- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06173440
Håndtering av en Imipenem-resistent Acinetobacter Baumannii Alert i et fransk universitetssykehus (Baumannii)
13. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Håndtering av en Imipenem-resistent Acinetobacter Baumannii Alert i et fransk universitetssykehus: En retrospektiv studie
Kolonisering med imipenem-resistente Acinetobacter baumannii (IBA) er en ugunstig hendelse for pasienten, spesielt ved intensivbehandling.
Det utsetter faktisk pasienten for risikoen for å utvikle alvorlige infeksjoner, ekstremt vanskelig å behandle.
ABRI er en spesielt resistent bakterie i miljøet.
Når en ABRI-epidemi oppstår på en avdeling så sentral for sykehuset som en kirurgisk gjenopplivningsavdeling, kan kontrollen av en slik hendelse være ekstremt kompleks.
Det er få klare og detaljerte beskrivelser i litteraturen av hvordan man skal håndtere denne typen utbrudd, enn si et ABRI-utbrudd av denne størrelsesorden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
148
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 03 10
- E-post: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 03 10
- E-post: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
-
Underetterforsker:
- Thierry Lavigne, MD
-
Underetterforsker:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Clémence RISSER, MD
-
Underetterforsker:
- Anne Launoy, MD
-
Underetterforsker:
- Rosalie WIllemain, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedperson (≥18 år gammel) som har vært innlagt i den kirurgiske gjenopplivingstjenesten i Hautepierre under ABRI-epidemien, mellom 01/05/2015 og 01/01/2019 inklusive og har blitt kolonisert og/eller infisert av ABRI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Pasient som har vært innlagt i den kirurgiske gjenopplivingstjenesten i Hautepierre under ABRI-epidemien, mellom 01/05/2015 og 01/01/2019 og har blitt kolonisert og/eller infisert av ABRI (i henhold til bakteriologiske resultater overført til hygienetjenesten) .
- Forsøksperson som har gitt sin samtykke, etter informasjon, for gjenbruk av hans/hennes data for formålet med denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har uttrykt motstand mot å delta i studien
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Emne under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv beskrivelse av håndteringen av et imipenem-resistent Acinetobacter baumannii-utbrudd som skjedde fra 2015 til 2019 på en kirurgisk intensivavdeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7588
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .