- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06173440
Лечение устойчивой к имипенему Acinetobacter Baumannii Alert во французской университетской больнице (Baumannii)
13 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Лечение устойчивой к имипенему Acinetobacter Baumannii Alert во французской университетской больнице: ретроспективное исследование
Колонизация имипенем-резистентными Acinetobacter baumannii (IBA) является неблагоприятным событием для пациента, особенно в отделениях интенсивной терапии.
Действительно, это подвергает пациента риску развития серьезных инфекций, крайне трудно поддающихся лечению.
ABRI является особенно устойчивой бактерией в окружающей среде.
Когда эпидемия ОПРИ возникает в таком центральном отделении больницы, как отделение хирургической реанимации, контроль такого события может быть чрезвычайно сложным.
В литературе мало четких и подробных описаний того, как бороться со вспышкой такого типа, не говоря уже о вспышке ОРЗ такого масштаба.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 03 10
- Электронная почта: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 03 10
- Электронная почта: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
-
Младший исследователь:
- Thierry Lavigne, MD
-
Младший исследователь:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Clémence RISSER, MD
-
Младший исследователь:
- Anne Launoy, MD
-
Младший исследователь:
- Rosalie WIllemain, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Крупный субъект (≥18 лет), госпитализированный в службу хирургической реанимации Отпьера во время эпидемии ОППП, в период с 05.01.2015 по 01.01.2019 включительно и колонизированный и/или инфицированный ОППП.
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥18 лет)
- Пациент, госпитализированный в службу хирургической реанимации Отпьера во время эпидемии ОРЗИ, с 05.01.2015 по 01.01.2019 включительно и колонизированный и/или инфицированный ОВРИ (согласно результатам бактериологического исследования, переданным в службу гигиены) .
- Субъект дал свое согласие после получения информации на повторное использование его/ее данных для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Субъект выразил свое несогласие участвовать в исследовании.
- Объект под опекой или попечительством
- Объект под правовой охраной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективное описание борьбы со вспышкой резистентной к имипенему Acinetobacter baumannii, произошедшей с 2015 по 2019 год в хирургическом отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
После завершения обучения в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7588
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .