- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06173440
Postępowanie w przypadku alertu Acinetobacter Baumannii opornego na imipenem we francuskim szpitalu uniwersyteckim (Baumannii)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Postępowanie w przypadku alertu Acinetobacter Baumannii opornego na imipenem we francuskim szpitalu uniwersyteckim: badanie retrospektywne
Kolonizacja przez oporne na imipenem Acinetobacter baumannii (IBA) jest zdarzeniem niekorzystnym dla pacjenta, szczególnie na oddziale intensywnej terapii.
Rzeczywiście naraża pacjenta na ryzyko rozwoju poważnych infekcji, niezwykle trudnych do wyleczenia.
ABRI jest szczególnie oporną bakterią w środowisku.
Kiedy epidemia ABRI wystąpi na oddziale tak centralnym jak oddział reanimacji chirurgicznej, kontrola takiego zdarzenia może być niezwykle złożona.
W literaturze istnieje niewiele jasnych i szczegółowych opisów postępowania w przypadku tego typu epidemii, nie mówiąc już o epidemii ABRI o takiej skali.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
148
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
-
Pod-śledczy:
- Thierry Lavigne, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Clémence RISSER, MD
-
Pod-śledczy:
- Anne Launoy, MD
-
Pod-śledczy:
- Rosalie WIllemain, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główny pacjent (≥18 lat) hospitalizowany w ramach resuscytacji chirurgicznej w Hautepierre podczas epidemii ABRI, w okresie od 01.05.2015 do 01.01.2019 włącznie oraz będący skolonizowany i/lub zakażony przez ABRI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Pacjent hospitalizowany w ramach reanimacji chirurgicznej Hautepierre w czasie epidemii ABRI, w okresie od 01.05.2015 do 01.01.2019 włącznie oraz posiadający kolonizację i/lub zakażenie ABRI (wg wyników badań bakteriologicznych przekazanych służbie higieny) .
- Uczestnik wyraził zgodę, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Przedmiot objęty opieką lub kuratelą
- Przedmiot objęty ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywny opis postępowania w przypadku ogniska Acinetobacter baumannii opornego na imipenem, które wystąpiło w latach 2015–2019 na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7588
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acinetobacter Baumannii
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenie Acinetobacter BaumanniiAustralia
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Aktywny, nie rekrutującyOporność na leki przeciwdrobnoustrojowe | Zakażenie Acinetobacter Baumannii | Zakażenie bakteryjne oporne na karbapenemyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityCairo University HospitalsRekrutacyjnyZakażenie Acinetobacter BaumanniiEgipt
-
Southeast University, ChinaZakończonyZakażenie Acinetobacter Baumannii
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutacyjnySzpitalne bakteryjne zapalenie płuc (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP) | Kompleks Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Odporny na Kolistynę ABCGruzja
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc | Acinetobacter BaumanniiChiny
-
Innoviva Specialty TherapeuticsEntasis TherapeuticsRekrutacyjnyZakażenie złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus (ABC)Stany Zjednoczone
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenie Acinetobacter BaumanniiStany Zjednoczone