség patofiziológiájáról és a fizikai aktivitás előnyeiről. |
Az Otago Exercise Program erősítő és egyensúlyozó edzési komponenseinek előrehaladására protokollt állítottak fel, kéthetente négy szakaszban növelve.
Az edzés intenzitását a páciens toleranciája alapján fokozatosan növeljük, biztosítva, hogy az észlelt nehézségi szint a Borg dyspnoe skála 4-6 tartományában maradjon a 8 hetes időszakban.
A szabványosítás érdekében a felügyelt gyalogos edzést futópadon tervezik lebonyolítani.
A betegek kezdeti futópados járási sebességét a 6 perces járásteszt szubmaximális járási sebessége alapján határozzák meg.
A sétaprogram előrehaladását kéthetente hajtjuk végre, hasonlóan a program többi gyakorlati komponenséhez, minden alkalommal 10%-os járássebesség-növekedéssel.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Semmilyen beavatkozásra nem kerül sor.
A kezdeti felmérést követően betegoktató foglalkozást tartanak, amely tájékoztatást nyújt a betegség patofiziológiájáról és a fizikai aktivitás előnyeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hatperces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A hat perc alatt megtett távolság rögzítésre kerül.
A tesztet az American Thoracic Society irányelvei szerint végezzük.
A funkcionális gyakorlati kapacitást a hatperces sétateszttel értékelik.
A betegeket egy 30 méter hosszú folyosón 6 percen keresztül sétálják, és mérik a maximális sétatávot.
A teszt előtt és után pulzusoximetriával mérik a pulzusszámot, a vérnyomást és az O2-telítettséget, a dyspnoét és a fáradtság szintjét pedig a Modified Borg skála szerint határozzák meg.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perifériás izmok erősségének felmérése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A kézfogás erejét hidraulikus kézdinamométerrel értékelik, miközben a páciens ülő helyzetben van, az Amerikai Kézterapeuták Társaságának irányelveit követve.
A méréseken belül a legmagasabb pontszámokat kézfogási erőként kell rögzíteni kilogrammban.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
30 másodperces ülve állva teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Felmérik a funkcionális mobilitási és egyensúlyi teljesítményeket.
A pácienst arra utasítják, hogy üljön le egy szabványos szék közepére úgy, hogy a lába érintse a talajt, és keresztbe tegye a karját a mellkason.
A teszt a „start” paranccsal kezdődik, és a pácienst arra kérik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb teljes állást hajtsa végre.
A 30 másodperces intervallum alatt a páciens által teljesített teljes állások számát rögzítjük.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A teszthez szabványos széket használnak.
Kezdetben a pácienst meg kell kérni, hogy üljön a székre támasztva.
Ezt követően a pácienst arra utasítják, hogy álljon fel, szabályos léptekkel sétáljon előre meghatározott 3 méteres távolságot, forduljon meg a 3 méter végén, és térjen vissza, hogy üljön vissza a székre.
A páciensnek a vizsgálat elvégzéséhez szükséges időt fel kell jegyezni.
A rövidebb időtartam jobb teljesítményt jelez.
Felmérik a funkcionális mobilitási és egyensúlyi teljesítményeket.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Az emPHasis-10 kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Az emPHasis-10 kérdőívet az életminőség mérésére használjuk.
Az emPHasis-10, mint egydimenziós, könnyen alkalmazható, rövid kérdőív, 10 egyszerű kérdésből áll, amelyek a fáradtsággal, nehézlégzéssel, energiahiánnyal, szociális korlátokkal és a családtagokra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos aggodalmakra vonatkoznak.
Minden kérdést egy 0-5-ig terjedő Likert-skálán értékelnek.
Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed, a magasabb pontszám az életminőség romlását jelzi a pulmonalis hypertonia tünetek miatt.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Duke tevékenységi állapot indexe
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A Duke Activity Status Index magában foglalja az öngondoskodást, a mozgást, a háztartási feladatokat, a szexuális funkciókat és a szabadidős tevékenységeket.
Az esetek maximális oxigénfogyasztási értékeit a Duke Activity Status Index eredményén alapuló képlet segítségével kapjuk meg.
