- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06173440
Gestione di un allarme per Acinetobacter Baumannii resistente all'imipenem in un ospedale universitario francese (Baumannii)
13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Gestione di un'allerta per Acinetobacter Baumannii resistente all'imipenem in un ospedale universitario francese: uno studio retrospettivo
La colonizzazione con Acinetobacter baumannii (IBA) resistente all'imipenem è un evento sfavorevole per il paziente, soprattutto in terapia intensiva.
Espone infatti il paziente al rischio di sviluppare infezioni gravi, estremamente difficili da trattare.
L'ABRI è un batterio particolarmente resistente nell'ambiente.
Quando un’epidemia ABRI si verifica in un reparto centrale per l’ospedale come un reparto di rianimazione chirurgica, il controllo di tale evento può essere estremamente complesso.
In letteratura sono presenti poche descrizioni chiare e dettagliate su come gestire questo tipo di epidemia, per non parlare di un’epidemia ABRI di questa portata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
148
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 03 10
- Email: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
-
Contatto:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 03 10
- Email: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
-
Sub-investigatore:
- Thierry Lavigne, MD
-
Sub-investigatore:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Clémence RISSER, MD
-
Sub-investigatore:
- Anne Launoy, MD
-
Sub-investigatore:
- Rosalie WIllemain, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto maggiore (≥18 anni) ricoverato nel servizio di rianimazione chirurgica di Hautepierre durante l'epidemia ABRI, tra il 01/05/2015 e il 01/01/2019 compreso e colonizzato e/o infettato da ABRI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto principale (≥18 anni)
- Paziente ricoverato nel servizio di rianimazione chirurgica di Hautepierre durante l'epidemia ABRI, tra il 01/05/2015 e il 01/01/2019 compreso e colonizzato e/o infetto da ABRI (secondo i risultati batteriologici trasmessi al servizio di igiene) .
- Il soggetto ha acconsentito, previa informazione, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha espresso la sua opposizione a partecipare allo studio
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Soggetto sotto tutela legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrizione retrospettiva della gestione di un’epidemia di Acinetobacter baumannii imipenem-resistente verificatasi dal 2015 al 2019 in un’unità di terapia intensiva chirurgica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7588
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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