- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06173440
Håndtering af en Imipenem-resistent Acinetobacter Baumannii Alert på et fransk universitetshospital (Baumannii)
13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Håndtering af en Imipenem-resistent Acinetobacter Baumannii Alert på et fransk universitetshospital: En retrospektiv undersøgelse
Kolonisering med imipenem-resistente Acinetobacter baumannii (IBA) er en ugunstig begivenhed for patienten, især på intensiv.
Det udsætter faktisk patienten for risikoen for at udvikle alvorlige infektioner, ekstremt vanskelige at behandle.
ABRI er en særlig resistent bakterie i miljøet.
Når en ABRI-epidemi opstår på en afdeling så central på hospitalet som en kirurgisk genoplivningsafdeling, kan kontrollen af en sådan hændelse være yderst kompleks.
Der er få klare og detaljerede beskrivelser i litteraturen af, hvordan man håndterer denne type udbrud, endsige et ABRI-udbrud af denne størrelsesorden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
148
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
-
Underforsker:
- Thierry Lavigne, MD
-
Underforsker:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
Underforsker:
- Clémence RISSER, MD
-
Underforsker:
- Anne Launoy, MD
-
Underforsker:
- Rosalie WIllemain, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedperson (≥18 år gammel), der har været indlagt i den kirurgiske genoplivningstjeneste i Hautepierre under ABRI-epidemien, mellem 01/05/2015 og 01/01/2019 inklusive og er blevet koloniseret og/eller inficeret af ABRI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Patient, der har været indlagt i Hautepierres kirurgiske genoplivningstjeneste under ABRI-epidemien, mellem 01/05/2015 og 01/01/2019 inklusive og er blevet koloniseret og/eller inficeret af ABRI (ifølge bakteriologiske resultater overført til hygiejnetjenesten) .
- Forsøgsperson, der efter information har givet sit samtykke til genbrug af hans/hendes data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under værgemål eller kuratur
- Emne under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv beskrivelse af håndteringen af et imipenem-resistent Acinetobacter baumannii-udbrud, der fandt sted fra 2015 til 2019 på en kirurgisk intensivafdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Anslået)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7588
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acinetobacter Baumannii
-
Entasis TherapeuticsAfsluttetAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplekse infektionerForenede Stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Aktiv, ikke rekrutterendeAntimikrobiel lægemiddelresistens | Acinetobacter Baumannii infektion | Carbapenem-resistent bakteriel infektionForenede Stater
-
Entasis TherapeuticsAfsluttetAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplekse infektionerForenede Stater
-
Entasis TherapeuticsAfsluttetAcinetobacter Baumannii infektionAustralien
-
Cairo UniversityCairo University HospitalsRekruttering
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPneumonitis | Acinetobacter BaumanniiKina
-
Southeast University, ChinaAfsluttetAcinetobacter Baumannii infektion
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Innoviva Specialty TherapeuticsEntasis TherapeuticsRekrutteringAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks infektion (ABC)Forenede Stater
-
Entasis TherapeuticsAfsluttet