A pontozás eredményeként 0 és 58,2 közötti összpontszámot kapunk.
A magasabb pontszámok magasabb funkcionális kapacitást jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A vér laktátszintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A hatperces sétateszt előtt, közvetlenül utána és 5 perccel utána három mérést végeznek egy hordozható laktátmérő készülékkel.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Módosított Borg Skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A módosított Borg-skála a légszomj és a fáradtság szintjének meghatározására szolgál nyugalomban és terhelés közben.
A hatperces sétateszt előtt és után a nehézlégzés és a fáradtság mértékét a „Módosított Borg Dyspnea” és a „Módosított Borg Fáradtság” segítségével értékeljük.
10 elemből áll, amelyek meghatározzák a légszomj és a fáradtság intenzitását egy 0-tól (nincs) 10-ig (nagyon súlyos) terjedő skálán.
A "0" besorolás azt jelenti, hogy nem érez légszomjat és fáradtságot.
0 és 10 között a tünetek súlyosbodnak.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Négylépcsős egyensúlyteszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Az egyensúlyt 10 másodpercig négy különböző pozícióban értékelik, és a teljes időt összeadják.
A szakaszok akkor haladnak át, ha a páciens 10 másodpercig képes megtartani az állást.
Ha nyitott szemmel képtelenség 10 másodpercig tandemállást fenntartani, az nagyobb esés kockázatával jár.
Pontozási célból minden tesztpozícióra 1-es (siker) pontszám kerül rögzítésre, ha a résztvevő 10 másodpercig tudta teljesíteni a feladatot; Ha a feladatot 10 másodpercen belül nem fejezik be, a rendszer 0 pontot (sikertelenséget) rögzít.
A pontszámok (tartomány: 0-4) a négy vizsgálati körülmény összege, a magasabb értékek jobb egyensúlyt jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az alvás minőségének mérésére szolgál a klinikai populációkban, és felméri a szokásos alvási szokásokat az elmúlt egy hónapban.
Ez a skála hét "összetevő" pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
Az 1-4. pont az alvás mennyiségére vonatkozik, és a válaszokat szabad szöveges mezőkben rögzítik.
Az 5-10. pontok konkrét alvási viselkedésekre és minőségre vonatkoznak, amelyeket 4 fokú skálán értékelnek.
Végül az egyes komponensek pontszámait összeadják, hogy megkapják a teljes pontszámot, amelyet globális pontszámnak is neveznek (tartomány: 0-21).
Az „5” vagy nagyobb globális összeg „rossz” alvást jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rengin Demir, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
- Tanulmányi szék: Mehmet Serdar Kucukoglu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC) Cardiology Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Pelliccia A, Sharma S, Gati S, Back M, Borjesson M, Caselli S, Collet JP, Corrado D, Drezner JA, Halle M, Hansen D, Heidbuchel H, Myers J, Niebauer J, Papadakis M, Piepoli MF, Prescott E, Roos-Hesselink JW, Graham Stuart A, Taylor RS, Thompson PD, Tiberi M, Vanhees L, Wilhelm M; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines on sports cardiology and exercise in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2021 Jan 1;42(1):17-96. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa605. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):548-549.
- Tran D, Maiorana A, Ayer J, Lubans DR, Davis GM, Celermajer DS, d'Udekem Y, Cordina R. Recommendations for exercise in adolescents and adults with congenital heart disease. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):350-366. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.002. Epub 2020 Mar 19.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Diller GP, Dimopoulos K, Okonko D, Li W, Babu-Narayan SV, Broberg CS, Johansson B, Bouzas B, Mullen MJ, Poole-Wilson PA, Francis DP, Gatzoulis MA. Exercise intolerance in adult congenital heart disease: comparative severity, correlates, and prognostic implication. Circulation. 2005 Aug 9;112(6):828-35. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529800. Epub 2005 Aug 1.
