- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06173440
Imipenem-rezisztens Acinetobacter Baumannii riasztás kezelése egy francia egyetemi kórházban (Baumannii)
2023. december 13. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Imipenem-rezisztens Acinetobacter Baumannii riasztás kezelése egy francia egyetemi kórházban: retrospektív vizsgálat
Az imipenem-rezisztens Acinetobacter baumannii-vel (IBA) történő kolonizáció a beteg számára kedvezőtlen esemény, különösen az intenzív osztályon.
Valójában súlyos fertőzések kialakulásának kockázatának teszi ki a pácienst, amelyeket rendkívül nehéz kezelni.
Az ABRI egy különösen ellenálló baktérium a környezetben.
Amikor ABRI-járvány lép fel a kórház központi osztályán, mint a sebészeti újraélesztési osztályon, egy ilyen esemény leküzdése rendkívül összetett lehet.
A szakirodalomban kevés világos és részletes leírás található az ilyen típusú kitörések kezeléséről, nem is beszélve egy ilyen mértékű ABRI-járványról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
148
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
-
Alkutató:
- Thierry Lavigne, MD
-
Alkutató:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
-
Alkutató:
- Clémence RISSER, MD
-
Alkutató:
- Anne Launoy, MD
-
Alkutató:
- Rosalie WIllemain, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fő alany (≥18 éves), aki az ABRI-járvány idején a hautepierre-i sebészeti újraélesztési szolgálatban volt kórházban, 2015.05.01. és 2019.01.01. között, és az ABRI megtelepedett és/vagy megfertőződött
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tantárgy (≥18 éves korig)
- A Hautepierre-i sebészeti újraélesztési szolgálatban az ABRI-járvány idején 2015.05.01. és 2019.01.01. között kórházba került beteg, akit az ABRI kolonizált és/vagy megfertőzött (a higiéniai szolgálatnak továbbított bakteriológiai eredmények alapján) .
- Az alany, aki a tájékoztatást követően hozzájárult adatainak jelen kutatás céljára történő további felhasználásához
Kizárási kritériumok:
- Az alany tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
- Jogi védelem alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy imipenem-rezisztens Acinetobacter baumannii járvány kezelésének retrospektív leírása, amely 2015 és 2019 között fordult elő egy sebészeti intenzív osztályon
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7588
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .