- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06173440
Řízení výstrahy Acinetobacter Baumannii rezistentní na Imipenem ve francouzské fakultní nemocnici (Baumannii)
13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Řízení výstrahy Acinetobacter Baumannii rezistentní na imipenem ve francouzské fakultní nemocnici: retrospektivní studie
Kolonizace s imipenem rezistentním Acinetobacter baumannii (IBA) je pro pacienta nepříznivou událostí, zejména v intenzivní péči.
Ve skutečnosti vystavuje pacienta riziku rozvoje závažných infekcí, které jsou extrémně obtížně léčitelné.
ABRI je v prostředí zvláště odolná bakterie.
Když se epidemie ABRI objeví na tak centrálním oddělení nemocnice, jako je oddělení chirurgické resuscitace, může být kontrola takové události extrémně složitá.
V literatuře je jen málo jasných a podrobných popisů, jak zvládnout tento typ ohniska, natož ABRI ohniska takového rozsahu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
148
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thierry Lavigne, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clémence RISSER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne Launoy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rosalie WIllemain, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekt (≥18 let), který byl hospitalizován na chirurgické resuscitační službě v Hautepierre během epidemie ABRI mezi 01.05.2015 a 01.01.2019 včetně a byl kolonizován a/nebo infikován ABRI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Pacient, který byl hospitalizován na chirurgické resuscitační službě v Hautepierre během epidemie ABRI, mezi 01.05.2015 a 01.01.2019 včetně a byl kolonizován a/nebo infikován ABRI (podle bakteriologických výsledků předaných hygienické službě) .
- Subjekt, který po informaci dal svůj souhlas s opětovným použitím svých dat pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Předmět pod právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní popis léčby ohniska Acinetobacter baumannii rezistentní na imipenem, ke kterému došlo v letech 2015 až 2019 na chirurgické jednotce intenzivní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7588
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .