Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhá náplast LIMA na levé přední sestupné koronární tepně v CABG

8. prosince 2023 aktualizováno: Marwan Ahmed Mohamed, Assiut University

Dlouhá levá náplast vnitřní mamární artérie na levé přední sestupné koronární arterii při transplantaci bypassu koronární arterie

Posoudit účinek LIMA náplasti jako metody pro rekonstrukci na difuzně nemocné LAD v časných a střednědobých výsledcích

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že operace bypassu koronární artérie (CABG) významně prodlužuje očekávanou délku života, a proto by hlavním cílem chirurgického intervenčního procesu měla být kompletní revaskularizace myokardu (1). Během bypassu koronární tepny chirurg odstraní kus krevní cévy z nohy, hrudníku, paže nebo břicha. Poté chirurg použije tento kus krevní cévy (nazývaný „štěp“) k přesměrování krve kolem zablokované tepny. Operace se nazývá "bypassová operace", protože obchází blokádu Kompletní revaskularizace u CABG je zásadní pro zlepšení časných a pozdních výsledků po operaci. Konvenční postupy nemohou dosáhnout uspokojivých výsledků u těžce nemocné levé přední sestupné koronární tepny.

Endarterektomie pro těžce aterosklerotické onemocnění koronárních tepen (CAD) má vyšší chirurgické riziko a špatné pozdní výsledky. Rekonstrukce difuzně nemocné LAD pomocí náplasti na levou vnitřní mamární tepnu (LIMA) má menší riziko a komplikace než technika endarterektomie Ogus a kolegové použili náplasti LIMA k rekonstrukci LAD na základě vyšší míry průchodnosti LIMA oproti jiným techniky, které jsou časově náročnější. Podle Lüschera a kolegů je výhodou on-lay náplasti LIMA zajištění lepší vazomotorické funkce a přizpůsobení průtoku v poměru k distálnímu odtoku.

V nedávné studii Rezka a spol. uvedli, že rekonstrukce LAD pomocí náplasti LIMA by mohla mít lepší krátkodobý výsledek než jiné techniky, jako je záplata safény bez endarterektomie pro difuzně nemocnou levou přední sestupnou koronární tepnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hodnoty perioperačních dat byly kódovány, zpracovány a shromážděny do tabulek. Kvalitativní data byla popsána pomocí čísla a procenta. Kvantitativní data byla popsána pomocí mediánu a standardní odchylky. Statistická významnost byla předpokládána, pokud bylo dosaženo hodnoty p 0,05 nebo méně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient muž (nebo žena) a jeho (nebo její) věk od 30 do 90 let trpí ischemickou chorobou srdeční pro CABG s difúzně nemocným LAD.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient předtím prováděl operaci otevřeného srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit účinek LIMA patch jako metody pro rekonstrukci na difuzně nemocné LAD v časných a střednědobých výsledcích
Časové okno: první týden po operaci
hodnotí pooperační novou arytmii//použití Inotropes// druhé sezení operace
první týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Ředitel studie: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Long LIMA patch in CABG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Klinické studie na CABG

3
Předplatit