- Baumgartner H, De Backer J, Babu-Narayan SV, Budts W, Chessa M, Diller GP, Lung B, Kluin J, Lang IM, Meijboom F, Moons P, Mulder BJM, Oechslin E, Roos-Hesselink JW, Schwerzmann M, Sondergaard L, Zeppenfeld K; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of adult congenital heart disease. Eur Heart J. 2021 Feb 11;42(6):563-645. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa554. No abstract available.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Humbert M, Kovacs G, Hoeper MM, Badagliacca R, Berger RMF, Brida M, Carlsen J, Coats AJS, Escribano-Subias P, Ferrari P, Ferreira DS, Ghofrani HA, Giannakoulas G, Kiely DG, Mayer E, Meszaros G, Nagavci B, Olsson KM, Pepke-Zaba J, Quint JK, Radegran G, Simonneau G, Sitbon O, Tonia T, Toshner M, Vachiery JL, Vonk Noordegraaf A, Delcroix M, Rosenkranz S; ESC/ERS Scientific Document Group. 2022 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Heart J. 2022 Oct 11;43(38):3618-3731. doi: 10.1093/eurheartj/ehac237. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Apr 17;44(15):1312.
- Rosenzweig EB, Krishnan U. Congenital Heart Disease-Associated Pulmonary Hypertension. Clin Chest Med. 2021 Mar;42(1):9-18. doi: 10.1016/j.ccm.2020.11.005. Epub 2021 Jan 12.
- Kucukoglu SM, Kaymaz C, Alehan D, Kula S, Akcevin A, Celiker A, Cicek SM, Tokgozoglu LS, Kentli S; THALES Registry Investigators. Pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease: lessons learnt from the large Turkish Nationwide Registry (THALES). Pulm Circ. 2021 Jun 18;11(3):20458940211024206. doi: 10.1177/20458940211024206. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Demir R, Kucukoglu MS. Six-minute walk test in pulmonary arterial hypertension. Anatol J Cardiol. 2015 Mar;15(3):249-54. doi: 10.5152/akd.2015.5834.
- Bhatt AB, Foster E, Kuehl K, Alpert J, Brabeck S, Crumb S, Davidson WR Jr, Earing MG, Ghoshhajra BB, Karamlou T, Mital S, Ting J, Tseng ZH; American Heart Association Council on Clinical Cardiology. Congenital heart disease in the older adult: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2015 May 26;131(21):1884-931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000204. Epub 2015 Apr 20. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 May 26;131(21):e510.
- Engelfriet PM, Duffels MG, Moller T, Boersma E, Tijssen JG, Thaulow E, Gatzoulis MA, Mulder BJ. Pulmonary arterial hypertension in adults born with a heart septal defect: the Euro Heart Survey on adult congenital heart disease. Heart. 2007 Jun;93(6):682-7. doi: 10.1136/hrt.2006.098848. Epub 2006 Dec 12.
- Lowe BS, Therrien J, Ionescu-Ittu R, Pilote L, Martucci G, Marelli AJ. Diagnosis of pulmonary hypertension in the congenital heart disease adult population impact on outcomes. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 26;58(5):538-46. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.033.
- Nootens M, Wolfkiel CJ, Chomka EV, Rich S. Understanding right and left ventricular systolic function and interactions at rest and with exercise in primary pulmonary hypertension. Am J Cardiol. 1995 Feb 15;75(5):374-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80557-8.
- Sun XG, Hansen JE, Oudiz RJ, Wasserman K. Exercise pathophysiology in patients with primary pulmonary hypertension. Circulation. 2001 Jul 24;104(4):429-35. doi: 10.1161/hc2901.093198.
- Babu AS, Arena R, Myers J, Padmakumar R, Maiya AG, Cahalin LP, Waxman AB, Lavie CJ. Exercise intolerance in pulmonary hypertension: mechanism, evaluation and clinical implications. Expert Rev Respir Med. 2016 Sep;10(9):979-90. doi: 10.1080/17476348.2016.1191353. Epub 2016 Jun 10.
- Skjorten I, Hilde JM, Melsom MN, Hisdal J, Hansteen V, Steine K, Humerfelt S. Exercise capacity in COPD patients with exercise-induced pulmonary hypertension. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 31;13:3599-3610. doi: 10.2147/COPD.S161175. eCollection 2018.
- Constantine A, Condliffe R, Clift P, Tulloh R, Dimopoulos K; CHAMPION Steering Committee. Palliative care in pulmonary hypertension associated with congenital heart disease: systematic review and expert opinion. ESC Heart Fail. 2021 Jun;8(3):1901-1914. doi: 10.1002/ehf2.13263. Epub 2021 Mar 3.
- Bauer R, Dehnert C, Schoene P, Filusch A, Bartsch P, Borst MM, Katus HA, Meyer FJ. Skeletal muscle dysfunction in patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2007 Nov;101(11):2366-9. doi: 10.1016/j.rmed.2007.06.014. Epub 2007 Aug 6.
- Ozcan Kahraman B, Ozsoy I, Savci S, Acar S, Ozpelit E, Sevinc C, Akdeniz B. Static and Dynamic Balance Performance and Balance Confidence in Individuals With and Without Pulmonary Arterial Hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Jul;38(4):259-263. doi: 10.1097/HCR.0000000000000299.
- Blok IM, van Riel AC, Schuuring MJ, Duffels MG, Vis JC, van Dijk AP, Hoendermis ES, Mulder BJ, Bouma BJ. Decrease in quality of life predicts mortality in adult patients with pulmonary arterial hypertension due to congenital heart disease. Neth Heart J. 2015 May;23(5):278-84. doi: 10.1007/s12471-015-0666-9.
- Martinez-Quintana E, Miranda-Calderin G, Ugarte-Lopetegui A, Rodriguez-Gonzalez F. Rehabilitation program in adult congenital heart disease patients with pulmonary hypertension. Congenit Heart Dis. 2010 Jan-Feb;5(1):44-50. doi: 10.1111/j.1747-0803.2009.00370.x.
- Giannakoulas G, Dimopoulos K. Exercise training in congenital heart disease: should we follow the heart failure paradigm? Int J Cardiol. 2010 Jan 21;138(2):109-11. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.06.024. Epub 2009 Jul 14.
- Cederbom S, Arkkukangas M. Impact of the fall prevention Otago Exercise Programme on pain among community-dwelling older adults: a short- and long-term follow-up study. Clin Interv Aging. 2019 Apr 26;14:721-726. doi: 10.2147/CIA.S200188. eCollection 2019.
- Chen X, Zhao L, Liu Y, Zhou Z, Zhang H, Wei D, Chen J, Li Y, Ou J, Huang J, Yang X, Ma C. Otago exercise programme for physical function and mental health among older adults with cognitive frailty during COVID-19: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Jul 21:10.1111/jocn.15964. doi: 10.1111/jocn.15964. Online ahead of print.
- Hill KD, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Said CM, Dodd KJ, Suttanon P. Effectiveness of balance training exercise in people with mild to moderate severity Alzheimer's disease: protocol for a randomised trial. BMC Geriatr. 2009 Jul 16;9:29. doi: 10.1186/1471-2318-9-29.
- Kerse N, Hayman KJ, Moyes SA, Peri K, Robinson E, Dowell A, Kolt GS, Elley CR, Hatcher S, Kiata L, Wiles J, Keeling S, Parsons J, Arroll B. Home-based activity program for older people with depressive symptoms: DeLLITE--a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2010 May-Jun;8(3):214-23. doi: 10.1370/afm.1093.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Mat S, Ng CT, Tan PJ, Ramli N, Fadzli F, Rozalli FI, Mazlan M, Hill KD, Tan MP. Effect of Modified Otago Exercises on Postural Balance, Fear of Falling, and Fall Risk in Older Fallers With Knee Osteoarthritis and Impaired Gait and Balance: A Secondary Analysis. PM R. 2018 Mar;10(3):254-262. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.08.405. Epub 2017 Aug 18.
- Shubert TE, Chokshi A, Mendes VM, Grier S, Buchanan H, Basnett J, Smith ML. Stand Tall-A Virtual Translation of the Otago Exercise Program. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):120-127. doi: 10.1519/JPT.0000000000000203.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Hipertónia, tüdőgyulladás
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Magas vérnyomás
- Veleszületett rendellenességek
- Pulmonális artériás hipertónia
- Családi primer pulmonális hipertónia
- Veleszületett szívhibák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-FTR-CV-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kiképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás