- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06173609
Dlouhá náplast LIMA na levé přední sestupné koronární tepně v CABG
Dlouhá levá náplast vnitřní mamární artérie na levé přední sestupné koronární arterii při transplantaci bypassu koronární arterie
Přehled studie
Detailní popis
Je dobře známo, že operace bypassu koronární artérie (CABG) významně prodlužuje očekávanou délku života, a proto by hlavním cílem chirurgického intervenčního procesu měla být kompletní revaskularizace myokardu (1). Během bypassu koronární tepny chirurg odstraní kus krevní cévy z nohy, hrudníku, paže nebo břicha. Poté chirurg použije tento kus krevní cévy (nazývaný „štěp“) k přesměrování krve kolem zablokované tepny. Operace se nazývá "bypassová operace", protože obchází blokádu Kompletní revaskularizace u CABG je zásadní pro zlepšení časných a pozdních výsledků po operaci. Konvenční postupy nemohou dosáhnout uspokojivých výsledků u těžce nemocné levé přední sestupné koronární tepny.
Endarterektomie pro těžce aterosklerotické onemocnění koronárních tepen (CAD) má vyšší chirurgické riziko a špatné pozdní výsledky. Rekonstrukce difuzně nemocné LAD pomocí náplasti na levou vnitřní mamární tepnu (LIMA) má menší riziko a komplikace než technika endarterektomie Ogus a kolegové použili náplasti LIMA k rekonstrukci LAD na základě vyšší míry průchodnosti LIMA oproti jiným techniky, které jsou časově náročnější. Podle Lüschera a kolegů je výhodou on-lay náplasti LIMA zajištění lepší vazomotorické funkce a přizpůsobení průtoku v poměru k distálnímu odtoku.
V nedávné studii Rezka a spol. uvedli, že rekonstrukce LAD pomocí náplasti LIMA by mohla mít lepší krátkodobý výsledek než jiné techniky, jako je záplata safény bez endarterektomie pro difuzně nemocnou levou přední sestupnou koronární tepnu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwan Ahmed Mohamed, resident doctor
- Telefonní číslo: 01282636415
- E-mail: marwanahmed1997y2@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient muž (nebo žena) a jeho (nebo její) věk od 30 do 90 let trpí ischemickou chorobou srdeční pro CABG s difúzně nemocným LAD.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient předtím prováděl operaci otevřeného srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
posoudit účinek LIMA patch jako metody pro rekonstrukci na difuzně nemocné LAD v časných a střednědobých výsledcích
Časové okno: první týden po operaci
|
hodnotí pooperační novou arytmii//použití Inotropes// druhé sezení operace
|
první týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Ředitel studie: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Todorov IP, Todorova ZP, Nikolov DP. Angioplasty balloon occlusion of LIMA graft in reoperations of patients with prosthetic valve endocarditis and patent LIMA-LAD graft. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2022 Dec;19(4):199-204. doi: 10.5114/kitp.2022.122089. Epub 2022 Dec 24.
- Yang T, Yuan X, Li B, Zhao S, Sun H, Lu M. Long-term outcomes after coronary artery bypass graft with or without surgical ventricular reconstruction in patients with severe left ventricular dysfunction. J Thorac Dis. 2023 Apr 28;15(4):1627-1639. doi: 10.21037/jtd-22-1214. Epub 2023 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CABG
-
Sawanpracharak hospitalZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
University of VirginiaNeznámý
-
Konkuk University Medical CenterNeznámý
-
Kerckhoff KlinikDokončenoIntegrita štěpu CABGNěmecko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Neznámý
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Medistim ASAZatím nenabírámeSrdeční bypass (CABG)
-
Tabriz UniversityNeznámýCABG-indukovaný oxidační stresÍrán, Islámská republika
-
Qazvin University Of Medical SciencesDokončenoChirurgie bypassu koronární tepny (CABG).Írán, Islámská republika
Klinické studie na CABG
-
Assiut UniversityNáborCAD - Onemocnění koronárních tepenEgypt
-
Kuopio University HospitalUkončenoIschemická choroba srdeční | Paroxysmální fibrilace síníFinsko
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | CABG | Ischemická choroba srdeční | Ischemické reperfuzní poraněníRuská Federace
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeMinimálně invazivní kardiochirurgie
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Komplikace srdečního výkonu | Defekt septaRuská Federace
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical...DokončenoChronická ischemická kardiomyopatieČína
-
University of AarhusNeznámý
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Mitrální regurgitaceSpojené království, Polsko
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityNáborIschemická choroba srdeční | Bypass koronární tepnyRuská Federace
-
Diagram B.V.NáborIschemická choroba srdečníBelgie, Polsko, Slovensko